Държавен вестник, бр. 3, 2014 г., стр. 81

БРОЙ  3	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  81  
Наредба за изменение и допълнение на На-
редба № 2 от 2012 г. за условията и реда за 
осъществяване на програми за лечение с аго-
нисти и агонисти-антагонисти на лица, зави-
сими към опиоиди (обн., ДВ, бр. 49 от 2012 г.;
доп., бр. 37 от 2013 г.)
§ 1. В чл. 4 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. В ал. 1, т. 1 буква „а“ се отменя.
2. Създава се ал. 3:
„(3) Ръководителят на програмата и лицата 
по ал. 1, т. 3 подписват декларация по образец 
съгласно приложение № 2а, с която деклари-
рат, че са запознати с информацията по чл. 19, 
ал. 1 от Закона за защита на личните данни. 
Подписаните декларации се прилагат към 
документацията по ал. 1.“
§ 2. В чл. 5 ал. 1 и 2 се изменят така:
„(1) Копие от постъпилите документи по 
чл. 4 се изпраща в съответната регионална 
здравна инспекция за извършване на проверка 
на място в лечебното заведение, кандидатства-
що за разрешение, относно осигуряването на 
условия за спазване на изискванията на тази 
наредба по отношение на съхраняването, до-
кументацията и отчетността на лекарствените 
продукти, съдържащи опиеви агонисти и аго-
нисти-антагонисти, които ще се използват в 
програмата, както и относно съответствието 
на помещенията, в които ще се осъществява 
програмата, с изискванията на Наредба № 24 
от 2004 г. за утвърждаване на медицински 
стандарт „Психиатрия“ (ДВ, бр. 78 от 2004 г.). 
Проверката се извършва от инспекторите по 
наркотичните вещества в съответната регио-
нална здравна инспекция.
(2) В 30-дневен срок от получаване на 
документите по ал. 1 регионалната здравна 
инспекция изпраща в Министерството на 
здравеопазването протокол за извършената 
проверка със заключение относно съответ-
ствието на лечебното заведение с посочените 
в предходната алинея изисквания.“
§ 3. В чл. 6 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. Алинея 1 се изменя така:
„(1) При непълноти в подадените документи 
по чл. 4, констатирани несъответствия с по-
сочените в чл. 5, ал. 1 изисквания или несъ-
ответствие на проекта на програма с Наредба 
№ 24 от 2004 г. за утвърждаване на медицински 
стандарт „Психиатрия“ Министерството на 
здравеопазването уведомява писмено заявите-
лите и определя срок за отстраняването им.“
2. В ал. 2 думите „сроковете по чл. 5, ал. 4 
и чл. 7, ал. 1 спират да текат“ се заменят със 
„срокът по чл. 7, ал. 1 спира да тече“.
3. Създава се ал. 3:
„(3) Ако заявителят не представи необходи-
мите документи и не отстрани констатираните 
несъответствия в срока по ал. 1, процедурата 
за издаване на разрешение се прекратява.“
§ 4. В чл. 8 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. Създава се нова ал. 5:
„(5) В срок до три месеца от постъпване-
то на заявлението по ал. 3 министърът на 
здравеопазването или оправомощен от него 
заместник-министър подновява разрешението 
за осъществяване на програма за лечение с 
агонисти и агонисти-антагонисти на лица, 
зависими към опиоиди, или прави мотивиран 
отказ.“
2. Досегашната ал. 5 става ал. 6.
3. Създава се ал. 7:
„(7) Отказът по ал. 6 подлежи на обжалва-
не по реда на Административнопроцесуалния 
кодекс.“
§ 5. Член 9 се изменя така:
„Чл. 9. (1) Лечебните заведения, получили 
разрешение за осъществяване на програма по 
чл. 1, ал. 1, са длъжни да уведомяват за всяка 
промяна в обстоятелствата по издаденото раз-
решение, като подават заявление и прилагат 
свързаните с промяната документи.
(2) Промените в издаденото разрешение 
се правят в срок до три месеца от подаване 
на заявлението по ал. 1 по реда на чл. 4 – 6.“ 
§ 6. В чл. 10 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. Досегашният текст става ал. 1.
2. Създава се ал. 2:
„(2) Лечебните заведения уведомяват па-
циентите на програмата по чл. 1, ал. 1 за 
предоставяне на информация по чл. 19, ал. 1 
от Закона за защита на личните данни при 
постъпването им на лечение, за което всеки от 
тях подписва декларация по образец съгласно 
приложение № 2б.“
§ 7. В чл. 13 се създава ал. 4:
„(4) Лечебните заведения сключват договор 
за охрана на помещението по ал. 3 с органите 
на Министерството на вътрешните работи 
или с физическо или юридическо лице, при-
тежаващо разрешение за осъществяване на 
частноохранителна дейност.“
§ 8. В чл. 19 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. В ал. 1 думите „Националния център по 
наркомании“ се заменят с „Министерството 
на здравеопазването“.
2. В ал. 2 се създава т. 7:
„7. номер на разрешението за осъществяване 
на програмата и срокът, за който е издадено.“
3. Създават се ал. 3 и 4:
„(3) Списъкът по ал. 1 се публикува на 
интернет страницата на Министерството на 
здравеопазването.
(4) Министърът на здравеопазването оп-
ределя със заповед служители  на министер-
ството (титуляр и заместник), които отговарят 
за изготвянето и актуализацията на списъка 
по ал. 1.“
§ 9. В приложение № 1 към чл. 2 „Списък 
на лекарствени продукти, съдържащи опиеви