Държавен вестник, бр. 39, 2007 г., стр. 40

С Т Р .  40
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  39
б) вземане на кръвна съставка чрез афереза;
в) диагностиката на кръвта или кръвната
съставка;
г) обработка;
д) етикетиране;
е) съхранение;
ж) разпределяне (експедиция, предоставяне);
з) използваните материали;
и) друго (следва да се опише подробно);
7. потвърждение на сериозния инцидент:
а) наименование на лечебното заведение,
потвърдило сериозния инцидент;
б) идентификационен номер на съобщение-
то за потвърждаване;
в) дата на потвърждаване;
г) дата на сериозния инцидент;
д) анализ на причината на сериозния ин-
цидент;
е) предприетите мерки за отстраняване на
причината за сериозния инцидент;
8. номер и дата на заповедта за извършване
на инспекция по повод на сериозния инцидент.”
§ 10. В чл. 11 ал. 1 се изменя така:
“(1) Данните по чл. 10 се вписват в регистъ-
ра от лицето по чл. 2, ал. 2 в тридневен срок
след постъпването им в Изпълнителната аген-
ция по лекарствата.”
§ 11. Член 12 се изменя така:
“Чл. 12. Здравна информация от регистъра
по чл. 9 се предоставя по реда на чл. 28 от Зако-
на за здравето.”
§ 12. В параграф единствен думите “чл. 40,
ал. 3” се заменят с “чл. 40, ал. 4”.
Министър: Р. Гайдарски
19920
Наредба за изменение и допълнение на Наредба
№ 36 от 2005 г. за изискванията към козме-
тичните продукти (обн., ДВ, бр. 101 от 2005 г.;
изм. и доп., бр. 44 от 2006 г.; изм., бр. 75 от 2006 г.)
§ 1. В чл. 3, ал. 1 думите “производителя или
вносителя” се заменят с “производителя, негов
упълномощен представител или друго лице,
което пуска козметичния продукт на пазара”.
§ 2. В чл. 5 се правят следните изменения и
допълнения:
1. В ал. 1 думата “предлагането” се заменя с
“пускането”.
2. В ал. 3:
а) думата “предлагането” се заменя с “пус-
кането”;
б) точка 1 се изменя така:
“1. като краен продукт са изпитвани върху
животни по метод, който не е алтернативен,
след като такъв е бил валидиран и приет като
алтернативен метод за изпитване в Европей-
ската общност;”;
в) точка 2 се изменя така:
“2. съдържат съставки или комбинация от
съставки, изпитвани върху животни, по метод,
който не е алтернативен, след като такъв е бил
валидиран и приет като алтернативен метод за
изпитване в Европейската общност.”
3. Създава се ал. 4:
“(4) При възникване на сериозни съмнения
относно безопасността на съществуващи коз-
метични съставки и необходимост от отпадане
на забраната по ал. 3 главният държавен здра-
вен инспектор изготвя официална позиция на
страната с мотивирано искане за предприема-
не на необходимите мерки, която се предоставя
на Европейската комисия.”
§ 3. В чл. 6 се правят следните изменения и
допълнения:
1. След думата “неизтриваема” се добавя
“видима”.
2. Точка 1 се изменя така:
“1. наименование и адрес на производите-
ля или негов упълномощен представител или
на лице, установено в Европейския съюз, ко-
ето пуска козметичния продукт на пазара; те
могат да бъдат изписани със съкращения или
чрез инициали само в случай, че е възможно
да бъдат точно разпознати от потребителя; за
козметични продукти, които са произведени
извън Европейския съюз, се посочва страна-
та на произход”.
3. В т. 3 след думите “посочване на месеца и
годината” се добавя “или на деня, месеца и го-
дината”.
4. В т. 5 накрая се добавят думите “по-специ-
ално за фризьорството”.
5. В т. 8 след думите “Международната но-
менклатура на козметичните съставки (INCI)”
се добавя “съгласно изискванията на Решение
96/335/ЕО на Европейската комисия, изменено
с Решение 2006/257/ЕО”.
§ 4. В чл. 7 се правят следните изменения и
допълнения:
1. В ал. 5 след думите “козметични продук-
ти, които” се добавя “не са предварително паке-
тирани или”.
2. В ал. 6 след думите “се изписва задължи-
телно” се добавя “и”.
3. В ал. 8 думата “вносителят” се заменя с
“лицето, което пуска продукта на пазара”.
§ 5. В чл. 8 се правят следните изменения:
1. В ал. 1 думите “производителят или вно-
сителят” се заменят с “производителят или негов
упълномощен представител или лицето, по
чието искане е произведен продуктът, или ли-
цето, което за първи път пуска на пазара козме-
тичен продукт от внос;”.
2. В ал. 3 думите “производителя или вноси-
теля” се заменят с “лицата по ал. 1”.
§ 6. В чл. 9 се правят следните изменения и
допълнения: