Държавен вестник, бр. 113, 2004 г., стр. 8

С Т Р .  8
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  113
16. Промени в биологичните свойства на организма
в резултат на формулацията, включително промени в
патогенността и инфекциозността.
IV. Методи за идентифициране и анализ.
1. Аналитични методи за определяне състава на
биоцидния препарат.
2. Методи за определяне на остатъчни количества
(напр. биотест) в биологични проби.
3. Методи за доказване на микробиологичната чис-
тота на биоцидния препарат.
4. Методи за доказване отсъствието в биоцидния
препарат на патогени за човека и други бозайници.
5. Методи за доказване отсъствието в биоцидния
препарат  на патогени, вредни за   организмите, обект
на предлаганата употреба  и околната среда, когато е
необходимо.
V. Вид на биоцидния препарат и област на при-
ложение.
1. Вид на биоцидния препарат (течен, прахообразен,
гранулат и др.).
2. Група и подгрупа на биоцидния препарат съглас-
но приложение № 4.
3. Област на приложение—видове организми, кои-
то са обект на предлаганата употреба, материали, кои-
то ще бъдат третирани, и др.
VI. Данни за ефективност и резистентност (по про-
токоли или литературни данни за биологични изпитва-
ния за ефективност).
1. Предварителни изпитвания за намиране на диа-
пазона на ефективните дози.
2. Полеви изпитвания.
3. Възможности за развитие на резистентност.
4. Въздействие  върху качеството на третираните
материали или продукти.
VII. Начин на употреба.
1. Описание на начина на употреба, включително
описание на системи за прилагане, когато се предвиж-
дат такива.
2. Разходна норма.
3. Време на въздействие.
4. Брой и продължителност на третиранията.
5. При необходимост  информация за специфични
условия на околната среда  (например климатични,
географски, метеорологични и др.) или други  обстоя-
телства, при които препаратът може или не може да
бъде употребяван.
6. Интервалът от време, който трябва да се спазва
между:
а) отделните приложения на биоцидния препарат
и/или
б) прилагането на биоцидния препарат и употреба-
та на третираните продукти и/или
в) употребата на биоцидния препарат и достъпа на
хора или животни до третираните зони, като се посоч-
ват и средства и мерки за обезвреждане, указания за
почистване на оборудването.
7. Препоръчвани  предпазни мерки при употребата,
транспорта и съхранението, като средства за колектив-
на и лична защита, противопожарни мерки, покриване
на мебелировката или оборудването, отстраняване на
храни за хора и/или животни, указания за предотвратя-
ване експозицията на животни.
8. Указанията за безопасно обезвреждане на биоцид-
ния препарат и опаковката му, както и при необходи-
мост забрана за повторното използване на опаковката.
VIII.Токсикологични и екотоксикологични данни
за биоцидния препарат по протоколи от изпитвания или
литературни данни, допълващи данните, представени
за активния организъм.
1. Токсикологични данни:
1.1.  Еднократна орална доза.
1.2. Еднократна дермална доза.
1.3. Инхалаторен път на въвеждане.
1.4. Кожно дразнене и при необходимост—очно
дразнене.
1.5. Кожна сенсибилизация.
1.6.  Налични токсикологични данни за неактивни-
те съставки.
2. Екотоксикологични данни:
2.1. Наблюдения за нежелателни и неочаквани стра-
нични ефекти, напр. ефекти върху полезни и други ор-
ганизми, които не са обект на предлаганата употреба
или  устойчивост в околната среда.
IХ. Класифициране, опаковане и етикетиране на
биоцидния препарат.
1. Класифициране на биоцидния препарат:
1.1. Категория/категории на опасност, символи и
знаци за опасност, R - фрази, S - фрази по отношение на
химичните съставки.
1.2. Рисковата група, в която е класифициран актив-
ният организъм и знакът за биоопасност, съгласно На-
редба № 4 за защита на работещите от рискове, свърза-
ни с експозиция на биологични агенти при работа (обн.,
ДВ, бр. 105 от 2002 г.).
2. Опаковка:
2.1. Материал, вид, форма и графичен дизайн на
опаковката.
2.2. Съвместимост на материала с биоцидния пре-
парат.
2.3. Вместимост (маса или обем).
2.4. Тактилни знаци за опасност и приспособления
за затваряне на опаковките, които ги правят  недостъп-
ни  за деца (където е необходимо).
3. Проект на етикет.
Х. Категория на потребителите—масова и/или про-
фесионална.
Приложение № 2
към чл. 3
Списък на активните вещества, разрешени за
включване в състава на биоцидните препарати
Наименование
EINECS
CAS
(по EINECS и/или друго
№
№
наименование)
1
2
3
Формалдехид
200-001-8 50-00-0
Ергокалциферол/Витамин Д2
200-014-9 50-14-6
Млечна киселина
200-018-0 50-21-5
Аскорбинова киселина
200-066-2 50-81-7
2-(2-бутоксиетокси)етил 6-про-
пилпиперонил етер /Пиперонил
бутоксид
200-076-7 51-03-6
2,4-динитрофенол
200-087-7 51-28-5
2-имидазол-4-ил етиламин
200-100-6 51-45-6
Бронопол
200-143-0 52-51-7
Трихлорфон
200-149-3 52-68-6
Натриев салицилат
200-198-0 54-21-7
Фентион
200-231-9 55-38-9
Глицерол тринитрат
200-240-8 55-63-0
Бис(трибутил калаен) оксид
200-268-0 56-35-9
Трибутилкалаен ацетат
200-269-6 56-36-0
Кумафос
200-285-3 56-72-4
Глицерол
200-289-5 56-81-5
Хлорхексидин диацетат
200-302-4 56-95-1
Алилизотиоцианат
200-309-2 57-06-7
Цетримониум бромид/Хекса-
децилтриметилaмониев бромид
200-311-3 57-09-0
Урея/карбамид
200-315-5 57-13-6
Стрихнин
200-319-7 57-24-9
Пропан-1,2-диол
200-338-0 57-55-6
Кофеин
200-362-1 58-08-2
Дифеноксарсин—10-ил оксид
200-377-3 58-36-6
Гама-HCH или гама-BHC/Лин-
дан/ 1,2,3,4,5,6-хексахлоро-
циклохексан
200-401-2 58-89-9
Сулфахиноксалин
200-423-2 59-40-5
Хлорокрезол
200-431-6 59-50-7
2- фенилетанол
200-456-2 60-12-8