Държавен вестник, бр. 98, 2003 г., стр. 17

Б Р О Й  98
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  17
термометърът не трябва да показва отклоне-
ние от действителната температура по-голямо
от определеното от производителя.
(2) Компактният термометър трябва да по-
казва температура, която да не се променя с
повече от:
1.  ± 0,1 °С от действителната температура,
когато температурата на кутията на термоме-
търа се изменя от 10 °С до 40 °С;
2.  ± 0,1 °С от действителната след топлинен
удар в резултат на рязко изменение на темпера-
турата от минус 5 °С до 50 °С;
3.  ± 0,1 °С от действителната след съхраня-
ване в продължение на 24 часа при температу-
ри (минус 20 ± 2) °С и (60 ± 2) °С;
4.  ± 0,1 °С от действителната след съхраня-
ване в среда с относителна влажност от 91 до 95
на сто при температура, постоянна в границите
на ± 2 °С в обхвата от 20 °С до 32 °С;
5.  ± 0,3 °С от действителната при подлагане
на въздействието на електромагнитно поле с
честота между 150 kHz и 500 MHz и напрегна-
тост 10 V/m;
6.  ± 0,2 °С от действителната, когато в мре-
жовото захранване настъпват краткотрайни
падове, пикове или взрив (пакет) на пикове на
напрежението;
7.  ± 0,2 °С от действителната, когато към
кутията на термометъра или други достъпни
принадлежности се прилага поне десетократен
електростатичен разряд от 8 kV.
Чл. 136. Електрическата изолация между мре-
жовото захранване и пациента трябва да съответ-
ства на изискванията за безопасност за оборудва-
не тип BF и CF, определени в БДС 601—1.
Чл. 137. (1) За електрическите термометри
за непрекъснато измерване трябва да са налич-
ни следните данни:
1. разположение на чувствителния елемент
от върха на сондата;
2. описание на електрическите схеми и на
всяко оборудване;
3. описание на изпитването на устройството
за самопроверка;
4. работен обхват за батерията;
5. обхват на измерване на температурата;
6. предпазни мерки при почистване и дезин-
фекциране на комплектния термометър или на
температурните сонди.
(2) Инструкцията за работа с електрически-
те термометри за непрекъснато измерване тряб-
ва да включва следната информация:
1. списък на компонентите на термометъра
и блок-схема на свързване, която ясно да показ-
ва принципа му на действие;
2. обхват на измерване на температурата на
комплектния термометър;
3. указания за монтаж, процедури на работа,
напрежение и честота на мрежовото захранва-
не, ако се използва;
4. обозначаване на компонентите и сменяе-
мите части, например сондата, както и на кабе-
ли и батерии с номиналното им напрежение,
ако се използват;
5. инструкции и предпазни мерки за дезин-
фекция и почистване на температурната сонда;
6. предпазни мерки по отношение на безо-
пасността на операторите и пациентите;
7. информация за условията на околната
среда при използване, съхраняване и транспор-
тиране на термометъра.
(3) Производителят трябва да предостави
информация относно възможни повреди на тер-
мометъра, когато се използва при следните ус-
ловия:
1. извън предписаните обхвати за темпера-
тура и влажност на околната среда;
2. след инцидентен механичен удар.
Чл. 138. (1) Електрическите термометри за
непрекъснато измерване трябва да носят върху
отчитащия блок следните данни:
1. наименованието или фирмения знак на
производителя;
2. означение на типа и сериен или партиден
номер;
3. стойността на температурата или показа-
нието на устройството за самопроверка, когато
е необходимо;
4. указание за ориентацията или положението
на термометъра при употреба, ако е необходимо.
(2) Сондите за многократна употреба тряб-
ва да носят следните данни:
1. наименованието и адреса на производите-
ля или доставчика и/или фирмен знак;
2. означение на типа;
3. идентификационния или партидния номер.
(3) Сондите за еднократна употреба трябва:
1. да са запечатани в пакет, върху който да са
означени данните по ал. 2 и обхвата на измер-
ване и върху него да е предвидено достатъчно
място за поставяне на знака за одобрен тип;
2. да позволяват да се установи дали пакетът
е бил отварян, а в ръководството или в инструк-
цията за работа трябва да е поставено указани-
ето потребителят да отваря пакета непосредст-
вено преди използване.
Чл. 139. Върху всеки комплектен термоме-
тър или върху всяко отчитащо устройство и
съответната му температурна сонда (сонди)
трябва да е предвидено място за поставяне на
знаци от проверка.
Чл. 140. (1) Долната граница на обхвата на
измерване на електрическия термометър за
непрекъснато измерване трябва да е със стой-
ност по-малка или равна на 35,5 °С, а горната
граница—по-голяма или равна на 42,0 °С .
(2) По-големите обхвати на измерване мо-
гат да се разделят на подобхвати, но обхватът
по ал. 1 трябва да е непрекъснат.
Чл. 141. Скалното деление или разделител-
ната способност трябва да са съответно 0,2 °С
за аналогови скали и 0,1 °С за цифрови скали.
Чл. 142. (1) Максимално допустимите греш-
ки на електрическите термометри за непрекъс-
нато измерване при нормални условия за обх-
вата от 32 °С до 42 °С трябва да са ± 0,2 °С за
компактния термометър, ± 0,1 °С за отчитащо-
то устройство и ± 0,1 °С за сменяемата сонда.