Държавен вестник, бр. 100, 2011 г., стр. 30

СТР.  30	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  100
2. организира подготовката на заседанията 
на Комисията;
3. подготвя и предлага на председателя на 
Комисията за утвърждаване дневния ред за 
заседанията на Комисията;
4. води протоколите от заседанията на 
Комисията;
5. организира и контролира поддържането 
на актуална информация за всяко заявление 
на електронната страница на Комисията. 
Чл. 60. (1) За всяко постъпило заявление 
се изготвя юридическа, медицинска и ико-
номическа оценка от експерти от дирекция 
в специализираната администрация на МЗ. 
(2) Експертите извършват предварителен 
преглед на заявленията и придружаващата 
ги документация и изготвят становища по 
образец съгласно приложение № 7 до Коми-
сията по всяко заявление. Първо се извършва 
юридическа оценка, а след това – медицинска 
и икономическа.
(3) За заявления за образуване на пределна 
цена или регистриране на цена медицинска 
оценка не се извършва.
(4) Дейността на Комисията се подпомага 
от външни експерти извън състава є, които 
имат висше образование по специалностите 
„Медицина“ или „Фармация“ и са утвърдени 
със заповед на министъра на здравеопазването. 
(5) Експертите по ал. 4 по конкретно за-
явление за лекарствен продукт не трябва да 
участват в дейности, свързани с неговото раз-
работване, производство, маркетинг, търговия 
на едро и търговия на дребно. 
Чл. 61. (1) Експертите по чл. 60, ал. 1, 
извършващи икономическа оценка, събират, 
анализират и предоставят на Комисията ин-
формация за цените на лекарствените продукти 
в държавите членки, разглеждат постъпилите 
заявления за утвърждаване на цена/предел-
на цена, анализират посочените в тях цени, 
като проверяват информацията за цените на 
лекарствените продукти в държавите членки.
(2) Въз основа на извършената проверка 
експертите изготвят становище до Комисията 
относно формирането на заявената цена на 
производител в съответствие с изискванията 
на наредбата.
(3) Експертите изготвят становища по 
въпроси, свързани с регулирането на цените 
на лекарствените продукти, и осъществяват 
координация и взаимодействие с компетент-
ните органи на други държави членки по въ-
просите на ценообразуването на лекарствените 
продукти.
(4) Експертите поддържат информационен 
масив, където се набира и съхранява инфор-
мация за цените на лекарствените продукти 
в държавите членки.
Чл. 62. Определеният за докладчик по 
чл. 57, ал. 1 член на Комисията обобщава 
експертните становища и изготвя експертен 
доклад по образец съгласно приложение № 8 
в седемдневен срок от получаване на стано-
вищата за всяко заявление.
Чл. 63. (1) За работата си председателят, 
членовете на Комисията и експертите по 
чл. 60, ал. 1 и 4 получават възнаграждение.
(2) Конкретният размер на възнагражде-
нието се определя със заповед на министъра 
на здравеопазването.
(3) Финансовото обезпечаване на работата 
на Комисията се осъществява съгласно чл. 22, 
ал. 2, т. 3 ЗЛПХМ.
Чл. 64. (1) Разглеждането и обсъждането на 
заявления заедно с приложените документи, 
както и вземането на решения от Комисията 
се извършва на закрито заседание.
(2) При разглеждане на заявленията Ко-
мисията може да покани на заседанието си и 
представител на притежателя на разрешението 
за употреба на лекарствения продукт.
Чл. 65. При наличие на писмени молби от 
представители на производителите на лекар-
ствени продукти, представителни пациентски 
организации, съсловни организации и заяви-
тели по реда на наредбата на всеки четири 
месеца Комисията провежда заседание, на 
което присъстват лицата, поискали среща. 
На заседанието се обсъждат поставените в 
молбите въпроси, свързани с дейността на 
Комисията. 
Чл. 66. (1) Комисията заседава в състав: 
председател, петима представители на Наци-
оналната здравноосигурителна каса, един от 
които е докладчик, двама представители на 
Министерството на здравеопазването и един 
представител на Българския лекарски съюз 
или Българския зъболекарски съюз, когато 
разглежда заявления за включване или промяна 
на лекарствени продукти в ПЛС по чл. 262, 
ал. 5, т. 1 ЗЛПХМ, като взема решение и от-
носно прилагането на чл. 42. 
(2) Решенията на състава на Комисията 
по ал. 1 се вземат с мнозинство две трети от 
членовете є.
(3) Комисията заседава в пълен състав, 
когато разглежда заявления за включване или 
промяна на лекарствени продукти в ПЛС по 
чл. 262, ал. 5, т. 2 ЗЛПХМ, заявления за из-
ключване на лекарствени продукти от ПЛС, 
заявления за образуване, промени или залича-
ване на цена на лекарствен продукт по чл. 2, 
ал. 1, заявления за образуване, промени или 
заличаване на пределна цена на лекарствен 
продукт по чл. 2, ал. 3, заявления за регистри-
ране на промени или заличаване на цена на 
лекарствен продукт по чл. 2, ал. 4 и въпроси 
от организационен характер или свързани с 
цялостната є дейност.
(4) Решенията на състава на Комисията 
по ал. 3 се вземат с мнозинство две трети от 
членовете є.