Държавен вестник, бр. 67, 2010 г., стр. 93

БРОЙ  67	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  93  
правила за дейност и работен график. Решени­
ята на клиничната комисия се документират в 
досието на пациента.
4.2.5. Крайният резултат от качеството на 
диагностичния процес се оценява чрез:
а) своевременност и точност на диагнозата; 
б) ниво на компетентност на диагностичния 
екип; 
в) използвани методи в диагностичния 
процес;
г) съвременни морфологични, имунофено­
типни, имунохистохимични, генетични и пато­
генетично обусловени класификационни схеми;
д) количество на неуточнени или недифе­
ренцирани хистологични диагнози;
е) необходимост от ревизии на диагностич­
ните резултати;
ж) съвпадение на насочващата, приемната, 
работната, окончателната и патоанатомичната 
диагноза. 
4.3. Качество на лечебния процес. Лече­
нието на болните със заболявания на кръвта 
и кръвотворните органи се базира на най-
съвременните достижения и възможности на 
медицинската наука. 
4.3.1. При лечението на злокачествените 
заболявания се прилага комплекс от специ­
фични методи: химиотерапия, имунотерапия, 
радиотерапия, трансплантационни програми. 
Отделните методи са с консенсусно уточнен 
алгоритъм (компоненти, дозировка, продъл­
жителност, интервал) и линия на приложение 
в зависимост от:
а) прогностичните фактори и стадийни сис­
теми (риск-адаптирана терапия);
б) етапите на лечение; 
в) терапевтичния отговор; 
г) еволюцията и фазите на болестта. 
4.3.2. Чрез прилаганите методи се оформя 
терапевтична стратегия, уточнена от клиничната 
комисия и чиято основна цел е подобряване 
прогнозата и преживяемостта на болните чрез:
а) тотална ерадикация на патологичния клон 
и излекуване на болните;
б) потискане на неоплазийната линия с 
продължителен контрол върху болестта; 
в) отстраняване на мъчителните симптоми 
на болестта;
г) овладяване на страничните ефекти от 
прилаганото лечение;
д) подобряване качеството на живот;
е) социална реадаптация на болните.
4.3.3. Крайният резултат от проведеното 
лечение се оценява чрез специфичен за всяка 
нозологична единица комплекс от показатели, 
формиращи отделни качествени степени на 
терапевтичния отговор:
а) пълна ремисия;
б) частична ремисия;
в) минимална ремисия;
г) стабилно състояние (без ремисия, но и 
без прогрес);
д) прогрес на заболяването.
4.3.4. За всяка степен на терапевтичен отговор 
при непостигната пълна ремисия се прилага 
отделна терапевтична стратегия.
4.3.5. Нива на препоръчителност и степен на 
доказателственост на терапевтичните схеми и 
методи на лечение. Предложените терапевтични 
схеми и методи са основани на клиничните 
доказателства за терапевтичните резултати от 
тях, съвременните научни достижения в хема­
тологията и различни проучвания. В зависимост 
от това те имат различни нива на препоръчи­
телност и степен на доказателственост:
Нива на препоръчителност
Ниво
Изисквания
А
Най-малко едно рандомизирано, контро­
лирано проучване като част от достъп­
ната литература, доказващо специфич­
ното твърдение
В
Наличност на добре проведени неран­
домизирани клинични проучвания по 
специфичното твърдение
С
Данни, получени при експертни срещи 
или от клиничен опит
 
Степен на доказателственост
 
Сте­
пен
Тип на доказателственост
Iа
Доказателствата са на базата на мета-
анализ от множество рандомизирани 
контролирани проучвания 
Iв
Доказателствата са на базата на поне 
едно рандомизирано и контролирано 
проучване
IIа
Доказателствата са на базата на поне 
едно нерандомизирано проучване, вкл. 
фаза II, с добър дизайн и проучвания с 
контролирани случаи
IIв
Доказателствата са на базата на поне 
едно от други подобни проучвания с 
добър дизайн, наподобяващо експери­
менталните
III
Доказателствата са на базата на мета-
анализ на неекспериментални сравни­
телни, корелационни и казус-контро­
лирани проучвания с добър дизайн във 
фаза II и публикувани само като резю­
мета 
IV
Доказателствата са на базата на доклади 
от експертен комитет, мнение или кли­
ничен опит от водещи специалисти или 
хематологични центрове
5. Обща схема на медицинските дейности 
в отделните нива на здравно обслужване на 
пациенти със заболявания на кръвта и кръ­
вотворните органи. „Маршрут“ на пациента.
5.1. Медицинските дейности при пациенти 
със заболявания на кръвта и кръвотворните 
органи се осъществяват на следните нива: