Държавен вестник, бр. 94, 2000 г., стр. 3

Б Р О Й  94
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  3
1. да осигурят помещения и обзавеждане, ко-
ито да отговарят на изискванията към устройс-
твото и обзавеждането на складовете, посоче-
ни в чл. 9—14;
2. да осигурят необходимите условия за съх-
ранение, посочени върху окончателната опа-
ковка, в листовката на лекарствените продук-
ти и в указанията за употреба на медицински-
те изделия;
3. да съхраняват в склада в отделен шкаф със
секретно заключване всички лекарства, посоче-
ни в приложение № 2, съдържащи отровни и/или
силнодействащи лекарствени вещества;
4. да изискват документи, удостоверяващи
легитимността на лицата, от които купуват и
на които продават лекарства;
5. да регистрират задължително движение-
то на всяка партида с цел бързо откриване на
пропуски, блокиране и изтегляне от пазара на
лекарства, показали несъответствие с изисква-
нията за качеството, както и да съхраняват ця-
лата документация;
6. да извършват периодични проверки на
стоковите наличности за установяване на съ-
ответствието на наличните количества с тези
по документи; всички несъответствия внима-
телно се проучват и документират с конста-
тивен протокол;
7. да осъществяват доставката на лекарства-
та до аптеките и дрогериите, получили разреше-
ние за търговия на дребно по смисъла на ЗЛАХМ,
в рамките на 24 часа от датата на постъпване на
заявката, ако друг срок не е договорен;
8. да транспортират лекарствата, като:
а) не допускат увреждане на качеството на
окончателните опаковки, микробно замърся-
ване и контакт с вредители;
б) за лекарствата, съдържащи наркотични
вещества, се спазват изискванията на Закона за
контрол върху наркотичните вещества и прекур-
сорите (ЗКНВП) (ДВ, бр. 30 от 1999 г.);
в) за термолабилните лекарства се осигуря-
ват хладилни условия;
г) за леснозапалимите и горимите лекарст-
ва се спазват изискванията на противопожар-
ната охрана;
д) осигурят съпровождаща товарите доку-
ментация, която дава информация за произхо-
да и качеството на лекарствата;
9. да осигуряват повишаване квалификаци-
ята на магистър-фармацевтите и помощник-
фармацевтите, работещи в склада;
10. да осигурят работно облекло за персонала;
11. да осигурят информация и документация
относно качеството на стоките, имащи значе-
ние за здравето на населението, които се съхра-
няват в склада.
Чл. 4. Лицата, притежаващи пълно разреше-
ние за търговия на едро, се задължават в случаи
на бедствия да осигуряват нощни дежурства,
дежурства в празнични и почивни дни съгласу-
вано с кмета и директора на районния център
по здравеопазване или определени от тях лица
по местонахождението на склада.
Чл. 5. Дейностите по закупуване, продажба,
съхранение и контрол на лекарствата се извър-
шват от ръководителя на склада.
Чл. 6. (1) В складовете за търговия на едро с
лекарства работят магистър-фармацевти и по-
мощник-фармацевти, с изключение на тези,
които търгуват само с лекарствени продукти по
чл. 3, ал. 3 и 5 ЗЛАХМ.
(2) Ръководителят на склада е длъжен:
1. да контролира съхранението на лекарст-
вата съгласно изискванията, посочени върху
окончателната опаковка, и да следи сроковете
на годност на лекарствените продукти;
2. да следи при закупуване и продажба ле-
карствата да бъдат съпроводени с необходима-
та документация (фактури, стокови разписки и
др.), съдържаща данни за:
а) номерата на разрешенията за производст-
во или търговия с лекарства на лицата, от които
се закупуват и на които се продават лекарствата;
б) вида, партидния номер, номера на раз-
решението за продажба и количеството на ле-
карствата;
3. да осигури подреждането на лекарствата
(по фирми—производители), като се спазва
азбучният ред на латинската азбука;
4. да осигури при съхранението на партиди-
те лекарства спазване на поредността на сроко-
вете на годност;
5. да осигури продажбата на партиди лекар-
ства да се извършва в съответствие с правилото
“първи влязъл—първи излязъл”;
6. да изисква при покупката и продажбата на
всички лекарствени продукти документи, удос-
товеряващи наличие на разрешение за продаж-
бата им, а когато се отнася до лекарства, които
подлежат на контрол по ЗКНВП—и лицензия
за работа с тези лекарствени продукти;
7. да съхранява в определена за целта зона
лекарствата, показали несъответствие с изиск-
ванията за качество, тези с изтекъл срок на
годност или с повредени окончателни опаков-
ки, като поставя трайно сигнално означение;
8. да осигури ежедневен контрол върху тем-
пературата в хладилника, като резултатите се
отразяват в дневник;
9. да изготви и утвърди програма за хиги-
енизиране на складовите площи, която да
включва вида на почистващия агент, перио-
дичност на замяната му, честотата на почис-
тването, както и обектите, които подлежат
на почистването;
10. да изготви и утвърди стандартни опера-
тивни процедури за дейностите, които се из-
вършват в склада: приемане, разпределение,
подреждане, съхранение и eкспедиране на пар-
тидите лекарства, които се намират в склада.
(3) Притежателят на разрешение за търго-
вия на едро, който търгува само с лекарствени
продукти по чл. 3, ал. 3 и 5 ЗЛАХМ, определя
лице, което изпълнява дейностите по ал. 2.
(4) Помощник-фармацевтите подреждат ле-
карствата в склада по указания на магистър-
фармацевта—ръководител на склада; разпре-
делят по отделни поръчки лекарствата; офор-
мят фактурите и другите документи, съпровож-
дащи лекарствата и стоките, имащи значение
за здравето на хората.
Чл. 7. Забранява се достъпът на външни лица
до помещенията за съхранение на лекарства и
извършването в тях на несвойствени дейности.