Държавен вестник, бр. 35, 2024 г., стр. 95

БРОЙ  35	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  95  
 
7 
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА ХРОНИЧЕН ВИРУСЕН В ХЕПАТИТ НАД 18 ГОДИШНА ВЪЗРАСТ 
 В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 
 
ПРОСЛЕДЯВАНЕ НА БОЛНИ С ХРОНИЧЕН ВИРУСЕН В ХЕПАТИТ ПРИ ЛЕЧЕНИЕ С НУКЛЕОТИДНИ/ НУКЛЕОЗИДНИ 
АНАЛОЗИ 
  Таблица 2 
 
 
Период на лечение 
 
 
Проследяване* 
 
Изследвания 
изходни 
3 м.
6 м. 
9 м.
12 м. 
+ на всеки 3 м. 
ХЕМАТОЛОГИЧНИ 
 
Хемоглобин 




 

Еритроцити 




 

Левкоцити 




 

Тромбоцити 




 

БИОХИМИЧНИ 
 
ASAT 




 

ALAT 




 

GGTP 




 

AP 




 

Общ белтък 




 

Албумин 




 

Билирубин 




 

Креатинин 




 

Кръвна захар 




 

Пикочна киселина 




 

ВИРУСОЛОГИЧНИ 
 
HBeAg/ anti Hbe 

 

 
 
* 
HBV DNA 



 
 

HBsAg/ anti HBs 

 
 
 
 
* 
anti HDV  

 
 
 
 
 
anti HCV 

 
 
 
 
 
anti-HIV 

 
 
 
 
 
 
* проследяването се извършва на всеки 3 месеца при NUC с ниска бариера и на 6 месеца при NUC с висока бариера;  на всеки 6 
месеца се изследва HBeAg/anti HBе; на всеки 12 месеца се изследва HBsAg /anti HBs. 
 
Краткотрайно .лечение: При терапия на HBeAg (+) пациенти в случай на поява на HBeAg-сероконверсия по време на леченитето (HBeAg  
(-)/anti-HBe (+) статус), терапията може да бъде прекратена в следващите 6-12 месеца. При наличие на HBsAg-сероконверсия (HBsAg (–
) негативен  / anti HBs (+) положителен) и  нейното потвърждение след 6 месеца, лечението с NUC може да се прекрати. 
Ко-инфекцията с HIV няма контраиндикации за лечение с перорални противовирусни средства. 
При доказана резистентност/мутации към определен лекарствен продукт е препоръчително за интервал от 3 месеца да се застъпят два 
лекарствени продукта.  
Актуалността на изходното изследване на HBV DNA e до 6 месеца преди кандидатстването за лечение. 
 
        
II. ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ 
 
1. Възрастовата граница се изчислява в навършени години - т.е. включително към датата на издаване на протокола от 
специализираната комисия. 
2. При назначаване на терапия по протокол задължително се съобразяват възрастовите ограничения, съгласно кратката характеристика 
на съответния лекарствен продукт, утвърдена по реда на ЗЛПХМ. 
3.  НЗОК не заплаща лечение извън указаната възрастова граница в кратката характеристика на продукта. 
4.  НЗОК не заплаща лечение с дози над максимално разрешените по кратка характеристика на продукта. 
5. В случай на настъпила подозирана нежелана лекарствена реакция, лекарят уведомява ИАЛ по реда на чл. 184 от ЗЛПХМ. Копие от 
съобщението се прилага/описва към/в медицинската документация на ЗОЛ при кандидатстване за лечение.   
6. Всеки е-протокол се издава въз основа на издаден медицински документ: специализирана комисия в ЛЗБП на основание АПр № 38 
„Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени 
продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“.  
Екземпляр на хартиен носител от АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, 
получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“, който е основание за издаване на протокол, подписан от 
специализирана комисия и ЗОЛ, се води по ред, определен от лечебното заведение и се съхранява в кабинета на комисията.  
7. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл.78, т.2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се предоставят и съхраняват 
приложение №1 и приложение №3 от настоящите „Изисквания на НЗОК“.  
8. Издаването на Е-протокол се осъществява в съответствие със съвместни „Указания за работа с подаден по електронен път протокол 
IА/IВ/IC (е-протокол)“, между Националната здравноосигурителна каса и Български лекарски съюз за прилагане на Националния рамков 
договор за медицинските дейности. 
 
Настоящите изисквания са утвърдени от управителя на НЗОК след Решение № РД-НС-04-34/22.03.2024г. на Надзорния съвет на 
НЗОК и предварително съгласуване с БЛС, на основание чл.51, ал.10 във вр. с ал.8 от Правилника за устройството и дейността на 
Националната здравноосигурителна каса. Изискванията влизат в сила от датата на обнародването им в „Държавен вестник“ и 
отменят действащите изисквания, в сила от 01.04.2018г.