Държавен вестник, бр. 23, 2007 г., стр. 30

С Т Р .  30
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  23
Критерии за подбор на трупни донори
4. Подбор на трупни донори с налична сърдеч-
на дейност.
4.1. Подборът на трупните донори се извършва
при спазване на принципа за максималната полза и
минималния риск за потенциалните реципиенти и
строго съблюдаване на изискванията по т. 11—13.
4.2. Органите, тъканите и клетките се вземат и
съхраняват при съблюдаване на съответните био-
логични и медицински изисквания с оглед запаз-
ване на техните функции.
4.3. Времевите интервали трябва да бъдат съ-
образени със сроковете, необходими за извърш-
ване на всички организационни и медицински про-
цедури, за да се гарантира жизнеността, качест-
вото и безопасността на взетите органи, тъкани и
клетки.
4.4. Лечебните заведения, които вземат орга-
ни, тъкани или клетки, вземат и съхраняват проби
от кръв и части от тъкани от всеки трупен донор.
Пробите се съхраняват не по-малко от три години
след датата на вземането и служат за провеждане
на допълнителни изследвания при необходимост.
4.5. Лекар, предполагащ мозъчна смърт при
пациент с налична сърдечна дейност, незабавно
уведомява лицето по чл. 15г ЗТОТК (когато в ле-
чебното заведение има такова лице) и/или Изпъл-
нителната агенция по трансплантация и прави
проверка в служебния регистър на лицата, изрази-
ли несъгласие за вземане на органи, тъкани и клет-
ки. Когато пациентът с предполагаема мозъчна
смърт не фигурира в служебния регистър на лица-
та, изразили несъгласие за вземане на органи, тъ-
кани или клетки, лечебното заведение, в което е
настанен пациентът, осигурява необходимите ус-
ловия и документация за превеждането му в ле-
чебно заведение, отговарящо на изискванията по
т. 4.7, освен в случаите, когато лечебното заведе-
ние в което е настанен пациентът, отговаря на кри-
териите по т. 4.7.
4.6. Лицето по чл. 15г ЗТОТК и/или Изпълни-
телната агенция по трансплантация предприемат
необходимото за организиране на всички дейнос-
ти по трансплантация.
4.7. Поддържането на виталните функции на
трупен донор с налична сърдечна дейност и уста-
новяването на мозъчна смърт се извършва в ле-
чебни заведения, които отговарят на следните
критерии:
4.7.1. разполагат с не по-малко от трима лека-
ри, които работят на основно трудово правоотно-
шение в лечебното заведение, с призната специал-
ност анестезиология и интензивно лечение;
4.7.2. разполагат с апаратура за диагностици-
ране на мозъчна смърт и поддръжка на жизнените
функции на донора, както и за диагностициране на
заболявания, при които не може да се извърши
вземане на органи, тъкани и клетки.
5. Подбор на трупни донори без сърдечна дей-
ност.
5.1. Лекар от лечебно заведение за болнична
помощ, установил необратимо спиране на сърдеч-
на дейност при пациент, който отговаря на изис-
кванията за донорство на органи и/или тъкани,
незабавно уведомява лицето по чл. 15г ЗТОТК
(когато в лечебното заведение има такова лице)
и/или Изпълнителната агенция по транспланта-
ция и прави проверка в служебния регистър на
лицата, изразили несъгласие за вземане на орга-
ни, тъкани и клетки.
5.2. Лицето по чл. 15г ЗТОТК и/или Изпълни-
телната агенция по трансплантация предприемат
необходимото за организиране на дейностите по
трансплантация.
Експертиза на трупни донори
6. Експертизата на трупни донори цели уста-
новяване качеството на дарените органи, тъкани
и клетки, както и изключване на евентуални за-
болявания, които биха представлявали риск за ре-
ципиента.
7. Експертизата трябва да бъде основана на
научно утвърдени методи и правила за добра ме-
дицинска практика.
8. Експертизата включва:
8.1. разговор с близки на донора за събиране на
информация относно заболявания, рисково пове-
дение и вредни навици на донора;
8.2. запознаване с медицинската документация
на донора;
8.3. обстоен физикален преглед;
8.4. лабораторни изследвания за изключване на
трансмисивни инфекции и токсични вещества,
които могат да представляват риск за здравето на
реципиента;
8.5. при необходимост се провеждат консулта-
ции с общопрактикуващия лекар и/или други ле-
кари, запознати със здравословното състояние на
донора.
9. Задължително се провеждат следните из-
следвания:
9.1. HIV I-II антитела;
9.2. HBsAg;
9.3. Anti HBc антитела;
9.4. HCV антитела;
9.5. Treponema Pallidum;
9.6. CMV антитела, EBV антитела и Toxoplasma
антитела при имуносупресирани пациенти;
9.7. изследвания за имунологична типизация
съгласно медицинския стандарт по имунологична
подготовка за трансплантация на органи, тъкани
и клетки;
9.8. микробиологични изследвания.
10. Други изследвания и процедури.
10.1. Изследване на антитела за HTLV-I се из-
вършва при всички донори, които са родени или
са живели в региони с висок риск или имат сексу-
ални партньори, произлизащи от такива региони,
както и когато родителите на донора са от такива
региони.
10.2. Когато Anti HBc е позитивен и HBsAg е
негативен, се провеждат допълнителни изследва-
ния за оценка на риска и за установяване на прием-
ливостта за клинична употреба.
10.3. За изключване на активна инфекция с
Treponema pallidum се прилага научно утвърден
алгоритъм за изследване. Нереактивен специфи-
чен или неспецифичен тест може да позволи тъка-
ните да бъдат освободени. Когато се извършва
неспецифичен тест, позитивният резултат няма да
попречи на вземането или освобождаването, ако