Държавен вестник, бр. 104, 2007 г., стр. 20

С Т Р .  20
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  104
продукти декларация, удостоверяваща наличи-
ето или липсата на промяна на цените, декла-
рирани в справката по чл. 13, ал. 1, т. 5 и 6.
(2) Когато въз основа на декларацията по
ал. 1 Информационно-аналитичното звено ус-
танови, че референтната цена по чл. 7, ал. 2 и/
или чл. 9, ал. 2 е по-ниска в сравнение с рефе-
рентната цена, въз основа на която е била обра-
зувана цената/пределната цена на лекарствен
продукт по чл. 2, ал. 1 и 2, както и при непода-
ване на декларацията по ал. 1 в установения срок,
Комисията по цените на лекарствените продук-
ти уведомява писмено заявителя да подаде за-
явление за промяна на цена/пределна цена.
(3) В случай че в 30-дневен срок от писмено-
то уведомление по ал. 2 заявителят не подаде
заявление, Комисията по цените на лекарстве-
ните продукти в сроковете по чл. 14 и 15 слу-
жебно взема решение за промяна на утвърдена-
та цена/пределна цена на лекарствен продукт.
(4) Решението по ал. 3 подлежи на обжалва-
не по реда на чл. 15, ал. 3 и 4.
Чл. 19. В рамките на утвърдената цена/пре-
делна цена на разрешените за употреба лекар-
ствени продукти по чл. 2, ал. 1 и 2 ценообразу-
ването на търговеца на едро и на търговеца на
дребно се осъществява, както следва:
1. търговецът на дребно извършва продажба
по цена, не по-висока от утвърдената цена/пре-
делна цена;
2. търговецът на едро продава на търговеца
на дребно и на лечебните заведения със стаци-
онар лекарствени продукти по договорена цена,
чийто размер не може да е по-висок от размера
на обявената цена/пределна цена за съответния
лекарствен продукт, намален със стойността на
надценката на търговеца на дребно, определе-
на в решението на Комисията по цените на ле-
карствените продукти за утвърждаване на цена/
пределна цена.
Чл. 20. Включваните в стойността на оказа-
ната медицинска помощ цени на лекарствени-
те продукти, отпускани в аптеките на лечебни-
те заведения по чл. 222, ал. 3 от ЗЛПХМ, не могат
да бъдат по-високи от цената, на която лечеб-
ното заведение е закупило продукта от търго-
веца на едро.
Г л а в а  п е т а
РЕГИСТРИРАНЕ НА ЦЕНА НА ЛЕКАРСТ-
ВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ОТПУСКАНИ БЕЗ
ЛЕКАРСКО ПРЕДПИСАНИЕ
Чл. 21. (1) За регистриране на цена на ле-
карствен продукт, отпускан без лекарско пред-
писание, притежателят на разрешението за
употреба или упълномощен негов представи-
тел представя в Комисията по цените на ле-
карствените продукти заявление за регистра-
ция, в което се посочва цена на производител
във валута/евро и в български левове, както и
максимална продажна цена на лекарствения
продукт в левове с включен данък върху доба-
вената стойност.
(2) Към заявлението по ал. 1 се прилагат
документите по чл. 13, ал. 1, т. 1—4 и документ
за платена държавна такса за всеки отделен
лекарствен продукт.
Чл. 22. (1) В 30-дневен срок от представяне
на заявлението и документите Комисията по
цените на лекарствените продукти взема реше-
ние за регистрация на цена на лекарствения
продукт, отпускан без лекарско предписание.
(2) Когато подадените заявление и докумен-
ти не отговарят на изискванията, Комисията
по цените на лекарствените продукти може да
изиска от заявителя отстраняване на непълно-
тите и недостатъците. В този случай срокът по
чл. 260, ал. 2, т. 2 от ЗЛПХМ спира да тече до
датата на отстраняването им.
(3) В случай че в срок 30 дни, считано от
датата на уведомяването, заявителят не от-
страни констатираните от Комисията по цени-
те на лекарствените продукти недостатъци и
непълноти, процедурата по регистриране на
цена на лекарствен продукт, отпускан без ле-
карско предписание, се прекратява.
(4) Комисията по цените на лекарствените
продукти уведомява писмено заявителя за прек-
ратяването на процедурата по ал. 3.
Чл. 23. (1) Решението за регистриране на цена
на лекарствен продукт, отпускан без лекарско
предписание, съдържа:
1. пореден номер в регистъра;
2. международно непатентно наименование;
3. номер на разрешението за употреба;
4. наименование на лекарствения продукт;
5. лекарствена форма и количество на ак-
тивното вещество в окончателната опаковка;
6. име на притежателя на разрешението за
употреба и на производителя/производителите
на лекарствения продукт;
7. регистрираната максимална продажна
цена.
(2) При промяна на обстоятелствата по ал. 1,
т. 4, 6 и 7 притежателят на разрешението за
употреба или упълномощен негов представи-
тел представя заявление до Комисията по це-
ните на лекарствените продукти. Промяната се
извършва по реда на чл. 21 и 22.
(3) Комисията по цените на лекарствените
продукти обявява решенията по ал. 1 в 3-дневен
срок от влизането им в сила в регистъра по чл. 4.
Г л а в а  ш е с т а
РЕГИСТЪР
Чл. 24. Регистърът на цените на лекарстве-
ните продукти съдържа:
1. раздел “Цени на лекарствените продукти,
включвани в Позитивния лекарствен списък”;
2. раздел “Пределни цени на лекарствените
продукти, отпускани по лекарско предписание”;
3. раздел “Цени на лекарствените продукти,
отпускани без лекарско предписание”.
Чл. 25. Раздел “Цени на лекарствените про-
дукти, включвани в Позитивния лекарствен
списък” и раздел “Пределни цени на лекарстве-