Държавен вестник, бр. 83, 2003 г., стр. 101

Б Р О Й  83
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  101
5. Риск, свързан с живи модифицирани ор-
ганизми или продукти от тях, главно прера-
ботени материали, които произхождат от
живи модифицирани организми и съдържа-
щи откриваеми комбинации от реплициращ
се генетичен материал, получен чрез използ-
ване на съвременна биотехнология, би тряб-
вало да се разглежда в контекста на рискове-
те, които съществуват при немодифицирани-
те реципиенти или родителски организми в
околната среда, където съществува възмож-
ност да постъпят.
6. Оценката на риска трябва да се осъщест-
вява за всеки отделен случай. Необходимата
информация може да варира по характер и
ниво на подробности за всеки конкретен слу-
чай в зависимост от съответния жив модифи-
циран организъм, очакваната му употреба и
потенциална вероятност за приемащата го
околната среда.
Методология
7. Процесът на оценка на риска, от една
страна, може да доведе до необходимост от
допълнителна информация по конкретни въп-
роси, която може да бъде идентифицирана и
изискана по време на процеса на оценка, до-
като, от друга страна, в някои случаи инфор-
мация по други въпроси може да се окаже
неподходяща.
8. За да постигне своите цели оценката на
риска при необходимост включва следните
етапи:
а) идентификация на всяка нова генотипна
и фенотипна характеристика, свързана с жи-
вия модифициран организъм, която може да
има неблагоприятно въздействие върху био-
логичното разнообразие в потенциалната при-
емаща го околна среда, като се обърне внима-
ние и на риска за човешкото здраве;
b) оценка на вероятността от възникване на
тези неблагоприятни въздействия, като се взе-
мат под внимание нивото и видът на експози-
ция на потенциално приемащата околна среда
на живия модифициран организъм;
c) оценка на последствията, ако тези небла-
гоприятни въздействия се реализират;
d) оценка на целия риск, предизвикан от
живия модифициран организъм, на основата на
оценка на вероятността и последствията от
проявените неблагоприятни въздействия;
e) препоръка за това, дали рискът е прием-
лив или регулируем, включително ако е необ-
ходимо, определяне на стратегия за управление
на тези рискове; и
f) когато има несигурност относно нивото
на риск, може да се направи допитване за полу-
чаване на допълнителна информация по конк-
ретни въпроси на съмнение или чрез прилагане
на подходящи стратегии и/или мониторинг на
живия модифициран организъм в приемащата
го околна среда.
Въпроси, които трябва да бъдат съобразени
9. В зависимост от случая при оценка на
риска се взимат под внимание и съответните
технически и научни подробности, които за-
сягат характеристиката на следните въпроси:
а) реципиентен организъм или родителски
организми: биологична характеристика на ре-
ципиентния организъм или на родителските
организми, включително информация за так-
сономичен статус, наименование, произход,
центрове за произход и центрове за генетично
разнообразие, ако са известни, и описание на
местата за обитаване, където организмите мо-
гат да преживяват или да се размножават;
b) донорен организъм или организми: так-
сономичен статус, наименование, източник,
подходяща биологична характеристика на до-
норните организми;
c) вектор: характеристика на вектора, вклю-
чително неговата идентичност, ако има такава,
и неговият източник или произход и неговите
гостоприемници;
d) включване или включвания и/или харак-
теристика на модификацията: генетична харак-
теристика на включената нуклеинова кисели-
на и специфичните є функции и/или характе-
ристика на въведената модификация;
e) жив модифициран организъм: идентич-
ност на живия модифициран организъм и раз-
лики между биологичните характеристики на
живия модифициран организъм и тези на ре-
ципиентния организъм или родителските ор-
ганизми;
f) откриване и идентификация на жив мо-
дифициран организъм: предлагани методи за
откриване и идентификация и тяхната специ-
фичност, чувствителност и надеждност;
g) информация, свързана с очакваната упот-
реба: информацията, свързана с очакваната
употреба на жив модифициран организъм,
включва нов или изменен начин на употреба в
сравнение с реципиентния организъм или ро-
дителските организми; и
h) приемаща околна среда: информация
за местоположението, географските, клима-
тичните и екологичните характеристики,
включително подходяща информация за био-
логичното разнообразие и центровете за про-
изход на потенциално приемащата околна
страна.
50399