Държавен вестник, бр. 81, 2006 г., стр. 115

Б Р О Й  81
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  115
повърхността на културата в преобладаващите
екологични условия по време на и след набеляза-
ната употреба.
2.7.7. Предвид предстоящата многократна
употреба на ПРЗ в течение на няколко години удос-
товерение за разрешаване не се издава, когато се
очаква микроорганизмът и съответните евенту-
ални метаболити/токсини да останат в околната
среда в концентрации, значително по-високи от
естествения фон, освен когато извършената за-
дълбочена оценка на риска показва допустимост
на риска при стабилни нива на концентрираните
натрупвания.
2.8. Последствия за организми, които не са обект
на борба
Компетентните органи са длъжни да се уверят,
че наличната информация е достатъчна, за да поз-
воли вземането на решение относно евентуалното
възникване на недопустими последствия за видо-
ве, които не са обект на борба (флора и фауна),
вследствие на излагането им на въздействието на
съдържащия микроорганизма продукт за растител-
на защита след употребата му.
Компетентните органи са длъжни да обърнат
особено внимание на евентуалните последствия за
организмите, които изпълняват полезна роля в
биологичния контрол, и онези, които изпълняват
важна роля в интегрирания контрол.
2.8.1. При вероятност да се експонират птици и
други земни гръбначни видове, които не са обект
на борба, удостоверение за разрешаване не се из-
дава, когато:
а) микроорганизмът е патогенен по отношение
на птиците и на други земни гръбначни видове,
които не са обект на борба;
б) при токсичен ефект, дължащ се на съставки-
те на ПРЗ, например съответните метаболити/ток-
сини, съотношението токсичност/експозиция е по-
малко от 10, базирано на акутната стойност LD50,
или съотношението дълготрайна токсичност/екс-
позиция е по-малко от 5, освен когато е установе-
но категорично чрез подходяща оценка на риска,
че в полеви условия липсват преки или косвени
последствия след употреба на ПРЗ според предла-
ганите условия за употреба.
2.8.2. При вероятност да се експонират водни
организми удостоверение за разрешаване не се
издава, когато:
а) микроорганизмът е патогенен по отношение
на водни организми;
б) при токсичен ефект, дължащ се на съставки-
те на ПРЗ, например съответните метаболити/ток-
сини, съотношението токсичност/експонация е по-
малко от 100 за акутна токсичност (ЕС50) при
daphnia и рибите и по-малко от 10 за дълготрайна/
хронична токсичност при algae (EС50), daphnia
(NOEC) и рибите (NOEC), освен когато е устано-
вено категорично чрез подходяща оценка на рис-
ка, че в полеви условия липсват преки или косвени
последствия след употреба на ПРЗ според предла-
ганите условия за употреба.
2.8.3. При вероятност да се експонират пче-
ли удостоверение за разрешаване не се издава,
когато:
а) микроорганизмът е патогенен по отношение
на пчелите;
б) при токсичен ефект, дължащ се на съставки-
те на ПРЗ, например съответните метаболити/ток-
сини, коефициентът за опасност от орална или
контактна експозиция на пчелите е по-голям от
50, освен когато е установено категорично чрез
подходяща оценка на риска, че в полеви условия
липсват преки или косвени последствия за пчел-
ните ларви, за поведението на медоносните пчели,
както и за оцеляването и развитието на пчелните
колонии след употреба на ПРЗ според предлагани-
те условия за употреба.
2.8.4. При вероятност да се експонират други
членестоноги освен пчелите удостоверение за раз-
решаване не се издава, когато:
а) микроорганизмът е патогенен по отношение
на други членестоноги освен пчелите;
б) при наличието на токсичен ефект, дължащ
се на съставките на ПРЗ, например съответните
метаболити/токсини, освен когато е установено
категорично чрез подходяща оценка на риска, че в
полеви условия липсват преки или косвени по-
следствия за тези организми след употреба на ПРЗ
според предлаганите условия за употреба; всякак-
ви твърдения за селективност и предложения за
използването им в интегрирани системи за конт-
рол над вредителите следва да се подкрепят с под-
ходящи данни.
2.8.5. При вероятност да се експонират земни
червеи удостоверение за разрешаване не се изда-
ва, когато микроорганизмът е патогенен по отно-
шение на земните червеи или при токсичен ефект,
дължащ се на съставките на ПРЗ, например съот-
ветните метаболити/токсини, съотношението
акутна токсичност/експозиция е по-малко от 10
или съотношението дълготрайна токсичност/ек-
спозиция е по-малко от 5, освен когато е устано-
вено категорично чрез подходяща оценка на рис-
ка, че в полеви условия липсват преки или кос-
вени последствия за популациите от земни чер-
веи след употреба на ПРЗ според предлаганите
условия за употреба.
2.8.6. При вероятност да се експонират почве-
ни микроорганизми, които не са обект на борба,
удостоверение за разрешаване не се издава, когато
в лабораторни условия процесите на азотна или
въглеродна минерализация са засегнати в степен,
по-голяма от 25 на сто, след 100 дни, освен когато
е установено категорично чрез подходяща оценка
на риска, че в полеви условия липсват преки или
косвени последствия за микробната общност по-
пулациите от земни червеи след употреба на ПРЗ
според предлаганите условия за употреба, като се
има предвид способността на микроорганизмите
да се размножават.
 Приложение № 5
към чл. 3, ал. 4
КРИТЕРИИ ЗА БРОЯ НА ОПИТИТЕ, НЕОБ-
ХОДИМИ ЗА ИЗГОТВЯНЕ НА БИОЛОГИЧ-
НО ДОСИЕ, И ПОКАЗАТЕЛИ ЗА ОЦЕНКА
НА ЕФИКАСНОСТТА НА ФУНГИЦИДИ,
ИНСЕКТИЦИДИ И ХЕРБИЦИДИ
Биологичното досие се изготвя от заявителя на
базата на резултати от определен брой опити за
ефикасност, проведени на територията на страна-