Държавен вестник, бр. 40, 2013 г., стр. 19

БРОЙ  40	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  19  
в заседанието на Съвета задължително взема 
участие представител на НЗОК, който предста-
вя становището на НЗОК по всяко заявление.
(10) При разглеждане на заявления за включ-
ване, промяна или изключване на лекарствени 
продукти в ПЛС по чл. 262, ал. 6, т. 3 ЗЛПХМ 
в заседанието на Съвета задължително взема 
участие представител на МЗ/НЗОК, който 
представя становището на МЗ/НЗОК по всяко 
заявление.
Чл. 39. (1) За работата си в Съвета външ-
ните експерти по чл. 38, ал. 3 получават въз-
награждение.
(2) Конкретният размер на възнаграждението 
се определя от Съвета.
(3) Финансовото обезпечаване на работата 
на Съвета се осъществява съгласно чл. 258, 
ал. 2 ЗЛПХМ.
Чл. 40. (1) При отказ за включване, за 
промяна или за изключване на лекарствен 
продукт от ПЛС Съветът мотивира решението 
си в съответствие с критериите, условията и 
правилата, установени в наредбата, като уве-
домява заявителя по реда на Административ-
нопроцесуалния кодекс.
(2) При отказ за включване на лекарствен 
продукт в ПЛС Съветът отказва и утвържда-
ването на цена по чл. 2, ал. 1. 
(3) Решенията на Съвета по ал. 1 и 2 под-
лежат на обжалване:
1. по административен ред пред Комисията 
по прозрачност;
2. пред съответния съд по реда на Админи-
стративнопроцесуалния кодекс.
Чл. 41. (1) Притежателят на разрешението за 
употреба или упълномощен негов представител 
може да заяви мотивирани промени в утвърде-
ната цена на лекарствен продукт по чл. 2, ал. 1 
не по-рано от 12 месеца след утвърждаване на 
последната цена.
(2) Ограничението по ал. 1 не се отнася за 
случаите, в които притежателят на разрешението 
за употреба подаде заявление за намаляване 
на утвърдената цена на лекарствен продукт по 
чл. 2, ал. 1. 
(3) Не може да се заяви увеличение на 
цена на лекарствен продукт по чл. 2, ал. 1 с 
процент, по-голям от статистически отчетената 
инфлация за периода на действие от последната 
образувана цена.
(4) Притежателят на разрешението за упо-
треба или негов упълномощен представител е 
длъжен в срок два работни дни от получаване 
на решението на Съвета за промяна на цената 
по чл. 2, ал. 1 на лекарствен продукт да уве-
доми по подходящ начин търговците на едро, 
а те – търговците на дребно с лекарствени 
продукти.
Чл. 42. В рамките на утвърдената цена на 
лекарствени продукти по чл. 2, ал. 1 ценообра-
зуването на търговеца на едро и на търговеца 
на дребно се осъществява, както следва:
1. търговецът на дребно извършва продажба 
по цена, не по-висока от утвърдената цена;
2. търговецът на едро продава лекарствени 
продукти по договорена цена, чийто размер не 
може да е по-висок от размера на обявената 
цена за съответния лекарствен продукт, нама-
лен със стойността на надценката на търговеца 
на дребно.
Чл. 43. (1) В случай на липса на промяна 
на цените, посочени в декларация-справката 
по чл. 33, ал. 2, въз основа на която е била 
утвърдена цена по чл. 2, ал. 1 на включен в 
ПЛС лекарствен продукт, с изключение на ле-
карствените продукти, разрешени за употреба 
по реда на чл. 11 ЗЛПХМ, притежателят на 
разрешение за употреба или упълномощен негов 
представител представя на всеки шест месеца 
от датата на утвърждаване на последната цена 
пред Съвета декларация, удостоверяваща тези 
обстоятелства. Декларацията се подава в месе-
ца, през който изтича шестмесечният период.
(2) При наличие на промяна на цените 
на лекарствен продукт по ал. 1, посочени в 
декларация-справката по чл. 33, ал. 2, при 
която референтната цена по чл. 8, ал. 1, т. 1 
е по-ниска в сравнение с референтната цена, 
въз основа на която е била образувана цената 
на лекарствения продукт, с изключение на ле-
карствените продукти, разрешени за употреба 
по реда на чл. 11 ЗЛПХМ, притежателят на 
разрешение за употреба или упълномощен не-
гов представител не по-късно от шест месеца 
от датата на утвърждаване на последната цена 
на лекарствен продукт представя пред Съвета 
заявление за промяна на утвърдена цена.
(3) Ако притежателят на разрешение за 
употреба или упълномощен негов представител 
не подаде декларация по ал. 1 или заявление 
по ал. 2 и след проверка от експерти от спе-
циализираната администрация на Съвета се 
установи, че референтната цена по чл. 8, ал. 1, 
т. 1 е по-ниска в сравнение с референтната 
цена, въз основа на която е била образувана 
цената на лекарствения продукт по чл. 2, ал. 1, 
Съветът служебно взема решение за промяна 
на утвърдена цена на лекарствен продукт.
(4) Проверката по ал. 3 се извършва до 15-о 
число на месеца, следващ месеца, през който 
е изтекъл срокът за подаване на декларация, 
съответно заявление, а Съветът до 30-о число 
на същия месец взема решение за промяна на 
утвърдена цена на лекарствен продукт.
(5) Когато при проверка на подадените 
декларации по ал. 1 специализираната админи-
страция на Съвета установи, че референтната 
цена по чл. 8, ал. 1, т. 1 е по-ниска в сравнение 
с референтната цена, въз основа на която е 
била образувана цената на лекарствен продукт 
по чл. 2, ал. 1, Съветът уведомява притежателя 
на разрешение за употреба или упълномощен