Държавен вестник, бр. 102, 2002 г., стр. 56

С Т Р .  56
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  102
3. Един и същ инструмент обикновено се използва
за установяване на калибрационната крива на рутинни-
те дозиметри и измерва промяната на поглъщането след
радиация. Ако се използват различни инструменти, аб-
солютната поглъщаемост на всеки се установява.
4. В зависимост от вида на дозиметъра, който се
използва, при отчитане на резултатите се взема пред-
вид възможността от някаква неточност, която може
да възникне поради промяна на влагата, промяна в тем-
пературата, изтеклото време между облъчването и из-
мерването и размера на дозата.
5. Дължината на вълната на инструмента, използ-
ван за измерване на промяната на поглъщаемостта на
дозиметрите, и на инструмента, който се използва за
измерване на тяхната плътност, се проверява чрез ка-
либриране на интервали, базирани на стабилност, цел и
употреба.
IV. Валидиране на процеса
1. Валидирането е дейност, която доказва, че проце-
сите ще постигнат очакваните резултати. Изисквания-
та за валидиране са дадени в ръководството в частта
“Използване на йонизираща радиация в производство-
то на ВМП”.
2. Валидирането включва картиране на дозата за
установяване на разпределението на поглъщаната доза
в рамките на облъчващия контейнер, където пакетът
от ВМП е в определено състояние.
3. Спецификациите на процесите за облъчване
включват минимум следното:
а) подробности за пакетирането на ВМП;
б) заредените мостри в съда за облъчване; взема се
под внимание при случай, че смеси от ВМП в контейне-
ра могат да бъдат облъчени по-слабо или да бъдат за-
сенчени от други ВМП; всеки смесен ВМП точно се
определя и валидира;
в) заредения еталон в съда за облъчване; схемата на
облъчване в контейнера около източника или пътя през
клетката (непрекъснат начин);
г) максималните и минималните параметри на пог-
лъщаната доза от ВМП (асоциирана с рутинната дози-
метрия);
д) максимални и минимални параметри на поглъ-
щаната доза от съда за облъчване, асоциирано с рутин-
ната дозиметрия за контрол на дозата;
е) други параметри на процеса, който включва раз-
мера на дозата, максималното време на експозиция,
брой на същите и т.н.
Когато облъчвател се доставя по сключен договор,
се имат предвид букви “г” и “д” от спецификацията на
радиационния процес в договора.
V. Извършване на процеса—общи положения
1. Извършването на процеса представлява получа-
ване и документиране на факта, че облъчването се из-
вършва непрекъснато в съответствие с определените
параметри съобразно със спецификациите. В контекста
на това приложение определените параметри са макси-
мумът и минимумът дози, обозначени за поглъщане в
контейнера. Не трябва да има възможност за вариране
на подаваната доза в контейнера извън определените
параметри без знанието на оператора.
2. Пускането да включва следните елементи:
а) план;
б) картирана доза;
в) документация;
г) изисквания за реинсталация.
VI. Гама-облъчвател
1. План
а) погълнатата доза, получена от всяка част на об-
лъчващия контейнер, зависи от следните фактори:
активност и геометрия на източника;
разстоянието между източника и съда;
времетраенето на облъчването, контролирано от
специално часовниково устройство или от скоростта на
пренасяне;
състав и плътност на материала, който включва дру-
ги ВМП, между източника и всяка част на контейнера;
б) цялата погълната доза ще зависи и от пътя на
контейнера през непрекъснатия излъчвател или от за-
редените мостри и от циклите на облъчване;
в) за облъчвател с непрекъснато действие и фикси-
рана честотна лента или типов облъчвател с фиксиран
модел на натоварване при дадена сила на източника и
тип на ВМП, ключовият производствен параметър, кон-
тролиран от оператора, е или скоростта на конвейра,
или настройките на времезадаващото устройство.
2. Картиране на дозата:
а) за картиране на дозите облъчвателят трябва да е
пълен със съдове, които съдържат имитация на ВМП
със същата плътност; дозиметрите се поставят в мини-
мум три контейнера, които минават през облъчватели-
те, и да са обградени със сходни съдове или ВМП; ако
ВМП не е пакетиран еднакво, дозиметрите се поставят
в по-голям брой съдове;
б) позициите на дозиметрите ще зависят от размера
на контейнера; например за контейнери с размери 1 Ч 1
Ч 0,5 м дозиметрите са на разстояние с радиус 20 см през
целия контейнер, като се отчита и външната стена; ако
очакваната позиция на максималната и минималната
доза са познати, някои дозиметри могат да се местят от
област на средна доза в област с разстояние 10 см за
екстремна доза;
в) резултатите от тези процедури ще дадат мини-
малната и максималната поглъщана доза във ВМП и
на повърхността на контейнерите за подадените пара-
метри, плътността на същия и количеството на зареде-
ните мостри;
г) в идеалния случай се използват еталонни дози-
метри за съставяне на карта на дозите поради тяхната
по-голяма прецизност и точност; рутинните дозиметри
са позволени, но е препоръчително да се поставят до
тях и еталонни дозиметри на очакваните позиции на
минимална и максимална доза и на рутинните наблю-
давани позиции на всеки от съответните облъчвани
контейнери; наблюдаваните стойности на дозите ще
имат известна неточност, която може да се прецени
според вариациите на повторението;
д) минималната доза, измерена от рутинните дози-
метри, необходима, за да се осигури получаването на
минимална изисквана доза от всички контейнери, се
определя, като се има предвид известната неточност на
използваните рутинни дозиметри;
е) параметрите на облъчвателите трябва да са пос-
тоянни, контролирани и записвани по време на карти-
рането на дозите; записите заедно с резултатите от
дозиметрията и всички други записи се запазват.
VII. Електронни облъчватели
1. План
а) погълнатата доза, получена чрез частични пор-
ции върху ВМП, зависи от следните фактори:
характеристиката на лъча: електронна енергия,
средна струя на лъча, ширина и постоянство на ска-
нирането;
скорост на конвейра;
състав и плътност на ВМП;
състав, плътност и дебелина на материала между
прозореца за готовата продукция и порцията от ВМП;
разстояние от прозореца до контейнера;
б) ключовите параметри се контролират от опера-
тор и те са характеристиките за лъча и конвейрната
скорост.
2. Картиране на дозата:
а) за картиране на дозата дозиметрите се поста-
вят между пластовете на хомогенните абсорбционни
листове, които правят макет на ВМП, или между плас-
товете на представените ВМП с еднаква плътност с
разчет, че поне десет измервания могат да бъдат из-
вършени на максималния обсег на електроните; да се
направи справка и с точка VI, подточка 2, букви “б—
д” на този раздел;