Държавен вестник, бр. 20, 2024 г., стр. 73

БРОЙ  20	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  73  
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА УМЕРЕН ДО ТЕЖЪК АКТИВЕН СЕРОПОЗИТИВЕН РЕВМАТОИДЕН АРТРИТ, АКТИВЕН ЮВЕНИЛЕН 
АРТРИТ, АКТИВЕН И ПРОГРЕСИРАЩ ПСОРИАТИЧЕН АРТРИТ И ТЕЖЪК АКТИВЕН АНКИЛОЗИРАЩ СПОНДИЛИТ С АНТИРЕВМАТИЧНИ 
ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ НАД 18 ГОДИШНА ВЪЗРАСТ 
9
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 
 
I. ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕН АЛГОРИТЪМ  
 
1. ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, включени в Приложение 1 на ПЛС, които НЗОК заплаща в съответствие с действащите 
нормативни документи  
Таблица 1 
INN 
МКБ 
ДОЗА 
ADALIMUMAB*** 
М05.0, M05.1, M05.3, M05.8;  
M07.1, M07.2, M07.3;  
M08.1, M08.3, M08.4;  
M45.0, M45.1, M45.2, M45.3, 
M45.4, M45.5, M45.6, M45.7, 
M45.8 
  40 mg през седмица 
 интензификация в доза 40 mg всяка седмица или 80 mg през 
седмица за срок от 12 седмици, в съответствие с кратките 
характеристики на лекарствените продукти за М05 
ETANERCEPT*** 
М05.0, M05.1, M05.3, M05.8;  
M07.1, M07.2, M07.3; 
 M08.1, M08.3, M08.4;  
M45.0, M45.1, M45.2, M45.3, 
M45.4, M45.5, M45.6, M45.7, 
M45.8 
  50 mg един път седмично 
 
CERTOLIZUMAB***  
М05.0, M05.1, M05.3, M05.8;  
M07.1, M07.2, M07.3;  
M45.0, M45.1, M45.2, M45.3, 
M45.4, M45.5, M45.6, M45.7, 
M45.8 
 
 при започване на лечение – първи месец 1200 mg (на 0, 2 и 4 
седмици – 2 пъти дневно по 200 mg) 
 поддържаща доза – 200 mg на всеки 2 седмици  
или алтернативна поддържаща доза от 400 mg на всеки 4 седмици 
При пациенти с Аксиален спондилоартрит след поне 1 година лечение с 
трайна ремисия може да се обсъди използването на намалена 
поддържаща доза от 200 mg на всеки 4 седмици. 
 
GOLIMUMAB*** 
М05.0, M05.1, M05.3, M05.8; 
 M07.1, M07.2, M07.3;  
M45.0, M45.1, M45.2, M45.3, 
M45.4, M45.5, M45.6, M45.7, 
M45.8 
  50 mg един път месечно 
 
При пациенти с телесно тегло над 100 kg, при които след 3 до 4 дози от 
50 mg един път месечно не се постигне задоволителен клиничен 
отговор, може да се обсъди повишаване на дозата до 100 mg веднъж 
месечно. При липса на терапевтичен отговор след 3 до 4 допълнителни 
дози лечението се преоценява. 
INFLIXIMAB 
М05.0, M05.1, M05.3, M05.8; 
M07.1, M07.2, M07.3;  
M45.0, M45.1, M45.2, M45.3, 
M45.4, M45.5, M45.6, M45.7, 
M45.8 
 
Венозно приложение: 
         при започване на лечение:  
– 3 mg/kg интравенозна инфузия на 0, 2 и 6 седмици за М05 
– 5 mg/kg интравенозна инфузия на 0, 2 и 6 седмици за М07 
– 5 mg/kg интравенозна инфузия на 0, 2 и 6 седмици за М45 
         поддържаща доза: 
 – 3 mg/kg интравенозна инфузия на всеки 8 седмици за М05 
 – 5 mg/kg интравенозна инфузия на всеки 8 седмици за М07 
 – 5 mg/kg интравенозна инфузия на всеки 6-8 седмици за М45 
  интензификация - при недостатъчен отговор се допуска 
повишаване на дозата с 1,5 mg/kg до максимална доза 7,5 mg/kg на 
всеки 8 седмици или приложение в доза 3 mg/kg на всеки 4 седмици 
за срок от 12 седмици, в съответствие с кратките характеристики на 
лекарствените продукти за М05 
 
Подкожно приложение: 
 при започване на лечение:  
– 120 mg подкожно на 0, 1, 2, 3, 4 седмица за М05 
– две интравенозна инфузия с 5 mg/kg през две седмици за М07 
– две интравенозна инфузия с 5 mg/kg през две седмици за М45 
         поддържаща доза: 
– 120 mg подкожно на всеки две седмици за М05;  
При смяна от венозно приложение след две интравенозни инфузии 
с 3 mg/kg през 2 седмици се започва подкожно приложение от 
седмица 4 за М05. Повторен курс за М05 се допуска след 
прекъсване в рамките на 16 седмици след последното приложение. 
- 120 mg подкожно през две седмици след две интравенозни 
инфузии с 5 mg/kg като се започва подкожно приложение от 
седмица 4 за М45. 
- 120 mg подкожно през две седмици след две интравенозни 
инфузии с 5 mg/kg като се започва подкожно приложение от 
седмица 4 за М07. 
TOCILIZUMAB 
 
М05.0, M05.1, M05.3, M05.8; 
    M08.2, M08.3, M08.4 
 
        8 mg/kg интравенозна инфузия един път на 4 седмици (до 800 mg) 
       162 mg подкожно един път седмично  
USTEKINUMAB 
M07.1, M07.2, M07.3   
       при започване на лечение – първи месец 45 mg на 0 и 4 седмици  
       поддържаща доза – 45 mg на всеки 12 седмици  
Алтернативно, при пациенти с телесно тегло > 100 kg, може да се 
използват 90 mg