Държавен вестник, бр. 102, 2015 г., стр. 202

СТР.  202	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  102
„ Г л а в а  ч е т в ъ р т а
МЕРКИ ЗА ПРИЛАГАНЕ НА РЕГЛАМЕНТ 
(ЕС) № 528/2012 И ЗА ПРЕДОСТАВЯНЕ НА 
ПАЗАРА НА БИОЦИДИ, СЪДЪРЖАЩИ 
СЪЩЕСТВУВАЩИ АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА, 
ВКЛЮЧЕНИ В ПРИЛОЖЕНИЕ II НА ДЕ­
ЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1062/2014
Чл. 14. Министърът на здравеопазването е 
компетентен орган по смисъла на чл. 81, (1) 
от Регламент (ЕС) № 528/2012.
Чл. 14а. Биоцидите се предоставят на пазара 
и се употребяват, когато за тях има издаде­
но разрешение по реда на този закон или в 
съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012.
Чл. 14б. На пазара се пускат третирани 
изделия, които отговарят на изискванията на 
Регламент (ЕС) № 528/2012.
Чл. 15. (1) Министърът на здравеопазва­
нето създава със заповед Експертен съвет 
по биоциди.
(2) В съвета по ал. 1 участват представители 
на Министерството на здравеопазването, на 
Министерството на околната среда и водите, 
на Националния център по обществено здра­
ве и анализи и на Националния център по 
заразни и паразитни болести.
(3) Министърът на здравеопазването може 
да привлича при необходимост в работата на 
съвета по ал. 1 и други специалисти по токси­
кология, екотоксикология, химия, биология, 
микробиология, вирусология, паразитология 
и ветеринарна медицина.
(4) Съветът по ал. 1 прави предложение до 
министъра на здравеопазването за:
1. изготвяне на становище за провеждане 
или забрана за провеждането на научноизсле­
дователска и развойна дейност по чл. 56, (2) 
и (3) от Регламент (ЕС) № 528/2012;
2. издаване на национално разрешение за 
предоставяне на пазара на биоцид или група 
биоциди или за отказ, или за прекратяване 
на процедурата по чл. 29 и 30 от Регламент 
(ЕС) № 528/2012;
3. подновяване на национално разрешение 
за предоставяне на пазара на биоцид по чл. 31 
от Регламент (ЕС) № 528/2012;
4. издаване на разрешение за предоставяне 
на пазара на биоцид или на група биоциди в 
съответствие с опростена процедура или за 
отказ, или за прекратяване на процедурата 
по чл. 25 и 26 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
5. издаване на разрешение за предоставяне 
на пазара на биоцид или на група биоциди по 
взаимно признаване по чл. 33 и 34 от Регла­
мент (ЕС) № 528/2012 или за отказ, или за 
промяна на условията на издадено разрешение 
по чл. 35 – 37 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
6. подновяване на разрешение за пре­
доставяне на пазара на биоцид по взаимно 
признаване по реда на Делегиран Регламент 
(ЕС) № 492/2014;
7. издаване на разрешение за предоставяне 
на пазара на биоцид или на група биоциди по 
взаимно признаване по чл. 39 от Регламент 
(ЕС) № 528/2012;
8. отмяна или изменение на национално 
разрешение за предоставяне на пазара на 
биоцид по чл. 48 – 50 от Регламент (ЕС) 
№ 528/2012 и по глави ІІ и ІІІ от Регламент 
за изпълнение (ЕС) № 354/2013 на Комисията 
от 18 април 2013 г. относно измененията на 
биоциди, разрешени по реда на Регламент 
(ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент 
и на Съвета (OB, L 109/4 от 19 април 2013 г.), 
наричан по-нататък „Регламент за изпълнение 
(ЕС) № 354/2013“;
9. оценяване на заявленията за издаване на 
разрешение на Европейския съюз, наричано 
по-нататък „разрешение на Съюза“ за пре­
доставяне на пазара на биоцид или на група 
биоциди или за прекратяване на процедурата 
по чл. 43 (1), (3) и (4) и по чл. 44 (1) и (2) от 
Регламент (ЕС) № 528/2012;
10. оценяване на заявленията за подновява­
не на разрешение на Съюза за предоставяне 
на пазара на биоцид по чл. 46 (1) и (2) от 
Регламент (ЕС) № 528/2012;
11. издаване на разрешение за паралелна 
търговия на биоцид или за отказ, или за от­
мяна на разрешение за паралелна търговия на 
биоцид по чл. 53 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
12. оценяване на заявленията за одобрява­
не на активно вещество за включването му 
в Списъка на одобрените активни вещества 
в Европейския съюз или за прекратяване на 
процедурата по чл. 7 и 8 от Регламент (ЕС) 
№ 528/2012;
13. оценяване на заявленията за подновя­
ване на одобрението на активно вещество за 
включването му в Списъка на одобрените 
активни вещества в Европейския съюз по 
чл. 14 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
14. издаване на временно разрешение и 
удължаване на срока по чл. 55 (1) и (2) от 
Регламент (ЕС) № 528/2012;
15. издаване на разрешение за идентичен 
биоцид или за отказ по чл. 3 и 5 от Регламент 
за изпълнение (ЕС) № 414/2013 на Комисията 
от 6 май 2013 г. за установяване на процеду­
рата за разрешаване на идентични биоциди 
в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 
на Европейския парламент и на Съвета (OB, 
L 125/4 от 7 май 2013 г.), наричан по-нататък 
„Регламент за изпълнение (ЕС) № 414/2013“;
16. издаване на разрешение по чл. 18в, 
ал. 5 или за прекратяване на процедурата по 
чл. 18в, ал. 4;
17. изменение на разрешение по чл. 18г, ал. 1 
или за отмяна на разрешение по чл. 18д, ал. 1;
18. издаване на ново разрешение за предос­
тавяне на пазара на биоцид, за изменение или 
за отмяна на издадени разрешения в случаите 
по чл. 18ж, ал. 1 и 2.