Държавен вестник, бр. 81, 2005 г., стр. 12

С Т Р .  12
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  81
НАРЕДБА
за работа с генетично модифицирани организ-
ми в контролирани условия
Г л а в а  
п ъ р в а
ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ
Чл. 1. С наредбата се уреждат:
1. условията за безопасност, при които гене-
тично модифицирани организми (ГМО) се
включват в списъка по чл. 2, ал. 3 от Закона за
генетично модифицираните организми (ЗГМО);
2. условията и редът за извършване на оцен-
ката на риска от работата с ГМО в контроли-
рани условия;
3. предпазните и защитните мерки за съот-
ветния клас на работа с ГМО, които лицата
по чл. 16 ЗГМО са длъжни да осигурят в поме-
щенията за работа с ГМО в контролирани
условия, и управлението на отпадъците от
работата с ГМО в контролирани условия.
Г л а в а  
в т о р а
УСЛОВИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ, ПРИ КОИ-
ТО ГМО СЕ ВКЛЮЧВАТ В СПИСЪКА ПО
ЧЛ. 2, АЛ. 3 ЗГМО
Чл. 2. (1) Министърът на околната среда и
водите включва в списъка по чл. 2, ал. 3 ЗГМО
генетично модифицирани микроорганизми
(ГММ), които отговарят на следните условия
за безопасност за човешкото здраве и околна-
та среда:
1. идентичността на щама е точно установе-
на и модификацията е установена и доказана;
2. наличие на документирани доказателст-
ва за безопасността на микроорганизма;
3. наличие на доказателства за генетична
стабилност на микроорганизма, когато гене-
тичната нестабилност може да има неблаго-
приятно въздействие върху безопасността;
4. генетично модифицираният микроорга-
низъм не причинява заболявания или увреж-
дания на хората, растенията или животните
(не е патогенен);
5. генетично модифицираният микроорга-
низъм не е с повишена токсичност в резултат
на генетичната модификация и не притежава
токсични свойства;
6. генетично модифицираният микроорга-
низъм не е с повишено алергизиращо дейст-
вие в резултат на генетичната модификация и
не е в списъка на микроорганизмите с алер-
гични ефекти, посочени в Наредба № 4 от
2002 г. за защита на работещите от рискове,
свързани с експозиция на биологични агенти
при работа (ДВ, бр. 105 от 2002 г.);
7. генетично модифицираният микроорга-
низъм не съдържа случайни вредни агенти,
като други микроорганизми, които са актив-
ни или латентни, съществуващи във или из-
вън генетично модифицирания микрооргани-
зъм, и които могат да увредят човешкото здра-
ве и околната среда;
8. модифицираният генетичен материал
не е опасен, ако бъде прехвърлен в друг орга-
низъм или ако сам се предава или пренася с
по-голяма честота, отколкото други гени на
гостоприемника или родителския микроор-
ганизъм;
9. генетично модифицираният микроорга-
низъм не причинява непосредствени или за-
бавени вредни последици върху околната сре-
да в случай на значимо и несъзнателно осво-
бождаване в околната среда.
(2) Безопасността на конкретен ГММ се
преценява във всеки отделен случай.
Г л а в а  
т р е т а
УСЛОВИЯ И РЕД ЗА ИЗВЪРШВАНЕ НА
ОЦЕНКАТА НА РИСКА ОТ РАБОТАТА С
ГМО В КОНТРОЛИРАНИ УСЛОВИЯ
Чл. 3. (1) Целта на оценката на риска е на
базата на всеки отделен случай да се иденти-
фицират и оценят потенциалните неблаго-
приятни последици от ГМО върху човешкото
здраве и околната среда за всяка дейност,
извършвана в контролирани условия.
(2) Потенциални неблагоприятни последи-
ци при оценка на риска от работа с ГММ са:
1. заболяване у хората, включително алер-
гични или токсични последици;
2. заболяване у животните и растенията;
3. забавени последици, дължащи се на не-
възможност за лечение на заболяването или
за провеждане на ефективна профилактика;
4. забавени последици, дължащи се на уста-
новяването или разпространението на ГМM
в околната среда;
5. забавени последици, дължащи се на ес-
тествен пренос на вмъкнатия генетичен мате-
риал в други организми.
(3) Потенциални неблагоприятни последи-
ци при оценка на риска от работа с ГМО, раз-
лични от ГММ, са най-малко следните:
1. заболяване у хората, включително алер-
гични и токсични последици;
2. полученият ГМО действа като преноси-
тел или източник на болест/болести у човека;
3. неблагоприятни последици, дължащи се
на промяна/промени в поведението или във
физическата природа;
4. неблагоприятни последици, дължащи се
на невъзможност за лечение на заболяване у
хората или предлагане на подходяща профи-
лактика.
Чл. 4. Оценката на риска се основава на:
1. идентификация на всички потенциални
неблагоприятни последици от ГМО за човеш-
кото здраве и околната среда, свързани със:
а) приемащия организъм;
б) вмъкнатия генетичен материал;
в) вектора;
г) донорния организъм (в случаите, кога-
то такъв се използва при извършване на дей-
ността);