Държавен вестник, бр. 85, 2022 г., стр. 56

СТР.  56	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  85
тях с Наредба № 10 от 2011 г. за условията и 
реда за лечение с неразрешени за употреба в 
Република България лекарствени продукти, 
лекарствени продукти, прилагани извън усло-
вията на разрешението за употреба, и лекар-
ствени продукти за състрадателна употреба, 
както и за условията и реда за включване, 
промени, изключване и доставка на лекар-
ствени продукти от списъка по чл. 266а, 
ал. 2 от Закона за лекарствените продукти 
в хуманната медицина, когато лечението на 
съответното заболяване с тях не се заплаща 
на отделно основание с публични средства 
или със средства от бюджета на НЗОК и е без 
алтернатива в Република България;“.
§ 2. В чл. 13, ал. 1 думите „2-дневен“ се 
заменят с „5-дневен“.
§ 3. В чл. 21, ал. 4, изречение второ думите 
„14 дни“ се заменят с „един месец“. 
§ 4. В чл. 25, ал. 1 се правят следните 
изменения и допълнения:
1. В т. 5 думите „Наредба № 10 от 2011 г. 
за условията и реда за лечение с неразрешени 
за употреба в Република България лекарстве-
ни продукти, както и за условията и реда за 
включване, промени, изключване и доставка на 
лекарствени продукти от списъка по чл. 266а 
от Закона за лекарствените продукти в хуман-
ната медицина“ се заменят с „Наредба № 10 
от 2011 г. за условията и реда за лечение с 
неразрешени за употреба в Република България 
лекарствени продукти, лекарствени продукти, 
прилагани извън условията на разрешението 
за употреба, и лекарствени продукти за със-
традателна употреба, както и за условията и 
реда за включване, промени, изключване и 
доставка на лекарствени продукти от списъка 
по чл. 266а, ал. 2 от Закона за лекарствените 
продукти в хуманната медицина“.
2. Създава се т. 5а:
„5а. при подаване на заявление за заплащане 
на услуги по чл. 7, ал. 1, т. 3 за лекарствени-
те продукти по чл. 266б, ал. 1 от Закона за 
лекарствените продукти в хуманната медици-
на – документите по чл. 30 от Наредба № 10 
от 2011 г. за условията и реда за лечение с 
нераз­решени за употреба в Република България 
лекарствени продукти, лекарствени продукти, 
прилагани извън условията на разрешението 
за употреба, и лекарствени продукти за със-
традателна употреба, както и за условията и 
реда за включване, промени, изключване и 
доставка на лекарствени продукти от списъка 
по чл. 266а, ал. 2 от Закона за лекарствените 
продукти в хуманната медицина;“.
§ 5. В чл. 27, ал. 1 думите „2-дневен“ се 
заменят с „5-дневен“.
§ 6. В чл. 39, ал. 4, изречение трето думите 
„14 дни“ се заменят с „един месец“.
Министър:  
Асен Меджидиев
6595
МИНИСТЕРСТВО  
НА ЗЕМЕДЕЛИЕТО
Наредба за изменение и допълнение на На­
редба № 7 от 2013 г. за условията и реда 
за сортоизпитване, признаване, вписване и 
отписване на сортовете растения във и от 
Официалната сортова листа на Република 
България (обн., ДВ, бр. 97 от 2013 г.; изм. и 
доп., бр. 34 от 2014 г., бр. 48 от 2015 г., бр. 45 
от 2016 г., бр. 45 от 2017 г., бр. 57 от 2018 г., 
бр. 45 и 56 от 2019 г., бр. 40 от 2020 г., бр. 91 
от 2021 г. и бр. 41 от 2022 г.)
§ 1. В чл. 9, ал. 1 накрая се добавя „ , ко­
гато е приложимо“.
§ 2. В чл. 17 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. В ал. 1 думите „териториалните звена“ 
се заменят с „опитните полета“.
2. В ал. 2 след думите „чл. 18, ал. 4“ се 
добавя „и имат издадено удостоверение за 
сортоизпитатели, издадено от ИАСАС по 
чл. 18, ал. 8 от“.
§ 3. В чл. 18 ал. 3 се изменя така:
„(3) Заявителят може да оттегли или отло-
жи изпитването на сорта в рамките на една 
стопанска година, като писмено уведоми 
ИАСАС за това.“
§ 4. В чл. 21 се правят следните допълнения:
1. В ал. 3 накрая се добавя „за съответната 
стопанска година“.
2. Създава се ал. 9:
„(9) Количествата посевен или посадъ-
чен материал за сортоизпитване за РХС и 
за извършване на оценка за устойчивост на 
вредни организми и проявление по отношение 
факторите на околната среда се предоставят 
нетретирани на адреса на ИАСАС.“
§ 5. В чл. 33, ал. 2 се създава т. 8:
„8. специфични характеристики и/или ус-
ловия, посочени при регистрацията на сорта.“
§ 6. В допълнителните разпоредби се правят 
следните изменения и допълнения:
1. В § 1 т. 8 се отменя.
2. В § 2 след думите „(ОВ, L 160, 7.5.2021 г.)“ 
се добавя „ , Директива за изпълнение (ЕС) 
2022/905 на Комисията от 9 юни 2022 г. 
за изменение на директиви 2003/90/ЕО и 
2003/91/ЕО по отношение на протоколите 
за изследване на някои сортове земеделски 
растителни видове и зеленчукови видове (ОВ, 
L 157, 10.6.2022 г.)“.
§ 7. Приложение № 3 към чл. 9, ал. 1 се 
изменя така: