Държавен вестник, бр. 33, 2011 г., стр. 34

СТР.  34	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  33
27. Автоклав в оранжерията/
фитостатното помещение
Не се изис-
ква 
Изисква се
28. Оранжерията да бъде зао-
биколена от предпазна ограда 
или равностойна система за 
защита
Не се изис-
ква
Изисква се
29. Вратите и прозорците да 
бъдат снабдени с една или две 
мрежи и четки по краищата 
против насекоми
Не се изис-
ква 
Изисква се
Таблица 5 
Изолационни и други защитни мерки за други
дейности
Спецификации
Нива на защита
 1
 2
 3
 4
Общи положения
1 .  
Ж и в и т е 
микро­организми 
трябва да се съх-
раняват в систе-
ма, която отделя 
процеса от окол-
ната среда (за-
творена система)
По из-
бор
Изисква 
се 
Изисква 
се
И з и с -
ква се
2. Контрол на из-
пусканите газове 
от затворената 
система 
Н е  с е 
изисква
Изисква 
се да се 
намали 
до ми-
нимум 
разпрос-
транени-
ето
Изисква 
се да се 
предо-
твратява 
разпрос-
транени-
ето 
Изис-
ква се 
да се 
предо-
твратя-
ва раз-
прос-
тране-
нието
3. Контрол вър-
ху аерозолите по 
време на съби-
ране на проби, 
п ри ба в я не н а 
материал към за-
творената систе-
ма или трансфер 
към друга затво-
рена система
По из-
бор 
Изисква 
се да се 
намали 
до ми-
нимум 
разпрос-
транени-
ето
Изисква 
се да се 
предо-
твратява 
разпрос-
транени-
ето
Изис-
ква се 
да се 
предо-
твратя-
ва раз-
прос-
тране-
нието
4. Инактивиране 
на обема култи-
вирани флуиди 
преди премест-
ването им от за-
творената сис-
тема
По из-
бор
Изисква 
се чрез 
вали-
дирани 
методи
Изисква 
се чрез 
вали-
дирани 
методи
Изис-
ква се 
чрез 
вали-
дирани 
методи
5. Запечатване с 
цел намаляване 
или предотвра-
тяване на осво-
бождаването в 
околната среда 
Няма 
специ­
фични 
изис-
квания
Да се 
намали 
до ми-
нимум 
разпрос-
транени-
ето
Да се 
предо-
твратява 
разпрос-
транени-
ето
Да се 
предо-
твратя-
ва раз-
прос-
тране-
нието
6. Контролира-
ната площ трябва 
да бъде устроена 
така, че да пре-
пятства изтича-
нето или разсип-
ването на цялото 
съдържание на 
затворената сис-
тема
По из-
бор
По избор Изисква 
се 
Изис-
ква се 
7. Възможност 
за запечатване 
на контролира-
ната зона с цел 
фумигация
Н е  с е 
изисква
По избор По избор Изис-
ква се 
Оборудване 
8. Вход през хер-
метически изо-
лирано преддве-
рие
Н е  с е 
изисква
Не се из-
исква
По избор Изис-
ква се 
9. Повърхности, 
ус т ой ч и ви н а 
вода , к ис ел и-
ни, алкалоиди, 
ра з т вори т е л и, 
дезинфектанти, 
обеззаразяващи 
агенти и лесни за 
почистване 
Изис-
ква се 
(ако 
има ра-
ботни 
маси)
Изисква 
се (ако 
има ра-
ботни 
маси)
Изисква 
се
(под и 
ако има, 
работни 
маси)
Изис-
ква се 
(под, 
таван, 
стени, 
работ-
ни ма-
си)
10. Специфич-
н и м е р к и з а 
о с и г у р я в а н е 
н а а д е к в а т н а 
вентилация на 
контролираната 
площ, за да се 
минимализира 
замърсяването 
на въздуха
По из-
бор
По избор По избор Изис-
ква се 
11. В контроли-
раната зона да се 
поддържа отри-
цателно наляга-
не по отношение 
на налягането на 
заобикалящата 
среда
Н е  с е 
изисква
Не се из-
исква
По избор Изис-
ква се 
12. Входящият и 
изходящият въз-
дух от контро-
лираната площ 
трябва да бъде 
филтриран чрез 
HEPA филтри-
ране. 
Н е  с е 
изисква
Не се из-
исква
Изисква 
се (из-
ходящ 
въздух, 
факулта­
тивно 
за вхо-
дящия 
въздух)
Изис-
ква се 
(изхо-
дящ 
въздух 
и вхо-
дящ 
въздух)
Система на работа
13. Затворените 
системи трябва 
да са разположе-
ни в контролира-
ната площ
Н е  с е 
изисква
По избор Изисква 
се 
Изис-
ква се
14. Достъпът 
трябва да е ог-
раничен само 
до определения 
персо­нал
Н е  с е 
изисква
Изисква 
се 
Изисква 
се 
Изис-
ква се 
15. Трябва да 
бъдат поставени 
знаци за биоло-
гична опасност
Н е  с е 
изисква
Изисква 
се 
Изисква 
се 
Изис-
ква се 
16. Персоналът 
трябва да се къпе 
преди напускане 
на контролира-
ната зона
Н е  с е 
изисква
Не се из-
исква
По избор Изис-
ква се