Държавен вестник, бр. 55, 2010 г., стр. 39

БРОЙ  55	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  39  
с температура минимум -20 °С, хоризонтален 
ажитатор за микроплаки, лупа, апарат за дес­
тилирана вода, рН-метър, лабораторна везна, 
сушилня за лабораторна посуда, термостат, водна 
баня, аспиратор, столове на колела, масичка на 
колела за разполагане на предметните стъкла и 
други инструменти за подготовка на криостат­
ните срези, пластмасови или дървени кутии за 
съхранение на криостатни срези, шкафове за 
съхранение на лабораторни материали и реакти­
ви, библиотечен шкаф за документи, латексови 
ръкавици, терморъкавици при ползване на ми­
нусовия хладилник, предпазни очила и маски 
за работа с биологични материали, ваничка с 
дезинфекционен разтвор, метални кутии за из­
хвърляне на използвани игли и други заразни 
материали, мивка с течаща топла и студена 
вода, журнал за регистриране на проведените 
манипулации, естествено и изкуствено освет­
ление, климатици за осигуряване на постоянна 
температура през различните сезони, лабора­
торна стъклария – стъклени епруветки, стативи 
за епруветки, пластмасови криоепруветки със 
запушалка и криокутии за съхранение, петрита, 
бехерови чаши, колби, мерителни цилиндри, 
стъклени и автоматични пипети с различен ка­
либър, консумативи – връхчета за автоматични 
пипети, филтърна хартия, марля, памук, спирт, 
дестилирана вода, дезинфектанти, минимум 10 
електрически контакта, електрически разклони­
тели, телефон, компютър, принтер. 
При възможност за молекулярно-биологична 
диагностика е нужно обособяването на три отдел­
ни места (или стаи) за извършване на специфични 
процедури за ДНК диагностика – екстракция, 
амплификация и детекция, минимум шест елек­
тически контакта и се спазват общоприетите 
изисквания за работа с ДНК/РНК материал:
аа) място за ДНК екстракция (задължително 
само за университетска лаборатория) – лабора­
торен бокс или плот за работа, стол, вортекс, 
термостат, водна баня, хладилни центрофуги за 
епруветки с различни размери или една центро­
фуга с ротори за стандартни и микроепруветки, 
пълен набор автоматични пипети, наконечници, 
стативи, контейнер за използвани наконечници, 
хладилник с камера за съхранение на биологичен 
материал, електрически контакти, ръкавици;
бб) място за ДНК амплификация (задължи­
телно само за университетска лаборатория) – ла­
бораторен бокс, стол, амплификатор, вортекс, 
микроцентрофуга, пълен набор автоматични 
пипети, наконечници, фризер за реактиви, хла­
дилник за диагностикуми, ръкавици, контейнер 
за използвани наконечници;
вв) място за ДНК визуализиране (задължител­
но само за университетска лаборатория) – пло­
тове за работа, столове, апаратура за ELISA, рН 
метър, магнитна бъркалка, електронна везна, 
ръкавици, автоматични пипети, микровълнова 
печка, камина с отдушник, апаратура за гел-
електрофореза, UV система за отчитане на 
нуклеинови и протеинови гелове с компютърен 
анализ, хладилник с фризер за съхранение на 
амплифициран материал;
г) помощно помещение – оборудва се с плот, 
водна баня, аспиратор, стативи, дестилирана вода, 
дезинфектанти, ръкавици, шкафове за съхранение 
на консумативи, офис документи, минимум три 
контакта, добро осветление.
2.3.13.3. Дейности. В серологичната лабора­
тория се извършват следните специфични дей­
ности – взимане на кръв, отделяне на серум/
плазма, серологично изследване за кардиоли­
пинови и специфични антитрепонемни антитела 
чрез реакциите флокулация, хемаглутинация и 
ELISA. В допълниние могат да се извършват 
бързи и скринингови тестове за ХИВ/СПИН 
и Хепатит В – HBsAg, обработка на генитални 
проби и извършване на ELISA и/или ДНК тестове 
за полово предавана хламидиална и гонококова 
инфекция, съхранение на биологични материали 
и контролни серуми. Лабораторията трябва да 
разполага с достатъчно шкафове за лаборатор­
на посуда и консумативи, кофи за биологични 
отпадъци, вани за обеззаразяване, стерилиза­
тор, аптечка. Реактивите и диагностикумите се 
съхраняват в хладилници и фризери отделно от 
тези за биологичен материал. 
2.3.14. Отделение по дерматохистопатология 
и имунохистохимия – задължително се разкрива 
в структура с III ниво на компетентност. 
2.3.14.1. Устройство. В него работи лекар с 
призната специалност по кожни и венериче­
ски болести и допълнителна квалификация по 
дерматохистопатология и имунохистохимия, с 
продължителност на обучението не по-малко от 
6 месеца в областта на дерматохистопатологията 
и имунохистохимията и лаборант. Отделението 
по дерматохистопатология и имунохистохимия се 
състои от: приемен кабинет, основно помещение 
за лабораторна дейност и зала за микроскопско 
изследване:
а) кабинет – използва се за клинична консул­
тация на болните с дерматологични заболявания, 
в това число анамнеза, дерматологичен преглед, 
преценка на необходимостта от провеждане на 
цитологично изследване, биопсично (хистоло­
гично) и/или имунохистохимично изследване, 
попълване на съответните фишове за хистоло­
гично и/или имунохистохимично изследване и 
лабораторни журнали; кабинетът може да бъде 
отделен от основното лабораторно помещение или 
да се обособи като функционална част от него;
б) основно помещение за лабораторна дей­
ност – използва се за всички манипулации по 
подготовка на биопсичните материали от кожа, 
подкожие, мускули, лимфни възли, включително 
приготвяне на криостатни срези, подготовка на 
субстратите за хистопатологично (ХИ) и иму­
нохистохимично изследване (ИХИ), работа и 
съхранение, подготовка на работните концентра­
ции за имунохистохимично изследване (ИХИ), 
накапване, инкубация, измиване и монтиране на 
препаратите за ХИ, ИХИ, водене на документа­
ция; лабораторията по дерматохистопатология 
и имунохистохимия трябва да е с възможности 
за бърза проточно-отточна вентилация, добро 
общо и локално (на работните места) осветление,