Държавен вестник, бр. 77, 2023 г., стр. 19

БРОЙ  77	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  19  
2. промяна на терапията, дозата или пре-
кратяване на лечението, вкл. и в случаите 
на поява на нежелани лекарствени реакции;
3. при промяна на условията, реда и на-
чина на предписване и/или за отпускане на 
лекарствения продукт в приложимата нор-
мативна уредба;
4. в случаите, когато комисията в ЦУ на 
НЗОК отмени протокол, издаден от комиси-
ята в РЗОК;
5. при изключване на лекарствения продукт, 
който е назначен с утвърдения протокол, от 
приложение № 1 на ПЛС;
6. при прекратяване на заплащането от 
НЗОК на скъпоструващия лекарствен продукт, 
който е назначен с утвърдения протокол (по 
желание на притежателя на разрешението за 
употреба/негов упълномощен представител 
или при недоговаряне на отстъпка, когато 
продуктът подлежи на задължително центра-
лизирано договаряне на отстъпки съгласно 
чл. 45, ал. 10 от ЗЗО);
7. при постъпила в НЗОК информация от 
притежателя на разрешението за употреба/
негов упълномощен представител за липса или 
недостиг на българския пазар на количества 
от лекарствения продукт повече от 3 месеца 
поради производствени или други причини/
проблеми.
Чл. 65. Отказ за утвърждаване на „Прото-
кол за предписване на лекарства, заплащани 
от НЗОК/РЗОК“, с който са предписани лекар-
ствени продукти от група IА, за които изрично 
е посочено в съответните изисквания на НЗОК 
при издаване и утвърждаване на протоколи 
за конкретни заболявания, че се разглеждат 
и утвърждават от комисията в ЦУ на НЗОК 
за извършване на експертизи по чл. 78, т. 2 
ЗЗО, може да бъде направен на основанията, 
установени в Правилника за устройството и 
дейността на Националната здравноосигури-
телна каса, в частта „Експертизи“.
Чл. 66. (1) Районната здравноосигурител-
на каса на основанията, установени в акта 
по чл. 65, може да откаже утвърждаване на 
протокол:
1. за лекарства от група IВ;
2. за определени лекарства от група IС, 
посочени в съответните Изисквания на НЗОК 
при издаване и утвърждаване на протоколи 
за конкретни заболявания, за които съглас-
но чл. 58, ал. 1, т. 3, предложение второ, е 
установен специален ред за утвърждаване на 
протокола.
(2) Отказът от утвърждаване на протокол 
се издава в съответствие с чл. 59, ал. 1 и 2 от 
АПК и влиза в сила след изтичане на 14-дневния 
срок от съобщаването му на лицето, подало 
документите по чл. 63, ал. 1.
Чл. 67. (1) Всеки утвърден протокол, както 
и неутвърден протокол, и решението за отказ 
за утвърждаването му са достъпни в информа-
ционната система на НЗОК чрез електронна 
услуга за следните лица:
1. изпълнителите на първична извънбол-
нична медицинска помощ (само за лицата от 
пациентската им листа при осъществен по-
стоянен, респ. временен избор) – за издаване 
на електронно предписание, съответстващо 
на лекарствената терапия по утвърдения про-
токол, при спазване на изискването на чл. 28 
от Наредба № 4 от 2009 г.;
2. лекарите по чл. 48, ал. 1, т. 2, работещи 
в лечебните заведения към Министерството 
на правосъдието – за лица, лишени от свобо-
да – за издаване на електронно предписание, 
съответстващо на лекарствената терапия по 
утвърдения протокол, при спазване на изиск­
ването на чл. 28 от Наредба № 4 от 2009 г.;
3. специалистите по профила на заболява-
нето, работещи в лечебни заведения – изпъл-
нители на извънболнична медицинска помощ 
и от специализирани комисии в лечебни заве-
дения – изпълнители на болнична медицинска 
помощ, с цел издаване на последващ прото-
кол – след получено разрешение за достъп 
от ЗОЛ до електронното му здравно досие;
4. ЗОЛ, подали документите по чл. 63, ал. 1.
(2) Не се допуска издаване на електронно 
предписание с лекарствена терапия, назначена 
с протокол:
1. едновременно от ОПЛ и специалист за 
един и същ период на лечение;
2. извън срока на валидност на протокола;
3. при неспазване на утвърдената схема на 
лечение в протокола.
Чл. 68. (1) Рецептите, с които са предписани 
лекарствени продукти, съдържащи наркотични 
и упойващи вещества, се изпълняват в аптеки, 
работещи по договор с НЗОК и находящи се 
на територията на областта по местоиздаване 
на рецептата.
(2) Електронните предписания на лекар-
ствени продукти за хронични заболявания, 
лекарствени продукти от групи IА, IВ и IС, 
както и всички останали лекарствени продукти 
извън посочените в ал. 1, както и електронните 
предписания на медицински изделия и диетич-
ни храни за специални медицински цели, се 
изпълняват в аптеки, работещи по договор с 
НЗОК, без оглед на тяхното месторазположение 
или избора на изпълнител на ПИМП от ЗОЛ.
Чл. 69. Електронните предписания и про-
токолите имат срок на валидност, установен 
в Наредба № 4 от 2009 г.
Условия и ред на заплащане на лекарствени 
продукти, медицински изделия и диетични 
храни за специални медицински цели
Чл. 70. (1) Националната здравноосигури-
телна каса заплаща предписаните и отпуснати-
те на ЗОЛ лекарствени продукти, медицински 
изделия и диетични храни за домашно лечение 
на територията на страната по ред, начин 
и в срокове, определени в Наредба № 10 от