Държавен вестник, бр. 93, 2002 г., стр. 20

С Т Р .  20
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  93
3.3. информация за вредния организъм, срещу
който ще се води борба с този ПРЗ; когато се пред-
лага специфична употреба на ПРЗ, трябва да се
представи мотивировка за употребата и подроб-
ности за специфичната му употреба;
3.4. когато се цитират предишни формулации
на ПРЗ или други ПРЗ, съдържащи същото актив-
но вещество, като подкрепяща информация да се
дадат всички подробности за тях; трябва да се
мотивира съответствието на тази информация с
настоящата;
3.5. за да се улесни оценката, трябва да се пред-
ставят резюмета от други части на документация-
та за активното вещество и ПРЗ, когато се цити-
рат данни за тях (физикохимични свойства, допъл-
нителни данни за активното вещество и др.);
3.6. да се представи проект на етикет на ПРЗ.
4. Информация за предварителни изпитвания
(при поискване трябва да бъдат предоставяни ре-
зултати от предварителни тестове, които могат
да дадат полезна информация, например за моти-
вация за дозата и за безопасността за следващите
култури).
5. Информация от изпитване за ефикасност:
5.1. материали и методи (методологията на
опитите, чрез които е проведено изпитването, тряб-
ва да бъде описана в пълни подробности, така че
да може веднага да стане ясно на компетентните
органи как са били получени резултатите); инфор-
мация относно:
а) организации, извършили изпитването (офи-
циални или официално признати);
б) места на изпитване (описание на опитните
парцели);
в) информация за самото изпитване;
5.2. резюме и оценка на резултатите от индиви-
дуалните опити (обобщителни таблици, които да
включват индивидуалните опити).
6. Информация за развитието или възможното
развитие на резистентност:
6.1. материали и методи;
6.2. обобщение и оценка на отделни резултати
от опити.
7. Отражение върху добива от третираните рас-
тения или растителните продукти от гледна точка
на качеството или количеството му:
7.1. ефекти върху количеството на растенията
и растителните продукти;
7.2. ефекти върху процесите на трансформация;
7.3. ефекти върху добива от третираните расте-
ния и растителните продукти.
8. Фитотоксичност върху третираните растения:
8.1. материали и методи;
8.2. резюме и оценка на резултати от отделни
опити.
9. Наблюдения върху нежелани или неочаква-
ни странични ефекти:
9.1. въздействие върху следващи култури;
9.2. влияние върху други култури, включител-
но съседни култури;
9.3. въздействие върху третирани растения или
растителни продукти, които ще се използват за
размножаване (семена, клубени, луковици);
9.4. въздействие върху полезните и други орга-
низми, които не са обект на третирането.
10. Резюме и оценка на представените данни
(резюмето обхваща цялостната оценка на заяви-
теля на информацията за биологична оценка и
обосновано становище на заключенията, които
заявителят счита, че трябва да бъдат постигнати
на базата на представените данни).
II. Приложения към документацията за биоло-
гична оценка:
Приложение № 1—Списък на докладите (тряб-
ва да включва пълните заглавия и номерата на
докладите, пълна литературна справка на публи-
кациите).
Приложение № 2—Проект на етикет.
Приложение № 3—Етикети на всички други
продукти, цитирани в подкрепа.
Приложение № 4—Подробности за продукти-
те еталони, използвани в опитите.
Ч А С Т  I I
ИНФОРМАЦИЯ ЗА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО И
ПРОДУКТА ЗА РАСТИТЕЛНА ЗАЩИТА
Г л а в а  п ъ р в а
ИНФОРМАЦИЯ ЗА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Раздел А
Химични вещества
1. Идентификация на активното вещество:
1.1. заявител (име, адрес, регистрация и др.);
1.2. производител (име, адрес, в коя държава се
произвежда);
1.3. общо име—предложено или прието от ISO
и синоними;
1.4. химично наименование (по номенклатура-
та на IUPAC и СА);
1.5. номера по номенклатурата на произво-
дителя;
1.6. номера по CAS, EEC и CIPAC (ако същест-
вуват);
1.7. емпирична формула, структурна формула,
молекулно тегло;
1.8. информация за метода на производство на
активно вещество (синтез);
1.9. спецификация за чистотата на активното
вещество в г/кг или в г/л;
1.10. идентификация на изомерите, примесите и
добавките (включително стабилизаторите) с тех-
ните структурни формули и състав в г/кг или в г/л;
1.11. аналитичен профил на партидите.
2. Физични и химични свойства на активното
вещество:
2.1. точка на топене, точка на кипене, относи-
телна плътност;
2.2. парно налягане, летливост (константа на
Хенри);
2.3. абсорбционен спектър (ултравиолетов/ви-
дим-УВ/ВИС-инфрачервен ИР-ядрен магнитен
резонанс-ЯМР-масспектроскопия), молекулярно
затихване при подходяща дължина на вълната;
2.4. разтворимост във вода и влияние на рН (от
4 до 10) върху разтворимостта;
2.5. разтворимост в органични разтворители;
влияние на рН (от 4 до 10) и температурата върху
разтворимостта;
2.6. външен вид (агрегатно състояние, цвят и ми-
рис), а при нужда прагове на концентрация за вещест-
ва, които имат силно изразен цвят и вкус във вода;
2.7. коефициент на разделяне октанол/вода и
влияние на рН (от 4 до 10) и на температурата;