Държавен вестник, бр. 106, 2007 г., стр. 2

С Т Р .  2
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  106
ОФИЦИАЛЕН РАЗДЕЛ
МИНИСТЕРСКИ СЪВЕТ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 296
ОТ 4 ДЕКЕМВРИ 2007 Г.
за приемане на Тарифа за таксите, които се
събират по Закона за лекарствените продукти
в хуманната медицина
МИНИСТЕРСКИЯТ СЪВЕТ
П О С Т А Н О В И :
Член единствен. Приема Тарифа за такси-
те, които се събират по Закона за лекарствени-
те продукти в хуманната медицина.
Заключителна разпоредба
Параграф единствен. (1) Отменя се Тарифа-
та за таксите, които се събират от Министер-
ството на здравеопазването на основание чл. 8,
ал. 1 от Закона за лекарствата и аптеките в ху-
манната медицина, приета с Постановление
№ 164 на Министерския съвет от 1995 г. (обн.,
ДВ., бр. 75 от 1995 г.; изм. и доп., бр. 34 от 1996 г.,
бр. 44 от 1997 г., бр. 65 от 2000 г., бр. 21 от 2002 г.
и бр. 59 и 100 от 2003 г.).
(2) Внесените като приход по бюджета на
Министерството на здравеопазването средства
от такси по отменената с ал. 1 тарифа, събрани
по заявленията по § 3, ал. 2 от преходните и
заключителните разпоредби на тарифата по
член единствен, се привеждат по бюджета на
Изпълнителната агенция по лекарствата.
Министър-председател:
Сергей Станишев
Главен секретар на Министерския съвет:
Севдалин Мавров
ТАРИФА
за таксите, които се събират по Закона за ле-
карствените продукти в хуманната медицина
Раздел I
Такси, събирани от Изпълнителната агенция
по лекарствата
Чл. 1. (1) За оценка на документация за раз-
решаване за употреба на лекарствен продукт се
събират следните такси:
1. за разрешаване за употреба на лекарствен
продукт по чл. 27, ал. 1 от Закона за лекарстве-
ните продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ),
лекарствен продукт по чл. 30, ал. 1 ЗЛПХМ,
лекарствен продукт по чл. 30, ал. 2 ЗЛПХМ и
лекарствен продукт по чл. 31 ЗЛПХМ:
а) по национална процедура—15 000 лв.;
б) по процедура по взаимно признаване, ко-
гато Република България е референтна стра-
на—16 000 лв.;
в) по процедура по взаимно признаване, ко-
гато Република България е засегната страна—
8000 лв.;
г) по децентрализирана процедура, когато
Република България е референтна страна—
20 000 лв.;
д) по децентрализирана процедура, когато
Република България е засегната страна—
10 000 лв.;
2. за разрешаване за употреба на генеричен
лекарствен продукт по чл. 28 ЗЛПХМ и на ле-
карствен продукт по чл. 32 ЗЛПХМ:
а) по национална процедура—7500 лв.;
б) по процедура по взаимно признаване, ко-
гато Република България е референтна стра-
на—12 000 лв.;
в) по процедура по взаимно признаване, ко-
гато Република България е засегната страна—
6000 лв.;
г) по децентрализирана процедура, когато
Република България е референтна страна—
14 000 лв.;
д) по децентрализирана процедура, когато
Република България е засегната страна—
7000 лв.;
3. за разрешаване за употреба на лекарствен
продукт по чл. 29, ал. 1 ЗЛПХМ и лекарствен
продукт по чл. 29, ал. 2 ЗЛПХМ:
а) по национална процедура—15 000 лв.;
б) по процедура по взаимно признаване, ко-
гато Република България е референтна стра-
на—16 000 лв.;
в) по процедура по взаимно признаване, ко-
гато Република България е засегната страна—
8000 лв.;
г) по децентрализирана процедура, когато
Република България е референтна страна—
20 000 лв.;
д) по децентрализирана процедура, когато
Република България е засегната страна—
10 000 лв.
(2) Определената по ал. 1 такса се събира за
една лекарствена форма и за едно количество
на активното вещество.
(3) За всяка различна лекарствена форма, за
която заявлението е подадено едновременно с
първоначалното заявление за разрешаване за
употреба, се събира такса в размер 75 на сто от
таксата, определена по реда на ал. 1.
(4) За всяко различно количество на ак-
тивното вещество, за което заявлението е по-
дадено едновременно с първоначалното заяв-
ление за разрешаване за употреба, се събира
такса в размер 25 на сто от таксата, определе-
на по реда на ал. 1.