Държавен вестник, бр. 35, 2024 г., стр. 98

СТР.  98	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  35
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА ТЕЖЪК ПСОРИАЗИС В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ  
2
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК 
ПРИ ИЗДАВАНЕ НА ПРОТОКОЛИ ЗА ПРОВЕЖДАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ НА ТЕЖЪК ПСОРИАЗИС  
 
Протоколът за Ciclosporin се издава от специалист с код на специалност 04 – кожни и венерически болести, 
сключил по договор с НЗОК.  
Протоколът и Решението за биологична терапия се издават от специализирана комисия в лечебни 
заведения за болнична помощ, сключили договор с НЗОК за изпълнение на Амбулаторна процедура №38. 
Специализираните комисии се създават със Заповед на директора на следните лечебни заведения: УМБАЛ 
„Александровска“ - София, ВМА - София, УМБАЛ „Д-р Г.Странски“ - Плевен, УМБАЛ „Проф. д-р Стоян Киркович“ - 
Стара Загора, „Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда“ - гр. София. 
 
I. 
1. РЕД ЗА УТВЪРЖДАВАНЕ И ЗАВЕРЯВАНЕ НА ПРОТОКОЛИТЕ – ЛЕЧЕНИЕ С CICLOSPORIN  
 
 
 
І.   2. РЕД ЗА УТВЪРЖДАВАНЕ И ЗАВЕРЯВАНЕ НА ПРОТОКОЛИТЕ – ЛЕЧЕНИЕ С ADALIMUMAB, ETANERCEPT, 
ІNFLIXIMAB, 
CERTOLIZUMAB 
PEGOL, 
USTEKINUMAB, 
SECUKINUMAB, 
IXEKIZUMAB, 
GUSELKUMAB, 
RISANKIZUMAB И BIMEKIZUMAB 
 
 
 
 
II. ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ 
 
1. Е-протокол се издава от лекар специалист по профила на заболяването, изпълнител на специализирана 
извънболнична 
медицинска 
помощ 
на 
основание 
издаден 
„Амбулаторен 
лист“ 
(за 
Ciclosporin) 
или от членове на специализирани комисии в лечебни заведения, оказващи болнична медицинска помощ 
(ЛЗБП) на основание „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38 „Определяне на план на лечение и 
проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда 
на чл. 78, т. 2 ЗЗО“ (за биологична терапия) в съответствие с настоящите Изисквания на НЗОК, като първият 
протокол при започване на лечение се издава за период до 180 дни, а всеки следващ протокол може да се издава 
за срок до 365 дни.  
2. ЗОЛ удостоверява с подписа си в „Амбулаторен лист“ или в „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 
38: следното: „Желая да ми бъде одобрено лечение с лекарствения продукт, като декларирам, че съм уведомен за 
действието на назначената лекарствена терапия и давам информирано съгласие същата да ми бъде прилагана“; 
„Съгласен/а съм за използване на личните ми данни за целите на експертизата“; „Желая да бъда уведомен/а за 
резултата от експертизата от РЗОК по един от следните начини: по е-mail, телефон или на място в РЗОК“; 
„Разрешавам достъп до електронното ми здравно досие“. 
 
специалист, сключил 
договор с НЗОК
Заверка на протокола 
в РЗОК 
 
специализирана комисия
“Протокол за предписване на лекарства, 
заплащани от НЗОК/РЗОК” – обр. МЗ-НЗОК 
 
Протоколи за започване и продължаване на терапията
Заверка на протокола в 
РЗОК 
 
специализирана комисия
Комисия по чл. 78, т. 2 от 
ЗЗО в ЦУ на НЗОК 
 
Протоколи за започване на терапията 
 
специализирана комисия
Заверка на протокола в 
РЗОК 
   Решение на специализирана комисия с ясна медицинска мотивация за 
започване на терапията  
   Медицинска документация, потвърждаваща критериите по приложение 
1 и всички необходими изследвания, съобразно приложение 2 
  “Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК” – 
обр. МЗ -НЗОК
 
Протоколи за продължаване на терапията  
Протоколи при промяна (повишение) на дозовия режим или смяна на терапията (смяна на лекарствен 
продукт с друг INN)