Държавен вестник, бр. 13, 2018 г., стр. 79

БРОЙ  13	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  79  
2. имат необходимата техническа еки-
пировка за извършване на дейността и за 
провеждане на приемните изпитвания.
(3) Дейностите по ал. 1 могат да се из-
вършват и от други лица с техническо обра-
зование и необходимите специални познания 
по съответната радиологична апаратура, 
удостоверено с документ, които работят под 
методическото ръководство на лицата по ал. 2.
(4) Лицата по ал. 2, извършващи техни-
ческа поддръжка и ремонт:
1. осигуряват работата на апаратурата 
съгласно указанията на производителя;
2. извършват периодични технически ре-
визии и профилактика на апаратурата;
3. отстраняват повреди или отклонения 
на параметрите от границите за безопасна 
работа и за нормална работа съгласно изис-
кванията на чл. 32, ал. 1 и 2.
(5) Дейностите по техническа поддръжка 
и ремонт и сроковете за отстраняване на 
повреди и отклонения на всички компоненти 
на радиологичната апаратура, включително 
системите за обработка и визуализация на 
образите и компютърните системи за упра-
вление и архивиране на образите, се дого-
варят писмено между лечебното заведение и 
лицата, извършващи техническа поддръжка 
и ремонт, по начин, гарантиращ непрекъс-
натост на дейността.
(6) За всяка дейност по ревизия, ремонт, 
техническа поддръжка и др. на радиологич-
ната апаратура се изготвя писмен протокол, 
в който се вписват: датата; описание на из-
вършената дейност; извършени допълнителни 
тестове; заключение по техническата годност 
на апаратурата и имена и подпис на лицето, 
извършило дейността.
(7) В случай на подмяна на основни части 
на апаратурата в протокола по ал. 6 се отбе-
лязват серийните номера на подменената и 
новата част, а към документацията на апарата 
се добавят документи с неговите технически 
характеристики и ако е приложимо – декла-
рация за съответствие съгласно Закона за 
техническите изисквания към продуктите.
(8) Протоколът по ал. 6 и документите 
по ал. 7 са неразделна част от досието по 
чл. 32, ал. 4.
Раздел VI
Контрол на качеството
Чл. 37. (1) Лечебното заведение органи-
зира контрол на качеството на физико-тех-
ническите и дозиметричните параметри на 
радиологичната апаратура и качеството на 
диагностичните образи по програма, разра-
ботена от съответния експерт по медицинска 
физика по чл. 17. 
(2) Програмата за контрол на качеството 
се състои от пусково изпитване, периодични 
изпитвания и извънпланови изпитвания.
(3) Програмата за контрол на качеството 
включва:
1. списък на проверяваните физико-тех-
нически параметри;
2. периодичността на изпитванията;
3. лицата, отговарящи за всяко изпитване;
4. методиката за изпитването и използва-
ните средства за измерване;
5. критериите за оценка на резултатите.
(4) Обхватът и периодичността на из-
питванията по ал. 2 се определят според 
техническото състояние и особеностите на 
радиологичната апаратура и минималните 
изисквания, посочени в чл. 32, ал. 1 и 2. 
(5) Средствата за измерване, използвани 
за контрол на качеството, се калибрират/
проверяват във величините и обхвата на 
измерване най-малко веднъж на две години, 
удостоверено със свидетелство/протокол от 
метрологичен контрол.
(6) Лечебното заведение осигурява изпъл-
нение на програмата за контрол на качест-
вото по начин, гарантиращ непрекъснатост 
и приемственост на изпитванията.
Чл. 38. (1) Пусковото изпитване се про-
вежда непосредствено след предварителното 
приемно изпитване и има за цел:
1. проверка на съответствието на техниче-
ските параметри на уредбата с техническата 
спецификация и с изискванията на чл. 31 и 32;
2. получаване на базови стойности на фи-
зико-техническите параметри от приложения 
№ 6, 7 или 8, необходими за сравняване с 
резултатите от последващите периодични 
изпитвания.
(2) Пусковото изпитване се извършва със 
средства за измерване, съответстващи на 
проверяваните параметри.
(3) За пусковото изпитване се изготвя 
протокол, включващ:
1. наименование и адрес на обекта – ле-
чебно заведение, отделение, кабинет;
2. идентификационни данни за проверява-
ната апаратура, включително производител 
и серийни номера на основните компоненти;
3. данни за използваните средства за 
измерване, включително серийни номера 
и  номерата на сертификатите/протоколите 
от метрологичния контрол на средството за 
измерване и лабораторията, издала сертифи-
ката/протокола;
4. списък на направените измервания с 
получените резултати, включително услови-
ята на измерване;
5. направени констатации за съответствие 
на техническите параметри на уредбата с