Държавен вестник, бр. 45, 2023 г., стр. 49

БРОЙ  45	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  49  
 
  
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА ДИСЕМИНИРАН ЛУПУС ЕРИТЕМАТОДЕС С БОЛЕСТ-МОДИФИЦИРАЩИ ЛЕКАРСТВЕНИ 
ПРОДУКТИ В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
 
5
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 
 
I. ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕН АЛГОРИТЪМ  
1. ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, включени в Приложение 1 на ПЛС, които НЗОК заплаща в съответствие с 
действащите нормативни документи. 
 
Таблица 1 
INN 
МКБ 
ДОЗА 
BELIMUMAB 
M32.1, M32.8 
 при започване на лечение – 10 mg/kg на 0, 14 и 28 ден  
 поддържаща доза – 10 mg/kg на всеки 4 седмици  
ANIFROLUMAB 
M32.1, M32.8 
препоръчителната 
доза 
е 
300 
mg, 
приложена 
като 
интравенозна инфузия в продължение на 30 минути, на всеки 4 
седмици 
 
 
2. ПРОСЛЕДЯВАНЕ:  
 
ИМЕ: 
ЕГН 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Таблица 2 
КОНТРОЛ ПРЕДИ ЗАПОЧВАНЕ* 
КОНТРОЛ на 6 месеца* 
 
рентген на бял дроб 
 
туберкулинова проба 
 
хепатитни маркери 
 
HIV 
 
ПКК с ДКК 
 
ASAT, ALAT 
 
креатинин 
 
протеинурия 
 
ANA и/или anti-dsDNA**  
 
или други екстрахируеми антитела (по 
преценка)** 
 
оценка по SLEDAI  
 
ПКК с ДКК 
 
ASAT, ALAT 
 
креатинин 
 
протеинурия 
 
оценка по SLEDAI 
 
* прилагат се:  
- оригинални бланки или заверени копия от лабораторни изследвания, осъществени в лаборатория, сключила договор с НЗОК/РЗОК. За давност на 
изследванията се приема срок от не повече от 1 месец преди подаването на документите в съответната РЗОК  
- оригинални фишове от разчитането на образните изследвания, осъществени в лаборатория за образна диагностика, сключила договор с НЗОК/РЗОК. За 
давност на изследването се приема срок от не повече от 6 месеца преди подаването на документите в съответната РЗОК. Не е необходимо да се прилага 
снимка или диск от рентген на бял дроб! 
- оригинална бланка с резултат от проведена туберкулинова проба или резултат от друго изследване, изключващо наличие на туберкулозна инфекция 
** контрол на 12 месеца 
 
 
II. ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ 
1. Възрастовата граница се изчислява в навършени години - т.е. включително към датата на издаване на протокола от специализираната 
комисия. 
2. При назначаване на терапия по протокол задължително се съобразяват възрастовите ограничения, съгласно кратката характеристика на 
съответния лекарствен продукт, утвърдена по реда на ЗЛПХМ. 
3. НЗОК не заплаща лечение извън указаната възрастова граница в кратката характеристика на продукта. 
4. НЗОК не заплаща лечение с дози над максимално разрешените по кратка характеристика на продукта. 
5. В случай на настъпила подозирана нежелана лекарствена реакция, лекарят уведомява ИАЛ по реда на чл.184 от ЗЛПХМ. Копие от 
съобщението до ИАЛ се прилага към медицинската документация на ЗОЛ при кандидатстване за лечение.   
6. ПРИ СПЕЦИАЛИСТА, съгл. чл. 218 Б, т. 1 от НАЦИОНАЛЕН РАМКОВ ДОГОВОР № РД-НС-01-4 от 23 декември 2019 г. за медицинските 
дейности между Националната здравноосигурителна каса и Българския лекарски съюз за 2020 – 2022 г. (обн., ДВ, бр.7 от 24.1.2020 г.), на 
ЗОЛ, на които са издавани протоколи по реда на настоящите изисквания, следва да се прилагат всички необходими документи като: 
амбулаторните листове от извършените прегледи, вторият екземпляр от издадените протоколи, копия от епикризи, копия от решения по 
АПр. №38, които са основание за издаване на протокол, всички изискващи се изследвания, копие от приложение 1 на настоящите 
изисквания попълнено по съответната точка, подписано от специалиста, издал протокола. 
7. СПЕЦИАЛИЗИРАНАТА КОМИСИЯ издава Решение след проведена Амбулаторна процедура № 38 „Определяне на план на 
лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл.78, т.2 
ЗЗО на основание чл.53, ал.1, т.3 и чл.309 от НАЦИОНАЛЕН РАМКОВ ДОГОВОР № РД-НС-01-4 от 23 декември 2019 г. за медицинските 
дейности между Националната здравноосигурителна каса и Българския лекарски съюз за 2020 – 2022 г. (обн., ДВ, бр.7 от 24.1.2020 г.) и 
предоставена от ЗОЛ медицинска документация. Специализираната комисия съхранява един екземпляр от Решението. При 
издаване на протокол на ЗОЛ, съхранява втори екземпляр на протокола, всички необходими документи за издаването му и копие от 
приложение 1 на настоящите изисквания, попълнено по съответната точка и подписано от членовете на специализираната комисия.  
 
Настоящите изисквания са утвърдени от управителя на НЗОК след Решение № РД-НС-04-30 от 11.05.2023 г. на Надзорния съвет на 
НЗОК и предварително съгласуване с БЛС., на основание чл.52, ал.8 във вр. с ал.6 от Правилника за устройството и дейността на 
Националната здравноосигурителна каса. Изискванията влизат в сила от датата на обнародването им в „Държавен вестник.“ и 
отменят действащите изисквания, в сила от 3 юни 2022 г. на основание решение № РД-НС-04-59/19.05.2022 г.