Държавен вестник, бр. 73, 2023 г., стр. 20

СТР.  20	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  73
 
  
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ЗА ПРОВЕЖДАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ ПРИ НАСЛЕДСТВЕНА ФАМИЛНА АМИЛОИДОЗА С НЕВРОПАТИЯ В 
ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
2
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ИЗДАВАНЕ НА ПРОТОКОЛИ ЗА ПРОВЕЖДАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ ПРИ 
НАСЛЕДСТВЕНА ФАМИЛНА АМИЛОИДОЗА С НЕВРОПАТИЯ  
 
Протоколът се издава от специализирана комисия в лечебни заведения за болнична помощ, сключили 
договор с НЗОК. Специализираните комисии се създават със Заповед на директора на ЛЗ: Клиника по неврология 
УМБАЛ „Александровска” – София. 
 
I. РЕД ЗА ЗАВЕРЯВАНЕ НА ПРОТОКОЛИТЕ 
 
 
 
II. ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ 
1. Е-протокол се издава от членове на специализирани комисии в лечебни заведения, оказващи болнична 
медицинска помощ (ЛЗБП) на основание „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38 „Определяне на план на 
лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по 
реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“ в съответствие с настоящите Изисквания на НЗОК, като първият и всеки следващ протокол се 
издават за период до 180 дни. 
2. ЗОЛ удостоверява с подписа си в „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38: следното: „Желая да ми бъде 
одобрено лечение с лекарствения продукт, като декларирам, че съм уведомен за действието на назначената лекарствена 
терапия и давам информирано съгласие същата да ми бъде прилагана“; „Съгласен/а съм за използване на личните ми 
данни за целите на експертизата“; „Желая да бъда уведомен/а за резултата от експертизата от РЗОК по един от следните 
начини: по е-mail, телефон или на място в РЗОК“; „Разрешавам достъп до електронното ми здравно досие“. 
3. До получаване на информация за започване или продължаване на заявеното лечение, ЗОЛ продължава 
терапията с лекарствен/и продукт/и, с които е провеждал лечението до момента.  
4. Преди стартиране на процеса по издаване на Е-протокол на ЗОЛ, специализираната комисия  прави справка по 
електронен път за издадени на ЗОЛ предходни протоколи, по същия профил на заболяване. Процесът по издаване на Е-
протокол се реализира в медицински софтуер. В настоящите изисквания са посочени необходимите документи за 
издаване на Е-протокол на ЗОЛ. 
5. Документите (амбулаторните листове, епикризи, изследвания), които съществуват в НЗИС/информационната система 
на НЗОК, се декларират в Е-протокола с техните уникални номера (НРН).  
Информацията, относима към издаване на Е-протокола, която е в документ, който няма електронен формàт и не се 
съдържа в НЗИС, се подава: като се попълва в Решението на специализирана комисия – основание за издаване на Е-
протокола или документът се сканира и прикача към Е-протокола.  
6. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл.78, т.2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се предоставят и 
съхраняват приложение №1 и приложение №3 от настоящите „Изисквания на НЗОК“, при следните условия:  
 - за приложение №1, подписано от специализираната комисия, при наличието на текст в „Решение на специализирана 
комисия“ по АПр № 38: „Липсват изключващи критерии за започване/продължаване на лечение с ЛП“;  
 - за приложение №3, подписано от ЗОЛ, при наличието на текст в „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38: 
„Желая да ми бъде одобрено лечение с лекарствения продукт, като декларирам, че съм уведомен за действието на 
назначената 
лекарствена 
терапия 
и 
давам 
информирано 
съгласие 
същата 
да 
ми 
бъде 
прилагана
Протоколи за продължаване на лечение

Медицинска документация, потвърждаваща критериите по приложение 1 и 
всички необходими изследвания, съобразно приложение 2 

Решение на специализирана комисия с ясна медицинска мотивация за 
започване на терапията, задължително се отбелязва липса на изключващи 
критерии (подписано от всички членове на специализираната комисия) 

“Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК” – обр. 
МЗ-НЗОК  
Комисия по чл. 78, т. 2 
от ЗЗО в ЦУ на НЗОК  
Заверка на протокола 
в РЗОК  
Протоколи за започване на лечение 

Медицинска документация, потвърждаваща критериите по приложение 1 и 
всички необходими изследвания, съобразно приложение 2 

Решение на специализирана комисия с ясна медицинска мотивация за 
продължаване на терапията, задължително се отбелязва липса на 
изключващи критерии (подписано от всички членове на специализираната 
комисия) 

“Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК” – обр.  
МЗ-НЗОК  
СПЕЦИАЛИЗИРАНА 
КОМИСИЯ 
СПЕЦИАЛИЗИРАНА 
КОМИСИЯ 
Комисия по чл. 78, т. 2 
от ЗЗО в ЦУ на НЗОК  
Заверка на протокола 
в РЗОК