Държавен вестник, бр. 63, 2023 г., стр. 88

СТР.  88	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  63
ка за оценка на здравословното състояние 
(Health Assessment Questionnaire-Disability Index,  
HAQ-DI), на резултата при оценка на болката 
и на стойностите на C-реактивния протеин с 
висока чувствителност (hsCRP) в сравнение 
с плацебо.“
на нов ред се добавя:
„Клинична ефикасност
Има данни, че при възрастни с активен 
псориатичен артрит (ПсА), ризанкизумаб 
подобрява признаците и симптомите, физи-
ческата функция, свързаното със здравето 
качество на живот и процента на участниците 
без рентгенографска прогресия.
Безопасността и ефикасността на ризан-
кизумаб са оценени при 1407 участници с 
активен ПсА в 2 рандомизирани, двойно-
слепи, плацебо контролирани проучвания 
(964 в KEEPSAKE1 и 443 в KEEPSAKE2). 
Участниците в тези проучвания са с диагноза 
ПсА от най-малко 6 месеца по критериите 
за класифициране на псориатичен артрит 
(Classification Criteria for Psoriatic Arthritis, 
CASPAR), като медианата на продължител-
ността на ПсА е 4,9 години на изходното 
ниво, имат ≥ 5 болезнени стави, ≥ 5 подути 
стави и активен плакатен псориазис или 
псориазис на ноктите на изходно ниво. 55,9 % 
от участниците имат ≥ 3 % BSA с активен 
плакатен псориазис. 63,4 % и 27,9 % от участ- 
ниците имат съответно ентезит и дактилит. В 
KEEPSAKE1, в което псориазис на ноктите се 
оценява допълнително, 67,3 % имат псориазис 
на ноктите. В двете проучвания участниците 
са рандомизирани да получават ризанкизу-
маб 150 mg или плацебо на седмици 0, 4 и 
16. Като се започне от седмица 28, всички 
участници получават ризанкизумаб на всеки 
12 седмици. В KEEPSAKE1 всички участници 
са с предходен недостатъчен отговор или с 
непоносимост към терапия с небиологично 
DMARD и не са лекувани преди това с био-
логични средства. В KEEPSAKE2 53,5 % от 
участниците са с предходен недостатъчен 
отговор или с непоносимост към терапия с 
небиологично DMARD и 46,5 % от участни-
ците са с предходен недостатъчен отговор 
или с непоносимост към биологична терапия. 
В двете проучвания 59,6 % от участниците 
са получавали съпътстващо метотрексат 
(MTX), 11,6 % са получавали съпътстващо 
небиологични DMARD, различни от MTX, 
а 28,9 % са получавали ризанкизумаб като 
монотерапия.“
Заключителна разпоредба
§ 2. Наредбата е приета с Решение на На-
ционалния съвет по цени и реимбурсиране 
на лекарствените продукти, прието съгласно 
Протокол № 557 от 13.07.2023 г.
Председател:  
Мила Власковска
5683
ЦЕНТРАЛНА ИЗБИРАТЕЛНА 
КОМИСИЯ
РЕШЕНИЕ № 1945-НС 
от 20 юли 2023 г.
относно обявяване на Васил Николов Тодев 
за народен представител от Тринадесети из-
борен район – Пазарджишки, в Четиридесет 
и деветото Народно събрание
С писмо вх. № НС-02-66 от 19.07.2023 г. 
на ЦИК е получено Решение на Народното 
събрание от 19 юли 2023 г., с което на осно-
вание чл. 72, ал. 1, т. 1 и ал. 2 от Конститу-
цията на Република България са прекратени 
пълномощията на Ивайло Валентинов Шотев 
като народен представител от Тринадесети 
изборен район – Пазарджишки, издигнат от 
листата на коалиция „Продължаваме Про-
мяната – Демократична България“ в 49-ото 
Народно събрание.
Предвид горното и на основание чл. 57, 
ал. 1, т. 1, чл. 247, ал. 1, т. 6 и чл. 302, ал. 1 
от Изборния кодекс Централната избирателна 
комисия
Р Е Ш И :
Обявява за народен представител Васил 
Николов Тодев в Четиридесет и деветото 
Народно събрание от Тринадесети изборен 
район – Пазарджишки.
Решението да се обнародва в „Държавен 
вестник“.
Председател:  
Камелия Нейкова
Зам.-председател:  
Емил Войнов
5730