Държавен вестник, бр. 55, 2007 г., стр. 45

Б Р О Й  55
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  45
1.1. Помещение с контрол и ограничение на
достъпа.
1.2. Оборудване:
1.2.1. лабораторни шкафове и плотове, позво-
ляващи мокро почистване и дезинфекция;
1.2.2. вградена в плот лабораторна мивка (ал-
пака);
1.2.3. лабораторна центрофуга с подходящи
параметри;
1.2.4. стандартен светлинен микроскоп или
инвертен микроскоп;
1.2.5. термостат или CO2 инкубатор;
1.2.6. хладилник;
1.2.7. препоръчва се наличието на ламинарен
бокс.
2. Пространствено обособена структура по асис-
тирана репродукция
2.1. Помещения:
2.1.1. с контрол и ограничение на достъпа;
2.1.2. с изкуствена вентилация, климатизация
и пречистване на въздуха.
2.2. Оборудване:
2.2.1. лабораторни шкафове и плотове, позво-
ляващи мокро почистване и дезинфекция;
2.2.2. вградена в плот лабораторна мивка (ал-
пака);
2.2.3. лабораторна центрофуга с подходящи
параметри;
2.2.4. стандартен светлинен микроскоп;
2.2.5. стереомикроскоп;
2.2.6. инвертен микроскоп с Хофман или Нор-
марски контраст;
2.2.7. микроманипулационна система за ICSI;
2.2.8. CO2 инкубатори—най-малко два;
2.2.9. хладилник;
2.2.10. ламинарен бокс (с филтрация от най-
малко клас 100);
2.2.11. термостатируема маса (плот);
2.2.12. система за постоянно токозахранване
(UPS).
3. Криобанка
3.1. Помещения:
3.1.1. бокс или част от обособена структура по
асистирана репродукция;
3.1.2. с контрол и ограничение на достъпа.
3.2. Оборудване:
3.2.1. програмируем автоматизиран замразител;
не е необходим, ако се криоконсервират само спер-
матозоиди или се ползва методът витрификация;
3.2.2. съдове за съхранение на криоконсервира-
ни гамети или ембриони в течен азот; или хладил-
ни камери за свръхниски температури.
4. Ехографска манипулационна
4.1. Помещение с контрол и ограничение на
достъпа.
4.2. Оборудване:
4.2.1. шкафове и плотове, позволяващи мокро
почистване и дезинфекция;
4.2.2. вградена в плот лабораторна мивка (ал-
пака);
4.2.3. спешен шкаф;
4.2.4. гинекологичен стол;
4.2.5. ултразвуков апарат с абдоминална и ва-
гинална сонда с биопсичен кит;
4.2.6. монитор за витални показатели;
4.2.7. спешен реанимационен комплект;
4.2.8. дефибрилатор;
4.2.9. източник на кислород.
5. Стая за възстановяване след фоликулна пун-
кция или ембриотрансфер
5.1. Помещения:
5.1.1. с площ според хигиенните изисквания;
5.1.2. с контрол и ограничение на достъпа.
5.2. Оборудване:
5.2.1. поне една кушетка или легло;
5.2.2. шкафче;
5.2.3. източник на кислород.
6. Стая за спермоотделяне
6.1. Помещение в близост до санитарен възел
за пациенти.
6.2. Оборудване:
6.2.1. кушетка;
6.2.2. шкафче;
6.2.3. закачалка за дрехи;
6.2.4. мивка;
6.2.5. препоръчва се: наличието на аудиовизу-
ална техника (телевизор/видео).
Раздел IХ
Минимални изисквания към съставяне и воде-
не на специфичната медицинска документа-
ция и регистъра
1. Общи положения:
1.1. медицинските документи следва да бъдат
управлявани;
1.2. медицинските документи следва да са ясни,
четими и еднозначни;
1.3. при боравене с медицинска информация
следва да се спазват изискванията за:
1.3.1. обективност и добросъвестност;
1.3.2. достатъчност на обема (пълнота);
1.3.3. яснота и недвусмисленост;
1.3.4. конфиденциалност;
1.3.5. продължителност, последователност и
приемственост;
1.3.6. съхранение;
1.3.7. отговорност на лицата, имащи достъп
до нея;
1.3.8. невъзможност за недобросъвестното є
променяне или унищожаване.
2. Лечебните заведения изготвят и съхраняват
досие на всеки донор, което съдържа следната
документация:
2.1. идентификация на донора (трите имена,
ЕГН/ЛНЧ, уникален идентификационен номер,
възраст, пол);
2.2. медицинска документация, която да позво-
лява установяване на заболявания при донора (ре-
зултати от физикално изследване, където е прило-
жимо; клинични данни, резултати от лабораторни
и други изследвания);
2.3. данни от проведено изследване на психи-
ческото състояние на донора;
2.4. хематологични и клинико-химични пока-
затели за оценка на степента на разреждане на
кръвта в случаите, при които се съобщава за пре-
ливане на разтвори;
2.5. съгласие за вземане;