Държавен вестник, бр. 28, 2021 г., стр. 61

БРОЙ  28	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  61  
индивидуална употреба със същите специфи-
кации (технически характеристики), НЗОК 
заплаща/доплаща стойност не по-висока 
от най-ниската стойност на медицинското 
изделие с най-близки сходни спецификации 
(технически характеристики), заплащани от 
НЗОК през предходните три календарни го-
дини, но не по-високи от продажните цени по 
чл. 5, ал. 2, т. 23 на съответното медицинско 
изделие, високоспециализиран апарат/уред за 
индивидуална употреба след приспадане на 
договорената отстъпка. 
(3) Ако лечебното заведение, в което ще 
се приложи съответното медицинско изделие, 
високоспециализиран апарат/уред за индиви-
дуална употреба има сключен договор по ЗОП 
и договорената цена по този закон е по-ниска 
от определената стойност по тази наредба, 
НЗОК заплаща на лечебното заведение по-
ниската стойност. 
(4) Ако през съответната календарна годи-
на НЗОК е провела процедура за заплащане 
на стойността по реда на тази наредба за 
съответното медицинско изделие, високо­
специализиран апарат/уред за индивидуална 
употреба, тази стойност се заплаща за всички 
медицински изделия, високоспециализирани 
апарати/уреди за индивидуална употреба, за 
които е издадено одобрение за заплащането 
им съгласно наредбата по чл. 82, ал. 6 от 
ЗЗ, без да се провежда нова процедура през 
същата календарна година.
Чл. 50. При необходимост НЗОК може да 
потърси съдействие от ИАЛ за определяне на 
медицинското изделие, високоспециализиран 
апарат/уред за индивидуална употреба с най-
близки сходни спецификации (технически 
характеристики) в случаите по чл. 49, ал. 2.
Чл. 51. (1) След приключване на процеду-
рите по чл. 40 НЗОК съставя списъци с гру-
пирани и определени конкретни медицински 
изделия, високоспециализирани апарати/уреди 
за индивидуална употреба, както и стойността, 
до която НЗОК ги заплаща, които влизат в 
сила от 1 януари на следващата календарна 
година. 
(2) Когато списъците по ал. 2 не бъдат със-
тавени и утвърдени в сроковете, определени 
в тази наредба, те продължават действието 
си и НЗОК продължава да ги заплаща до 
стойностите и при условията, определени при 
последната процедура, въз основа на която 
те са съставени. 
(3) Националната здравноосигурителна 
каса публикува на интернет страницата си 
списъците по ал. 1 и съответните стойности, 
до които заплаща.
Чл. 52. (1) Националната здравноосигури-
телна каса публикува на интернет страницата 
си информация за медицинските изделия, 
високоспециализираните апарати/уреди за 
индивидуална употреба и заплатените за тях 
средства през предходното тримесечие.
(2) Информацията по ал. 1 се публикува 
в срок до един месец след изтичане на съот-
ветното тримесечие.
Раздел IV
Условия и ред за определяне стойността на 
помощните средства, приспособленията, съ­
оръженията и медицинските изделия, пред­
назначени за хората с увреждания
Чл. 53. Националната здравноосигури-
телна каса ежегодно провежда процедура 
за определяне на стойността на заплащане 
на помощните средства, приспособленията, 
съоръженията и медицинските изделия, пред-
назначени за хората с увреждания.
Чл. 54. Помощните средства, приспособле-
нията, съоръженията и медицинските изделия 
по чл. 53 се заплащат от НЗОК с трансфер 
от държавния бюджет чрез бюджета на МЗ.
Чл. 55. Помощните средства, приспособле-
нията, съоръженията и медицинските изделия 
за хората с увреждания трябва да отговарят 
на следните изисквания:
1. да отговарят на изискванията на ЗМИ 
(за медицинските изделия);
2. да нямат регистрирани данни в ИАЛ и/
или ЕUDAMED за инциденти/потенциални 
инциденти през последните 18 месеца, както 
и за блокирани или изтеглени от пазара пар-
тиди по причини, свързани с безопасността на 
медицинските изделия от тях през последните 
18 месеца (за медицинските изделия);
3. да са включени в списъка по чл. 1, т. 1, 
буква „б“;
4. да са произведени в условията и изисква-
нията на системите за управление на качест-
вото съгласно приложимите за тях стандарти. 
Чл. 56. Процедурата по договаряне на стой-
ността по чл. 53 се извършва на основата на 
спецификация, утвърдена от Надзорния съвет 
на НЗОК, която съдържа групирани в групи 
и подгрупи помощни средства, приспособле-
ния, съоръжения и медицински изделия за 
хората с увреждания с дефинирани по групи 
технически изисквания, най-ниска стойност 
на съответното помощно средство, приспо-
собление, съоръжение и медицинско изделие, 
заплащано през предходните три календарни 
години от НЗОК, прогнозен обем за 12-месечен 
период, други условия и срокове.
Чл. 57. (1) В срок до 5 работни дни след 
утвърждаването на спецификацията по чл. 56 
НЗОК отправя покана на интернет страницата 
си към производителите или търговците на 
едро с медицински изделия/техни упълномо-
щени представители, или лицата, осъществя-
ващи дейности по предоставяне и ремонт на 
помощни средства, приспособления и съоръ-
жения и медицински изделия, предназначени 
за хората с увреждания, вписани в регистъра 
по чл. 88, ал. 1 от Закона за хората с увреж-
дания, за участие в процедура по определяне 
на стойността на заплащането им.