Държавен вестник, бр. 64, 2004 г., стр. 30

С Т Р .  30
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  64
в) описания и пояснения на чертежите и схемите и
за начина на работа на продукта;
г) списък на стандартите по чл. 4, ал. 3, които са
приложени изцяло или частично, и описание на реше-
нията, приети за изпълнение на съществените изисква-
ния, когато стандартите по чл. 4, ал. 3 не съществуват;
д) резултати от изчисленията при проектиране, от
извършените изследвания и др.;
е) протоколи от изпитванията;
ж) областта на приложение на предпазното ус-
тройство.
4. Лицето по т. 1 трябва:
а) да изследва техническата документация, да про-
вери дали типът е произведен в съответствие с нея и да
установи предпазните устройства, които са проектира-
ни в съответствие с приложимите изисквания на стан-
дартите по чл. 4, ал. 3, както и предпазните устройства,
които са проектирани, без да са приложени съответни-
те изисквания на тези стандарти;
б) да извърши или да възложи извършването на
подходящи изследвания и необходими изпитвания, за
да установи дали приетите от производителя решения
осигуряват съответствието със съществените изисква-
ния, когато не са приложени стандартите по чл. 4, ал. 3;
в) да извърши или да възложи извършването на
подходящи изследвания и необходими изпитвания, за
да установи дали съответните стандарти по чл. 4, ал. 3
са действително приложени, когато производителят е
избрал да ги приложи;
г) да съгласува със заявителя мястото, където ще се
извършат изследванията и необходимите изпитвания.
5. Когато типът отговаря на съответните изисква-
ния на наредбата, лицето по т. 1 издава на заявителя
сертификат за изследване на типа. Сертификатът съ-
държа наименованието и адреса на производителя, зак-
люченията от изследването, условията на валидност,
продължителността му и данните, необходими за иден-
тифициране на одобрения тип. Към сертификата се
прилага списък на съответните части от техническата
документация. Копие от сертификата и приложения към
него списък се съхранява от лицето по т. 1.
Отказът за издаване на сертификат за изследване
на типа трябва да бъде подробно мотивиран и се съ-
общава на производителя. Посочва се и процедура за
възражения.
6. Заявителят трябва да информира лицето по т. 1,
което съхранява техническата документация, отнасящо
се до сертификата за изследване на типа, за всички изме-
нения на одобреното предпазно устройство. Изменения-
та подлежат на ново одобрение, когато могат да повлия-
ят на съответствието със съществените изисквания или
на предвидените условия на употреба. Последващото
одобрение се издава под формата на допълнение към
първоначалния сертификат за изследване на типа.
7. Лицето по т. 1 съобщава на другите лица, получи-
ли разрешение за оценяване на съответствието, необ-
ходимата информация относно издадените и оттегле-
ните сертификати за изследване на типа и допълнения-
та към тях.
8. Лицата, извършващи оценяване на съответствие-
то на предпазни устройства, могат да получат копие от
сертификата за изследване на типа и/или допълненията
към него. Приложенията към сертификата трябва да
бъдат на разположение на другите лица, извършващи
оценяване на съответствието.
9. Производителят или неговият упълномощен пред-
ставител трябва да съхранява заедно с техническата
документация и копие от сертификата за изследване на
типа и допълненията към него в продължение на 30
години след произвеждането на последното предпазно
устройство.
Когато производителят на предпазните устройства
не е установен на територията на Република България
и няма упълномощен представител по чл. 4, ал. 3 от
ЗТИП, задължението да съхранява техническата доку-
ментация е на лицето, което пуска предпазното уст-
ройство на пазара.
Приложение № 5
към чл. 40, ал. 1, т. 1 и
чл. 44, ал. 2, т. 2, буква “б”
Процедура за оценяване на съответствието на
предпазните устройства “Осигуряване на каче-
ството на производството—модул D”
1. “Осигуряване на качеството на производството—
модул D” е процедура, при която производителят, кой-
то изпълнява задълженията си по т. 2, осигурява и дек-
ларира, че предпазните устройства съответстват на типа,
описан в сертификата за изследване на типа, и на изиск-
ванията на наредбата. Производителят или неговият
упълномощен представител трябва да нанесе на всяко
предпазно устройство маркировка за съответствие и да
състави писмена декларация за съответствие. Марки-
ровката се придружава от идентификационния номер
на лицето, получило разрешение за оценяване на съот-
ветствието, което ще извършва надзора по т. 4.
2. Производителят трябва да поддържа одобрена
система по качеството за производството, крайния кон-
трол и изпитванията по т. 3 и подлежи на надзор по т. 4.
3. Система по качеството:
3.1. за оценяване на системата по качеството произ-
водителят трябва да подаде заявление до избрано от
него лице, получило разрешение за оценяване на съот-
ветствието. Заявлението трябва да съдържа:
а) всички необходими данни за категорията на очак-
ваните предпазни устройства;
б) документацията на системата по качеството;
в) техническата документация на одобрения тип
предпазно устройство и копие от сертификата за из-
следване на типа, ако е необходимо;
3.2. системата по качеството трябва да осигурява
съответствие на предпазното устройство с типа, опи-
сан в сертификата за изследване на типа, и с изисква-
нията на наредбата. Всички елементи, изисквания и
предписания, приети от производителя, трябва да са
систематизирани и подредени под формата на доку-
ментирани правила, процедури и инструкции. Доку-
ментацията на системата по качеството трябва да
позволява еднозначно тълкуване на програмите, пла-
новете, наръчниците и записите по качеството и да
съдържа описание на:
а) целите по качеството и организационната структу-
ра, отговорностите на ръководството и неговите право-
мощия относно качеството на предпазните устройства;
б) средствата и методите за производство, контрол
и осигуряване на качеството, процесите и систематич-
ните действия, които ще се прилагат по време на про-
изводството;
в) изследванията и изпитванията, които ще се из-
вършват преди, по време и след производството, с по-
сочване на тяхната периодичност;
г) записите по качеството, като доклади от кон-
трола и данни от изпитвания и данни от калибрира-
не, доклади за квалификацията на съответния пер-
сонал и др.;
д) начините за наблюдение за постигане на изисква-
ното качество и на ефективното функциониране на сис-
темата по качеството;
3.3. лицето по т. 3.1 трябва да оцени системата по
качеството, за да установи дали тя съответства на изис-
кванията на т. 3.2; елементите на системата по качес-
твото, за които са приложени изискванията на съот-
ветните хармонизирани стандарти, се считат за удов-
летворяващи съответните изисквания; екипът одито-
ри трябва да включва поне едно лице с опит в оценя-
ване на технологията, отнасяща се до съответните пред-
пазни устройства; процедурата за оценяване включва
и проверка на място при производителя; решението се
съобщава на производителя; съобщението трябва да
съдържа заключенията от изследването и мотивира-
ното решение от оценяването;