Държавен вестник, бр. 28, 2021 г., стр. 60

СТР.  60	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  28
3. изискуеми от участниците документи 
съгласно ал. 3;
4. място, начин и краен срок за подаване 
на предложения – документи за участие в 
процедурата, като срокът не може да бъде 
по-кратък от 7 работни дни от публикуване 
на поканата;
5. лице, телефон и електронен адрес за 
контакт в НЗОК.
(3) За участие в процедурата по определяне 
на стойността на заплащане производителите 
или търговците на едро/техни упълномощени 
представители подават в НЗОК заявление, 
към което прилагат:
1. документите и информацията по чл. 26, 
ал. 3, т. 1 – 7 и т. 9;
2. валиден сертификат по стандарт БДС 
EN ISO 9001 за производителите на меди-
цински изделия, изработени по поръчка, и 
за производителите и търговците на едро с 
медицински изделия от клас I;
3. валиден сертификат по стандарт БДС EN 
ISO 13485 или еквивалентна система за управ­
ление на качеството с обхват производство 
на медицински изделия, издаден на името на 
производителя – за медицинските изделия от 
клас IIа, IIб и III;
4. декларация за наличие на действащ до-
говор с лечебно заведение, сключен по реда 
на ЗОП (ако има такъв);
5. документ, удостоверяващ правото на 
производителите да изработват медицински 
изделия, издаден от компетентен орган на 
съответната държава, а когато такъв е издаден 
от ИАЛ се посочва неговият номер и НЗОК 
служебно събира и проверява съответната 
информация – за производителите на меди-
цински изделия по чл. 2, ал. 1, т. 3 от ЗМИ 
от клас I и на медицински изделия по чл. 2, 
ал. 1, т. 2 и 3 от ЗМИ, изработени по поръчка.
(4) Производителите на медицински изде-
лия, изработени по поръчка, не представят 
документи по чл. 26, ал. 3, т. 4, когато е 
приложимо.
(5) Националната здравноосигурителна каса 
служебно събира и проверява информацията 
за наличие на удостоверение за регистрация 
по чл. 40, ал. 1 от ЗЛЗ на производителите на 
медицински изделия, изработени по поръчка, 
лечебни заведения по чл. 18, ал. 2 от ЗЛЗ. 
(6) Управителят на НЗОК утвърждава 
образци на заявление и документи по ал. 3, 
които се публикуват на интернет страницата 
на НЗОК заедно с поканата по ал. 1.
(7) Кандидатите представят предложенията 
си съгласно чл. 28.
Чл. 45. (1) Процедурата по договаряне на 
стойността на заплащане се провежда от ко-
мисия, определена от управителя на НЗОК, 
след изтичане на срока за подаване на доку-
ментите за участие в процедурата.
(2) Членовете на комисията подписват дек­
ларация, че не са свързани лица по смисъла 
на § 1, т. 1 от Търговския закон с участниците 
в процедурата.
(3) Комисията извършва оценка на подаде-
ните документи, които следва да удостоверяват 
изпълнението на всички заложени изисквания.
(4) Комисията осъществява дейността си 
при условията и по реда на чл. 29.
(5) Комисията изготвя протокол, в който 
отразява постъпилите предложения, извър-
шената оценка по ал. 3 и резултатите от нея. 
Неразделна част от протокола са и предло-
жените цени.
(6) Комисията уведомява кандидатите, чии-
то предложения не отговарят на изискванията, 
че не са допуснати до участие в процедурата 
с посочване на съответните мотиви.
(7) Комисията публикува на интернет 
страницата на НЗОК информация за:
1. допуснатите до договарянето участни-
ци по входящи номера на заявленията им и 
съответното медицинско изделие или високо­
специализиран апарат/уред за индивидуална 
употреба, за което са допуснати;
2. предложените най-ниски цени за съот-
ветното медицинско изделие, високоспециали-
зиран апарат/уред за индивидуална употреба;
3. датата и график, по който ще се проведе 
договарянето на отстъпки.
Чл. 46. С всеки от допуснатите участници 
комисията провежда договаряне на отстъпки, 
които не могат да бъдат по-ниски от 10 % от 
предложената цена. 
Чл. 47. Комисията представя на управите-
ля на НЗОК за утвърждаване заключителен 
протокол.
Чл. 48. (1) Процедурата за договаряне следва 
да приключи с подписан договор с допусна-
тите участници в срок до 20 работни дни от 
публикуване на поканата по чл. 44, ал. 1.
(2) В случаите по чл. 49, ал. 3 НЗОК сключ-
ва договор с лечебното заведение, което е 
договорило по-ниска стойност по предходна 
процедура, провеждана по ЗОП.
(3) Извън случаите по ал. 2 НЗОК сключва 
договор с търговеца на едро/производителя 
на съответното медицинско изделие, високо­
специализиран апарат/уред за индивидуална 
употреба, който е предложил най-ниска стой-
ност на заплащане с включена в нея отстъпка. 
Чл. 49. (1) Националната здравноосигу-
рителна каса заплаща/доплаща стойности 
не по-високи от заплащаните/доплащаните 
най-ниски съответни стойности през предход-
ните три календарни години на медицинските 
изделия, високоспециализираните апарати/
уреди за индивидуална употреба при същите 
спецификации (технически характеристики).
(2) Когато през предходните три кален-
дарни години НЗОК не е заплащала/допла-
щала стойности за съответното медицинско 
изделие, високоспециализиран апарат/уред за