Държавен вестник, бр. 68, 2010 г., стр. 17

БРОЙ  68	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  17  
3.1.5. Острата орална токсичност на химичните 
вещества и смеси се оценява посредством методи, 
определящи ЛД50, или посредством определяне на 
дискриминиращата доза (метод на фиксираната 
доза) или чрез определяне на обсега на експозицията 
за очаквана леталност (метод за класифициране 
въз основа на острата токсичност).
3.1.5.1. Дискриминираща доза е най-високата 
от четирите дози, определени в Регламент (ЕО) 
№ 440/2008 (5, 50, 500, 2000 mg/kg телесна маса), 
която се характеризира с доказана токсичност, но 
не предизвиква смъртност.
Определението „доказана токсичност“ означа­
ва наличие на изразени признаци на токсичност 
вследствие въвеждане на изпитваното вещество. 
Токсичните прояви са толкова тежки, че при екс­
позиция на следващата по-висока фиксирана доза 
може да се очаква настъпване на смърт.
Резултатите от изпитването на определена доза 
могат да бъдат:
 – преживяемост, по-ниска от 100 %;
 – 100 % преживяемост с прояви на доказана 
токсичност;
 – 100 % преживяемост без прояви на доказана 
токсичност.
Когато при изпитването не е използвана 
подходяща доза, методът на изпитване изисква 
изпитване при по-високи или по-ниски дози. Виж 
също таблицата за оценка към метода по Регла­
мент (ЕО) № 440/2008.
В критериите по т. 3.2.1, 3.2.2 и 3.2.3 е посочен 
само крайният резултат от изпитването. Първона­
чално се прилага дозата 2000 mg/kg телесна маса, 
за да се получи информация за токсичните ефекти 
на химични вещества с ниска остра токсичност, 
които не се класифицират въз основа на острата 
си токсичност.
Методът на фиксираните дози изисква в някои 
случаи да се проведат изпитвания при по-високи 
или по-ниски дози, ако вече не e изпитвана съот­
ветната доза. Това се отнася също и за таблицата 
за оценяване в метод В.1. bis.
3.1.5.2. Обхватът на експозицията, в който 
очакваната смъртност произлиза от очевидното 
отсъствие или присъствие на веществото, при­
чинило смъртността, се определя по метода за 
класифициране въз основа на острата токсичност. 
За първоначалното изпитване се използва една 
от три фиксирани начални дози (25, 200 или 2000 
mg/kg телесна маса).
Методът за класифициране въз основа на 
острата токсичност изисква в някои случаи да се 
проведат изпитвания при по-високи или по-ниски 
дози, ако вече не e изпитвана съответната доза. 
Това се отнася също и за процедурата в метод В.1. 
трис от Регламент (ЕО) № 440/2008.
3.2. Критерии за класифициране, избор на сим­
воли, знаци за опасност и рискови фрази.
3.2.1. Силно токсичен
Химичните вещества и смеси се класифицират 
като силно токсични и се обозначават със символа 
„Т+“ и знак за опасност „силно токсичен“ съгласно 
критериите, посочени по-долу.
Рисковите фрази се прилагат съгласно следните 
критерии:
R28 Силно токсичен при поглъщане.
Резултати от изпитване на острата токсичност:
 – орална ЛД50 за плъх: ≤ 25 mg/kg;
 – преживяемост, по-ниска от 100 %, за 
плъх след перорално въвеждане на химич-
ното вещество или смес в доза 5 mg/kg по 
метода на фиксираната доза;
 – висока смъртност при орално въвеждане
на вещество ≤ 25 mg/kg за плъх по метода за 
класифициране въз основа на острата 
токсичност (за анализиране на резултатите 
виж приложение № 2 към метод B.1 към 
Регламент (ЕО) № 440/2008).
R27 Силно токсичен при контакт с кожата.
Резултати от изпитване на острата токсичност:
 – дермална ЛД50 за плъх или заек: 
≤ 50 mg/kg.
R26 Силно токсичен при вдишване.
Резултати от изпитване на острата токсичност 
при вдишване:
 – ЛК50 за плъх – аерозоли или прах 
≤ 0,25 mg/l/4h, 
 – ЛК50 за плъх – газове и пари: 
≤ 0,5 mg/l/4h.
R39 Опасност от много тежки необратими 
ефекти.
 – Убедителни данни за възможността от 
възникване на необратими увреждания след едно­
кратна експозиция по най-подходящия път, най-
често в споменатите по-горе граници на дозите/
концентрациите. Тук не се включват ефектите, 
посочени в раздел IV.
За да се укаже пътят на постъпване, се използват 
следните комбинации от рискови фрази: R39/26, 
R39/27, R39/28, R39/26/27, R39/26/28, R39/27/28, 
R39/26/27/28.
3.2.2. Токсичен
Химичните вещества и смеси се класифицират 
като токсични и се обозначават със символ „Т“ и 
знак за опасност „токсичен“ съгласно критериите, 
посочени по-долу.
Рисковите фрази се прилагат съгласно следните 
критерии:
R25 Токсичен при поглъщане.
Резултати от изпитване на острата токсичност:
 – орална ЛД50 за плъх: 25 < ЛД50
 ≤ 200 mg/kg;
 – орална дискриминираща доза за плъх 
5 mg/kg: 100% преживяемост, доказана 
токсичност;
 – висока смъртност при орални дози > 25 
и т 200 mg/kg, при плъхове посредством
Метод Клас остра токсичност (за оценка
на резултатите от изпитванията виж схемите
в приложение № 1 на метод В1 трис, по-
сочен в Регламент (ЕО) № 440/2008).
R24 Токсичен при контакт с кожата.
Резултати от изпитване на острата токсичност:
 – дермална ЛД50 за плъх или заек: 50<
ЛД50 ≤ 400 mg/kg.
R23 Токсичен при вдишване.
Резултати от изпитване на острата токсичност:
 – инхалаторна ЛК50 за плъх – аерозоли или
прах: 
0,25 < ЛК50 ≤ 1 mg/l/4h;
 – инхалаторна ЛК50 за плъх – газове или 
пари: 
0,5 < ЛК50 ≤2 mg/l/4h .
R39 Опасност от много тежки необратими 
ефекти.
 – убедителни данни за възможността от
възникване на необратими увреждания