Държавен вестник, бр. 66, 2012 г., стр. 8

СТР.  8	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  66
Наредба за изменение и допълнение на На­
редба  № 6  от  2007 г.  за  утвърждаване  на 
медицински стандарт за трансплантация на 
органи, тъкани и клетки (обн., ДВ, бр. 23 от 
2007 г.; изм., бр. 65 от 2007 г.) 
§ 1. В приложението към член единствен 
се правят следните изменения и допълнения:
1. В т. 1.3 думата „пакетиране“ се заменя 
с „опаковане“.
2. Точка 6 се изменя така:
„6. Експертизата на трупни донори цели 
установяване на качеството на дарените орга­
ни, тъкани и клетки, както и изключване на 
евентуални заболявания, които биха представ­
лявали риск за реципиента. За установяване 
на тези обстоятелства медицинският екип, 
осъществяващ подготовката на донора, по 
своя преценка може да изисква информация за 
донора и от негови роднини, като ги уведоми 
за необходимостта от бързо предоставяне на 
известните им данни.“
3. Точка 8.2 се изменя така:
„8.2. запознаване с медицинската докумен­
тация на донора, която задължително съдържа 
най-малко следната информация:“.
4. Създават се т. 8.2.1 – 8.2.10:
„8.2.1. тип донор (жив или трупен), пол, 
кръвна група;
8.2.2. причина за смъртта, дата на смъртта;
8.2.3. дата на раждане, ЕГН или предпо­
лагаема възраст;
8.2.4. тегло, височина и други антропоме­
трични данни;
8.2.5. демографски данни ��������������
(�������������
когато е при­
ложимо);
8.2.6. данни за интравенозна злоупотреба 
с наркотични вещества;
8.2.7. данни за минали и настоящи злока­
чествени заболявания;
8.2.8. данни за минали трансмисивни за­
болявания;
8.2.9. обстоятелства, които биха могли да 
представляват риск от предаване на заболя­
вания;
8.2.10. данни за проведено лечение, което е 
от значение за оценка на функционалния ста­
тус на органите, предназначени за донорство, 
предимно лечение с антибиотици, изотопна 
терапия или венозни вливания.“
5. В т. 8.3 след думата „физикален“ се до­
бавя „и клиничен“.
6. Точка 9 се изменя така:
„9. Задължително се провеждат най-малко 
следните изследвания:“.
7. Създава се т. 9.9:
„9.9. образни изследвания, необходими за 
оценка на анатомичния статус на органите, 
предназначени за трансплантация.“
8. В т. 10 след думата „други“ се добавя 
„данни“.
9. Точка 10.5.1 се изменя така:
„10.5.1. Изследванията се провеждат от 
акредитирани лаборатории, които разполагат 
с квалифициран и обучен персонал, матери­
ална база и оборудване съгласно утвърдените 
медицински стандарти. Използват се меди­
цински изделия за ин витро диагностика със 
СЕ маркировка, които отговарят на изисква­
нията на Закона за медицинските изделия. За 
гарантиране на качеството на изследванията 
методиката за тяхното провеждане трябва да 
бъде научно утвърдена и да отговаря на меди­
цинския стандарт по клинична лаборатория, 
а стерилизацията и дезинфекцията на меди­
цинските изделия и апаратура се извършват 
съгласно действащото законодателство.“
10. В т. 10.5.3.1 след думите „работят с“ се 
добавя „органи“.
11. Създават се т. 10.7 и 10.8:
„10.7. Лицето по чл. 15г, ал. 1 ЗТОТК 
вписва всички дейности по характеризиране 
на донора, включително по т. 4 – 10.5.3.1 и 
т. 20 – 24.4, съдържащи се в медицинска до­
кументация, която е неразделна част от до­
кументацията, съпътстваща донора и органа 
за трансплантация.
10.8. За съответствие на осъществените 
дейности по т. 10.7 лицето по чл. 15г, ал. 1 
ЗТОТК извършва проверка на завършването 
на процеса по характеризиране на органа и 
донора.“
12. Точка 13 се изменя така:
(в) Страната домакин предоставя всички 
необходими битово-комунални услуги за функ­
ционирането на Секретариата на Здравната 
мрежа на ЮИЕ, включващи, но не и ограни­
чени до телефонни линии и интернет връзка.
Член 2
Финансова подкрепа 
Страната домакин в допълнение към 
годишната си вноска предоставя сумата от 
60 000 евро като еднократна вноска. 
Член 3
Друг принос, свързан с поддържането на 
офиса
1. Страната домакин предоставя следното:
a) средства за канцеларски материали и 
консумативи най-малко в размер, еквивален­
тен на 500 евро за месец; същият принос се 
извършва ежемесечно и непрекъснато за ця­
лата продължителност на това споразумение; 
б) покрива разходите за използване и под­
дръжка на помещенията, една телефонна линия 
и интернет връзка, но не и мобилни телефони; 
в) едно превозно средство за нуждите на 
персонала на седалището на Секретариата и 
покрива разходите за поддръжката на превоз­
ното средство с изключение на разходите за 
резервни части, смазочни материали, гуми и 
консумативи.
8026