Държавен вестник, бр. 33, 2016 г., стр. 73

БРОЙ  33	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  73  
нията, произтичащи от одобрената система по 
качеството.
4.2. За целите на оценката производителят 
предоставя на нотифицирания орган достъп до 
местата на производство, проверка, изпитване 
и съхраняване и му предоставя цялата необхо-
дима информация, по-специално:
а) документацията на системата по качест-
вото;
б) записите по качеството, като доклади 
от проверки, данни от изпитвания, данни от 
калибриране, доклади за квалификацията на 
съответния персонал и др.
4.3. Нотифицираният орган извършва перио-
дични одити, за да се увери, че производителят 
поддържа и прилага системата по качеството, 
и представя на производителя доклад от одита. 
Честотата на периодичните одити се определя 
така, че на всеки 3 години да се извършва ця-
лостно ново оценяване.
4.4. Нотифицираният орган може да прави и 
внезапни посещения при производителя. 
По отношение на съоръженията под наля-
гане от категория III и IV, посочени в чл. 7, 
ал. 1, т. 1, чл. 7, ал. 1, т. 2, буква „а“ и чл. 7, 
ал. 1, т. 3, нотифицираният орган, когато прави 
внезапни посещения, взема образци на съо-
ръженията под налягане от производствените 
помещения или складовете, за да извърши или 
да осигури извършването на крайното оценяване 
съгласно т. 3.2 от приложение № 1. За целта 
производителят информира нотифицирания 
орган за предвижданата си производствена 
програма. Нотифицираният орган прави най-
малко две проверки през първата година от 
производството.
Необходимостта и честотата на следващите 
допълнителни посещения се определя в за-
висимост от прилаганата от нотифицирания 
орган система за посещения с цел контрол. 
По-специално, в системата за посещения с цел 
контрол се отчитат следните фактори:
а) категорията на съоръжението под наля-
гане;
б) резултатите от предишни посещения за 
надзор;
в) необходимостта от проследяване на ко-
ригиращите действия;
г) специални условия, свързани с одобрява-
нето на системата, когато е приложимо;
д) съществени изменения в организацията, 
политиката или методите на производство.
По време на внезапните посещения ноти-
фицираният орган може, ако е необходимо, 
да провежда или да организира провеждането 
на изпитвания на съоръжения под налягане с 
цел да установи дали системата по качеството 
функционира правилно. 
Нотифицираният орган предоставя на про-
изводителя доклад от посещението, а когато са 
били проведени изпитвания  –  и протоколи от 
изпитванията.
5. Маркировка „CE“ и ЕС декларация за 
съответствие:
5.1. Производителят нанася маркировката 
„СЕ“ и на отговорността на нотифицирания 
орган, посочен в т. 3.1, идентификационния 
му номер върху всяко отделно съоръжение под 
налягане, което е в съответствие с типа, опи-
сан в сертификата за ЕС изследване на типа, 
и което отговаря на приложимите изисквания 
на наредбата.
5.2. Производителят съставя писмена ЕС 
декларация за съответствие за всеки модел 
съоръжение под налягане и я съхранява на 
разположение на компетентните органи в 
продължение на 10 години след пускането на 
съоръжението под налягане на пазара. ЕС 
декларацията за съответствие идентифицира 
модела съоръжение под налягане, за който е 
съставена.
Копие от ЕС декларацията за съответствие 
се предоставя на компетентните органи при 
поискване.
6. Производителят съхранява на разположе-
ние на компетентните органи в продължение 
на 10 години след пускането на съоръжението 
под налягане на пазара:
а) документацията по т. 3.1;
б) информацията за одобрените изменения 
по т. 3.5;
в) решенията и докладите на нотифицирания 
орган по т. 3.3, 3.5, 4.3 и 4.4.
7. Всеки нотифициран орган информира своя 
нотифициращ орган за издадените или отте-
глените одобрения на системи по качеството и 
периодично или при поискване му предоставя 
списък с одобрения на системи по качеството, 
които е отказал, спрял е действието им или по 
друг начин е ограничил.
Всеки нотифициран орган информира оста-
налите нотифицирани органи за одобрения на 
системи по качеството, които е отказал, спрял 
е действието им, оттеглил е или по друг начин 
е ограничил, и при поискване – за издадените 
одобрения на системи по качеството.
8. Упълномощен представител:
Задълженията на производителя по т. 3.1, 
3.5, 5 и 6 могат да се изпълняват от негов 
упълномощен представител, от негово име и на 
негова отговорност, при условие че са посочени 
в пълномощното.
Раздел VII
Модул D1: Осигуряване на качеството на про-
изводството
1. Осигуряване на качеството на производ-
ството е процедурата за оценяване на съответ-
ствието, чрез която производителят изпълнява 
задълженията си по т. 2, 4 и 7 и осигурява, и 
декларира на своя отговорност, че съответните 
съоръжения под налягане отговарят на изис-
кванията на наредбата, приложими към тях.
2. Техническа документация:
Производителят изготвя техническата до-
кументация. Документацията позволява да се 
оцени съответствието на съоръжението под 
налягане с приложимите изисквания и включва 
съответния анализ и оценка на риска (рискове-
те). Техническата документация определя точно 
приложимите изисквания и обхваща дотолкова, 
доколкото е необходимо за нуждите на оценя-