Държавен вестник, бр. 62, 2015 г., стр. 167

БРОЙ  62	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  167  
лекарствени продукти на други притежатели 
на разрешение за употреба;
б) лекарствени продукти с ново междуна-
родно непатентно наименование, включени или 
за които е подадено заявление за включване в 
ПЛС по чл. 262, ал. 6, т. 2 ЗЛПХМ.
(2) Договарянето по ал. 1 се провежда с 
притежателите на разрешенията за употреба 
на съответните лекарствени продукти или с 
техни упълномощени представители. 
Чл. 21. (1) За лекарствените продукти по 
чл. 20, ал. 1 НЗОК договаря следните видове 
отстъпки:
1. отстъпка под формата на възстановяване 
на разходи (компенсация) в общ размер на не 
по-малко от 10 на сто от разходите на НЗОК за 
съответно тримесечие за всички лекарствени 
продукти по чл. 45, ал. 10 и 19 ЗЗО на един 
притежател на разрешение за употреба/негов 
упълномощен представител или на различни 
притежатели на разрешения за употреба, кои-
то са упълномощили един общ представител, 
разпределена изцяло в полза на НЗОК; при-
тежателят на разрешение за употреба/негов 
упълномощен представител разпределя общия 
размер на компенсацията по своя преценка 
върху всеки лекарствен продукт, което е част 
от договора му с НЗОК и не се оповестява 
публично;
2. отстъпка чрез участие в споразумение 
за финансови условия, гарантиращи предви-
димост и устойчивост на бюджета на НЗОК 
и достъп до ефективно лекарствено лечение, 
между НЗОК и притежатели на разрешения за 
употреба/техни упълномощени представители 
или различни притежатели на разрешения за 
употреба, които са упълномощили един общ 
представител; 
3. медицински услуги, осигурявани за сметка 
на притежателя на разрешението за употреба, 
свързани с диагностиката и проследяването 
на лечението на заболяване със съответните 
лекарствени продукти, като видът, стойността 
и изпълнителите на медицинските услуги се 
определят с решение на надзорния съвет на 
НЗОК;
4. отстъпка от стойността за опаковка, 
изчислена на база референтната стойност на 
съответния лекарствен продукт по чл. 45, ал. 10 
ЗЗО, заплащан частично от НЗОК, която се 
разпределя изцяло в полза на съответното 
здравноосигурено лице. 
(2) За лекарствен продукт с ново междуна-
родно непатентно наименование, за който е 
подадено заявление за включване в позитивния 
лекарствен списък по чл. 262, ал. 6, т. 1 или т. 2 
ЗЛПХМ, задължително се договаря отстъпка 
от заявената цена на лекарствения продукт 
съобразно прогнозния бюджет на НЗОК за 
съответния договорен период; договарянето 
на отстъпката е условие за включване на ле-
карствения продукт в позитивния лекарствен 
списък съгласно чл. 262, ал. 10 ЗЛПХМ и не се 
счита за проведено задължително договаряне 
на отстъпки като условие за заплащането му 
от НЗОК. 
(3) Всеки притежател на разрешение за 
употреба/негов упълномощен представител 
договаря по свой избор една от отстъпките по 
ал. 1, т. 1 и 2 или комбинация от отстъпки по 
ал. 1, т. 1 и 3 или по ал. 1, т. 2 и 3; отстъпката 
по ал. 1, т. 4 не се предоставя самостоятелно, 
а задължително се комбинира с отстъпка по 
ал. 1, т. 1 или т. 2, като може да се включи и 
отстъпка по ал. 1, т. 3.
(4) Ежегодно в срок до 15 септември прите-
жателите на разрешения за употреба/техните 
упълномощени представители уведомяват 
писмено НЗОК коя от отстъпките по ал. 1, 
т. 1 и 2 избират да договарят и не могат да 
променят своя избор.
Чл. 22. (1) Отстъпките по чл. 21, ал. 1, т. 1 
се възстановяват пряко на НЗОК от прите-
жателя на разрешението за употреба/неговия 
упълномощен представител от извършените от 
НЗОК разходи за заплащането им след края 
на всяко тримесечие. 
(2) Отстъпките по чл. 21, ал. 1, т. 2 се пре-
доставят на НЗОК съгласно споразумението, 
което се изготвя от НЗОК и съдържа: 
1. условията и реда за споделяне на финан-
совите рискове от ръста на разходите на НЗОК 
за лекарствени продукти между притежателите 
на разрешения за употреба или техни упълно-
мощени представители; 
2. ръстът на разходите на НЗОК за ле-
карствени продукти по чл. 45, ал. 10 и 19 и 
на други лекарствени продукти, предмет на 
споразумението, при надвишаването на който 
притежателите на разрешения за употреба 
или техните упълномощени представители ще 
възстановяват увеличените разходи на НЗОК 
за лекарствени продукти чрез предоставяне 
на отстъпки; 
3. документацията и документооборота;
4. задълженията на страните по информаци-
онното осигуряване и обмена на информация; 
5. условията и реда за предоставяне на 
безусловни и неотменяеми банкови гаранции, 
които обезпечават възстановяването на сред-
ства на НЗОК;
6. последиците от неизпълнение на спора-
зумението;
7. условията и реда за присъединяване към 
споразумението;
8. условията и реда за прекратяване дейст-
вието на споразумението;
9. други въпроси, относими към споразу-
мението. 
(3) Ежегодно в срок до 1 септември НЗОК 
публикува на официалната си интернет стра-
ница проекта на споразумение и покана към 
притежателите на разрешения за употреба/
техни упълномощени представители за дого-
варяне на отстъпки съгласно споразумението.