Държавен вестник, бр. 66, 2012 г., стр. 9

БРОЙ  66	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  9  
„13. За всеки донор се прави специфична 
оценка на органите и тъканите в зависимост 
от тяхното състояние, като се анализират рис­
ковете и ползите от трансплантацията за всеки 
конкретен случай, включително наличието на 
опасност от възникване на животозастрашава­
щи състояния; преценява се съотношението на 
очакваните ползи и съществуващите рискове 
поради непълнота на съществуващите данни. 
Извършва се обсъждане на възможността на 
провеждане на трансплантация, дори и да не 
е налице целият минимален набор от данни 
на донора по т. 8 и 22.“
13. Точка 22.2 се изменя така:
„22.2. запознаване с медицинската доку­
ментация на донора, която задължително 
съдържа най-малко следната информация:“.
14. Създават се т. 22.2.1 – 22.2.9:
„22.2.1. тип донор (жив или трупен), пол, 
кръвна група;
22.2.2. дата на раждане, ЕГН;
22.2.3. тегло, височина и други антропо­
метрични данни;
22.2.4. демографски данни ��������������
(�������������
когато е при­
ложимо);
22.2.5. данни за интравенозна злоупотреба 
с наркотични вещества;
22.2.6. данни за минали и настоящи зло­
качествени заболявания;
22.2.7. данни за минали трансмисивни 
заболявания;
22.2.8. обстоятелства, които биха могли 
да представляват риск от предаване на за­
болявания;
22.2.9. данни за проведено лечение, което е 
от значение за оценка на функционалния ста­
тус на органите, предназначени за донорство, 
предимно лечение с антибиотици, изотопна 
терапия или венозни вливания.“
15. В т. 22.3 думата „физикален“ се заменя 
с „клиничен“.
16. Точка 23 се изменя така:
„23. Задължително се провеждат най-малко 
следните изследвания:“.
17. Създават се т. 23.9 и 23а:
„23.9. образни изследвания, необходими за 
оценка на анатомичния статус на органите, 
предназначени за трансплантация.
23а. Медицинският екип, който подготвя 
живия донор, следва да получи всички не­
обходими данни за него, като му предоставя 
цялата информация, необходима за разбиране 
на последиците от донорството.“
18. Точка 24.5.1 се изменя така:
„24.5.1. Изследванията се провеждат от 
акредитирани лаборатории, които разполагат 
с квалифициран и обучен персонал, материал­
на база и оборудване съгласно приложимите 
медицински стандарти. Използват се меди­
цински изделия за ин витро диагностика със 
СЕ маркировка, които отговарят на изисква­
нията на Закона за медицинските изделия. За 
гарантиране на качеството на изследванията 
методиката за тяхното провеждане трябва да 
бъде научно утвърдена и да отговаря на меди­
цинския стандарт по клинична лаборатория, 
а стерилизацията и дезинфекцията на меди­
цинските изделия и апаратура се извършват 
съгласно законодателството.“
19. Точка 38.1 се изменя така:
„38.1. Всички дейности по осигуряване 
на органи, включващи подбор, експертиза, 
вземане, съхранение и транспортиране, се 
извършват в организации за осигуряване на 
органи, които са лечебни заведения за бол­
нична помощ с разрешение за съответните 
дейности по трансплантация съгласно чл. 48, 
ал. 1 от Закона за лечебните заведения или 
лечебните заведения по чл. 5, ал. 1 от Закона 
за лечебните заведения към Министерския 
съвет, Министерството на отбраната, Минис­
терството на вътрешните работи, на които 
съответната дейност е вписана в правилника 
по чл. 35, ал. 3, т. 2 от Закона за лечебните 
заведения.“
20. Точка 39.1.2 се изменя така:
„39.1.2. наличие на не по-малко от две 
оборудвани операционни зали, включително 
с възможност за извършване на операции с 
ЕКК, които са проектирани, изградени, под­
държани и експлоатирани в съответствие с 
изискванията на медицинските стандарти по 
хирургия, неврохирургия, гръдна хирургия, 
кардиохирургия, съдова хирургия, детска 
хирургия, пластично-възстановителна и ес­
тетична хирургия, лицево-челюстна хирур­
гия, кардиохирургия, изпълнението на които 
гарантира качеството и безопасността на 
осигурените органи.“
21. Точка 39.2.2 се изменя така:
„39.2.2. наличие на не по-малко от две 
оборудвани операционни зали за жлъчно-
чернодробна и панкреасна хирургия, които 
са проектирани, изградени, поддържани и 
експлоатирани в съответствие с изискванията 
на медицинските стандарти по хирургия, нев­
рохирургия, гръдна хирургия, кардиохирургия, 
съдова хирургия, детска хирургия, пластич­
но-възстановителна и естетична хирургия, 
лицево-челюстна хирургия, изпълнението на 
които гарантира качеството и безопасността 
на осигурените органи.“
22. Точка 39.3.2 се изменя така:
„39.3.2. наличие на не по-малко от две 
оборудвани операционни зали за урологични 
операции, които са проектирани, изградени, 
поддържани и експлоатирани в съответствие 
с изискванията на медицинските стандарти 
по хирургия, неврохирургия, гръдна хирур­
гия, кардиохирургия, съдова хирургия, детска 
хирургия, пластично-възстановителна и есте­
тична хирургия, лицево-челюстна хирургия,