Държавен вестник, бр. 4, 2008 г., стр. 9

Б Р О Й  4
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  9
3.9. Физична и химична съвместимост с други
продукти, включително други биоцидни препара-
ти, с които е разрешена съвместна употреба.
4. Аналитични методи за откриване и анализ.
4.1. Аналитичен метод за определяне концент-
рацията на активното вещество/активните вещес-
тва в биоцида.
4.2. Аналитични методи, включително за опре-
деляне на аналитичен добив и граници на открива-
емост за значими от токсикологична и екотокси-
кологична гледна точка съставки на биоцида и/
или остатъчните му количества във или върху:
а) почви;
б) въздух;
в) води (включително питейни);
г) биологични проби (течности и тъкани) от
хора и животни;
д) третирани храни за хора и животни.
Представят се методи, които не са посочени
във връзка с изискванията на приложение № 4,
т. 4.2.
5. Предвидена област на приложение и ефек-
тивност.
5.1. Вид на биоцида съгласно приложение № 12
и предвидената област на приложение.
5.2. Описание на начина на употреба, включи-
телно описание на системите за приложение, ко-
гато такива се предвиждат.
5.3. Разходна норма и където е необходимо—
крайна концентрация на биоцида и на активното
вещество в третирания обект (например води в
охладителни или отоплителни системи, повърхнос-
тни води).
5.4. Брой и продължителност на третиранията,
както и при необходимост допълнителна инфор-
мация за специфични изисквания във връзка с ге-
ографските и климатичните особености или за
интервала от време, който трябва да се спазва
между:
а) отделните приложения на биоцида, и/или
б) приложението на биоцида и употребата на
третираните продукти, и/или
в) употребата на биоцида и достъпа на хора или
животни до третираните зони.
5.5. Спектър на действие: например бактери-
цид, фунгицид, инсектицид, родентицид и др.
5.6. Организми, които са обект на предлагана-
та употреба, и продукти, организми или обекти,
които трябва да бъдат защитени.
5.7. Ефекти върху организмите, които са обект
на предлаганата употреба.
5.8. Начин на действие, включително време
на въздействие, ако не е дадено в приложение
№ 4, т. 5.4.
5.9. Категория на потребителите—промишле-
на, професионална, масова. Данни за ефектив-
ността.
5.10. Данни за предлаганите условия за употре-
ба съгласно етикета и ефективността на препара-
та при тези условия, включително, всички налич-
ни използвани протоколи от стандартизирани из-
питвания, резултати от лабораторни и полеви из-
питвания, където е необходимо.
5.11. Всички известни данни за ограничаване
на ефективността, включително данни за резис-
тентност.
6. Токсикологични изпитвания.
6.1. Остра токсичност.
За целите на т. 6.1.1—6.1.3 биоцидите, с изклю-
чение на газовете, трябва да се изследват при не
по-малко от два пътя на въвеждане, единият от
които е орален. Изборът на втория път зависи от
естеството на биоцида и от предполагаемия път на
експозиция при хора. Газовете и летливите теч-
ности трябва да бъдат въведени по дихателен път.
6.1.1. Орална.
6.1.2. Дермална.
6.1.3. Инхалаторна.
6.1.4. За биоциди, за които ще бъдe разрешена
съвместна употреба с други биоциди, когато е въз-
можно, трябва да се проведат изпитвания на смес-
та от биоциди по отношение на остра дермална
токсичност и когато е необходимо—кожно и очно
дразнене.
6.2. Кожно и очно дразнене. Изпитването за очно
дразнещо действие не се изисква при наличие на
данни за корозивност.
6.3. Кожна сенсибилизация.
6.4. Данни за дермалната абсорбция.
6.5. Налични токсикологични данни за риско-
ви вещества в състава на биоцида, различни от
активното вещество.
6.6. Информация, отнасяща се до експозици-
ята на хора, включително производители и пот-
ребители.
При необходимост за веществата, които не са
активни вещества и имат токсикологично значе-
ние, се провеждат изпитванията съгласно прило-
жение № 5.
7. Екотоксикологични изпитвания.
7.1. Възможни пътища за постъпване в околна-
та среда при предвидения начин на употреба.
7.2. Информация за екотоксикологичните
свойства на активното вещество в биоцида, когато
не може да се екстраполира само от данните за
активното вещество.
7.3. Информация, отнасяща се до екотоксико-
логичните свойства на рискови вещества в съста-
ва на биоцида, например данни от информационен
лист за безопасност.
8. Мерки за защита на хората, животните и
околната среда.
8.1. Препоръчвани методи и предпазни мерки
при боравене, употреба, съхраняване, транспорт
или пожар.
8.2. Специфични мерки в случай на инцидент,
например мерки за оказване на първа помощ, ан-
тидоти, медицинско лечение, незабавни мерки
за защита на околната среда, когато има такива
и когато не са определени в приложение № 4,
т. 8.3.
8.3. Процедури, отнасящи се до почистване на
използваните съоръжения за приложение, когато
такива са предвидени.
8.4. Вид на образуваните газове и реакционни-
те продукти в случай на пожар.
8.5. Процедури за управление на отпадъците от
биоциди и опаковките им, например възможност
за повторна употреба или рециклиране, неутрали-
зиране, условия за контролирано депониране и
изгаряне за различните категории на употреба.
8.6. Възможности за унищожаване или обез-
вреждане при постъпване във:
а) въздух;
б) води, включително питейни;
в) почви.