Държавен вестник, бр. 58, 2011 г., стр. 27

БРОЙ  58	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  27  
„19а. „Партида“ означава съвкупността 
от партидни единици при една процедура по 
асистирана репродукция или едно вземане на 
репродуктивни клетки.
19б. „Партидна единица“ означава всеки един 
овоцит, ембрион (зигота) или количеството спер­
матозоиди в един контейнер – при партньорско 
даряване – цялото количество след взимането, 
а при непартньорско даряване – всеки един 
криоконтейнер (виалка, сламка и др.).“
5. Създава се т. 23а:
„23а. „Процеси“ означава цялостната серия 
от последователни действия, задачи или метод, 
чрез който се извършва дадена дейност.“
6. Създава се т. 27а:
„27а. „Система“ означава група от обекти, 
взаимносвързани и взаимодействащи, така че 
да оформят единица или методично свързани 
идеи, принципи, методи и процедури.“
§ 38. Приложение № 1 към чл. 1, ал. 1, т. 1 
се изменя така:
„Приложение № 1 
към чл. 1, ал. 1, т. 1
Медицински стандарт „Асистирана репродук­
ция“
Раздел I
Обхват на дейностите при асистирана репро­
дукция
1. Асистирана репродукция се извършва 
чрез прилагане на медицински дейности и 
биологично-лабораторни методи, свързани със:
1.1. хормонална контролирана овариална 
(яйчникова) хиперстимулация (КОХС) с цел 
(последващо) вземане на овоцити чрез ехограф­
ски или лапароскопски контролирана пункция 
на яйчникови фоликули;
1.2. оплождане на една или повече яйце­
клетки: 
1.2.1. намиращи се в тялото на жената 
(инсеминация):
1.2.1.1. влагалищна инсеминация;
1.2.1.2. цервикална инсеминация;
1.2.1.3. вътрематочна инсеминация;
1.2.2. намиращи се извън тялото на жената 
чрез: 
1.2.2.1. класическо „ин витро“ оплождане 
(IVF);
1.2.2.2. интра-овоцитно инжектиране на 
единични сперматозоиди (ICSI);
1.3. вземане, експертиза, обработка, етике­
тиране и съхраняване на яйцеклетки, сперма­
тозоиди или предимплантационни зародиши;
1.4. поставяне в тялото на жената на зиготи 
(ембриотрансфер), получени от оплождането на:
1.4.1. яйцеклетки от същата жена и сперма­
тозоиди от партньорa;
1.4.2. яйцеклетки от същата жена и сперма­
тозоиди от донор;
1.4.3. яйцеклетки от донор и сперматозоиди 
от партньора;
1.4.4. яйцеклетки от донор и сперматозоиди 
от донор;
1.5. биопсия на бластомери от предимплан­
тационни ембриони за целите на предимплан­
тационната генетична диагностика (PGD);
1.6. ембриоредукция.
Раздел II
Устройствена рамка при извършване на асис­
тирана репродукция
1. Лечебни заведения, в които е разрешено 
да се осъществяват дейности по асистирана 
репродукция, са:
1.1. лечебни заведения за извънболнична 
помощ;
1.2. лечебни заведения за болнична помощ;
1.3. тъканна банка. 
2. В индивидуална практика за специали­
зирана извънболнична медицинска помощ 
(ИПСМП) и групова практика за специали­
зирана извънболнична медицинска помощ 
(ГПСМП) могат да бъдат осъществявани 
единствено дейностите, посочени в раздел I, 
т. 1.2.1, когато са налице:
2.1. бокс за експертиза, етикетиране и об­
работка на сперматозоиди; 
2.2. стая за спермоотделяне;
2.3. криобанка – изисква се само в случаи­
те, при които се извършва и съхраняване на 
сперматозоиди от дарители или наематели за 
по-късна употреба (криобанкиране).
3. В медицински център (МЦ) и диагнос­
тично-консултативен център (ДКЦ)  с легла 
за краткосрочно наблюдение или такива, раз­
положени в близост с болнично заведение, с 
което имат договор за спешна хоспитализация, 
могат да бъдат осъществявани всички дейности 
за извършване на асистирана репродукция, 
описани в раздел I, т. 1, когато са налице:
3.1. за дейностите, описани в раздел I, т. 
1.2.1, съгласно раздел II, т. 2;
3.2. при извършване и на една или повече 
от останалите дейности:
3.2.1. пространствено обособена структура 
по асистирана репродукция;
3.2.2. криобанка;
3.2.3. манипулационна за извършване на 
пункции под ехографски контрол;
3.2.4. стая за възстановяване след фоликулна 
пункция или ембриотрансфер;
3.2.5. отделен санитарен възел за пациенти, 
подложени на асистирана репродукция;
3.2.6. стая за спермоотделяне;
3.3. помещенията по т. 3.2.3 и 3.2.4 и обо­
рудването им следва да отговарят и на стандарт 
„Анестезия и интензивно лечение“ в частта за 
амбулаторна анестезия;
3.4. в случаите, при които се извършва 
добив на овоцити чрез лапароскопия, следва 
да бъдат спазвани нормативните изисквания