Държавен вестник, бр. 32, 2006 г., стр. 103

Б Р О Й  32
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  103
(г) Списък на лекарствата за доставка. Глав-
ният получател се задължава да гарантира, че
средствата от безвъзмездната помощ не се из-
ползват за доставка на лекарства, които не
присъстват в актуалните стандартни указания
за лечение или списъците на Световната здрав-
на организация с лекарства от първа необходи-
мост, правителството на държавата домакин или
получателя или подполучател. Планът за УД
включва списък с указанията за стандартно
лечение и списъците с лекарства от първа необ-
ходимост, които важат за Програмата.
(д) Отговорности по доставката. В случаите,
в които Глобалният фонд е решил, че Главният
получател притежава необходимия капацитет
за доставки и снабдяване, Главният получател
носи отговорност за всички доставки по Спора-
зумението и по свое усмотрение може да изпол-
зва или да разрешава на своите подполучатели
да използват местни, регионални или междуна-
родни агенти за доставка, с които е сключен
договор за изпълнение на доставки. В случаите,
в които Глобалният фонд не е решил, че Глав-
ният получател притежава необходимия капа-
цитет за доставка, Главният получател се за-
дължава да използва установени на пазара ре-
гионални или международни посредници за
доставка или други механизми, приемливи за
Глобалния фонд, но остава отговорен за съот-
ветствието на всички доставки с условията на
този член.
Във всички случаи Главният получател се
насърчава да използва или да препоръча на
подполучателите да използват компетентни ре-
гионални и глобални услуги за доставка, къде-
то обединяването на търсенето понижава цени-
те за продукти с гарантирано качество.
(e) Практики на доставките. При доставка-
та на фармацевтични продукти по това Спора-
зумение Главният получател трябва да съблю-
дава междуведомствените оперативни принци-
пи на добра фармацевтична доставка, освен в
случаите, когато действителните практики се
различават от междуведомствените оператив-
ни принципи на добра фармацевтична доставка
и Главният получател не демонстрира удовлет-
ворителна за Глобалния фонд по своята форма
и съдържание сравнима система за конкурент-
на доставка чрез група от предварително опре-
делени доставчици, прозрачност и отчетност на
техните практики и прилагането на необходи-
мите механизми за гарантиране на качеството.
(ж) Най-ниска възможна цена. Главният
получател трябва да използва добри практи-
ки на доставка, включващи закупуване от про-
фесионални производители и доставчици на
конкурентен принцип (и по-точно по отноше-
ние на фармацевтичните продукти съгласно
подточка (е) по-горе), за да получи най-нис-
ката цена за продуктите, която е съчетана с
гарантирано качество. По отношение на трай-
ните продукти най-ниската възможна цена
взема предвид общите разходи за притежание,
включително стойността на реагентите и други
консумативи, както и разходите за годишна
поддръжка.
(з) Съответствие със стандартите за качест-
во. За здравни продукти могат да се отпускат
средства от безвъзмездната помощ по това
Споразумение само ако могат да бъдат осигу-
рени стандартите за качество на такива фарма-
цевтични продукти. За консумативи/продукти
за еднократна употреба могат да се отпускат
средства от безвъзмездната помощ по това
Споразумение единствено ако те са избрани от
списъци на предварително одобрени продукти,
ако такива съществуват, или ако тези продукти
са приети от строг регулаторен орган или са
приети по национални стандарти.
(и) Генерични продукти. За генеричните про-
дукти, непатентни продукти с налична дозиров-
ка от публикувани фармакопейни стандарти за
качество, Главният получател може да прове-
ри придържането към приложимите стандарти
в съответствие със съществуващите национал-
ни процедури на държавата домакин.
(к) Продукти с единствен източник или ог-
раничен източник. Средства по безвъзмезд-
ната помощ могат да се използват за доставя-
не на фармацевтичен продукт, предлаган от
единствен източник или от ограничен брой
източници (т.е. фармацевтичен продукт, за
който не са установени публично стандарти
за осигуряване на качеството, аналитични ме-
тоди и отправни стандарти), при условие че
този продукт отговаря на един от следните
стандарти:
(1) продуктът е приемлив според Програма-
та за предварителна квалификация на
СЗО; или
(2) продуктът е бил разрешен за употреба от
строг регулаторен орган.
Ако Главният получател определи, че е на-
лице само един или не съществува еквивален-
тен фармацевтичен продукт, който отговаря
на стандартите по (1) или (2) от тази подточка
(к), или ако Главният получател определи, че
продуктите, които отговарят на тези стандар-
ти, не са в наличност, и заяви това пред Гло-
балния фонд и Глобалният фонд не изкаже въз-
ражения, то средства от безвъзмездната помощ
могат да се използват за доставка на друг екви-
валентен фармацевтичен продукт, при поло-
жение че този продукт е избран съобразно
следните условия, подредени по приоритет:
i.
производителят е подал заявление за
одобряване на същия продукт пред Прог-
рамата за предварителна квалификация
на СЗО или строг регулаторен орган и
същият продукт се произвежда в обект,
който съответства на стандартите за
ДПП, както е удостоверено (след инс-
пекция) от СЗО или строг регулаторен
орган; или