Държавен вестник, бр. 81, 2006 г., стр. 14

С Т Р .  14
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  81
в) съдържание на формуланти в ПРЗ;
г) тип на формулацията;
д) химична група;
е) механизъм на действие;
ж) биологични свойства.
3.2. Информация за всякакви предишни упот-
реби на ПРЗ или активното вещество в други ПРЗ,
чиито данни заявителят притежава или има дос-
тъп до тях; всички разрешения на ПРЗ (активното
вещество) в други държави.
3.3. Информация за вредителя, за който е заявен
този ПРЗ; когато се предлага употреба на ПРЗ, която
не цели контрол на вредител, трябва да се представи
мотивация, че заявената употреба е полезна, както и
подробности относно тази специфична употреба.
3.4. Когато се цитират в подкрепа предишни
формулации на ПРЗ или други ПРЗ, съдържащи
същото активно вещество, трябва да се предста-
вят всички подробности за тях, както и пълна
мотивация относно тяхното практическо значение
по отношение на заявената формулация.
3.5. За да се улесни оценката, трябва да се пред-
ставят резюмета от други части на досиетата за
активното вещество и ПРЗ съгласно приложения
№ 2 и 3, когато те са с практическо значение или
има препратки към тях.
3.6. Да се представи проект на етикет на ПРЗ.
4. Предварителни изпитвания (приложение
№ 3, т. 6.1).
Трябва да бъдат предоставяни резултати от
предварителни изпитвания, ако компетентните
власти изискат това; резултатите от предварител-
ни изпитвания могат да дадат полезна информа-
ция относно мотивиране на дозата например или
доказателства за безопасността по отношение на
следващи и съседни култури, полезни видове, ко-
ито не са обект на провежданата борба, и т.н.).
5. Изпитване за ефикасност (приложение № 3,
т. 6.2):
5.1. Материали и методи—трябва да бъде описа-
на в пълни подробности методологията на изпитва-
не, така че на компетентните органи веднага да им
стане ясно как са били получени резултатите; под
тази точка се включва и информация относно:
5.1.1. Организация/организации или станция/
станции, извършили изпитването (официални или
официално признати); трябва да бъде приложено
и копие от удостоверението за признаване (акре-
дитация) на всяка организация или станция.
5.1.2. Места на изпитване (трябва да бъдат пред-
ставени в таблична форма).
5.1.3. Информация за самото изпитване—ме-
тодика (национална или международно призната),
по която са проведени опитите; имена на използ-
ваните продукти и еталони; съдържание на актив-
ното вещество/вещества, начин на приложение;
схема на залагане на опитите, анализ и докладване
на резултатите; при различия в методиката на
опитите трябва да бъдат обяснени и мотивирани.
5.2. Резюме и оценка на резултатите от единич-
ни опити—резултатите трябва да бъдат представе-
ни в систематична форма, обикновено в табличен
вид, заедно с критична оценка на данните; трябва
да бъдат представени и резултатите от статисти-
ческата обработка на данните, както и пълно обяс-
нение как тези данни ще бъдат използвани в под-
крепа на предложената информация върху етике-
та—в т.ч. доза, разход на работен разтвор, срокове
на приложение, фаза от развитието на вредителя
или фенофаза на културата, брой на третиранията,
интервал между третиранията; това обяснение тряб-
ва да включва и мотивация на заявената доза, в ко-
ято се предлага ПРЗ да бъде разрешен.
6. Информация за появата или вероятната поя-
ва на резистентност (приложение № 3, т. 6.3):
6.1. Материали и методи: да се следват принци-
пите, описани в т. 5.1.
6.2. Обобщение и оценка на резултати от единич-
ни опити: да се следват принципите, описани в т. 5.2.
7. Влияние върху добива от растения или расти-
телните продукти по отношение на количеството
и/или качеството (приложение № 3, т. 6.4):
7.1. Влияние върху качеството на растенията
или растителните продукти (приложение № 3,
т. 6.4.1):
7.1.1. Материали и методи: да се следват прин-
ципите, описани в т. 5.1.
7.1.2. Обобщение и оценка на резултати от еди-
нични опити: да се следват принципите, описани в
т. 5.2; в допълнение, когато са били наблюдавани
нежелани влияния, те трябва да бъдат обсъдени и
може да се наложи да бъдат предложени подходя-
щи ограничения на употреба, например приложе-
нието на ПРЗ може да бъде ограничено само за
култури, които не са предназначени за преработка.
7.2. Влияние върху трансформационните про-
цеси (приложение № 3, т. 6.4.2).
7.2.1. Материали и методи: да се следват прин-
ципите, описани в т. 5.1.
7.2.2. Обобщение и оценка на резултати от еди-
нични опити: да се следват принципите, описани
в т. 5.2.
7.3. Влияние върху количеството на добива от
третираните растения или растителни продукти—
трябва да бъдат представени измервания на доби-
ва от опитите за ефикасност и селективност, в за-
висимост от типа на ПРЗ, което включва и оценка
за фитотоксичност; когато такива измервания не
са били извършени, трябва да бъде представена
мотивация за това.
7.3.1. Материали и методи: да се следват прин-
ципите, описани в т. 5.1—доказателства в подкре-
па могат да бъдат представени от опитите за фито-
токсичност или от опитите за ефикасност, когато
вредителят не се е появил; обикновено обаче се
използват данни от опитите за селективност, кои-
то изискват културата да е свободна от плевели,
неприятели или болести, за да не бъдат замаски-
рани вероятни негативни въздействия върху коли-
чеството на добива в резултат на фитотоксичност.
7.3.2. Обобщение и оценка на резултати от еди-
нични опити: да се следват принципите, описани в
т. 5.2—всички резултати трябва да бъдат доклад-
вани в систематична форма, в т.ч. да бъдат предс-
тавени и резултатите от статистическия анализ на
данни; желателно е тези резултати да бъдат разде-
лени по култури.
8. Фитотоксичност спрямо растенията (в т.ч.
при различните сортове) или спрямо растителни-
те продукти (приложение № 3, т. 6.5).
8.1. Материали и методи: да се следват принци-
пите, описани в т. 5.1—в докладите от единичен опит
трябва да бъдат представени подробности относно
изпитването; изключително важно е точно да бъ-
дат описани симптомите и степента на повреда;
може да се наложи отчитанията да продължат през
равни интервали по време на целия опит или до
изчезване на симптомите; ако не са били наблюда-
вани никакви влияния, това ясно трябва да се под-
чертае; ако се наложи, наблюденията могат да про-
дължат до прибиране на реколтата (виж т. 7.3.).