Държавен вестник, бр. 33, 2016 г., стр. 82

СТР.  82	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  33
тират редовно и систематично под формата на 
писмени политики, процедури и инструкции. 
Документацията на системата по качеството 
трябва да позволява еднозначно тълкуване на 
програмите по качеството, плановете, наръч-
ниците и записите.
Документацията на системата по качеството 
включва, по-специално, подходящо описание на:
а) целите по качеството и организационната 
структура, отговорностите и правомощията на 
ръководството по отношение на качеството на 
проекта и продукта;
б) техническите спецификации на проекта, 
включително стандарти, които ще бъдат при-
ложени и когато съответните хармонизирани 
стандарти няма да бъдат приложени изцяло, 
средствата, които ще се използват за осигу-
ряване съответствието на съоръженията под 
налягане със съществените изисквания, при-
ложими към тях;
в) средствата и методите за управление и про-
верка на проекта, процесите и систематичните 
мерки, които ще се прилагат при проектирането 
на съоръженията под налягане, принадлежащи 
към съответния тип, особено по отношение на 
материалите съгласно т. 4 от приложение № 1;
г) съответните средства и методи за произ-
водство, контрол и осигуряване на качеството, 
процесите и систематичните мерки, които ще се 
прилагат, и по-специално одобрените работни 
процедури за изпълнение на неразглобяемите 
съединения съгласно т. 3.1.2 от приложение № 1;
д) изследванията и изпитванията, които 
ще се извършват преди, по време на и след 
производството, както и честотата, с която ще 
бъдат извършвани;
е) записите по качеството, като доклади 
от проверки, данни от изпитвания, данни от 
калибриране, доклади за квалификацията или 
одобрението на съответния персонал и особено 
за персонала, отговорен за изпълнението на 
неразглобяемите съединения и за изпитвания-
та без разрушаване съгласно т. 3.1.2 и 3.1.3 от 
приложение № 1, и др.;
ж) средствата за наблюдение за постигане на 
изискваното качество на проекта и на продукта 
и за ефективното функциониране на системата 
по качеството.
3.3. Нотифицираният орган оценява систе-
мата по качеството, за да определи дали тя 
отговаря на изискванията, посочени в т. 3.2. 
По отношение на елементите на системата 
по качеството, които отговарят на съответните 
спецификации на съответния хармонизиран 
стандарт, нотифицираният орган приема, че е 
налице съответствие с изискванията, посочени 
в т. 3.2.
В допълнение към опита в системи за упра-
вление на качеството екипът одитори разполага 
най-малко с един член с опит в областта на 
оценяването на съответните съоръжения под 
налягане, както и в областта на технологията 
на съответните съоръжения под налягане, а 
също така – и с познания за приложимите 
изисквания на наредбата. Одитът включва по-
сещение в помещенията на производителя за 
извършване на оценка.
Екипът одитори преглежда техническата 
документация по т. 3.1.2 с цел да установи 
способността на производителя да определи 
приложимите изисквания на наредбата и да 
проведе необходимите изследвания с цел да 
осигури съответствието на съоръженията под 
налягане с тези изисквания.
Решението се съобщава на производителя 
или на неговия упълномощен представител. Това 
уведомление включва заключенията от одита 
и мотивирано решение относно извършеното 
оценяване.
3.4. Производителят се задължава да изпъл-
нява задълженията, произтичащи от одобрената 
система по качеството, както и да поддържа 
тази система в състояние на пригодност и 
ефективно функциониране.
3.5. Производителят редовно информира 
нотифицирания орган, одобрил системата по 
качеството, за всякакви планирани изменения 
в нея.
Нотифицираният орган оценява предло-
жените изменения и решава дали изменената 
система по качеството ще продължи да отго-
варя на изискванията по т. 3.2, или се налага 
ново оценяване.
Нотифицираният орган съобщава своето 
решение на производителя. Това уведомле-
ние включва заключенията от извършеното 
изследване и мотивирано решение относно 
извършеното оценяване.
4. Надзор на отговорността на нотифици-
рания орган:
4.1. Целта на надзора е да се гарантира, че 
производителят изпълнява правилно задълже-
нията, произтичащи от одобрената система по 
качеството.
4.2. За целите на оценката производителят 
предоставя на нотифицирания орган достъп до 
местата на проектиране, производство, провер-
ка, изпитване и съхраняване и му предоставя 
цялата необходима информация, по-специално:
а) документацията на системата по качест-
вото;
б) записите по качеството, посочени в про-
ектната част на системата по качеството, като 
резултати от анализи, изчисления, изпитвания 
и др.;
в) записите по качеството, посочени в про-
изводствената част на системата по качеството, 
като доклади от проверки, данни от изпитвания, 
данни от калибриране, доклади за квалифика-
цията на съответния персонал и др.
4.3. Нотифицираният орган извършва перио-
дични одити, за да се увери, че производителят 
поддържа и прилага системата по качеството, 
и представя на производителя доклад от одита. 
Честотата на периодичните одити се определя 
така, че на всеки 3 години да се извършва 
цялостно ново оценяване на системата по ка-
чеството.
4.4. Нотифицираният орган може да прави и 
внезапни посещения при производителя.