Държавен вестник, бр. 87, 2015 г., стр. 7

БРОЙ  87	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  7  
§ 19. В чл. 41 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. В ал. 1 основният текст се изменя така: 
„(1) За издаване на лиценз за употреба на 
ВМП според вида на процедурата се събират 
следните такси за една фармацевтична форма 
и за една концентрация на активната/актив­
ните субстанция/субстанции:“.
2. Алинея 2 се изменя така:
„(2) За две и/или повече фармацевтични 
форми на един продукт, включени в едно 
заявление или в едновременно подадени 
отделни заявления за издаване на лиценз за 
употреба на ВМП, се събира такса за едната 
от фармацевтичните форми в пълен размер, 
а за всяка от останалите – по 40 на сто от 
определената такса по ал. 1.“
3. Алинея 3 се изменя така:
„(3) За две и/или повече концентрации на 
активната/активните субстанция/субстанции 
на един продукт, включени в едно заявление 
или в едновременно подадени отделни заяв­
ления за издаване на лиценз за употреба на 
ВМП, за всяка субстанция се събира такса 
за едната от концентрациите в пълен размер, 
а за всяка от останалите – по 25 на сто от 
определената такса по ал. 1.“
4. В ал. 4, в таблицата:
а) в пореден № 1, в колона три числото 
„3500,00“ се заличава;
б) в пореден № 2, в буква „в“, колона три 
числото „9000,00“ се заменя с „8000,00“;
в) в пореден № 4, в буква „в“, колона три 
числото „9000,00“ се заменя с „8000,00“.
5. Алинея 5 се отменя.
6. В ал. 6, в таблицата пореден № 3 се 
изменя така: 
„
3.
За прехвърляне на права върху 
лиценз за употреба по реда на 
чл. 315 ЗВД
400,00
“
7. Алинея 7 се изменя така:
„(7) При подаване на заявление за одобря­
ване на групирани промени в зависимост от 
съответния тип и класификация на промените 
се събират следните такси:
1. за промени тип IА в един лиценз за 
употреба:
а) по национална процедура – таксата по 
ал. 6, т. 1.1 за първата промяна плюс 50 на 
сто от таксата по ал. 6, т. 1.1 за всяка след­
ваща промяна;
б) по децентрализирана процедура и по 
процедура за взаимно признаване – таксата 
по ал. 6, т. 1.2 или 1.3 за първата промяна 
плюс 50 на сто от таксата по ал. 6, т. 1.2 или 
1.3 за всяка следваща промяна;
2. за промени тип ІА в повече от един 
лиценз за употреба, издадени на един и същ 
притежател, се заплащат поотделно за всеки 
лиценз:
а) по национална процедура – таксата по 
ал. 6, т. 1.1 за първата промяна плюс 50 на 
сто от таксата по ал. 6, т. 1.1 за всяка след­
ваща промяна;
б) по децентрализирана процедура и по 
процедура за взаимно признаване – таксата 
по ал. 6, т. 1.2 или 1.3 за първата промяна 
плюс 50 на сто от таксата по ал. 6, т. 1.2 или 
1.3 за всяка следваща промяна;
3. за промени тип IБ в един лиценз за 
употреба:
а) по национална процедура – таксата по 
ал. 6, т. 1.1 за първата промяна плюс 50 на 
сто от таксата по ал. 6, т. 1.1 за всяка след­
ваща промяна;
б) по децентрализирана процедура и по 
процедура за взаимно признаване – таксата 
по ал. 6, т. 1.2 или 1.3 за първата промяна 
плюс 50 на сто от таксата по ал. 6, т. 1.2 или 
1.3 за всяка следваща промяна;
4. за промени тип IБ в повече от един лиценз 
за употреба, издадени на един и същ притежа­
тел, се заплащат поотделно за всеки лиценз:
а) по национална процедура – таксата по 
ал. 6, т. 1.1 за първата промяна плюс 50 на 
сто от таксата по ал. 6, т. 1.1 за всяка след­
ваща промяна;
б) по децентрализирана процедура и по 
процедура за взаимно признаване – таксата 
по ал. 6, т. 1.2 или 1.3 за първата промяна 
плюс 50 на сто от таксата по ал. 6, т. 1.2 или 
1.3 за всяка следваща промяна;
5. за промени тип II в един лиценз за 
употреба:
а) по национална процедура – таксата по 
ал. 6, т. 2.1 за първата промяна плюс 50 на 
сто от таксата по ал. 6, т. 2.1 за всяка след­
ваща промяна;
б) по децентрализирана процедура и по 
процедура за взаимно признаване – таксата 
по ал. 6, т. 2.2 или 2.3 за първата промяна 
плюс 50 на сто от таксата по ал. 6, т. 2.2 или 
2.3 за всяка следваща промяна;
6. за промени тип II в повече от един 
лиценз за употреба, издадени на един и същ 
притежател, се заплащат поотделно за всеки 
лиценз:
а) по национална процедура – таксата по 
ал. 6, т. 2.1 за първата промяна плюс 50 на 
сто от таксата по ал. 6, т. 2.1 за всяка след­
ваща промяна;
б) по децентрализирана процедура и по 
процедура за взаимно признаване – таксата 
по ал. 6, т. 2.2 или 2.3 за първата промяна 
плюс 50 на сто от таксата по ал. 6, т. 2.2 или 
2.3 за всяка следваща промяна;
7. за промени тип IА и тип IБ в един ли­
ценз за употреба:
а) по национална процедура – таксата по 
ал. 6, т. 1.1 за първата промяна тип 1Б плюс 
50 на сто от таксата по ал. 6, т. 1.1 за всяка 
следваща промяна;