Държавен вестник, бр. 99, 2024 г., стр. 53

БРОЙ  99	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  53   
 
  
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА ВРОДЕНИ КОАГУЛОПАТИИ В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ  
 
7 
8. АLAT, ASAT, феритин  
х 
 
x 
 
 
9. Анти-HCV антитела, HBsAg, HIV 
х 
 
 
х 
 
10. Образни изследвания (рентген, КТ, 
МРТ, ехография) на таргетни зони 
 
 
 
 
х 
11. Ксерокопие от дневника на пациента 
с хемофилия с коректно попълнени 
Брой епизоди на кървене и количество 
флакони за овладяване на всеки епизод 
 
 
х 
 
х 
12. GGT, уреа, креатинин, пикочна 
киселина, обикновена урина, 
х **** 
 
х **** 
 
 
13. Само за Emicizumab по клинични 
показания 
D - димери 1х годишно 
Диферинциално броене - натривка - 2 х 
годишно 
за 
изключване 
на 
микроангиопатия /шизоцити/.  
 
 
х 
 
х 
 
*   изследванията се извършват по клинични показания 
**   само за пациенти на профилактика до достигане на 50 експозиционни дни 
***  само за пациенти на профилактика след достигнати 50 експозиционни дни 
**** само за пациенти,  лекувани с пегелирани лекарствени продукти   
       
За пациенти с диагноза D69.1 при продължаване на терапията се представя само информация по т. 1, 2, 6, 7, 11 и 13. 
За пациенти с хипо и афибриногенемия при продължаване на терапията се представя само информация по т. 1, 2, 6, 7, 9 и 11 
Необходимите показатели и изследвания следва да са с давност до 1 месец преди кандидатстването за лечение. 
 
 
 
 
II. 
ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ 
 
1. Възрастовата граница се изчислява в навършени години - т.е. включително към датата на издаване на протокола от 
специализираната комисия. 
2. При назначаване на терапия по протокол задължително се съобразяват възрастовите ограничения, съгласно кратката 
характеристика на съответния лекарствен продукт, утвърдена по реда на ЗЛПХМ. 
3.  НЗОК не заплаща лечение извън указаната възрастова граница в кратката характеристика на продукта. 
4.  НЗОК не заплаща лечение с дози над максимално разрешените по кратка характеристика на продукта. 
5. В случай на настъпила подозирана нежелана лекарствена реакция, лекарят уведомява ИАЛ по реда на чл. 184 от ЗЛПХМ. Копие от 
съобщението се прилага/описва към/в медицинската документация на ЗОЛ при кандидатстване за лечение.   
6. Всеки е-протокол се издава въз основа на издаден медицински документ: специализирана комисия в ЛЗБП на основание АПр № 
38 „Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени 
продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“.  
Екземпляр на хартиен носител от АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, 
получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“, който е основание за издаване на протокол, подписан 
от специализирана комисия и ЗОЛ, се води по ред, определен от лечебното заведение и се съхранява в кабинета на комисията.  
7. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл.78, т.2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се предоставят и съхраняват 
приложение №1 и приложение №3 от настоящите „Изисквания на НЗОК“.  
8. Издаването на Е-протокол се осъществява в съответствие със съвместни „Указания за работа с подаден по електронен път 
протокол IА/IВ/IC (е-протокол)“, между Националната здравноосигурителна каса и Български лекарски съюз за прилагане на 
Националния рамков договор за медицинските дейности. 
 
Настоящите изисквания са утвърдени от управителя на НЗОК след Решение № РД-НС-04-109/22.10.2024г. на Надзорния съвет на 
НЗОК и предварително съгласуване с БЛС, на основание чл.51, ал.10 във вр. с ал.8 от Правилника за устройството и дейността 
на Националната здравноосигурителна каса. Изискванията влизат в сила от 1 януари 2025г. и отменят действащите 
изисквания, в сила от 23.08.2024г. на основание решение № РД-НС-04-85/29.07.2024г.