Държавен вестник, бр. 67, 2002 г., стр. 11

Б Р О Й  67
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  11
Раздел III
Задължения на нотификатора след получава-
не на удостоверение за регистрация на ноти-
фицирано химично вещество
Чл. 10. (1) Преди количеството на нотифи-
цираното по чл. 4, ал. 2, т. 1 или чл. 5, ал. 2, т. 1
и ал. 4, т. 1 вещество, пуснато на пазара, да дос-
тигне 100 кг годишно за производител или пре-
ди общото количество, пускано на пазара, да
достигне 500 кг за производител, нотификато-
рът предоставя на компетентния орган резул-
татите от допълнителните изследвания, необ-
ходими за допълване на техническото досие
съгласно приложения № 2 и 5.
(2) Преди количеството на нотифицираното
по чл. 4, ал. 2, т. 2 или чл. 5, ал. 2, т. 2 и ал. 4, т. 2
вещество, пуснато на пазара, да достигне 1 т
годишно за производител или преди общото
количество, пускано на пазара, да достигне 5 т
за производител, нотификаторът предоставя на
компетентния орган техническото досие по
чл. 4, ал. 2, т. 3 или чл. 5, ал. 2, т. 3 и ал. 4, т. 3.
Чл. 11. Нотификаторът трябва да декларира
пред компетентния орган, когато количество-
то на нотифицираното химично вещество, пус-
нато на пазара, достигне:
1. десет тона годишно за производител или
когато общото количество, пускано на пазара,
достигне 50 тона за производител;
2. сто тона годишно за производител или
когато общото количество, пускано на пазара,
достигне 500 тона за производител;
3. хиляда тона годишно за производител или
когато общото количество, пускано на пазара,
достигне 5000 тона за производител.
Чл. 12. (1) Нотификаторът трябва да инфор-
мира в писмена форма компетентния орган при:
1. промени в годишното или общото коли-
чество, пуснато на пазара;
2. нови данни за вредно въздействие върху
живота и здравето на хората и/или околната
среда;
3. нова употреба на химичното вещество;
4. промени в състава на химичното вещество
съгласно раздел 1.3 от приложения № 1—6;
5. промени в правния статут на нотификатора.
(2) Всеки вносител на ново химично вещест-
во, нотифицирано преди това от единствен пред-
ставител, трябва да му представя актуализира-
на информация относно количеството вещест-
во, пускано от него на пазара.
Чл. 13. (1) При увеличаване количеството на
пуснатото на пазара нотифицирано химично
вещество по чл. 11, т. 1 нотификаторът предос-
тавя на компетентния орган:
1. декларация по чл. 11, т. 1;
2. резултатите от допълнителните изследва-
ния във връзка с ал. 2.
(2) В случаите по ал. 1 компетентният орган
може да изиска извършването в определен срок
на някои или на всички допълнителни изслед-
вания съгласно приложение № 8, ниво 1.
Чл. 14. (1) При увеличаване количеството на
пуснатото на пазара нотифицирано химично
вещество по чл. 11, т. 2 нотификаторът предос-
тавя на компетентния орган:
1. декларация по чл. 11, т. 2;
2. резултатите от допълнителните изследва-
ния съгласно приложение № 8, ниво 1.
(2) Нотификаторът извършва в определен
срок допълнителните изследвания съгласно
приложение № 8, ниво 1, освен когато предста-
ви обосновани доказателства, че тези изследва-
ния не са подходящи или други изследвания биха
били по-подходящи.
Чл. 15. (1) При увеличаване количеството на
пуснатото на пазара нотифицирано химично
вещество по чл. 11, т. 3 нотификаторът предос-
тавя на компетентния орган:
1. декларация по чл. 11, т. 3;
2. резултатите от допълнителните изследва-
ния съгласно приложение № 8, ниво 2.
(2) В случаите по ал. 1 компетентният орган
съставя програма за провеждане в определен
срок на допълнителните изследвания в съот-
ветствие с приложение № 8, ниво 2.
Чл. 16. Когато нотификаторът е провел до-
пълнителни изследвания съгласно приложение
№ 8, той предоставя резултатите на компетент-
ния орган.
Чл. 17. За вече нотифицирано вещество но-
тификаторът може да не предоставя на компе-
тентния орган данните от техническите доси-
ета по чл. 4, ал. 2 и чл. 5, ал. 2 и 4, ако те са
били предоставени преди повече от 10 години,
с изключение на данните по т. 1 и 2 от техни-
ческото досие.
Чл. 18. (1) За вече нотифицирано вещество
компетентният орган може да разреши на след-
ващия нотификатор да се позове на резултати-
те от изследванията на това вещество с цел
избягване дублирането на изследванията с гръб-
начни животни, ако представи:
1. данни от изследванията, доказващи иден-
тичността на веществото с вече нотифицира-
ното вещество, включително степен на чисто-
та и примеси;
2. декларация от първия нотификатор, че
предоставя резултатите от изследванията на
физико-химичните, токсикологичните и/или
екотоксикологичните свойства на нотифицира-
ното вещество.
(2) Когато компетентният орган е получил
заявление от първия нотификатор по чл. 4, ал. 4,
той не разрешава на следващия нотификатор
да се позове на резултатите за срок, който не
може да превишава 1 година от датата на изда-
ване на удостоверението за регистрация по
чл. 27, т. 1.
(3) Следващият нотификатор подава пред
компетентния орган:
1. искане за получаване на информация за
името и адреса на първия нотификатор;
2. декларация за количеството вещество,
което ще пусне на пазара.