Държавен вестник, бр. 102, 2003 г., стр. 6

С Т Р .  6
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  102
(2) В регистъра по ал. 1, т. 1 се вписват дан-
ни за:
1. лечебното заведение и управителните му
органи;
2. проверките по чл. 39, извършени по отно-
шение на лечебното заведение.
(3) Условията и редът за създаване и водене
на регистрите се определят с наредба на минис-
търа на здравеопазването.
(4) Информацията по ал. 1 е служебна тайна
и се съхранява за срок 30 години.
Чл. 41. (1) В лечебните заведения за болнич-
на помощ и в диспансерите с легла се създават
комисии за контрол върху качеството, безопас-
ността и рационалната употреба на кръвта и
кръвните съставки.
(2) Комисията е консултативен орган към
ръководителя на лечебното заведение, който:
1. контролира предписването, съхраняването
и рационалната употреба на кръвта и кръвните
съставки и спазването на стандарта по чл. 1, ал. 4;
2. анализира сериозните нежелани реакции,
инциденти и грешки;
3. дава предложения за подобряване на ра-
ботата с кръв и кръвни съставки.
(3) Съставът на комисията се определя със
заповед на ръководителя на лечебното заведение.
Чл. 42. (1) Лица, които извършват вземане,
диагностициране, преработка, преливане и съх-
раняване на кръв или кръвни съставки, са длъж-
ни да съобщават незабавно в Министерството
на здравеопазването за възникнали сериозни
инциденти или нежелани реакции.
(2) Министърът на здравеопазването чрез
овластени лица анализира и обобщава инфор-
мацията за сериозните инциденти и сериозните
нежелани реакции и предприема мерки за пре-
дотвратяването им.
Чл. 43. (1) Кръв и кръвни съставки, които не
отговарят на стандарта по чл. 1, ал. 4, се изтег-
лят от употреба, унищожават или предоставят
за учебни или научно-медицински нужди с раз-
решение на министъра на здравеопазването, при
условия, определени с наредба.
(2) Лечебните заведения предоставят ин-
формация на Министерството на здравеопаз-
ването за всяка единица унищожена кръв или
кръвни съставки, като съобщават идентифи-
кационните им данни и причините за унищо-
жаването.
(3) Информация за всяка единица унищо-
жена кръв или кръвни съставки се предоста-
вя и на директора на Националния център по
хематология и трансфузиология за вписване в
регистъра.
Г л а в а  ш е с т а
ПРИНУДИТЕЛНИ АДМИНИСТРАТИВНИ
МЕРКИ. АДМИНИСТРАТИВНОНАКАЗА-
ТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ
Чл. 44. (1) Министърът на здравеопазва-
нето може да забрани осъществяване на дей-
ности по вземане и съхраняване на кръв и
кръвни съставки и трансфузионен надзор при
нарушаване на стандарта по трансфузионна
хематология.
(2) Министърът на здравеопазването забра-
нява дейностите по вземане и съхраняване на
кръв и кръвни съставки и трансфузионен над-
зор с писмена мотивирана заповед, в която се
посочва датата, от която се заличават дейнос-
тите в разрешението по чл. 48 от Закона за ле-
чебните заведения.
(3) Заповедта по ал. 2 подлежи на обжалва-
не по реда на Закона за Върховния администра-
тивен съд.
(4) Обжалването на заповедта не спира из-
пълнението є.
Чл. 45. Който в нарушение на глава втора или
четвърта извърши вземане или преливане на кръв
или кръвни съставки, ако не подлежи на по-теж-
ко наказание, се наказва с глоба 2000 лв., а при
повторно нарушение—с глоба 5000 лв.
Чл. 46. Който в нарушение на разпоредбите
на този закон извърши сделка, включително за
внос или износ на кръв или кръвни съставки,
ако не подлежи на по-тежко наказание, се на-
казва с глоба 1000 лв., а при повторно наруше-
ние—с глоба 10 000 лв.
Чл. 47. (1) Който рекламира кръв или кръв-
ни съставки в нарушение на този закон, се на-
казва с глоба от 1000 до 10 000 лв.
(2) Наказанията по ал. 1 се налагат и на
лицата, допуснали излъчването или публику-
ването на рекламата в средство за масово ос-
ведомяване.
Чл. 48. Лечебно заведение, което наруши изис-
кванията на чл. 19, се наказва с имуществена
санкция в размер 1000 лв., а при повторно нару-
шение—с имуществена санкция в размер 5000 лв.
Чл. 49. (1) За неизпълнение на задължение
по чл. 14, ал. 2 или чл. 36, ал. 3 съответното лице
се наказва с глоба 300 лв., а при повторно нару-
шение—с глоба 700 лв.
(2) За неизпълнение на задължението по
чл. 36, ал. 3 на лечебните заведения се налага
имуществена санкция в размер 1000 лв., а при
повторно нарушение—в размер 5000 лв.
Чл. 50. Който не предостави информацията
по чл. 14, ал. 4, се наказва с глоба 50 лв., а при
повторно нарушение—с глоба 100 лв.
Чл. 51. Ръководителите на лечебните заве-
дения, които не изпълнят разпоредбата на чл. 17,
се наказват с глоба 500 лв., а при повторно на-
рушение—с глоба 2000 лв.
Чл. 52. Който наруши разпоредбите на чл. 23
или 35, се наказва с глоба 1000 лв. за всяко иден-
тифицирано лице.
Чл. 53. (1) Директор на център за спешна
медицинска помощ, който наруши разпоредба-
та на чл. 28, ал. 3, се наказва с глоба 300 лв.
(2) Ръководителите на лечебните заведения,
които нарушат разпоредбата на чл. 28, ал. 4, се
наказват с глоба 500 лв.
Чл. 54. Лекар, който допусне нарушаване на
стандарта по чл. 1, ал. 4, се наказва с глоба