Държавен вестник, бр. 100, 2011 г., стр. 18

СТР.  18	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  100
(3) Пределна цена на лекарствен продукт, 
отпускан по лекарско предписание, който не 
е включен в ПЛС, но е с едно и също актив-
но вещество по международно непатентно 
наименование, което е включено в списъка, 
с изключение на продуктите по чл. 262, ал. 5, 
т. 2 ЗЛПХМ, е цената в български левове, 
утвърдена от Комисията, която е максимално 
допустима при продажбата му на дребно.
(4) Цена на лекарствен продукт, отпускан 
по лекарско предписание, извън лекарствените 
продукти по ал. 3, и на лекарствен продукт 
без лекарско предписание е максималната 
продажна цена на дребно в български левове, 
заявена от притежателя на разрешението за 
употреба и регистрирана от Комисията.
(5) За лекарствените продукти, за които 
е получено разрешение за паралелен внос, 
се утвърждава/регистрира цена по реда на 
наредбата.
Чл. 3. Когато в разрешението за употреба 
на лекарствен продукт по чл. 1, т. 2 е посочен 
режим на предписване „по лекарско предпи-
сание и без лекарско предписание“, цената 
на лекарствения продукт се образува по реда 
на глава трета.
Чл. 4. Лекарствен продукт може да се про-
дава на територията на страната само след 
влизането в сила на решението на Комисията 
за утвърждаване на цена/пределна цена или 
регистриране на цена. 
Чл. 5. (1) Търговецът на дребно продава 
лекарствен продукт на цена, не по-висока от 
утвърдената цена по чл. 2, ал. 1, пределната 
цена по чл. 2, ал. 3 или от регистрираната 
цена по чл. 2, ал. 4.
(2) Всеки търговец на дребно е длъжен да 
посочи продажната цена върху опаковката 
на лекарствения продукт на обозначено от 
производителя място.
(3) Включваните цени на лекарствени-
те продукти в стойността на оказаната от 
лечебните заведения медицинска помощ не 
могат да бъдат по-високи от цената, на която 
лечебното заведение е закупило лекарствения 
продукт от търговеца на едро.
(4) За лекарствените продукти, включени 
в ПЛС по чл. 262, ал. 5, т. 1 ЗЛПХМ с ниво 
на заплащане 100 на сто, не се начислява 
надценка за търговец на дребно при отпус-
кането им в аптека.
Чл. 6. (1) В Позитивния лекарствен списък 
се включват разрешени за употреба по реда 
на ЗЛПХМ лекарствени продукти, класифи-
цирани по фармакологични групи съгласно 
кода по анатомо-терапевтично-химичната 
класификация (АТС).
(2) Позитивният лекарствен списък се със-
тои от четири приложения и включва: 
1. лекарствени продукти, предназначени за 
лечение на заболявания, които се заплащат 
по реда на Закона за здравното осигуряване 
(ЗЗО);
2. лекарствени продукти, заплащани от 
бюджета на лечебните заведения по чл. 5 от 
Закона за лечебните заведения и от бюджета 
на лечебните заведения с държавно и/или 
общинско участие по чл. 9 и 10 от Закона за 
лечебните заведения;
3. лекарствени продукти, предназначени 
за лечение на СПИН, на инфекциозни забо-
лявания, на заболявания извън обхвата на 
ЗЗО, заплащани по реда на чл. 82, ал. 1, т. 8 
от Закона за здравето, както и ваксини за 
задължителни имунизации и реимунизации, 
ваксини по специални показания и при из-
вънредни обстоятелства, специфични серуми, 
имуноглобулини, определени с наредбата по 
чл. 58, ал. 2 от Закона за здравето;
4. пределна цена на лекарствените продукти 
по чл. 2, ал. 2 по елементи. 
(3) В приложенията на ПЛС по ал. 2, т. 1, 
2 и 3 се посочват: АТС код, международно 
непатентно наименование, наименование на 
лекарствения продукт, лекарствената форма 
и количеството на активното лекарствено ве-
щество, окончателна опаковка, притежател на 
разрешението за употреба, дефинирана дневна 
доза (ДДД) или терапевтичен курс, цената по 
чл. 258, ал. 1 ЗЛПХМ, референтна стойност за 
ДДД/терапевтичен курс, стойност за опаковка, 
изчислена на базата на референтна стойност 
за ДДД/терапевтичен курс, ниво на заплаща-
не на лекарствения продукт, заболявания по 
международен код на заболяванията (МКБ), 
информация за ограниченията в начина на 
предписване при различни индикации и до-
пълнителна информация.
(4) За лекарствени продукти, за които няма 
определена ДДД, се определя терапевтичен 
курс и съответната референтна стойност.
Чл. 7. (1) Комисията поддържа публичен 
регистър на цените на лекарствените продукти 
по чл. 2, ал. 3 и 4.
(2) Комисията поддържа и актуализира 
ПЛС.
(3) Регистрите по ал. 1 и ПЛС се обявяват 
на интернет страницата на Комисията в сайта 
на Министерството на здравеопазването.
(4) Комисията публикува на интернет 
страницата на Министерството на здраве-
опазването утвърдените по реда на глава 
седма фармако-терапевтични ръководства, 
препоръки за алгоритми за лечение с лекар-
ствени продукти и критерии за оценка на 
ефективността на терапията.
Г л а в а  в т о р а
ОБРАЗУВАНЕ НА ЦЕНА НА ЛЕКАРСТВЕН 
ПРОДУКТ, ВКЛЮЧВАН В ПОЗИТИВНИЯ 
ЛЕКАРСТВЕН СПИСЪК И ЗАПЛАЩАН С 
ПУБЛИЧНИ СРЕДСТВА
Чл. 8. (1) Цената на лекарствен продукт, 
включван в ПЛС и заплащан с публични 
средства, се образува от следните елементи: