Държавен вестник, бр. 81, 2006 г., стр. 62

С Т Р .  62
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  81
ладват обикновено изпитвания за ефикасност или
фитотоксичност, където е приложимо, поне за два
вегетационни периода.
Ако според заявителя изпитванията през пър-
вия вегетационен период потвърждават адекват-
но валидността на твърденията, получени въз ос-
нова на екстраполация на резултати от други кул-
тури, стоки или ситуации или от изпитвания на
сходни препарати, трябва да се предостави обос-
новка, която е приемлива за компетентния орган,
за да не бъдат провеждани изпитвания през вто-
рия вегетационен период. Обратно, когато пора-
ди климатични или растителноздравни условия
или други обстоятелства в който и да е вегетаци-
онен период не са получени достатъчно данни, за
да може да се извърши оценката на действието,
трябва да бъдат проведени и отчетени изпитва-
ния в рамките на още един или повече следващи
вегетационни периоди.
6.1. Предварителни изследвания
Трябва да се представят резюмета от предвари-
телните изследвания, включително изследвания в
оранжерийни и полски условия, използвани за
оценка на биологичната активност и спектъра на
дозите на ПРЗ и съдържаните в него активни ве-
щества, когато те са изискани от компетентния
орган. Тези резюмета трябва да предоставят до-
пълнителна информация за компетентния орган,
когато се оценява продуктът за растителна защи-
та. Когато тази информация не е представена, тряб-
ва да се даде обосновка, която е приемлива за ком-
петентния орган.
6.2. Изпитване за ефикасност
Цел на изпитванията
Изпитванията трябва да предоставят достатъч-
но данни, позволяващи оценка на степента, про-
дължителността и постоянството на контрола или
предпазното действие, или други планирани въз-
действия на ПРЗ в сравнение с подходящи еталон-
ни продукти, когато такива съществуват.
Условия на изпитването
Обикновено в изпитванията участват три ком-
понента: изпитван продукт, еталонен продукт и
нетретирана контрола.
Трябва да се изпита ефикасността на ПРЗ в
сравнение с подходящи еталонни продукти, кога-
то такива съществуват. Подходящият еталонен
продукт се дефинира като разрешен продукт за
растителна защита, който е доказал достатъчна
практическа ефикасност при определени земедел-
ски, растителноздравни и екологични условия
(включително климатични) в региона на заявена-
та употреба. Като цяло видът на формулацията,
действието върху вредните организми, работният
спектър и начинът на приложение трябва да са
близки до тези на изпитвания продукт за расти-
телна защита.
Продуктите за растителна защита трябва да се
изпитват при обстоятелства, когато за съответния
вреден организъм е доказано, че причинява или
може да причини отрицателни въздействия (върху
добива, качеството, оперативни ползи) върху не-
защитена култура или област или върху нетрети-
рани растения или растителни продукти, или кога-
то вредният организъм е с такава плътност, че може
да се извърши оценка на ПРЗ.
Изпитванията, проведени с цел предоставяне
на данни за продуктите за растителна защита от-
носно контрола на вредни организми, трябва да
показват степента на контрол на видовете вредни
организми или на такива видове, които са предс-
тавителни за групи, за които са направени заявки.
Изпитванията трябва да обхващат различни ста-
дии на развитие от жизнения цикъл на вредните
видове, когато това има значение, и различните
щамове или раси, когато има вероятност за раз-
лични степени на чувствителност.
По подобен начин изследванията, които тряб-
ва да предоставят данни за продуктите за расти-
телна защита, които са растежни регулатори,
трябва да показват степента на въздействие вър-
ху третираните видове и трябва да включват из-
следване на разликите по отношение на предс-
тавителна проба от спектъра сортове, за които е
заявена употребата.
С цел изясняване на дозата в някои изпитвания
трябва да се включат дози по-ниски от заявената
с цел да може да бъде извършена преценка дали
заявената доза е минималната доза, необходима за
постигане на желания резултат.
Продължителността на действието след трети-
ране трябва да се изследва по отношение на конт-
ролирания вредител или влиянието върху трети-
раните култури или растителни продукти, ако е
уместно. Когато се препоръчва повече от едно
приложение, трябва да се докладват изпитванията
за установяване продължителността на действие
след приложение, броят на необходимите прило-
жения и препоръчваните интервали между тях.
Трябва да бъдат предоставени доказателства,
че дозата, сроковете и начинът на приложение,
които се препоръчват, осигуряват адекватен кон-
трол и предпазно действие или оказват желаното
въздействие при обстоятелствата, които вероятно
ще възникнат при употребата в практиката.
Освен ако няма ясни показания, че няма ве-
роятност ефикасността на ПРЗ да се влияе в зна-
чителна степен от фактори на средата, като тем-
пература или валежи, трябва да се извърши и
отчете изпитване за въздействието на тези фак-
тори върху ефикасността, особено когато е из-
вестно, че ефикасността на химически близки
продукти се влияе от тях.
Когато в предложените етикети са включени
препоръки за употребата на ПРЗ с други продук-
ти за растителна защита или разредители, тряб-
ва да се предостави информация за ефикасност-
та на сместа.
Ръководство за изпитване
Опитите трябва да бъдат заложени така, че да
изследват специфичните проблеми с цел свеждане
до минимум на влиянията при произволни вариации
между различните части от едно и също място и да
дават възможност за прилагане на статистически
анализ спрямо резултатите, пригодни за такъв ана-
лиз. Залагането, анализите и докладването на опи-
тите трябва да се извършва в съответствие с ръко-
водствата на ЕРРО 152 и 181. Докладът трябва да
включва подробна и критична оценка на данните.
Опитите трябва да се извършват в съответст-
вие със специализираните ръководства на ЕРРО,
когато има такива, или когато се изискват, и кога-