Държавен вестник, бр. 24, 2017 г., стр. 19

БРОЙ  24	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  19  
3. наличие на Решение на специализирана­
та комисия по амбулаторна процедура № 38 
„Амбулаторно наблюдение и проследяване на 
терапевтичния отговор при пациенти, полу­
чаващи скъпоструващи лекарствени продукти 
по реда на чл. 78, ал. 2 ЗЗО“ (бл. МЗ-НЗОК 
№ 13). 
(2) Протокол по ал. 1 могат да издават 
специалисти по профила на заболяването, 
работещи в лечебни заведения – изпълнители 
на извънболнична помощ, от специализирани 
комисии в лечебни заведения – изпълнители 
на болнична помощ, или от специалисти 
по профила на заболяването, работещи в 
ЛЗ – изпълнители на КДН. 
Чл. 54. (1) С „Протокол за предписване 
на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК“ 
се назначава терапия със:
1. лекарствени продукти от група IА – про­
токолите за тях се разглеждат от комисия 
в Централното управление (ЦУ) на НЗОК, 
която извършва експертиза по чл. 78, т. 2 ЗЗО, 
и се утвърждават с решение на управителя 
на НЗОК съгласно Изискванията на НЗОК 
при издаване и утвърждаване на протоколи 
за конкретни заболявания;
2. лекарствени продукти от група IВ – про­
токолите за тях се разглеждат от комисия в 
РЗОК, която извършва експертиза, и се ут­
върждават с решение на директора на РЗОК, с 
изключение на лекарствени продукти, за които 
изрично е посочено в съответните Изисква­
ния на НЗОК при издаване и утвърждаване 
на протоколи за конкретни заболявания, че 
се разглеждат от комисията в ЦУ на НЗОК 
по т. 1 и се утвърждават с решение на упра­
вителя на НЗОК;
3. лекарствени продукти от група IС – про­
токолите за тях се заверяват в РЗОК; за 
определени лекарствени продукти, посочени 
в съответните Изисквания на НЗОК при 
издаване и утвърждаване на протоколи за 
конкретни заболявания, заверяването се 
извършва след:
а) извършена експертиза от комисията в 
РЗОК и решение на същата за заверяване 
на протокола; при отрицателно решение на 
комисията директорът на РЗОК издава ре­
шение за отказ за заверяване на протокола,
или
б) извършена експертиза от комисията в 
ЦУ на НЗОК и становище на същата до ко­
мисията в РЗОК за заверяване на протокола; 
при отрицателно становище директорът на 
РЗОК издава решение за отказ за заверяване 
на протокола.
(2) Всички протоколи се заверяват от РЗОК.
Чл. 55. (1) Комисията в ЦУ на НЗОК из­
вършва експертиза по чл. 78, т. 2 ЗЗО по ред, 
предвиден в Правилника за устройството и 
дейността на НЗОК.
(2) Комисията в РЗОК извършва експертиза 
по ред, предвиден в правилник, утвърден от 
управителя на НЗОК.
Чл. 56. След утвърждаване по съответния 
ред и заверяване на протокола в РЗОК данни­
те от него се пренасят върху „Рецептурната 
бланка“ (МЗ-НЗОК) от изпълнител на ПИМП 
или специалиста по профила на заболяването.
Чл. 57. На ЗОЛ, получаващи лекарства 
от група IА по протокол, не могат да бъдат 
предписвани други лекарствени продукти 
от Приложение 1 на ПЛС, предназначени за 
лечение на същото заболяване, за срока на 
действие на протокола.
Чл. 58. (1) За разрешаване на отпускането 
на лекарствени продукти по чл. 54 се раз­
работват съвместно с външни експерти на 
НЗОК изисквания при издаване на протоко­
ли за провеждане на лечение по конкретни 
заболявания и групи лекарства съгласно 
приложение № 8 „Образец на Изисквания на 
НЗОК при издаване на протоколи за провеж­
дане на лечение по конкретни заболявания 
и групи лекарства“.
(2) Изискванията отговарят на кратките 
характеристики на продуктите и съдържат:
1. лечебното/ите заведение/я, в което се 
диагностицира заболяването, предлага тера­
пия и извършва оценка на ефективността на 
проведеното лечение;
2. ред за утвърждаване и заверяване на 
протоколите;
3. необходими документи;
4. лист за определяне на критериите при 
издаване на протоколи;
5. лечебно-диагностичен алгоритъм;
6. периодичност на контролните прегледи;
7. необходими медико-диагностични из­
следвания и референтни стойности на пока­
затели за проследяване на ефективността на 
лечението.
(3) Изискванията се утвърждават от упра­
вителя на НЗОК след решение на НС и пред­
варително съгласуване с БЛС. Изискванията 
са задължителни за ИМП.
(4) Всички промени в изискванията се 
публикуват на интернет страницата на НЗОК 
в срок не по-малък от 15 работни дни преди 
прилагането им.
(5) Националната здравноосигурителна 
каса чрез РЗОК уведомява своевременно 
ИМП за наличието на промени в изисква­
нията на НЗОК. 
Чл. 59. (1) Всеки протокол се издава за 
брой лечебни курсове за срок до 180 дни от 
датата на заверка в РЗОК.
(2) Промяна на първоначалната терапия 
се извършва само при медицински доказана 
необходимост по ред и начин, указани в из­
искванията по чл. 58.
Чл. 60. (1) За утвърждаване и заверяване 
на протоколи, с които са предписани ле­