Държавен вестник, бр. 63, 2023 г., стр. 27

БРОЙ  63	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  27  
индивида); балансираните хромозомни пре-
устройства не засягат здравето на носителя 
и могат да бъдат пропуснати при стандартно 
проучване на медицинската история. Носители 
на хромозомна аномалия, свързана с риск за 
образуване на небалансирани гамети, пери-
имплантационни загуби, спонтанни аборти 
и раждане на деца с хромозомни болести, не 
са подходящи за донори;
4. рутинен скрининг на донорите за на-
следствени заболявания с късно начало 
(предразположение към злокачествени забо-
лявания, болест на Хънтингтън и др.) може 
да се проведе при налични индикации според 
международните препоръки за тестване за 
този тип заболявания и задължително след 
медико-генетична консултация и писмено 
информирано съгласие от донора или при 
изискване от реципиента поради фамилна 
или лична анамнеза за заболяване, което се 
асоциира с висока пенетрантност и липса на 
възможности за ефективна профилактика и 
лечение, задължително след медико-генетична 
консултация и писмено информирано съгласие 
от донора.
(7) Изследванията по ал. 2, т. 3 се извърш-
ват в лаборатории, които участват в система 
за външна оценка на качеството и използват 
тестове (китове), валидирани в ЕС, в серум 
и/или плазма. Изключение се допуска за спе-
цифични тестове, предназначени за ползване 
върху телесни течности и секрети, различни 
от серум и/или плазма.
(8) Повторни кръвни проби за трансмисивни 
заболявания се вземат по време на (в деня на 
даряването или на следващия ден), така че 
резултатите да са налице преди извършване 
на поставянето на яйцеклетките или зиготите 
в реципиента.
(9) Препоръчва се пробите, взети по време 
на даряването, да се изследват чрез NAT за 
HIV 1/2, HBV, HCV и сифилис.
Чл. 14. (1) Донорите на яйцеклетки могат 
да се откажат от даряването до момента на 
оплождането.
(2) Информацията за реципиентите, полз-
вали яйцеклетки от анонимен дарител, е 
служебна тайна, съхранява се в служебния 
регистър на лечебните заведения за период 
30 години и не може да бъде предоставяна 
на донора или трети лица освен в случаите, 
посочени в закон.
(3) Информацията за самоличността на 
донора е служебна тайна, съхранява се в 
служебния регистър на лечебните заведения 
за период 30 години и не може да бъде раз-
гласявана пред реципиента или трети лица 
освен в случаите, посочени в закон.
(4) Информацията за донора и реципиенти-
те може да бъде споделяна помежду им само 
при родствено дарителство, но не и на трети 
лица, включително техни близки и роднини.
Г л а в а  ч е т в ъ р т а
УСЛОВИЯ И РЕД ЗА ПОСТАВЯНЕ НА 
ГАМЕТИ И ЗИГОТИ
Чл. 15. (1) Поставянето на гамети и зи-
готи в тялото на жената се осъществява от 
квалифицирани лица съгласно изискванията 
по приложение № 1.
(2) Поставянето на гамети и зиготи се из-
вършва след даване на писмено информирано 
съгласие от реципиента.
Чл. 16. (1) Поставянето на сперматозоиди 
при партньорско даряване в тялото на жената 
се извършва след изпълнение на изискванията 
по чл. 5 при директна употреба и по чл. 6 при 
индиректна употреба.
(2) Поставянето на сперматозоиди от ано-
нимни дарители се извършва след изпълнение 
на изискванията по чл. 7 – 9.
(3) Поставянето на сперматозоиди в 
маточната кухина на жената се извършва 
след специфична предварителна обработка 
на семенната течност, при която да се ели-
минира семиналната плазма и се получава 
чиста суспензия на сперматозоиди в храни-
телна среда.
Чл. 17. (1) Поставянето на яйцеклетки или 
зиготи в тялото на жената се извършва след 
изпълнение на изискванията по чл. 11, когато 
произлизат от същата жена.
(2) Поставянето на яйцеклетки или зиготи 
в тялото на жената се извършва след изпъл-
нение на изискванията по чл. 12 – 14, когато 
произлизат от друга жена.
(3) Поставянето на яйцеклетки или зи-
готи в тялото на жената следва да отговаря 
на специфичните изисквания за максимално 
допустимия брой за трансфер съгласно при-
ложение № 1.
Чл. 18. Поставянето на зиготи в тялото на 
жената се извършва съгласно приложение № 1 
чрез ембриотрансфер, при който зиготите се 
поставят в маточната кухина.
Чл. 19. (1) Гамети и зиготи се поставят 
в тялото на жената, след като поставящото 
лице ги е идентифицирало еднозначно и се е 
уверило в произхода им и в информираното 
съгласие на жената, в която се поставят.
(2) Ако се констатира или подозира на-
рушаване на принципа за проследяемост на 
произхода и пътя на гаметите и зиготите, към 
поставяне не се пристъпва.
(3) Всички данни по поставянето на гамети 
или зиготи в тялото на жената са информация, 
която се регистрира в лечебното заведение, 
извършило поставянето.
(4) Данните по чл. 44 за реципиента и по- 
ставените гамети или зиготи се предоставят 
до края на месеца, последващ извършените 
процедури в регистъра на ИАМН.