Държавен вестник, бр. 57, 2022 г., стр. 37

БРОЙ  57	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  37  
 
4 
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА ХРОНИЧЕН ВИРУСЕН С ХЕПАТИТ НАД 18 ГОДИШНА ВЪЗРАСТ В 
ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ – в сила от 1 януари 2020 година 
 
3. Тежест на чернодробната цироза: Child - клас и скор; MELD скор. При данни за чернодробна цироза е 
необходимо извършване на горна ендоскопия. 
 
4. Предшестващо лечение (вид, година, отговор/без отговор) и странични реакции. 
 
5. Придружаващи заболявания и данни за терапия с изброяване на лекарствените продукти.  
 
6. Предтерапевтична оценка на съвместимостта между планираната безинтерферонова терапия и досега 
провеждано лечение на съпътстващи заболявания 
7. Липса на изключващи критерии 
1. Клинично-лабораторни показатели: ASAT и ALAT,албумин, тромбоцити, билирубин, INR 1  
 
  
2.  Вирусeн  статус: 2 
 
Анти НСV антитела 
 
HBsAg / antiHBc total 
 
НСV РНК ниво 
 
Генотипизиране на НСV  
 
Подгенотипове 1а и 1b при терапии с 3D (OMBITASVIR, PARITAPREVIR/ RITONAVIR + 
DASABUVIR) и ELBASVIR/ GRAZOPREVIR 
 
3. Хистологична активност: белези на чернодробно възпаление и фиброза, оценена чрез Metavir 3 или  
комбинация от методи (един метод за ултразвукова еластография и серумни маркери за фиброза или 
комбинацията от два панела от кръвни биомаркери за оценка на чернодробната фиброза) 
 
 
4. Липса на изключващи критерии по т. В 4  
 
1 на оригинална бланка от лаборатория (заверено и подписано копие); при наличие на хоспитализация се прилага епикриза с номер ИЗ/ етапна епикриза  
2 оригинален фиш или подписано и заверено копие (HCV PHK се изследва с количествен PCR) - актуалността е до 6 месеца преди кандидатстването 
3 оригинална бланка от хистологично изследване – актуалността е до 4 година преди кандидатстването или протокол – оригинал / заверено копие от 
резултатите от еластографското изследване и/или приложен калкулатор за биомаркери  
4 удостоверява се с подпис на специалиста в Приложение 1 на настоящите изисквания и се прилагат необходимите изследвания, отразени в таблица 2 и 
консултации 
 
 
В. Изключващи критерии и съображения 
 
 
Няма абсолютни контраиндикации за лечение с директно действащи антивирусни средства (DAAs). 
 
Sofosbuvir трябва да се използва с внимание при пациенти с eGFR < 30 ml/min/1,73 m². 
 
Всички 
протеазни 
инхибитори 
(NS3/4A-блокери), 
включително 
Glecaprevir 
(съответно 
Maviret), 
са 
контраиндицирани при пациенти с декомпенсирана (Child-Pugh B и С) цироза,  както и при предшестващи прояви на 
декомпенсация (иктер, асцит, енцефалопатия, хеморагия от варици). 
 
При пациентите с хронична HCV инфекция и особено тези с придружаващи заболявания, за които получават 
съответната терапия, задължително трябва да бъде обсъдено и оценено взаимодействието между директнодействащите 
антивирусни средства за лечение на хепатит „С“ и лекарствените продукти за отделните заболявания, както и възможните 
рискове за пациента от неоценени лекарствени взаимодействия. Въпросът за взаимодействието на тези медикаменти с 
ДДАС от терапията на HCV инфекцията е от ключово значение за безопасността на лекуваните. Необходимо е лечението 
с ДДАС да се започва след подробна предварителна оценка на междулекарствените взаимодействия, вкл. консултации 
със съответните специалисти и корекция на дозировката, спиране или смяна  на приеманите лекарствени продукти. 
 
 
Препоръчва се при пациенти, при които се очаква ниска степен на придържане към терапията, – най-вече 
пациенти със значителна консумация на алкохол и/или злоупотреба с наркотични вещества, приоритетно да се решат 
проблемите, свързани със злоупотребата и да се отложи лечението на хепатит С до тяхното стабилизиране.  
 
Отговаря на критериите за започване / 
продължаване на лечението с 
 
 
в дневна доза 
 
 
подписи на членовете на специализираната комисия:........................................ 
...................................... 
......................................