Държавен вестник, бр. 27, 2010 г., стр. 70

СТР.  70	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  27
(5) При постъпило заявление от лицето 
на него му се предоставя заверено копие на 
препис-извлечението на заповедта по чл. 44, 
ал. 3 или 4.
(6) При невъзможност лицето да получи 
документите по ал. 4 те могат да се предоста­
вят на негов съпруг(а), законен представител, 
настойник, попечител или друго изрично упъл­
номощено лице срещу представяне на съответен 
документ, доказващ качеството на получателя.
(7) Назначаване на терапията с лекарстве­
ни продукти по „Протокол за предписване 
на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК“, 
тяхното отпускане и заплащане се извършва 
по ред и начин, установени в ЗЗО, Закона за 
лекарствените продукти в хуманната медицина 
и нормативните актове по тяхното прилагане. 
Чл. 46. (1) Комисията по чл. 78, т. 2 ЗЗО 
в ЦУ на НЗОК разглежда предложенията на 
лечебните заведения и има право да:
1. приеме предложеното в представения 
„Протокол за предписване на лекарства, за­
плащани от НЗОК/РЗОК“ – образец по при­
ложение № 8 към Наредба № 4 от 2009 г. за 
условията и реда за предписване и отпускане 
на лекарствени продукти;
2. приеме предложеното в представения 
протокол със следните промени – количество 
на лекарственото вещество, дневна (седмична) 
доза, схема на приложение и срок на лечение;
3. да откаже предложеното в представения 
протокол, като посочи причините за това. 
(2) Комисията взема решение за отказване 
на дадено лице отпускането на скъп лекар­
ствен продукт, заплащан от НЗОК, в случаите, 
когато не са спазени условията, редът или 
изискванията, установени за предписването 
или отпускането му в актовете по чл. 55 ЗЗО, 
Закона за лекарствените продукти в хуманната 
медицина, нормативните актове по тяхното 
прилагане и тези правила.
(3) Комисията няма право да заменя ле­
карствения продукт, предложен в „Протокол 
за предписване на лекарства, заплащани от 
НЗОК/ РЗОК“ – образец по приложение № 8 
към Наредба № 4 от 2009 г. за условията и реда 
за предписване и отпускане на лекарствени 
продукти. Замяна на лекарствен продукт се 
извършва само по медицински показания по 
преценка на съответното лечебно заведение, 
издало протокола, и след информирано съгла­
сие на пациента.
(4) Комисията няма право да дава копие 
на „Протокол за предписване на лекарства, 
заплащани от НЗОК/ РЗОК“ – образец по 
приложение № 8 към Наредба № 4 от 2009 г. 
за условията и реда за предписване и отпускане 
на лекарствени продукти, на ЗЗОЛ. В случаите 
на изгубване или повреждане на протокола се 
изготвя нов за същия лекарствен продукт за 
остатъчния срок на протокола по молба на 
лицето.
Чл. 47. В случаите, установени в актовете 
по чл. 55 ЗЗО, директорът на НЗОК издава 
заповед за прекратяване на действието по 
отношение на дадено лице на заповедта, 
с която разрешава отпускането на скъп(и) 
лекарствен(и) продукт(и), заплащан(и) от 
НЗОК, и анулира действието на „Протокол 
за предписване на лекарства, заплащани от 
НЗОК/РЗОК“ в случай, че протоколът е в 
срок на валидност.
Чл. 48. (1) В ЦУ на НЗОК се създава база 
данни за здравноосигурените лица, получаващи 
скъпи лекарствени продукти по реда на тези 
правила и при спазване разпоредбите на Закона 
за защита на личните данни.
(2) Комисията изготвя тримесечни опера­
тивни справки, които представя на директора 
на НЗОК.
(3) След всяко заседание комисията изготвя 
справка за броя на задължително здравноосигу­
рените лица, за които е разрешено отпускането 
на скъпи лекарствени продукти, и прогнозния 
размер на средствата за предоставяне на съ­
ответното лечение.
Чл. 49. Информация за движението на 
протоколите, разглеждани от комисията, се 
предоставя само в съответната РЗОК на здрав­
ноосигуреното лице (или на негов представител) 
срещу документ за самоличност.
Допълнителни разпоредби
§ 1. Финансовото осигуряване на изпълне­
нието на решенията и издадените въз основа 
на тях заповеди на директора на НЗОК по реда 
на раздели ІІ и ІІІ се осъществява съобразно 
предвидените за тази цел средства от бюджета 
на НЗОК за съответната година.
§ 2. Движението, обработката, съхранението 
и архивирането на документацията във връзка 
с дейността по извършване на експертизите 
се осъществява съгласно Инструкцията за 
организация на деловодната дейност и архива 
на НЗОК.
§ 3. Правото на достъп до документите на 
задължително здравноосигурените лица, за 
които е извършена експертиза по реда на тези 
правила и базата данни, имат само членовете 
на комисиите – постоянни и външни експерти, 
длъжностните лица – служители в ЦУ на НЗОК, 
определени от директора да имат достъп до 
базата данни.
§ 4. Членовете на комисиите и длъжност­
ните лица по §3 нямат право да предоставят 
каквато и да е информация за задължително 
здравноосигурените лица и техните лични данни 
на други лица освен в случаите, предвидени 
със закон.
§ 5. Тези правила са изработени на основа­
ние чл. 79 във връзка с чл. 78 ЗЗО, регламенти 
(ЕИО) 1408/71 и 574/72.
2955