Държавен вестник, бр. 87, 2005 г., стр. 67

Б Р О Й  87
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  67
веопазването на животните и хуманното отно-
шение към тях.
47. “Инспектор” е ветеринарен лекар от
НВМС, определен от генералния директор на
НВМС за извършване на инспекции.
48. “Карантина” е профилактична мярка на
изолирано отглеждане на животни.
49. “Карентен срок” е времевият интервал
между последното приложение на ВМП върху
животни при нормални условия на употреба и
клането им или получаването на хранителни
продукти от тях, който гарантира, че в живо-
тинските продукти не се съдържат остатъчни
субстанции от ВМП в количества, превишава-
щи максимално допустимите стойности.
50. “Каутеризация” е разрушаване на тъка-
ни чрез изгаряне с топлина или химични изга-
рящи или разяждащи вещества.
51. “Код по АТС” е кодът, записан в анато-
мо-терапевтичния класификатор за ВМП.
52. “Комбинирани фуражи” са смеси от фу-
ражни суровини със или без добавки, предназ-
начени за хранене на животните през устата в
качеството им на пълноценни или допълващи
фуражи.
53. “Лекарствен ВМП” е всеки ВМП, с изк-
лючение на имунологичен ветеринарномеди-
цински продукт.
54. “Листовка” е писмена информация, пред-
назначена за потребителя, която се поставя във
външната опаковка.
55. “Лицензиран лекарствен продукт” е ли-
цензиран ВМП и лекарствени средства, лицен-
зирани за употреба в хуманната медицина.
56. “Лицензиран оценител” е лице, получило
лиценз по реда на чл. 26, ал. 5 от Закона за при-
ватизация и следприватизационен контрол.
57. “Магистрална рецепта” e рецепта за ВМП,
изготвен в аптека по предписание на ветерина-
рен лекар за определено животно/животни.
58. “Медикаментозен премикс” е ВМП, при-
готвен предварително, с цел влагането му при
производство на медикаментозен фураж.
59. “Медикаментозен фураж” е смес от ме-
дикаментозен премикс и комбиниран фураж,
предназначена за профилактика, лечение, въз-
становяване, коригиране или модифициране на
физиологичните функции на животните.
60. “Международно непатентно наименова-
ние” е названието на активна субстанция, съот-
ветно активни субстанции, или ВМП, препоръ-
чано от Световната здравна организация.
61. “Национална референтна лаборатория”
е лаборатория, която консултира други лабо-
ратории в страната по прилагането на стан-
дартите и методите за лабораторен контрол,
притежава стандартни референтни образци и
провежда и участва в сравнителни междулабо-
раторни изследвания.
62. “Неблагоприятна реакция при животни”
е вредна и нежелана реакция, която възниква
при животните след прилагане на ВМП с диаг-
ностична, профилактична или лечебна цел, или
корекция на физиологичните им функции по
предписания начин за употреба.
63. “Неблагоприятна реакция при хора” е
вредна и нежелана реакция, която се появява
при хората вследствие контакт с ВМП.
64. “Нежелани субстанции и продукти” са
субстанции или продукти (без патогенни мик-
роорганизми), които се намират върху повърх-
ността или във фуражите и които представля-
ват опасност за здравето на хората или живот-
ните и за околната среда.
65. “Неотложно клане” е клането, разпоре-
дено от ветеринарен лекар поради нещастен
случай или сериозни физиологични и функцио-
нални смущения в здравословното състояние
на животното.
66. “Неочаквана неблагоприятна реакция” е
неблагоприятна реакция, чийто характер, се-
риозност и последствия не съответстват на по-
сочените в одобрената от контролния орган
кратка характеристика на продукта.
67. “Непосредствена и голяма опасност за
здравето на хората или животните” са случаи,
когато консумацията на суровини и храни от
животински произход може да причини сериоз-
но увреждане на здравето или смърт на хора
или животни.
68. “Нова активна субстанция” е:
а) химична, биологична или радиофармацев-
тична субстанция, която не се съдържа във ВМП,
лицензиран за употреба в страната;
б) изомер, смес от изомери, комплекс, про-
изводно или сол/естер на химична субстанция,
която влиза в състава на ВМП, лицензиран за
употреба в страната, но се различава съществе-
но по отношение на характеристиките за безо-
пасност и ефикасност от разрешената за упот-
реба субстанция;
в) биологична субстанция, която влиза в със-
тава на ВМП, лицензиран за употреба в страна-
та, но се различава съществено по отношение на
молекулната си структура, източника на изход-
ните материали или производствения процес;
г) радиофармацевтична субстанция, която е
радионуклеид , която не влиза в състава на ВМП,
лицензиран за употреба в страната, или меха-
низмът за свързване в двойка на молекулите и
на радионуклидите е нов и не е бил обект на
лицензиране в страната.
Фиксирана комбинация на активни субстан-
ции се приема като нова активна субстанция,
при положение че предлаганата комбинация не
влиза в състава на ВМП, лицензиран за употре-
ба в страната.
69. “Обезвреждане” е всяка от следните опе-
рации:
а) депониране (подземно);
б) надземно изгаряне (инсинерация);
в) директно изгаряне;
г) преработване;
д) унищожаване.