Държавен вестник, бр. 40, 2013 г., стр. 25

БРОЙ  40	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  25  
7.3.
промяна на производител/производители
7.4.
промяна на други вписани в регистъра обстоятелства
8.
Процедура за регистриране на  цена на лекарствен продукт, отпускан без 
лекарско предписание
9.
Процедура за промяна на регистрирана цена на лекарствен продукт, от-
пускан без лекарско предписание
10.
Процедура по заличаване на регистрирана  цена на лекарствен продукт, 
отпускан без лекарско предписание
11.
Процедура по промяна на обстоятелства в решение за  регистрирана цена 
на лекарствен продукт, отпускан без лекарско предписание
11.1.
промяна на наименование
11.2.
промяна на притежател на РУ
11.3.
промяна на производител/производители
11.4.
промяна на други вписани в регистъра обстоятелства
* За всяка процедура се попълва съответният раздел.
Документи, които се прилагат към заявлението, за всички процедури
1. Информация относно единния идентификационен код на дружеството или кооперацията от Търговския 
регистър, а за дружествата, регистрирани в държава – членка на Европейския съюз, или в държава – страна 
по Споразумението за Европейското икономическо пространство – копие от документ за актуална регистра-
ция по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава на лицата по  
чл. 13, ал. 1, издадени не по-късно от 6 месеца преди подаване на заявлението.
2. Изрично нотариално заверено пълномощно, в случай че заявлението се подава от представител 
на притежателя на разрешението за употреба.
3. Доказателства относно представителната власт на лицето, подписало пълномощното по т. 2.
4. Копие от разрешение за употреба на лекарствения продукт съгласно изискванията на ЗЛПХМ.
5. Документ/документи за платена държавна такса за всеки отделен лекарствен продукт.
Раздел І
1. Процедура за включване на лекарствен продукт в Позитивния лекарствен списък, включително
   образуване на цена по чл. 261а, ал. 1 ЗЛПХМ (за всяко отделно приложение се отбелязва в съот-
   ветното квадратче 1, 2, 3)
 
1. лекарствени продукти, предназначени за лечение на заболявания, които 
се заплащат по реда на Закона за здравното осигуряване;
 
2. лекарствени продукти, заплащани от бюджета на лечебните заведения 
по чл. 5 от Закона за лечебните заведения и от бюджета на лечебните 
заведения с държавно и/или общинско участие по чл. 9 и 10 от Закона за 
лечебните заведения;
 
3. лекарствени продукти, предназначени за лечение на СПИН, на 
инфекциозни заболявания, на заболявания извън обхвата на ЗЗО, заплащани 
по реда на чл. 82, ал. 1, т. 8 от Закона за здравето, както и ваксини за 
задължителни имунизации и реимунизации, ваксини по специални показания 
и при извънредни обстоятелства, специфични серуми, имуноглобулини, 
определени с наредбата по чл. 58, ал. 2 от Закона за здравето;
Процедура за включване на лекарствен продукт в приложение на Позитивния 
лекарствен списък
Процедура за включване на лекарствен продукт в Позитивния лекарствен 
списък, включително образуване на цена по чл. 261а, ал. 1 ЗЛПХМ
Данни за лекарствения продукт
Заявена цена по елементи
Заявена цена на производител 
Цена на търговец на едро 
Цена на търговец на дребно 
цена на 
произ-
водител 
в съот-
ветната 
валута
цена на 
произ-
водител 
в левова 
равно-
стойност
ДДС
(в лв.)
общо
с ДДС
надцен-
ка 
(в %)
надцен-
ка 
(в лв.)
цена
ДДС
(в лв.)
общо
с ДДС
надценка 
(в %)
надценка 
(в лв.)
цена
ДДС
(в лв.)
общо
с 
ДДС
 
Препоръчителна дневна доза, ако е различна от DDD
 
Препоръчителна дневна доза, ако не е установена от СЗО