Държавен вестник, бр. 60, 2024 г., стр. 46

СТР.  46	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  60
от които присъстват както в МТВ, така и 
в НТМ, проблемите при провеждането и 
отчитането на ТКТ са свързани със: ниска 
чувствителност – висок процент на фалшиво 
отрицателни резултати при здрави индивиди 
и имунокомпрометирани лица, особено с 
HIV/СПИН; ниска специфичност – поради 
кръстосана реактивност след БЦЖ ваксина­
ция или след контакт с НТМ; повторно не­
явяване на изследваните лица; субективна 
интерпретация на теста и възможни грешки; 
Вoosting (усилващ) ефект при често повторно 
прилагане, с фалшиво положителен резултат.
8.4.2. Тестове, базирани на продукция на 
Интерферон-гама (IGRA – Interferon Gamma 
Release Assay) – кръвни тестове с in vitro 
измерване на имунната реактивност към 
специфични микобактериални антигени. 
Кръвните проби от изследваните лица се 
смесват с пептиди, симулиращи антигените 
от МТВ, и с контроли. При инфектирано с 
МТВ лице Т-лимфоцитите разпознават си­
мулираните антигени и освобождават IFN-γ, 
който може да бъде измерен, стабилен е 
при дълго съхранение и не се открива при 
неинфектирани с МТВ лица. Антигените в 
IGRA се експресират изключително от МТВ 
и само от някои НТМ: M. kansasii, M. szulgai, 
M. marinum и M. riyadhense. В сравнение с 
ТКТ резултатите от IGRA са с висока специ­
фичност и не се повлияват от предхождаща 
БЦЖ ваксинация или от контакт с НТМ.
Понастоящем се прилагат 2 вида IGRA 
тестове:
a) Quantiferon®-TB Gold In-Tube (Qiagen, 
Venlo, Netherlands) – QFT-GIT, изпълняван с 
пептиди от три антигена: ESAT-6, CFP-10 и 
TB7.7. Изработва се с цяла венозна кръв в два 
етапа. Количеството на продуцирания IFN-γ 
се определя с метода ELISA (Enzyme-Linked 
ImmunoSorbent Assay). В най-новата версия 
Quantiferon®-TB Gold Plus (QFT-Plus) анти­
гените ESAT-6 и CFP-10 са представени от 
два пула пептиди с различна дължина – TB1 
и TB2, подходящи за активиране съответно 
на CD4 и CD8 T-лимфоцити. Резултатите 
могат да се отчетат като: отрицателен, по­
ложителен и неопределен (при който следва 
да се повтори тестът).
b) T-SPOT.®TB (Oxford Immunotech, Abing­
don, UK) – изпълняван с пептиди от два 
антигена: ESAT-6 и CFP-10. Изработва се 
също в два основни етапа, но с изолиране 
само на лимфоцитната фракция. Определя 
се точният брой на IFN-γ – продуциращите, 
Spot-образуващи специфични Т-клетки, с 
метода ELISpot (Enzyme-Linked Immune ab­
sorbent Spot). Резултатите могат да се отчетат 
като: отрицателен, положителен, граничен 
и неопределен (при последните 2 резултата 
следва да се повтори тестът).
Таблица 2. Сравнителна характеристика 
между ТКТ и IGRA
ТКТ
IGRA
Метод на тестуване Интрадерма­
лен кожен 
тест (in vivo)
Изследване
ex vivo 
(ELISA или 
ELISpot)
Използвани анти­
гени
ППД тубер­
кулин
ESAT-6 и 
CFP-10
Цел на приложение Скрининг за 
ЛТБИ
Скрининг за 
ЛТБИ
Чувствителност
· При имуноком­
прометирани
Висока
Намалена
Умерена
Намалена
Специфичност
· Въздействие на 
БЦЖ
Умерена
Високо
Висока
Няма
Способност за раз­
г р а н и ч а в а не н а
ЛТБИ от активна ТВ
Ниска
Ниска
Способност за пред­
виждане на прогре­
сия в активна ТВ
Умерена
Ниска
Способност за раз­
граничаване на раз­
лични етапи от МТВ 
инфекция
Ниска
Ниска
Стойност на диаг­
ностикуми и консу­
мативи
Ниска
Висока
Изисквания към ла­
бораториите
Не
Да
Диагнозата „ЛТБИ“ се поставя винаги 
след изключване на активна белодробна 
или извънбелодробна ТВ със съответната 
медицинска оценка (анамнеза и физикално 
изследване, микробиологично изследване на 
храчка и други биологични проби за наличие­
то на МТВ, рентгенография на гръден кош, 
патоморфологични и други изследвания). ТКТ 
или IGRA не могат да разграничат ЛТБИ 
от активна ТВ, следователно решенията за 
последващо поведение не могат да се осно­
вават само на резултатите от тях.
Самостоятелно прилагане на IGRA тестове 
се препоръчва при пациенти с HIV/СПИН, 
преди започването на терапия с антагонисти 
на TNF-α, при пациенти на хемодиализа, 
пациен­ти на имуносупресивна терапия и 
пациенти с трансплантация на органи.
T-SPOT®.TB се предпочита при пациенти 
с HIV/СПИН с изразен имунен дефицит с 
абсолютен брой на CD4+ T-лимфоцитите 
под 50 клетки/μl, при деца с HIV/СПИН, 
при пациенти, получаващи имуносупресивна 
терапия, и при деца на възраст под 5 години.