Държавен вестник, бр. 68, 2010 г., стр. 97

БРОЙ  68	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  97  
Преходни и заключителни разпоредби
§ 1. Указания по прилагането на тази наредба 
се дават от министъра на здравеопазването.
§ 2. Контролът по изпълнение на наредба­
та се осъществява от Изпълнителна агенция 
„Медицински одит“, регионалните центрове по 
здравеопазване и органите на управление на 
лечебните заведения.
§ 3. За нарушение или неизпълнение на 
задълженията по тази наредба виновните лица 
се наказват по реда на Закона за лечебните 
заведения и Закона за здравето.
§ 4. Наредбата се издава на основание чл. 6, 
ал. 1 от Закона за лечебните заведения и чл. 80 
от Закона за здравето и отменя Наредба № 7 
от 12 април 2006 г. за утвърждаване на ме­
дицински стандарт „Клинична и лабораторна 
имунология“ (ДВ, бр. 39 от 2006 г.).
Министър: А.-М. Борисова
Приложение
 към чл. 1, ал. 1 
МЕДИЦИНСКИ СТАНДАРТ 
„КЛИНИЧНА ИМУНОЛОГИЯ“
Раздел I
Основни характеристики на специалността „Кли­
нична имунология“
1. Клиничната и лабораторната имунология е 
основна медицинска специалност и научна дис­
циплина, която включва:
1.1. Изследване на имунната система на човека 
в норма и патология – специфичен диагностичен 
процес, основан на данните от анамнезата, се­
гашното състояние и приложеното до момента 
лечение, извършвани от лекар със специалност 
клинична имунология с цел определяне на пред­
полагаемата диагноза и назначаване на необхо­
димите изследвания.
1.2. Изследване на имунната система на чо­
века при норма и патология чрез прилагането 
на специфични имунологични методи и тяхната 
интерпретация.
1.3. Определяне на индикациите за имуномо­
дулираща терапия, лекарствено мониториране, 
мониториране на активността на болестния процес, 
засягащ имунната система.
1.4. Определяне на прогнозата на болестта. 
Диспансеризация и продължително наблюдение.
2. Основна цел на тази специалност е осигу­
ряването на съвременна, надеждна информация 
за ранна диагноза на нарушенията, свързани с 
имунната система, проследяване на ефекта от 
приложеното лечение, контрол на динамиката 
на болестния процес, ефективна профилактика, 
оценка на степента на възстановяване на здравето 
и трудоспособността.
3. Клиничната имунология е специалност с 
интердисциплинарен характер, взаимодействащ 
с всички останали медицински специалности. В 
същото време специфичността на методите на иму­
нологията (обект на лабораторната имунология) и 
на широкия контингент от болни определят някои 
специфични изисквания към дейността: 
3.1. обща валидност на задължителните норми 
на специалността независимо от вида на лечеб­
ното заведение;
3.2. участие на лекар със специалност клинична 
имунология на всички етапи от изследването на 
пациента – назначаване и провеждане на изслед­
ването, поставяне на диагнозата, избор на лечение, 
проследяване на ефекта на терапията;
3.3. провеждането и интерпретацията на иму­
нологичните изследвания трябва да се извършва 
под контрола на лекар със специалност клинична 
имунология, независимо от вида на лечебното 
заведение;
3.4. задължителен (минимален) обем показатели 
и апаратура за имунологичните лаборатории и кли­
ники (отделения), осъществяващи специализирана 
извънболнична и болнична помощ в България; 
3.5. препоръчваните методологични и анали­
тични принципи за осъществяване на дейността 
за постигане на максимално високо качество на 
изследване, възпроизводимост на резултатите и 
унифициране на интерпретацията им.
Раздел II
Нива на компетентност
1. Лаборатория по клинична имунология – са­
мостоятелно лечебно заведение или част от струк­
турата на лечебно заведение за извънболнична 
помощ.
1.1. Необходим брой кадри 
 – минимум един лекар със специалност „Кли­
нична имунология“ на основен трудов договор
 – минимум един професионалист по здравни 
грижи на основен трудов договор
1.2.Необходима квалификация – съгласно раз­
дел III, т. A „Персонал“
1.3. Компетентност и обем дейност:
 – вид показатели – съгласно раздел III, т. Д.1. 
„Задължителен (минимален) обем показатели за 
лаборатория по клинична имунология“:
 – обхват изследвания – минимум 1000 го­
дишно.
1.4. Необходима апаратура – съгласно раздел 
III, т. Д.2 „Задължителна (минимална) лабораторна 
апаратура“
2. Кабинет по клинична имунология – част от 
структурата на лечебно заведение за извънбол­
нична помощ.
2.1. Необходим брой кадри – съгласно раздел 
IV, т. 1.4 „Персонал“
2.2. Необходима квалификация – вж. т. раздел 
III.A „Персонал“
2.3. Дейност – съгласно раздел IV, т. 1.3 „За­
дължителни дейности“
2.4. Необходимо оборудване – съгласно раздел 
IV, т. 1.2 „Оборудване“ 
3. Изисквания към лаборатория по клинична 
имунология от второ ниво на компетентност в 
лечебни заведения за болнична помощ.
3.1. Необходим брой кадри 
 – минимум един лекар със специалност „Кли­
нична имунология“ на основен трудов договор
 – минимум един специалист с висше немеди­
цинско образование в професионални направления 
„Биологически науки“ или „Химически науки“