Държавен вестник, бр. 77, 2023 г., стр. 96

СТР.  96	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  77
чества от лекарствени продукти, формирани 
в случаите по ал. 4, които са отразени в 
приложение № 8е от Наредба № 4 от 2008 г., 
в размер до 5 % от приложеното на всички 
здравноосигурени лица от изпълнителя общо 
количество активно вещество за дадените 
лекарствени продукти по ATC код за съот-
ветния месец.
(6) Заплащането по ал. 5 се извършва при 
задължително подаване на верификационните 
данни (индивидуален идентификационен белег 
съгласно Регламент (ЕС) 2016/161) на прило-
жените лекарствени продукти и формирани, 
използвани или неизползваеми остатъци от 
същите, за всеки пациент и само за дезак-
тивирани индивидуални идентификационни 
белези от болничната аптека на съответното 
лечебно заведение.
(7) Формираните неизползваеми остатъци 
от лекарствени продукти подлежат на унищо-
жаване по установения ред.
Чл. 361. (1) Лекарствените продукти по 
чл. 358, ал. 1 се предписват от комисиите по 
чл. 30г, ал. 3, 4 и 5 от Наредба № 4 от 2009 г. 
с протоколи по образец съгласно приложения 
№ 8б и № 8в от чл. 30г, ал. 3 от Наредба № 4 
от 2009 г.
(2) В протоколите на комисиите по ал. 1 
се попълват задължително всички реквизити.
(3) Протоколите на комисиите по ал. 1 се 
предоставят на НЗОК/РЗОК в електронен 
формат при започване или промяна на ле-
карственото лечение.
(4) Районната здравноосигурителна каса 
задължително преди заплащане на лекарстве­
ните продукти извършва проверка за съответ-
ствие на предписаното лекарствено лечение 
във всеки протокол с отразени в колона тера-
певтични показания спрямо приложение № 2 
на ПЛС съгласно КХП, а когато е приложимо, 
и в съответствие с утвърдените ФТР.
Чл. 362. (1) Противотуморните лекарствени 
продукти, осигуряващи основното лечение при 
злокачествени солидни тумори и хематоло-
гични заболявания, се прилагат по назначе-
ните схеми, като пациентите се приемат във 
времеви график, който гарантира най-малък 
излишък на формите за инфузия. Този график 
се утвърждава от завеждащия клиниката/от-
делението, където се осъществява терапията 
с инфузиционни противотуморни лекарствени 
продукти.
(2) Националната здравноосигурителна 
каса задължително преди заплащане на ле-
карствените продукти по ал. 1 прави проверка 
за коректността на отчитането в ежедневните 
файлове, които съдържат информация за ин-
дивидуалните дози, приложени на пациентите, 
и информация за остатъчните количества.
Чл. 363. Националната здравноосигурител-
на каса заплаща на изпълнители на БМП за 
лекарствени продукти (вкл. биологични) за 
лечение на злокачествени заболявания, извън 
цената на КП и АПр, цена, заплатена по до-
говора на лечебното заведение с доставчика, 
включваща съответните отстъпки и неустойки. 
Чл. 364. (1) За всеки от лекарствените про-
дукти, прилагани в БМП, които се заплащат 
от НЗОК извън стойността на оказваните 
медицински услуги, НЗОК заплаща съответна 
стойност, определена съгласно чл. 45, ал. 29 
и 29а от ЗЗО.
(2) Националната здравноосигурителна 
каса не може да заплаща на изпълнителите 
на БМП и на притежателите на разрешение за 
търговия на дребно за лекарствените продукти 
стойност, която е по-висока от максималната 
стойност, определена за заплащане с публич-
ни средства по реда на наредбата по чл. 261а, 
ал. 5 от ЗЛПХМ.
Чл. 365. (1) Националната здравноосигу-
рителна каса заплаща извън цената на КП, 
АПр лекарствени продукти, които на осно-
вание чл. 45, ал. 20 ЗЗО са включени в паке-
та, определен с Наредба № 9 от 2019 г., при 
животозастрашаващи кръвоизливи, спешни 
оперативни и инвазивни интервенции при 
пациенти с вродени коагулопатии.
(2) Лекарствените продукти по ал. 1 се 
предписват, отпускат и прилагат в услови-
ята на болничната помощ при спазване на 
диагностично-лечебния алгоритъм на АПр 
№ 38 (лекарствени продукти, прилагани при 
животозастрашаващи кръвоизливи, спешни 
оперативни и инвазивни интервенции при 
пациенти с вродени коагулопатии), както и 
на следните изисквания:
1. пациентът е с установено заболяване и 
лекарственият продукт е включен в списъка 
по чл. 262, ал. 6, т. 2 от ЗЛПХМ (приложение 
№ 2 на Позитивния лекарствен списък);
2. необходимостта от приложение на ле-
карствени продукти по ал. 1 се заявява от 
приемащото лечебно заведение; лекарствените 
продукти се осигуряват и отпускат от лечебно 
заведение – изпълнител на АПр № 38;
3. отпуснатите лекарствени продукти по 
ал. 1 се прилагат от лечебното заведение, про-
веждащо лечението на основното заболяване;
4. приложените лекарствени продукти се 
отчитат и заплащат на лечебното заведение, 
провело АПр № 38, като при отчитането им 
в РЗОК се представят и посочените в алгори-
тъма на амбулаторната процедура документи.
Раздел V
Критерии за качество и достъпност на бол-
нична медицинска помощ
Чл. 366. (1) Критериите за качество и 
достъпност са тези, включени в утвърдените 
медицински стандарти.
(2) Критериите за качество и достъпност 
подлежат на мониторинг и контрол.