Държавен вестник, бр. 73, 2023 г., стр. 32

СТР.  32	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  73
 
  
 
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ЗА ПРОВЕЖДАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ В РАНЕН И КЪСЕН АМБУЛАТОРЕН СТАДИЙ НА ПРОГРЕСИВНА МУСКУЛНА 
ДИСТРОФИЯ ТИП ДЮШЕН В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
6
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 
 
I. 
ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕН АЛГОРИТЪМ  
 
1. 
ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, включени в Приложение 1 на ПЛС, които НЗОК заплаща в съответствие с 
действащите нормативни документи.  
Таблица 1 
INN 
ДОЗА
ATALUREN 
 
40 mg/kg  телесно тегло дневно перорално при телесно тегло ≥12 kg 
 
2. 
ПРОСЛЕДЯВАНЕ:  
Таблица 2 
  
Период на лечение 
Показатели и изследвания 
изходно 
на всеки 6 
месеца 
на всеки 12 
месеца 
ПКК и ДКК 
х 
х 
х 
Урея 
х 
х 
х 
Креатинин 
х 
х 
х 
ASAT 
х 
х 
х 
ALAT 
х 
х 
х 
Креатинфосфокиназа 
х 
х 
х 
Креатининов клирънс 
х 
х 
х 
Общ холестерол 
х 
 
х 
LDL-холестерол 
х 
 
х 
HDL-холестерол 
х 
 
х 
Триглицериди 
х 
 
х 
Цистатин С 
х 
х 
х 
ЕМГ 
х 
х 
х 
Мануално мускулно тестуване 
х 
х 
х 
6-минутен тест за ходене 
х 
 
 
Функционално изследване на дишането 
х 
 
х 
Консултация с кардиолог с ЕКГ и ЕхоКГ 
х 
 
х 
Генетично изследване 
х 
 
 
 
 
II. 
ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ 
1. Възрастовата граница се изчислява в навършени години - т.е. включително към датата на издаване на протокола от 
специализираната комисия. 
2. При назначаване на терапия по протокол задължително се съобразяват възрастовите ограничения съгласно кратката 
характеристика на съответния лекарствен продукт, утвърдена по реда на ЗЛПХМ. 
3. НЗОК не заплаща лечение извън указаната възрастова граница в кратката характеристика на продукта. 
4. НЗОК не заплаща лечение с дози над максимално разрешените по кратка характеристика на продукта. 
5. В случай на настъпила подозирана нежелана лекарствена реакция, лекарят уведомява ИАЛ по реда на чл. 184 от 
ЗЛПХМ. Копие от съобщението се прилага/описва към/в медицинската документация на ЗОЛ при кандидатстване за 
лечение.   
6. Всеки е-протокол се издава от специализирана комисия в ЛЗБП на основание АПр № 38 „Определяне на план на 
лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по 
реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“.  
Екземпляр на хартиен носител от АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор 
при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“, който е основание за 
издаване на протокол, подписан от лекаря специализирана комисия и ЗОЛ (родител, настойник/приемен родител), се води 
по ред, определен от лечебното заведение и се съхранява в кабинета на лекаря/комисията.  
7. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл.78, т.2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се предоставят и 
съхраняват приложение №1 и приложение №3 от настоящите „Изисквания на НЗОК“.  
8. Издаването на Е-протокол се осъществява в съответствие със съвместни „Указания за работа с подаден по електронен 
път протокол IА/IВ/IC (е-протокол)“, между Националната здравноосигурителна каса и Български лекарски съюз за 
прилагане на Националния рамков договор за медицинските дейности. 
 
Настоящите изисквания са утвърдени от управителя на НЗОК след Решение № РД-НС-04-56/11.08.2023г. на Надзорния съвет на 
НЗОК и предварително съгласуване с БЛС, на основание чл.52, ал.8 във вр. с ал.6 от Правилника за устройството и дейността на 
Националната здравноосигурителна каса. Изискванията влизат в сила от датата на обнародването им в „Държавен вестник.“ и 
отменят действащите изисквания, в сила от 01.01.2021г. на основание решение № РД-НС-04-148/16.12.2020г.