Държавен вестник, бр. 12, 2006 г., стр. 21

Б Р О Й  12
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  21
ват равностойни изпитвания с цел да се установи
тяхното съответствие с приложимите изисквания
на наредбата.
Лицето, получило разрешение за оценяване на
съответствието, нанася или изисква да се нанесе
неговият идентификационен номер върху всяко
отделно одобрено изделие и съставя писмен сер-
тификат за съответствие, отнасящ се до извърше-
ните изпитвания.
3. Техническата документация трябва да поз-
волява да се оцени съответствието с изискванията
на наредбата и да пояснява проекта, производст-
вото и функционирането на изделието. Техничес-
ката документация трябва да съдържа:
а) общо описание на типа;
б) конструкторски и монтажни чертежи и схе-
ми на детайлите, възлите, веригите и др.;
в) описания и обяснения, необходими за пояс-
няване на чертежите и схемите по буква “б” и фун-
кционирането на изделието;
г) списък на стандартите по чл. 6, които са при-
ложени изцяло или частично, и описание на прие-
тите решения за осигуряване на съответствието
със съществените изисквания на наредбата, в слу-
чай че стандартите по чл. 6 не са били приложени;
д) резултати от изчисленията при проектира-
не, от извършени изследвания и др.;
е) протоколи от изпитвания или изчисления,
по-специално по отношение на стабилността в
съответствие с чл. 14 и плавателността в съответ-
ствие с чл. 15 и 16;
ж) протоколи от изпитванията за емисиите от
отработени газове в съответствие с чл. 51;
з) протоколи от изпитванията за шума или дан-
ни за еталонните плавателни съдове в съответст-
вие с чл. 55.
Приложение № 11
към чл. 59, т. 1, буква “ж”
Процедура за оценяване на съответствието
“Пълно осигуряване на качеството”(модул H)
1. “Пълно осигуряване на качеството” е проце-
дура, при която производителят, който изпълнява
задълженията по т. 2, осигурява и декларира, че
произвежданите изделия отговарят на приложи-
мите за тях  изисквания на наредбата. Производи-
телят или неговият упълномощен представител
нанася върху всяко изделие маркировката за съот-
ветствие и съставя писмена декларация за съот-
ветствие. Маркировката за съответствие трябва
да се придружава от идентификационния номер на
лицето, получило разрешение за оценяване на съ-
ответствието, което ще извършва надзора по т. 4.
2. Производителят поддържа одобрена систе-
ма по качеството за проектирането, производст-
вото, изходящия контрол и изпитванията на изде-
лията съгласно т. 3 и подлежаща на надзора по т. 4.
3. Система по качеството
3.1. Производителят подава заявление за оце-
няване на неговата система по качеството за съот-
ветното изделие до избрано от него лице, получи-
ло разрешение за оценяване на съответствието.
Заявлението трябва да съдържа:
а) цялата необходима информация за съответ-
ната категория изделия;
б) документацията на системата по качеството.
3.2. Системата по качеството трябва да осигу-
рява съответствието на  изделията с приложимите
за тях изисквания на наредбата.
Всички елементи, изисквания и предписания,
приети от производителя, трябва да са системати-
зирани и подредени под формата на документира-
ни правила, процедури и писмени инструкции.
Документацията на системата по качеството тряб-
ва да позволява еднозначно тълкуване на програ-
мите по качеството, плановете, наръчниците и
записите по качеството.
Документацията трябва да съдържа по-специ-
ално подробно описание на:
а) целите по качеството и организационната
структура, отговорностите и правомощията на
ръководството относно качеството на изделието;
б) проектантските решения (техническите про-
ектни спецификации), включително стандартите
по чл. 6, които са приложени изцяло или частично,
и описание на средствата, които са използвани за
изпълнение на приложимите съществени изиск-
вания на наредбата, когато не са приложени стан-
дартите по чл. 6;
в) методите и систематичните действия за кон-
трол и осигуряване на качеството, които ще се
прилагат на етапа на проектирането, в зависимост
от категорията на изделието;
г) производствените процеси, методите за уп-
равление и осигуряване на качеството и методите
и систематичните действия, които ще се прилагат;
д) изследванията и изпитванията, които ще се
извършват преди, по време и след производството,
с посочване на тяхната периодичност;
е) записите по качеството, като протоколи от
проверки, данни от изпитвания, данни от калибри-
ране, документи (доклади) за квалификация на
съответния персонал и др.;
ж) средствата за непрекъснато наблюдение за
постигане ефикасното функциониране на система-
та по качеството.
3.3. Лицето, получило разрешение за оценяване
на съответствието, оценява системата по качество-
то, за да определи дали тя удовлетворява изисква-
нията на т. 3.2. То приема съответствието с тези
изисквания на системите по качеството, които при-
лагат съответния хармонизиран  стандарт.
В екипа одитори трябва да участва поне един
одитор с опит в оценяването на съответната тех-
нология, използвана при производството на изде-
лието. Процедурата за оценяване трябва да включва
контролно посещение в местата на производство.
Решението се съобщава на производителя и
трябва да съдържа заключенията от изследването
и мотивираното решение от оценяването.
3.4. Производителят изпълнява задълженията,
произтичащи от одобрената система по качество-
то, и я поддържа така, че тя да запази своята адек-
ватност и ефикасност.
Производителят или неговият упълномощен
представител информира лицето, одобрило сис-
темата по качеството, за всяко предвиждано из-
менение на системата по качеството (планирано
обновление).
Лицето, получило разрешение за оценяване на
съответствието, оценява предлаганите изменения
и решава дали изменената система по качеството
ще продължи да отговаря на изискванията на т. 3.2,
или е необходимо ново оценяване.