Държавен вестник, бр. 102, 2018 г., стр. 32

СТР.  32	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  102
от изпълнителния директор на Изпълнителна 
агенция „Медицински надзор“.“
§ 36. В Закона за медицинските изделия 
(обн., ДВ, бр. 46 от 2007 г.; изм., бр. 110 от 
2008 г., бр. 41 и 82 от 2009 г., бр. 98 от 2010 г., 
бр. 39 и 60 от 2011 г., бр. 54 и 84 от 2012 г., 
бр. 14 и 38 от 2015 г., бр. 14 и 43 от 2016 г. и 
бр. 84 от 2018 г.) в чл. 30а се правят следните 
изменения:
1. В ал. 1 думите „от държавния бюджет, 
чрез бюджета на Министерството на труда и 
социалната политика“ и запетаята пред тях 
се заличават.
2. В ал. 3 думите „на Министерския съ-
вет, приета по предложение на“ се заменят 
с „издадена от“, а думите „и министъра на 
труда и социалната политика“ се заличават. 
§ 37. В Закона за обществените поръчки 
(обн., ДВ, бр. 13 от 2016 г.; изм., бр. 34 от 
2016 г., бр. 63, 85, 96 и 102 от 2017 г. и бр. 7, 
15, 17, 24, 30, 49, 77, 80 и 86 от 2018 г.) в чл. 14 
ал. 8 се изменя така:
„(8) Законът не се прилага за:
1. договори, сключвани от Националната 
здравноосигурителна каса с изпълнители на 
медицинска помощ по смисъла на чл. 58 от 
Закона за здравното осигуряване;
2. договори, сключвани от Националната 
здравноосигурителна каса за заплащане и за 
договаряне на отстъпки на:
а) лекарствени продукти, медицински из-
делия, високоспециализирани апарати/уреди 
за индивидуална употреба;
б) помощни средства, приспособления и 
съоръжения за хората с увреждания.“
§ 38. В Закона за съсловните организации 
на медицинските сестри, акушерките и асо-
циираните медицински специалисти, на зъбо-
техниците и на помощник-фармацевтите (обн., 
ДВ, бр. 46 от 2005 г.; изм., бр. 85 от 2005 г., 
бр. 30, 59 и 75 от 2006 г., бр. 41 от 2007 г., 
бр. 13 от 2008 г., бр. 41 от 2009 г., бр. 98 и 101 
от 2010 г., бр. 103 от 2016 г. и бр. 91 от 2018 г.) 
се правят следните изменения и допълнения:
1. В чл. 8:
а) досегашният текст става ал. 1 и в нея:
аа) точка 5 се изменя така:
„5. приемат правила за добра медицинска 
практика по здравни грижи в съответната 
професионална област и ги предлагат за ут-
върждаване от министъра на здравеопазването, 
след становище на изпълнителния директор на 
Изпълнителна агенция „Медицински надзор“;“
бб) създава се т. 5а:
„5а. изпращат приетите правила за добра 
медицинска практика по здравни грижи по т. 5 
за становище на изпълнителния директор на 
Изпълнителна агенция „Медицински надзор“;“
б) създават се ал. 2, 3 и 4:
„(2) Правилата за добра медицинска прак-
тика по здравни грижи по ал. 1, т. 5 предста-
вляват система от насоки и принципи, които 
описват професионалните ценности, знания, 
умения и поведение, които медицинските сес-
три, акушерките и асоциираните медицински 
специалисти, зъботехниците и помощник-фар-
мацевтите може да прилагат в съответствие 
с опита си и професионалната си преценка.
(3) Правилата за добра медицинска практи-
ка по здравни грижи по ал. 1, т. 5 се актуали-
зират при необходимост или при поискване на 
всяка една от страните по реда на този закон.
(4) Министърът на здравеопазването ут-
върждава правилата за добра медицинска 
практика по здравни грижи по ал. 1, т. 5 в 
срок до един месец от предоставянето им и 
ги обнародва в „Държавен вестник“.“
2. В чл. 16, т. 3 думите „чл. 8, т. 2“ се за-
менят с „чл. 8, ал. 1, т. 2“.
3. В чл. 20:
а) в т. 2 думите „чл. 8, т. 3“ се заменят с 
„чл. 8, ал. 1, т. 3“;
б) в т. 3 думата „изработва“ се заменя с 
„изготвя“.
4. В чл. 21а се създава ал. 5: 
„(5) Националният съвет по качество на 
БАЗ и на БАПФ изготвя правила за добра 
медицинска практика по здравни грижи в 
съответната професионална област при уп-
ражняване на професията от зъботехниците, 
съответно от помощник-фармацевтите.“
5. В чл. 29 думите „чл. 8, т. 2“ се заменят 
с „чл. 8, ал. 1, т. 2“. 
6. В чл. 32, ал. 2 думите „чл. 8, т. 4“ се 
заменят с „чл. 8, ал. 1, т. 4“. 
7. В чл. 37, ал. 1 в текста преди т. 1 думите 
„чл. 8, т. 2“ се заменят с „чл. 8, ал. 1, т. 2“. 
8. В чл. 39а думите „чл. 8, т. 5“ се заменят 
с „чл. 8, ал. 1, т. 5“. 
9. В чл. 40:
а) досегашният текст става ал. 1;
б) създава се ал. 2:
„(2) Контролът по спазване на правилата 
за добра медицинска практика по здравни 
грижи в съответната професионална област 
се осъществява от Изпълнителна агенция 
„Медицински надзор“ по реда на Закона за 
лечебните заведения съвместно с БАПЗГ, 
БАЗ и БАПФ.“
10. В чл. 41 в текста преди т. 1 след думите 
„чл. 40“ се добавя „ал. 1, т. 1“.
11. В чл. 42 след думите „чл. 40“ се добавя 
„ал. 1, т. 1“.
12. В чл. 43, ал. 1 след думите „чл. 40“ се 
добавя „ал. 1, т. 1“.
13. В чл. 45, ал. 2 след думите „чл. 40“ се 
добавя „ал. 1, т. 1“.
14. В § 1, т. 2 от допълнителната разпо-
редба думите „чл. 8, т. 3“ се заменят с „чл. 8, 
ал. 1, т. 3“. 
§ 39. В Закона за съсловните организации 
на лекарите и на лекарите по дентална меди-