Държавен вестник, бр. 81, 2005 г., стр. 14

С Т Р .  14
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  81
аа) очаквани токсични или алергизиращи
действия на дадения ГММ и/или неговите
метаболитни продукти;
бб) съпоставка на патогенността на моди-
фицирания микроорганизъм с тази на госто-
приемника или родителския организъм;
вв) очаквана способност за колонизиране;
гг) когато микроорганизмът е патогенен за
хора, които са с нормална имунна реактивност:
ааа) причинени заболявания и механизъм
на пренос, включващи инвазивност и виру-
лентност;
ббб) инфекциозна доза;
ввв) възможна промяна на пътя на инфек-
цията или тъканна специфичност;
ггг) възможност за преживяване извън
човешкия организъм;
ддд) биологична стабилност;
еее) спектър на антибиотиците, към които
даденият ГММ е резистентен;
жжж) алергизиращо действие;
ззз) токсичност;
иии) наличност на подходящи терапевтич-
ни и профилактични мерки;
б) по отношение на рисковете за околната
среда се вземат предвид:
аа) екосистемите, в които организмът може
да попадне при несъзнателно освобождаване
от контролираните условия;
бб) очаквана преживяемост, размножаване и
обхват на разпространение на модифицирания
организъм в идентифицираните екосистеми;
вв) предвиждани резултати от взаимодейс-
твието между модифицирания организъм и
организмите или микроорганизмите в окол-
ната среда в случай на несъзнателното му
освобождаване;
гг) известни или предвиждани вредни ефек-
ти за растения и животни, като патогенност,
токсичност, алергичност, преносител за пато-
гени, променен профил на резистентност към
антибиотици, променена реакция на тропи-
зъм или специфичността на гостоприемника,
способност за колонизиране;
дд) известно или предвиждано участие в
биогеохимични процеси;
7. за получения ГМО, когато той е разли-
чен от микроорганизъм:
а) по отношение на рисковете за човешко-
то здраве се вземат предвид:
аа) поява или увеличение на алергизира-
щото действие или токсичността;
бб) в случаите на генетично модифицирани
животни—неблагоприятни последици вследс-
твие на промяна в поведението или физичес-
ката природа, както и във възможността жи-
вотното да изпълнява ролята на източник на
болести у човека;
б) по отношение на рисковете за околната
среда се вземат предвид:
аа) способност на ГМО да оцелява, да се
установява, разпространява, конкурира и/или
да измества други организми, включително
засилена инвазивност вследствие на селектив-
ни предимства;
бб) неблагоприятни ефекти върху живот-
ните и растенията, включително директна или
индиректна токсичност и повишено алерги-
зиращо действие към други организми;
вв) способност за пренос на генетичен ма-
териал от ГМО към други организми;
гг) продукти на генна експресия, особено в
случите, когато са токсични;
дд) фенотипна и генотипна стабилност (в
случаите, когато генетична модификация е
използвана за упражняване на биологичен
контрол);
ее) други неблагоприятни ефекти върху все-
ки организъм;
жж) неблагоприятни ефекти върху биогеохи-
мичните процеси и почвените флора и фауна.
Чл. 7. При оценка на вероятността да нас-
тъпят потенциалните неблагоприятни после-
дици се вземат предвид:
1. характерът на работата в контролирани
условия (стандартна или нестандартна лабо-
раторна процедура, използване на високорис-
кови организми, инокулиране на животни с
ГММ, оборудване, което може да генерира
аерозоли, и др.);
2. обемът на извършваната работа (кон-
центрация на използваните ГММ или брой
ГМО, които биха могли да преминат извън
контролираните условия);
3. условията в околната среда, която е веро-
ятно да бъде повлияна от даден ГМО:
а) наличие на видове (в т. ч. хора, животни
или растения), чувствителни към дадения ГМО;
б) дали околната среда и климатичните
условия в нея благоприятстват краткосрочно-
то или дългосрочното оцеляване на ГМО;
в) наличие на полово съвместими видове;
г) възможност за значителни промени във
физико-химичните характеристики на прие-
мащата среда;
4. предприетите предпазни и защитни мерки;
5. управлението на отпадъците.
Г л а в а  
ч е т в ъ р т а
ПРЕДПАЗНИ ЗАЩИТНИ МЕРКИ И УПРАВ-
ЛЕНИЕ НА ОТПАДЪЦИТЕ ОТ РАБОТА С
ГМО В КОНТРОЛИРАНИ УСЛОВИЯ
Чл. 8. Лицата, които извършват работа с
ГМО в контролирани условия, са длъжни да
осигурят съответното ниво предпазни и за-
щитни мерки, посочени в приложението и
определени с разрешението, съответстващи на
определения клас на работа с ГМО.
Чл. 9. Изборът на нивото предпазни и за-
щитни мерки, определен в приложението, се
извършва в резултат на оценката на риска за
всеки конкретен случай и съответства на ни-
вото на риска, свързан с ГМО.