Държавен вестник, бр. 46, 2025 г., стр. 67

БРОЙ  46	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  67   
 
  
И     ИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА УМЕРЕН И ТЕЖЪК ГНОЕН ХИДРАДЕНИТ С БИОЛОГИЧНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ 
В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ  
7
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 
 
I. ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕН АЛГОРИТЪМ 
1. ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, включени в Приложение 1 на ПЛС, които НЗОК заплаща в съответствие с 
действащите нормативни документи. 
 
Таблица 1 
INN 
МКБ 
ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ 
ADALIMUMAB 
L73.2 
за ЗОЛ от 12 до 17 години 
за ЗОЛ над 18 години 
 ≥ 30 kg - първоначална доза от 80 mg, 
последвана от 40 mg през седмица, една 
седмица след първоначалната доза

* При пациенти в юношеска възраст с неадекватен 
отговор към Adalimumab 40 mg през седмица може 
да се обмисли увеличение на дозата до 40 mg 
всяка седмица или 80 mg през седмица.
 
при започване на лечение: 
седмица 0 - 160 mg, седмица 2  -  80 mg
 
поддържаща доза - от 4-та седмица:  
40 mg всяка седмица или 80 mg през седмица 

SECUKINUMAB 
L73.2 
 х 
 
при започване на лечение: 300 mg на 0, 1, 2, 3 и 4 
седмица 
 
поддържаща доза: 300 mg ежемесечно 
* Поддържащата доза може да се повиши до 300 mg на 
всеки 2 седмици въз основа на клиничния отговор. 
 
 
2. ПРОСЛЕДЯВАНЕ:  
  
Таблица 2 
 
Изследвания 
 
Преди започване 
Контрол на 12-та 
седмица 
Контрол на всеки 6 
месеца 
Тегло 
 
 
 
 
 
 
Стадиране по Hurley и IHS4 и таблица с 
брой 
нодули, 
абсцеси 
и 
дрениращи 
фистули 
 
 
 
 
 
 
ПКК с ДКК 
 
 
 
 
 
 
СУЕ, CRP 
 
 
 
 
 
 
АSAT, ALAT 
 
 
 
 
 
 
Серумен креатинин 
 
 
 
 
 
 
Микробиология на ексудат от лезионна 
кожа 
 
 
 
 
 
 
Хепатитни маркери – HbsAg, Anti HCV 
 
 
 
 
HIV, TPHA, VDRL 
 
 
 
 
Квантиферонов тест 
 
 
 
 
Рентген на бял дроб 
 
 
 
 
Цитонамазка (за жени) 
 
 
 
 
 
 
ІI. ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ 
 
1. Възрастовата граница се изчислява в навършени години - т.е. включително към датата на издаване на протокола от 
специализираната комисия. 
2. При назначаване на терапия по протокол задължително се съобразяват възрастовите ограничения, съгласно кратката характеристика 
на съответния лекарствен продукт, утвърдена по реда на ЗЛПХМ. 
3. НЗОК не заплаща лечение извън указаната възрастова граница в кратката характеристика на продукта. 
4. НЗОК не заплаща лечение с дози над максимално разрешените по кратка характеристика на продукта. 
5. В случай на настъпила подозирана нежелана лекарствена реакция, лекарят уведомява ИАЛ по реда на чл. 184 от ЗЛПХМ. Копие от 
съобщението се прилага/описва към/в медицинската документация на ЗОЛ при кандидатстване за лечение.   
6. Всеки Е-протокол се издава въз основа на Решение на специализирана комисия в ЛЗБП на основание АПр № 38 „Определяне на 
план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на 
чл. 78, т. 2 ЗЗО“.  
Екземпляр на хартиен носител от Решението по АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор 
при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“, който е основание за издаване на протокол, 
подписан от специализираната комисия и ЗОЛ (родител, настойник/приемен родител), се води по ред, определен от лечебното заведение 
и се съхранява в кабинета на лекаря/комисията.  
7. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл.78, т.2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се предоставят и съхраняват 
приложение №1 и приложение №3 от настоящите „Изисквания на НЗОК“.  
8. Издаването на Е-протокол се осъществява в съответствие със съвместни „Указания за работа с подаден по електронен път протокол 
IА/IВ/IC (Е-протокол)“, между Националната здравноосигурителна каса и Български лекарски съюз за прилагане на Националния рамков 
договор за медицинските дейности. 
Настоящите изисквания са утвърдени от управителя на НЗОК след Решение № РД-НС-04-38/22.05.2025г. на Надзорния съвет на 
НЗОК и предварително съгласуване с БЛС, на основание чл.51, ал.10 във връзка с ал.8 от Правилника за устройството и дейността 
на Националната здравноосигурителна каса. Изискванията влизат в сила от датата на обнародването им в „Държавен вестник“ “ и 
отменят действащите изисквания, в сила от 15.08.2020г. на основание решение № РД-НС-04-74/27.07.2020г.