Държавен вестник, бр. 43, 2013 г., стр. 49

БРОЙ  43	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  49  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Работните разтвори за дезинфекция се изгот-
вят ежедневно, ако производителят не е посочил 
по-дълъг срок на годност.
Проби се вземат в стерилни съдове и се по-
сяват върху хранителна среда.
Броят на микроорганизмите в 1 мл не трябва 
да надвишава 200 и не трябва да се изолират 
патогенни и условно патогенни микроорганиз-
ми от семейство Enterobacteriaceae, Streptococcus 
pneumoniaе, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter 
baumannii, Stenotrophomonas maltophilia, Burkholderia 
cepacia, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, 
Streptococcus agalactiae.
4.3. Стерилизация 
Стерилизацията е процес на унищожаване на 
всички микроорганизми, включително и техните 
най-устойчиви форми – спорите. За лечебните 
заведения е задължително съответствието със 
стандарта БДС-EN 556-1: 2003 (Стерилизация 
на медицински устройства. Изисквания към 
медицинските устройства след крайната им 
стерилизация за маркиране „стерилно“). Едно 
изделие е стерилно, когато е достигнато ниво на 
логаритмична редукция на микроорганизмите от 
10-6, т.е. методите и средствата за стерилизация 
в лечебните заведения трябва да гарантират 
вероятност от наличие на не повече от 1 несте-
рилен обект на всеки 1 000 000 стерилизирани 
обекта. Това се нарича още ниво на гарантирана 
стерилност (sterility assurance level, SAL = 10-6).
4.3.1. Методи на стерилизация 
4.3.1.1. Термична стерилизация
4.3.1.1.1. Стерилизация с влажна топлина 
(автоклавиране).
Наситена пара под налягане с температура, 
по-висока от 100°C, е най-често използваната в 
медицинската практика, сигурна и екологично 
чиста стерилизация.
Чрез топлината, която се отделя при конденза-
ция на парата, микроорганизмите се унищожават 
посредством коагулация на белтъците в клетката.
Стерилизацията се извършва в апарати с 
ръчно или автоматично управление. Парата се 
произвежда в парогенератори и се прилага в 
специални уплътнени и изолирани от всички 
страни камери (стерилизатори с автоматично 
управление) при различни, стандартизирани от 
Европейския комитет по стандартизация, режими 
на работа, например:
а) 121°С (1.15 bar) за 20 – 30 min;
б) 134°С (2.16 bar) за 10 – 15 min.
Спорите на патогенните спороносни микро-
организми се унищожават при 121°С за време 
на въздействие от 5 до 15 min.
Парата има бързо действие и силна проник-
ваща способност. Не е токсична, не натоварва 
околната среда, не оставя следи върху стерили-
зираните материали, относително евтина е и е 
добре контролируема.
4.3.1.1.1.1. Ефикасността на стерилизацията с 
пара зависи най-вече от:
- качеството на парата (зависи от налягането 
и температурата, парата трябва да е наситена, 
да не е прегрята или влажна);
4.3.1.1.1.1.1. степента на проникване (пенетра-
ция) на парата до външните и вътрешните по-
върхности на обектите (зависи от степента на 
обезвъздушаване на стерилизационната камера);
4.3.1.1.1.1.2. чистота (биотовар) на матери-
алите – микробно число преди стерилизацията 
(не може да се осъществи надеждна стерилиза-
ция без необходимото почистване на обектите 
преди това);
4.3.1.1.1.1.3. опаковането на обектите за сте-
рилизиране;
4.3.1.1.1.1.4. начина на зареждане на камерата, 
на стерилизатора;
4.3.1.1.1.1.5. материалите за стерилизация тряб-
ва да бъдат сухи преди и след стерилизацията. 
4.3.1.1.1.2. Този вид стерилизация се прилага за: 
4.3.1.1.1.2.1. инструменти от метал;
4.3.1.1.1.2.2. стъкло;
4.3.1.1.1.2.3. керамика;
4.3.1.1.1.2.4. бельо, операционно облекло и 
превързочни материали;
4.3.1.1.1.2.5. термоустойчиви пластмаси;
4.3.1.1.1.2.6. разфасовани разтвори при опре-
делени режими.
4.3.1.1.2. Стерилизация със сух горещ въздух
Стерилизация с висока температура, която 
води до дехидратация и унищожаване на микроб-
ната клетка. Извършва се с апарати, с ръчно или 
автоматично управление при режими на работа:
а) 160°С за 2 часа;
б) 170°С за 1 час;
в) 180°С за 30 минути.
Приложението є е ограничено – за термо-
устойчиви материали в аптеки, лаборатории и 
фармацевтичната промишленост – стъклени, 
порцеланови и метални. Не се допуска стери-
лизацията на полукритични и критични меди-
цински изделия (хирургични, дентални и други 
инструменти) чрез този метод.
Материалите се опаковат задължително.
4.3.1.2. Химична стерилизация
4.3.1.2.1. Нискотемпературна стерилизация с 
етиленоксид (ЕО)
Подходяща е за термолабилни материали. 
Етиленоксидът представлява безцветен силно 
токсичен и опасен газ с праг на мирис 500 – 700 
ppm, осезаем едва при високи концентрации. В 
стерилизационната практика намира приложение 
след потискане на лесната му възпламенимост 
на стайна температура. Това се постига чрез 
съчетаването му с въглероден двуокис. 
Етиленоксидът алкилира белтъците на мик-
робната клетка и води до необратимо увреждане. 
Притежава голяма проникваща способност. Не 
въздейства върху инфекциозните приони. Прилага 
се в специални газови камери с автоматично 
регулиране на концентрация, влажност, темпе-
ратура (до 60°С) и време на въздействие:
Етиленоксидът се свързва повече или по-малко 
интензивно с определени пластмаси, което на-
лага удължаване на времето за десорбция. При 
газовата стерилизация с етиленоксид има две 
основни изисквания към третираните материали:
а) да са стерилни в края на процеса;
б) да не отделят токсични продукти при из-
ползването им от пациентите.