Държавен вестник, бр. 103, 2022 г., стр. 41

БРОЙ  103	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  41  
1. Контролиращите лица стриктно прила-
гат правилата, посочени в чл. 2 от Регламент 
(ЕС) 2021/279, чл. 14 и чл. 137, параграф 3 от 
Регламент (ЕС) 2017/625 и чл. 29 и чл. 42 от 
Регламент (ЕС) 2018/848 при извършване на 
официалното разследване.
2. В хода на извършване на разследването 
по т. 1 контролиращото лице трябва да извър-
ши пробовземане при спазване на следните 
указания:
а) да бъде взета проба от замърсената 
партида/продукт;
б) в случай че не е налична партидата – от 
друга партида от същия продукт;
в) в случай на липса на продукта по букви 
„а)“ и „б)“ – от други подходящи места за 
дейността.
3. Пробата следва да бъде изпратена в офи-
циална лаборатория по чл. 2, ал. 6 за анализ 
на неразрешени вещества за биологичното 
производство в същия или на следващия 
работен ден от вземането є. Пробата следва 
да бъде съхранявана и транспортирана в 
подходящи условия съгласно процедурите на 
контролиращите лица. 
4. Замърсената партида следва да бъде 
спряна незабавно и следва да бъде отделена 
от останалите партиди/продукти на обосо- 
бено за целта място. Биологичният статус 
на замърсената партида следва да бъде пре-
махнат. В случай че е установено съмнение 
и/или наличие на продукти или вещества, 
които не са разрешени в биологично про-
изводство, контролиращото лице на същия 
или на следващия работен ден информира 
компетентното звено по електронен път.
5. Разследването във връзка с възникване-
то на съмнение за наличие на продукти или 
вещества започва в деня на възникването му. 
6. Разследването във връзка с установено 
наличие на продукти или вещества започва 
в деня на установяването му.
7. В рамките на 15 работни дни от започ-
ването на разследването по т. 5 или 6 кон-
тролиращото лице изпраща цялата относима 
информация заедно с окончателен доклад по 
чл. 2, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2021/279 
на компетентното звено. При установяване 
на виновно поведение от страна на операто-
ра във връзка с установеното замърсяване 
контролиращото лице следва да приложи и 
информация за наложена мярка от списъка 
по букви „Б-КЛАСИФИКАЦИЯ НА НЕСЪ-
ОТВЕТСТВИЯТА“ и „В-КАТАЛОГ МЕРКИ 
И НЕСЪОТВЕТСТВИЯ“. По преценка на 
компетентното звено се издава предписание 
до контролиращото лице за необходимостта 
от корективни действия по отношение на 
разследването или по отношение на наложе-
ната мярка.
8. Окончателният доклад по чл. 2, пара-
граф 4 от Регламент (ЕС) 2021/279 следва да 
съдържа и обосновано становище с доказа-
телства, свързани с липсата или наличието 
на виновно поведение от страна на оператора 
по отношение на установеното замърсяване. 
А2. Налагане на мерки при установяване 
на несъответствия:
1. Списъкът от мерки при несъответствия 
и/или нарушения е изготвен съгласно Регла-
мент (ЕС) 2017/625, Регламент (ЕС) 2018/848 
и Регламент (ЕС) 2021/279.
2. Мерките, предвидени във „В-КАТАЛОГ 
МЕРКИ И НЕСЪОТВЕТСТВИЯ“ се прилагат 
от контролиращите лица за всички опера-
тори, подлежащи на контрол за биологично 
производство, в случаите, когато бъдат уста-
новени несъответствия и/или нарушения на 
действащата нормативна уредба. 
3. При налагане мерки от „В-КАТАЛОГ 
МЕРКИ И НЕСЪОТВЕТСТВИЯ“ в случай 
на необходимост от корективни действия от 
страна на контролиращото лице по отноше-
ние на мярката компетентното звено издава 
предписание за предприемане на корективни 
действия до контролиращото лице в срок 
до 5 дни от получаване на горепосочената 
информация. 
4. При установяване на несъответствия, 
които не са посочени в списъка по „В-КА-
ТАЛОГ МЕРКИ И НЕСЪОТВЕТСТВИЯ“, 
контролиращите лица ги класифицират като 
„Незначително“, „Сериозно“ или „Критично“ 
в зависимост от вида и тежестта им.
Контролиращите лица прилагат една или 
повече от мерките към нивото на установеното 
несъответствие, посочени в част „Б-КЛАСИ-
ФИКАЦИЯ НА НЕСЪОТВЕТСТВИЯТА“. 
До 3 работни дни от налагане на мярката 
контролиращите лица уведомяват по офици-
ален път компетентното звено. В случай на 
необходимост компетентното звено издава 
на контролиращото лице предписание за 
предприемане на корективни действия в срок 
до 5 работни дни от получаване на горепосо-
чената информация.
5. При повторно установяване на едно и 
също несъответствие от „Ниво“ 1 (Незначи-
телно несъответствие) в рамките на две по-
следователни инспекции несъответствието се 
квалифицира като несъответствие от „Ниво“ 2 
(Сериозно несъответствие).
6. При повторно установяване на едно и 
също несъответствие от „Ниво“ 2 (Сериозно 
несъответствие) в рамките на две последо-
вателни инспекции несъответствието се ква-
лифицира като несъответствие от „Ниво“ 3 
(Критично несъответствие).
7. В случаите, когато е наложено начало 
на преходен период за дадена единица за 
биологично производство, преходният пери-
од започва да тече от датата на налагане на 
мярката. 
8. В случаите, когато единицата е в преход 
към биологично производство, преходният 
период стартира отначало от датата на нала-
гане на мярката.