Държавен вестник, бр. 87, 2015 г., стр. 8

СТР.  8	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  87
б) по децентрализирана процедура и по 
процедура за взаимно признаване – таксата 
по ал. 6, т. 1.2 или 1.3 за първата промяна тип 
1Б плюс  50 на сто от таксата по ал. 6, т. 1.2 
или 1.3 за всяка следваща промяна;
8. за промени тип ІА и тип ІБ в повече от 
един лиценз за употреба, издадени на един и 
същ притежател, се заплащат поотделно за 
всеки лиценз:
а) по национална процедура – таксата по 
ал. 6, т. 1.1 за първата промяна тип 1Б плюс 
50 на сто от таксата по ал. 6, т. 1.1 за всяка 
следваща промяна;
б) по децентрализирана процедура и по 
процедура за взаимно признаване – таксата 
по ал. 6, т. 1.2 или 1.3 за първата промяна тип 
1Б плюс 50 на сто от таксата по ал. 6, т. 1.2 
или 1.3 за всяка следваща промяна;
9. за промени тип II и тип IА и/или IБ в 
един лиценз за употреба:
а) по национална процедура – таксата по 
ал. 6, т. 2.1 за първата промяна тип ІІ плюс 
50 на сто от таксата по ал. 6, т. 2.1 за всяка 
следваща промяна тип ІІ и пълната такса по 
ал. 6, т. 1.1 за всяка промяна тип І;
б) по децентрализирана процедура и по 
процедура за взаимно признаване – таксата 
по ал. 6, т. 2.2 или 2.3 за първата промяна 
тип ІІ плюс  50 на сто от таксата по ал. 6, 
т. 2.2 или 2.3 за всяка следваща промяна тип 
ІІ и пълната такса по ал. 6, т. 1.2 или 1.3 за 
всяка промяна тип І;
10. при групиране на промени в един и/или 
повече от един лиценз за употреба, издадени 
на един и същ притежател, според типа и 
класификацията на промените се заплащат:
а) за еднотипни промени в повече от един 
лиценз за употреба за първите 9 продукта 
се заплащат таксите по т. 1 – 9, а за всеки 
следващ продукт след деветия – 50 на сто от 
съответната сума;
б) за промени в един лиценз за употреба 
за първите 9 промени се заплащат таксите 
по т. 1 – 9, а за всяка следваща промяна след 
деветата – 50 на сто от съответната сума.“
8. Алинея 9 се изменя така:
„(9) За подновяване на лиценз за употреба 
на ВМП се събира такса в размер 50 на сто 
от определената по ал. 1 – 3.“
9. Aлинеи 10 и 11 се отменят.
§ 20. В чл. 42 се правят следните изменения:
1. В ал. 1 основният текст се изменя така: 
„(1) За оценка на документация за разши­
ряване на обхвата на издаден лиценз за упо­
треба на продукт по реда на Регламент (ЕО) 
№ 1234/2008 на Комисията от 24 ноември 
2008 г. относно разглеждането на промените 
в условията на разрешенията за търговия с 
лекарствени продукти за хуманна употреба 
и ветеринарни лекарствени продукти (ОВ, 
L 334 от 12.12.2008 г., стр. 7) според вида на 
процедурата се събират следните такси за 
една фармацевтична форма и за една концен­
трация на активната/активните субстанция/
субстанции:“.
2. Алинея 2 се изменя така:
„(2) При разширяване обхвата на лиценз за 
употреба според вида процедура се допуска:
1. групиране на повече от едно разширение 
на обхвата в един лиценз без допълнителни 
промени тип ІА, тип ІБ или тип ІІ, като за 
целта се заплаща таксата по ал. 1, т. 1 – 3 
за първото разширение плюс 50 на сто от 
таксата по ал. 1, т. 1 – 3 за всяко следващо 
разширение;
2. групиране на повече от едно разшире­
ние на обхвата в един лиценз в комбинация 
с допълнителни промени тип ІА, тип ІБ или 
тип ІІ, като за целта се заплаща таксата по 
ал. 1, т. 1 – 3 за първото разширение плюс 
50 на сто от таксата по ал. 1, т. 1 – 3 за вся­
ко следващо разширение, плюс 50 на сто от 
таксите по чл. 41, ал. 6, т. 1 – 2, според типа 
на всяка промяна.“
3. Алинея 3 се отменя.
§ 21. В чл. 43 ал. 5 се отменя.
§ 22. В чл. 45 ал. 2 се изменя така:
„(2) За издаване на удостоверение за внос/
износ, сертификат за фармацевтичен продукт 
и сертификат за произход и свободна продаж­
ба в трети страни на ВМП и/или активна 
субстанция по реда на чл. 329а от Закона за 
ветеринарномедицинската дейност:
1. на български език – 20,00 лв.;
2. на английски език – 30,00 лв.“
§ 23. Член 46 се изменя така:
„Чл. 46. (1) За издаване на сертификат за 
регистрация на инвитро диагностично ветери­
нарномедицинско средство се заплаща такса 
в размер 50,00 лв.
(2) За издаване на допълнение при одобря­
ване на промени на сертификат за регистрация 
на инвитро диагностично ветеринарномеди­
цинско средство се заплаща такса в размер 
50 на сто от определената по ал. 1.
(3) При издаване, одобряване на промени 
и/или разширение на обхвата на лиценз за 
употреба на ВМП и при издаване, одобряване 
на промени на сертификат за регистрация 
на инвитро диагностично ветеринарноме­
дицинско средство дължимите суми за ла­
бораторен анализ на мостри се заплащат от 
лицата, подали заявление за регистрация или 
лиценз, съгласно ценоразпис на съответната 
лаборатория.“
§ 24. Наименованието на част трета се 
изменя така:
„ТАКСИ ПО ЗАКОНА ЗА ФУРАЖИТЕ, 
СВЪРЗАНИ С КОНТРОЛА НА ФУРАЖИ“.
§ 25. Член 47 се изменя така:
„Чл. 47. (1) За регистрация и/или за одо­
брение на обект за производство и търговия 
на фуражи (фуражни добавки, премикси,