Държавен вестник, бр. 19, 2007 г., стр. 91

Б Р О Й  19
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  91
13. спазването на изискванията за стерил-
ност, асептика, антисептика, провеждане на
експертиза и осигуряване на качество и безо-
пасност на органите, тъканите и клетките;
14. състава, качеството и безопасността на
веществата или разтворите, използвани при
обработка, преработка и съхранение на органи,
тъкани и клетки.
(2) По преценка на лицата по чл. 5, ал. 1 мо-
гат да се инспектират и други материали, дей-
ности, документи и обстоятелства, които са
свързани с извършвани от лечебното заведение
дейности в областта на трансплантацията или
асистираната репродукция.
(3) Алинея 2 се прилага, когато това е пред-
видено в заповедта по чл. 5, ал. 3.
Чл. 8. (1) В тридневен срок от приключване
на инспекцията лицата по чл. 5, ал. 1 предста-
вят доклад за резултатите на изпълнителния
директор на Изпълнителната агенция по транс-
плантация.
(2) Изпълнителният директор на Изпълни-
телната агенция по трансплантация уведомява
ръководителя на проверяваното лечебно заве-
дение за резултатите от инспекцията.
Чл. 9. При установяване на нарушения ли-
цата по чл. 5, ал. 1 съставят актове за установя-
ване на административни нарушения съгласно
чл. 42, ал. 1 от Закона за трансплантация на
органи, тъкани и клетки, чл. 229а от Закона за
здравето и Закона за административните нару-
шения и наказания.
Чл. 10. Актовете по чл. 9 се изпращат на
министъра на здравеопазването в сроковете
по Закона за административните нарушения
и наказания.
Г л а в а  т р е т а
УСЛОВИЯ И РЕД ЗА ПРОВЕЖДАНЕ НА
ОБУЧЕНИЕ НА СЛУЖИТЕЛИТЕ, КОИТО
ИЗВЪРШВАТ ИНСПЕКЦИИ
Чл. 11. (1) Медицинските специалисти от Из-
пълнителната агенция по трансплантация, ко-
ито извършват инспекции в лечебните заведе-
ния, преминават задължителен курс на обуче-
ние най-малко веднъж годишно.
 (2) Изпълнителният директор на Изпълни-
телната агенция по трансплантация определя
със заповед лицата, които ще бъдат включени
в курс за обучение през съответната година.
Чл. 12. (1) Курсът за обучение включва тео-
ретични и практически занятия по специалнос-
тите: вирусология, микробиология, клинична
имунология, клинична токсикология, инфекци-
озни болести, медицинска паразитология, обща
и клинична патология, клинична лаборатория.
(2) Продължителността на курса е 30 акаде-
мични часа.
Чл. 13. (1) Програмата на курса за обучение
се определя със заповед на министъра на здра-
веопазването по предложение на изпълнител-
ния директор на Изпълнителната агенция по
трансплантация.
(2) Програмата по ал. 1 съдържа наимено-
вание на темите за теоретичните и практичес-
ките занятия и тяхната продължителност.
Чл. 14. (1) Теоретичните и практическите за-
нятия се провеждат в здравни или лечебни за-
ведения, които разполагат със специалисти по
съответните специалности.
(2) Обучението се провежда от лица с придо-
бита специалност по чл. 12, ал. 1.
Чл. 15. (1) За провеждане на обучението
изпълнителният директор на Изпълнителна-
та агенция по трансплантация сключва дого-
вори с ръководителите на здравни или лечеб-
ни заведения.
(2) Разходите за провеждане на обучението
се осигуряват от бюджета на Изпълнителната
агенция по трансплантация.
Чл. 16. (1) Ръководителите на здравните и
лечебните заведения, в които се провежда обу-
чение, издават служебна бележка на всяко лице,
което успешно е преминало обучение по тема
от съответната специалност.
(2) В служебната бележка по ал. 1 се посоч-
ват наименованието на темите и продължител-
ността на обучението.
(3) В седемдневен срок от представяне на
всички служебни бележки и установяване на
съответствието на посочените в тях теоретич-
ни и практически занятия с програма по чл. 13
изпълнителният директор на Изпълнителната
агенция по трансплантация издава удостовере-
ние за успешно преминат курс на обучение.
ДОПЪЛНИТЕЛНА РАЗПОРЕДБА
§ 1. По смисъла на тази наредба “анализ” е
провеждане на вирусологични, микробиологич-
ни, имунологични и хистохимични изследвания
за установяване на качеството и безопасността
на органи, тъкани, клетки и материалите и про-
дуктите, които влизат в контакт с тях.
ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ
РАЗПОРЕДБИ
§ 2. В срок три месеца от влизане в сила на
наредбата изпълнителният директор на Изпъл-
нителната агенция по трансплантация органи-
зира обучението на служителите, които извър-
шват инспекции на лечебните заведения.
§ 3. Тази наредба се издава на основание
чл. 39а, ал. 3 и 4 от Закона за трансплантация
на органи, тъкани и клетки.
Министър: Р. Гайдарски
2467