Държавен вестник, бр. 36, 2009 г., стр. 7

Б Р О Й  36
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  7
1. В ал. 4 думата “районен” се заменя с “ре-
гионален”.
2. В ал. 6 след думата “информацията” се
добавя “по ал. 4”, а думата “районните” се за-
меня с “регионалните”.
§ 18. В чл. 26 се правят следните изменения
и допълнения:
1.  В ал. 1 и 2 след думата “донор” се добавя
“на органи и тъкани”.
2.  Алинея 3 се отменя.
§ 19. В чл. 27 ал. 3 се отменя.
§ 20. Създава се чл. 27а:
“Чл. 27а. (1) Хемопоетични стволови клет-
ки и костен мозък могат да се вземат от всяко
дееспособно лице, независимо от родствената
му връзка с реципиента, след получаване на
неговото писмено информирано съгласие.
(2) Хемопоетични стволови клетки могат да
се вземат от малолетно лице, независимо от
родствената му връзка с реципиента, след полу-
чаване на писмено информирано съгласие от
двамата родители или настойници.
(3)  Костен мозък може да се взема от мало-
летно лице само при наличие на родствена връз-
ка с реципиента, след получаване на писмено
информирано съгласие от двамата родители или
настойници.
(4) Съгласието на родителите или настой-
ниците на малолетното лице трябва да предс-
тавлява предполагаемата воля на малолетното
лице и може да бъде оттеглено по всяко време.
(5) Хемопоетични стволови клетки и костен
мозък могат да се вземат от непълнолетно лице
след получаване на писмено информирано съг-
ласие от лицето и от двамата родители или от
попечителя.
(6) Съгласието на непълнолетното лице, на
родителите или на попечителя може да бъде
оттеглено по всяко време.
(7) На лицата се предоставя информация
по разбираем за тях начин относно вземането
на хемопоетични стволови клетки и костен
мозък.
(8) В случаите по ал. 3 и 5 дейностите по
вземане на костен мозък се извършват след
получаване на разрешение от Етичната коми-
сия по трансплантация по чл. 12, ал. 1.”
§ 21. В чл. 28 думите “и хемопоетични ство-
лови клетки от пъпна връв на плацента” се
заменят с “тъкани и клетки от пъпна връв и
плацента” и след думите “се извършва” се до-
бавя “за целите на алогенна и автоложна
трансплантация”.
§ 22. Наименованието на глава пета се изме-
ня така: “Внос и износ на органи, тъкани и клет-
ки. Контрол”.
§ 23. Член 36 се изменя така:
“Чл. 36. (1) Внос и износ на органи, предназ-
начени за трансплантация от и за трети страни,
се допуска само въз основа на сключени от
Република България договори, в които изрич-
но са посочени условията и редът за внос и из-
нос на органи.
(2) Износ на органи, предназначени за тран-
сплантация за трети страни, се допуска само
когато в държавите—членки на Европейския
съюз, Европейското икономическо пространс-
тво, и Швейцария няма подходящ реципиент и
когато са предназначени за институция, приз-
ната по установения в съответната държава ред.
(3) Внос на органи, предназначени за транс-
плантация, от трети страни се допуска само
когато те са предоставени от институция, която
прилага всички изисквания за качество и безо-
пасност, установени в Европейския съюз, Ев-
ропейското икономическо пространство и
Швейцария, и която е призната по установения
в съответната държава ред.
(4) Внос и износ по ал. 1 се осъществява с
разрешение на министъра на здравеопазване-
то, което се издава за всеки отделен донор по
предложение на изпълнителния директор на
Изпълнителната агенция по трансплантация
при условия и по ред, определени с наредба на
министъра на здравеопазването и министъра
на финансите.”
§ 24. В чл. 37 се правят следните изменения:
1. Алинея 1 се изменя така:
“(1) Износ на тъкани и клетки, предназначе-
ни за трансплантация в трети страни, се извър-
шва след задоволяване потребностите на Репуб-
лика България с разрешение на министъра на
здравеопазването по предложение на изпълни-
телния директор на Изпълнителната агенция
по трансплантация при условия и по ред, опре-
делени с наредбата по чл. 36, ал. 4.”
2. В ал. 2 в текста преди т. 1 думите “чл. 13,
ал. 1” се заменят с “чл. 13, ал. 1—3”.
§ 25. В чл. 38 се правят следните изменения
и допълнения:
1. Алинея 1 се изменя така:
“(1) Внос на тъкани и клетки от трети стра-
ни се извършва с разрешение на министъра на
здравеопазването по предложение на директо-
ра на Изпълнителната агенция по трансплан-
тация при условия и по ред, определени с наред-
бата по чл. 36, ал. 4.”
2. В ал. 2 думата “Условията” се заменя с
“Изискванията”.
3. В ал. 3 думите “ал. 1 и 2” се заменят с
“ал. 1—3”.
4. В ал. 4:
а) в текста преди т. 1 думите “Международ-
ният обмен на тъкани и клетки за нуждите на
Република България” се заменят с “внос по
ал. 1”;
б) в т. 1 и 2 думите “Република България” се
заменят с “държавите—членки на Европейския
съюз, Европейското икономическо пространс-
тво, и Швейцария”.