Държавен вестник, бр. 60, 2012 г., стр. 11

БРОЙ  60	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  11  
§ 3. В чл. 4, ал. 6 думите „и съхраняване 
на“ се заменят със „съхраняване и присаж­
дане на органи“.
§ 4. В чл. 10 ал. 2 се отменя.
§ 5. В чл. 11, ал. 5 се правят следните из­
менения и допълнения:
1. В т. 3 накрая се добавя „при спазване 
изискванията на Закона за защита на лич­
ните данни“. 
2. Точка 7 се изменя така:
„7. регистрира, съхранява и анализира 
информацията относно данните на донора, 
здравословното състояние на живия донор 
и реципиента по време на трансплантацията 
и следтрансплантационния период, както и 
сериозните нежелани реакции и сериозните 
инциденти, свързани с трансплантацията;“.
3. В т. 10 след думата „между“ се добавя 
„европейски организации за обмен на органи, 
компетентни органи на държавите – членки на 
Европейския съюз, на другите държави – стра­
ни по Споразумението за Европейското ико­
номическо пространство, на Конфедерация 
Швейцария и на трети страни“.
4. Създава се т. 16а:
„16а. предоставя на всеки три години до­
клад в Европейската комисия относно всички 
дейности по трансплантация на органи и 
натрупания опит при извършените транс­
плантации;“.
5. Създават се т. 18, 19 и 20:
„18. предоставя на Европейската комисия 
или на държава – членка на Европейския съюз, 
на друга държава – страна по Споразумението 
за Европейското икономическо пространство, 
и на Конфедерация Швейцария при поискване 
информация относно изискванията за издаване 
на разрешения и удостоверения на лечебните 
заведения за дейности по трансплантация на 
органи, както и информация за лечебните 
заведения, които извършват дейности по 
трансплантация;
19. издава разрешения за внос и износ на 
органи, тъкани и клетки от и за трети страни;
20. контролира обмена на органи с дър­
жавите – членки на Европейския съюз, с 
другите държави – страни по Споразумението 
за Европейското икономическо пространство, 
и с Конфедерация Швейцария, както и вноса 
и износа от и за трети страни.“
§ 6. В чл. 15, ал. 3 след думите „предоста­
вяне на“ се добавя „органите“.
§ 7. В чл. 15а, ал. 1 думите „вземане, 
обработка, преработка, съхраняване и/или 
присаждане“ се заменят с „чл. 2“.
§ 8. В чл. 15б се правят следните допъл­
нения:
1. В ал. 1 след думата „експертиза“ се до­
бавя „характеризиране“ и се поставя запетая 
и след думите „предназначени за трансплан­
тация“ се добавя „наблюдавани по време на 
трансплантацията и след нея при донора и 
реципиента“ и се поставя запетая.
2. В ал. 2 след думата „всички“ се добавя 
„органи“.
3. В ал. 3 след думите „унищожаване на“ 
се добавя „органите“.
§ 9. В чл. 16, ал. 1 се правят следните из­
менения и допълнения:
1. В текста преди т. 1 думите „по чл. 13, 
ал. 1, 2 и 3 за дейностите по трансплантация 
на“ се заменят със „за следните дейности“.
2. В т. 1 след думите „лечение на“ се до­
бавя „донора и“.
§ 10. Създава се чл. 16а: 
„Чл. 16а. Изпълнителната агенция по 
трансплантация финансира дейности по на­
сърчаване на донорството и изразяване на 
почит и уважение към починалите донори и 
техните близки.“
§ 11. В чл. 24 се създава ал. 9:
„(9) Живите донори на органи могат да 
получават компенсация само ако тя е строго 
ограничена до възстановяване на свързаните 
с донорството разходи и загуба на доходи.“
§ 12. В чл. 36 се правят следните изменения: 
1. Алинея 3 се изменя така:
„(3) Внос на органи, предназначени за 
трансплантация, от трети страни, се допуска 
само когато те са предоставени от институ­
ция, призната по установения в съответната 
държава ред, която прилага всички изисква­
ния за качество, безопасност, проследяемост, 
докладване на сериозни инциденти и сериозни 
нежелани реакции, както и за предоставяне 
на информацията относно характеризиране на 
органите и донорите на органи, установени 
в този закон.“
2. В ал. 4 думите „министъра на здра­
веопазването или на оправомощен от него 
заместник-министър, което се издава за 
всеки отделен донор по предложение на“ се 
заличават.
§ 13. Създава се чл. 36а:
„Чл. 36а. (1) Обмен на органи с държа­
ви – членки на Европейския съюз, с други 
държави – страни по Споразумението за 
Европейското икономическо пространство, 
и с Конфедерация Швейцария се извършва 
при спазване на изискванията за качество, 
безопасност, проследяемост, докладване на 
сериозни инциденти и сериозни нежелани 
реакции, както и за предоставяне на информа­
цията относно характеризиране на органите и 
донорите на органи, установени в този закон.
(2) Обмен на органи с европейски орга­
низации за обмен на органи се извършва 
след сключване на споразумение между