Държавен вестник, бр. 33, 2016 г., стр. 76

СТР.  76	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  33
3. Система по качеството:
3.1. Производителят подава заявление за 
оценяване на неговата система по качеството 
по отношение на съответните съоръжения под 
налягане до нотифициран орган по свой избор.
Заявлението включва:
а) името и адреса на производителя, а в 
случаите, когато заявлението е подадено от 
упълномощен представител – също така и не-
говото име и адрес;
б) писмена декларация, че същото заявление 
не е подавано до друг нотифициран орган;
в) цялата информация, свързана с предвиж-
дания тип съоръжения под налягане;
г) документацията относно системата по 
качеството;
д) техническата документация на одобрения 
тип и копие от сертификата за ЕС изследване 
на типа.
3.2. Системата по качеството трябва да 
осигурява съответствието на съоръженията 
под налягане с типа, описан в сертификата за 
ЕС изследване на типа, и с изискванията на 
наредбата, приложими към тях.
Всички елементи, изисквания и предписания, 
приети от производителя, трябва да се докумен-
тират редовно и систематично под формата на 
писмени политики, процедури и инструкции. 
Документацията на системата по качеството 
трябва да позволява еднозначно тълкуване на 
програмите по качеството, плановете, наръч-
ниците и записите.
Документацията на системата по качеството 
включва, по-специално, подходящо описание на:
а) целите по качеството и организационната 
структура, отговорностите и правомощията на 
ръководството по отношение на качеството на 
продукта;
б) изследванията и изпитванията, които ще 
се извършват след производството;
в) записите по качеството, като доклади 
от проверки, данни от изпитвания, данни от 
калибриране, доклади за квалификацията или 
одобрението на съответния персонал и особено 
за персонала, отговорен за изпълнението на 
неразглобяемите съединения и за изпитвания-
та без разрушаване съгласно т. 3.1.2 и 3.1.3 от 
приложение № 1, и др.;
г) средствата за наблюдение на ефективното 
функциониране на системата по качеството.
3.3. Нотифицираният орган оценява систе-
мата по качеството, за да определи дали тя 
отговаря на изискванията, посочени в т. 3.2. 
По отношение на елементите на системата 
по качеството, които отговарят на съответните 
спецификации на съответния хармонизиран 
стандарт, нотифицираният орган приема, че е 
налице съответствие с изискванията, посочени 
в т. 3.2.
В допълнение към опита в системи за упра-
вление на качеството екипът одитори разполага 
най-малко с един член с опит в областта на 
оценяването на съответните съоръжения под 
налягане, както и в областта на технологията на 
съответните съоръжения под налягане, а също 
така и с познания за приложимите изисквания 
на наредбата. Одитът включва посещение в 
помещенията на производителя за извършване 
на оценка.
Екипът одитори преглежда техническата 
документация по т. 3.1, буква „д“ с цел да ус-
танови способността на производителя да оп-
редели приложимите изисквания на наредбата 
и да извърши необходимите изследвания с цел 
да осигури съответствие на съоръженията под 
налягане с тези изисквания.
Решението се съобщава на производителя. 
Това уведомление включва заключенията от 
одита и мотивирано решение относно извър-
шеното оценяване.
3.4. Производителят се задължава да изпъл-
нява задълженията, произтичащи от одобрената 
система по качеството, както и да поддържа 
тази система в състояние на пригодност и 
ефективно функциониране.
3.5. Производителят редовно информира 
нотифицирания орган, одобрил системата по 
качеството, за всякакви планирани изменения 
в нея.
Нотифицираният орган оценява предло-
жените изменения и решава дали изменената 
система по качеството ще продължи да отго-
варя на изискванията по т. 3.2, или се налага 
ново оценяване.
Нотифицираният орган съобщава своето 
решение на производителя. Това уведомле-
ние включва заключенията от извършеното 
изследване и мотивирано решение относно 
извършеното оценяване.
4. Надзор на отговорността на нотифици-
рания орган:
4.1. Целта на надзора е да се гарантира, че 
производителят изпълнява правилно задълже-
нията, произтичащи от одобрената система по 
качеството.
4.2. За целите на оценката производителят 
предоставя на нотифицирания орган достъп до 
местата на производство, проверка, изпитване 
и съхраняване и му предоставя цялата необхо-
дима информация, по-специално:
а) документацията на системата по качест-
вото;
б) техническата документация;
в) записите по качеството, като доклади 
от проверки, данни от изпитвания, данни от 
калибриране, доклади за квалификацията на 
съответния персонал и др.
4.3. Нотифицираният орган извършва перио-
дични одити, за да се увери, че производителят 
поддържа и прилага системата по качеството, 
и представя на производителя доклад от одита. 
Честотата на периодичните одити се определя 
така, че на всеки 3 години да се извършва ця-
лостно ново оценяване.
4.4. Нотифицираният орган може да прави и 
внезапни посещения при производителя. 
По отношение на съоръженията под наля-
гане от категории III и IV, посочени в чл. 7, 
ал. 1, т. 1, чл. 7, ал. 1, т. 2, буква „а“ и чл. 7, 
ал. 1, т. 3, нотифицираният орган, когато прави 
внезапни посещения, взема образци на съо-
ръженията под налягане от производствените