Държавен вестник, бр. 26, 2019 г., стр. 77

БРОЙ  26	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  77  
8. за спазването на утвърдените фармако-
терапевтични ръководства по чл. 259, ал. 1, 
т. 4 от Закона за лекарствените продукти в 
хуманната медицина, както и на лечебните 
заведения при осъществяване на дейностите по 
чл. 259, ал. 1, т. 10 от Закона за лекарствените 
продукти в хуманната медицина; 
9. за спазването на утвърдените стандарти за 
финансова дейност от лечебните заведения по 
чл. 6, ал. 6 от Закона за лечебните заведения;
10. за разходването на средства от държав­
ния бюджет от лечебните заведения по реда 
на чл. 82 от Закона за здравето и чл. 106а, 
ал. 6 от Закона за лечебните заведения; 
11. за съответствието на лечебните заве­
дения, получили одобрение за извършване 
на дейности по обучение на студенти, док­
торанти и/или специализанти, с критериите 
и условията на наредбата по чл. 90, ал. 3 от 
Закона за лечебните заведения;
12. на дейността на лечебните заведения 
при извършване на медицинска експертиза 
по реда на Закона за здравето;
13. за осигуряване от страна на Национал­
ната здравноосигурителна каса (НЗОК) на 
предоставянето на пакета от здравни дейности, 
гарантиран от бюджета на НЗОК;
14. за осигуряване от застрахователите по 
чл. 83, ал. 1 от Закона за здравното осигуря­
ване на предоставянето на здравните услуги 
съгласно застрахователния договор;
15. за изпълнението на дадени задължи­
телни предписания по чл. 7г, ал. 2, т. 3 от 
Закона за лечебните заведения.
(2) Проверките могат да се извършват по 
всяко време в лечебните заведения при спаз­
ване правата на пациентите.
Чл. 3. При извършване на проверките 
служителите на агенцията се ръководят от 
принципите на независимост, обективност, 
добросъвестност, обоснованост и доказаност 
на констатациите.
Раздел II
Условия и ред за извършване на проверките
Чл. 4. (1) Изпълнителният директор на 
агенцията със заповед определя длъжност­
ните лица от агенцията, които извършват 
проверките по чл. 2 и съставят актовете за 
установяване на административни нарушения.
(2) При извършване на проверките длъж­
ностните лица по ал. 1 се легитимират със 
служебни карти и имат право:
1. да изискват от проверяваните лица всич­
ки необходими данни, документи, сведения, 
справки и писмени обяснения, свързани с 
контролираната дейност, включително право 
на свободен достъп до служебните помеще­
ния на лечебните заведения и на лицата по 
чл. 1, ал. 2;
2. на достъп до медицинската документация, 
водена от лечебните заведения и от лицата 
по чл. 1, ал. 2;
3. да дават задължителни предписания с 
определен срок и да следят за изпълнението им.
(3) Ръководителите на лечебните заведения 
са длъжни да осигурят необходимите усло­
вия за провеждане на проверките, свободен 
достъп на лицата по ал. 1 до използваните 
помещения и оборудване, до документацията 
и информацията, които са свързани с прове­
ряваните дейности, включително възможност 
за вземане на проби за провеждане на виру­
сологични, микробиологични, имунологични 
и хистохимични изследвания за установяване 
на качеството и безопасността на органи, 
тъкани, клетки и материалите и продуктите, 
които влизат в контакт с тях.
(4) Националната здравноосигурителна 
каса, районните здравноосигурителни каси, 
застрахователите по чл. 83, ал. 1 от Закона за 
здравното осигуряване са длъжни да оказват 
съдействие и да предоставят на служителите на 
агенцията исканите от тях документи, сведе­
ния, справки и други носители на информация, 
свързани с изпълнение на правомощията им 
по Закона за здравното осигуряване.
Чл. 5. (1) Изпълнителна агенция „Медицин­
ски надзор“ извършва планови и извънредни 
проверки на лечебните заведения.
(2) Планови проверки на лечебните заведе­
ния за болнична помощ и лечебните заведения 
по чл. 10 от Закона за лечебните заведения за 
съответствие на дейността им с изискванията 
на Закона за лечебните заведения и на утвър­
дените медицински стандарти се извършват 
на всеки две години.
(3) Планови проверки на лечебните заве­
дения за съответствието на извършваните от 
тях дейности по трансплантация на органи, 
тъкани и клетки и асистирана репродукция 
със Закона за трансплантация на органи, 
тъкани и клетки, глава четвърта, раздел III 
от Закона за здравето и нормативните актове 
по прилагането им се извършват най-малко 
веднъж на две години.
Чл. 6. (1) Плановите проверки се извършват 
по шестмесечен план, утвърден от изпълни­
телния директор на агенцията, въз основа на 
анализ на дейността на лечебните заведения 
и оценка на риска.
(2) Планът по ал. 1 съдържа наименование 
на обекта, предмета и периода на извършване 
на плановите проверки. 
(3) Утвърденият план се публикува на 
интернет страницата на агенцията най-мал­
ко 30 дни преди началото на съответното 
шестмесечие.
Чл. 7. (1) Извънредните проверки се из­
вършват без предварително уведомяване на 
проверяваните лица: