Държавен вестник, бр. 98, 2003 г., стр. 15

Б Р О Й  98
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  15
Чл. 119. (1) За всеки тип електрически тер-
мометър с максимално показание трябва да е
налична следната информация:
1. описание на предназначението и начинът
на употреба;
2. обхват на измерване както за целия тер-
мометър, така и за отделните му съставни час-
ти—сонда и отчитащо устройство;
3. инструкция и предписание за почистване
и дезинфекциране на термометъра, когато е
компактен, и на сондата, когато е сменяема;
4. описание на компонентите и сменяеми-
те части, като сонди, батерии, номинално нап-
режение;
5. минималното време за достигане на тем-
пературното равновесие;
6. описание на прехода от предварително
зададената температура към измерване на дейс-
твителната (моментната) температура;
7. инструкция за устройството за самопро-
верка;
8. данни за условията на околната среда при
употреба, съхраняване и транспортиране на
термометъра.
(2) Производителят трябва да предостави
информация относно възможните повреди на
термометъра, когато се използва при следни-
те условия:
1. извън предписаните стойности на темпе-
ратура и влажност на околната среда;
2. след внезапен механичен шок.
Чл. 120. (1) Електрическите термометри с
максимално показание трябва да носят следни-
те данни, поставени върху термометъра или
отчитащото устройство:
1. наименованието или фирмения знак на
производителя;
2. типа и идентификационния или партид-
ния номер;
3. показанието на температура или друга
индикация от устройството за самопроверка;
4. обхвата на измерване, изразен в “°С”;
5. указание за положението (ориентацията) на
термометъра при употреба, ако е необходимо;
6. индикация, ако показаната на дисплея
стойност е изчислена.
(2) Заменяемите сонди трябва да носят след-
ните данни:
1. наименованието или фирмения знак на
производителя;
2. типа на сондата;
3. идентификационния или партидния номер
или датата на производство.
(3) Сондите за еднократна употреба трябва
да са поставени в опаковка, върху която са нане-
сени данните по ал. 2, обхватът на измерване и
инструкция, че сондите се изваждат от опаков-
ката само преди непосредствената им употреба.
Чл. 121. (1) Електрическите термометри с
максимално показание трябва да имат предвиде-
но място за поставяне на знаци, удостоверяващи
резултатите от контрол, върху всеки термометър
или на всяко отчитащо устройство и сонда.
(2) Знакът за одобрен тип на сондите за ед-
нократна употреба трябва да се поставя върху
опаковката им и по желание—върху техничес-
ката документация.
Чл. 122. Електрическите термометри с мак-
симално показание могат да са от клас на точ-
ност I или II.
Чл. 123. (1) Долната граница на обхвата на
измерване на електрическия термометър с мак-
симално показание трябва да е със стойност,
по-малка или равна на 35,5 °С, а горната грани-
ца—по-голяма или равна на 42,0 °С.
(2) По-големите обхвати могат да са разде-
лени на части, като обхватът от 35,5 °С до 42,0 °С
трябва да бъде непрекъснат.
Чл. 124. Разделителната способност трябва
да е 0,01 °С за клас I и 0,10 °С за клас II.
Чл. 125. (1) Максимално допустимите греш-
ки при нормални условия за обхвата на измер-
ване от 35,5 °С до 42,0 °С трябва да са:
1. за клас на точност I: 0,15 °С за компактния
термометър, 0,05 °С за отчитащото устройство
и 0,1 °С за температурната сонда;
2. за клас на точност II: 0,20 °С за компакт-
ния термометър, 0,10 °С за отчитащото устройс-
тво и 0,1 °С за температурната сонда;
(2) Извън обхвата от 35,5 °С до 42,0 °С мак-
симално допустимите грешки трябва да са два
пъти по-големи от тези по ал. 1.
Чл. 126. Електрическите термометри с мак-
симално показание се пускат на пазара и/или
в действие след одобряване на типа и първо-
начална проверка и подлежат на последващи
проверки.
Чл. 127. При одобряване на типа се изслед-
ват 3 образеца.
Чл. 128. При първоначална и последваща
проверка се установява съответствието с мак-
симално допустимите грешки при температури
37 °С и 42 °С.
Чл. 129. Когато броят на сондите за еднок-
ратна употреба е над 2100, проверката се извър-
шва по статистически метод съгласно прило-
жение № 15. Размерът на проверяваните парти-
ди трябва да е минимум 1201 единици и макси-
мум 35 000 единици.
Чл. 130. Малките компактни термометри се
проверяват и за водоустойчивост.
Раздел VII
Клинични електрически термометри за непре-
къснато измерване
Чл. 131. (1) Клиничните електрически тер-
мометри за непрекъснато измерване, наричани
по-нататък “електрически термометри за непре-
къснато измерване”, са средства за измерване
на телесната температура на хора и животни.
(2) Електрическите термометри за непрекъс-
нато измерване се използват за измерване на
температурата на пациенти, подложени на хи-
рургични процедури или по време на интензив-
но лечение.