Държавен вестник, бр. 45, 2005 г., стр. 59

Б Р О Й  45
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  59
ж) дейност на имунизационния кабинет на
РИОКОЗ;
з) отчет за получените и изразходвани био-
продукти и техническите средства за тяхното
приложение по образец (приложение № 12);
и) проблеми при изпълнение на дейности-
те по имунопрофилактиката през отчетния
период и предложения за оптимизиране на
дейността;
15. в сроковете по т. 13 изпраща в районната
здравноосигурителна каса текстуален анализ на
имунизационния обхват, който включва степен-
та на изпълнение на плановите имунизации и
реимунизации от личните лекари и установе-
ните пропуски в дейността им.
Чл. 28. Националният център по здравна
информация представя в срок до 1 август (за I
полугодие на текущата година) и до 1 март (за
цялата предходна година) в МЗ и в НЦЗПБ
обобщена информация по електронен път и на
хартиен носител, по видове имунизации и реи-
мунизации, по области и общо за страната.
Чл. 29. Националният център по заразни и
паразитни болести разработва и представя
ежегодно в МЗ в срок до 15 април на следва-
щата година цялостен анализ за изпълнение-
то на дейностите по имунопрофилактиката в
страната.
Чл. 30. (1) Надзорът върху нежеланите ре-
акции след ваксинация се извършва съгласно
методично указание, утвърдено от министъра
на здравеопазването.
(2) Указанието по ал. 1 определя реда за
установяване, уведомяване, проследяване и
контрол върху нежеланите реакции след вак-
синация.
(3) Надзорът по ал. 1 се осъществява от
Национална комисия за надзор на нежеланите
реакции след ваксинация, която:
1. ежемесечно анализира данните от извър-
шените от РИОКОЗ проучвания на възникна-
лите нежелани реакции след ваксинация в стра-
ната и оценява причинно-следствената връзка
при всяка една от тях;
2. при необходимост участва пряко в про-
веждането на клинико-епидемиологични про-
учвания на нежелани реакции след ваксинация
в страната;
3. осъществява организационно-методич-
на помощ на медицинските специалисти по
проблемите на нежеланите реакции след вак-
синация.
(4) Съставът на комисията по ал. 3 и пра-
вилникът за дейността є се утвърждават със
заповед на министъра на здравеопазването.
Допълнителна разпоредба
§ 1. По смисъла на тази наредба:
1. “Имунизационен календар на Република
България” е утвърдената от министъра на здра-
веопазването схема на приложение на задъл-
жителните планови имунизации и реимуниза-
ции, която включва подлежащите възрастови
групи, видовете препарати, сроковете и начина
на приложението им.
2. “Биопродукти” са ваксините, серумите и
имуноглобулините, които са лекарствени про-
дукти, предназначени за създаване на активен
или пасивен имунитет или за установяване със-
тоянието на имунитет.
3. “Постекспозиционна профилактика” е
прилагането на серуми, имуноглобулини и вак-
сини на лица, изложени на риск от заразяване
вследствие на контакт със заразно болен или
експозиция на причинител.
4. “Нежелана реакция след ваксинация” е
всяка реакция на организма извън изграждане-
то на специфичен имунен отговор, която: въз-
никва след имунизация, предполага се, че е свър-
зана с имунизацията, води до отклонения в здра-
вето на имунизирания, различава се по харак-
тер, тежест и изход от посочените реакции в
одобрената за страната кратка характеристика
на продукта или липсва в списъка на посочени-
те реакции.
5. “Личен лекар” е лекарят в лечебно заве-
дение за първична медицинска извънболнич-
на помощ, избран от здравноосигурено лице
по реда на Наредбата за достъпа на здравно-
осигурените лица до лечебните заведения за
извънболнична и болнична помощ (ДВ, бр. 101
от 1999 г.).
Заключителни разпоредби
§ 2. Наредбата се издава на основание чл. 58,
ал. 2 и 3 от Закона за здравето и отменя Наред-
ба № 2 от 27.IV.2000 г. за видовете имунизации
в Република България и сроковете за извърш-
ването им (ДВ, бр. 38 от 2000 г.).
§ 3. Контролът по изпълнението на наредба-
та се възлага на дирекция “Опазване и контрол
на общественото здраве” на Министерството
на здравеопазването.
Министър: Сл. Богоев