Държавен вестник, бр. 106, 2005 г., стр. 10

С Т Р .  10
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  106
Раздел VI
Условия и ред за предписване и отпускане на
лекарства по “Протокол за предписване на
лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК”
Чл. 50. (1) С “Протокол за предписване на
лекарства, заплащани от НЗОК/ РЗОК” (бл. МЗ-
НЗОК № 1) се назначава терапия със:
1. лекарства от група IА—протоколите за тях
се разглеждат и утвърждават от комисия в ЦУ
на НЗОК;
2. лекарства от група IВ—протоколите за тях
се разглеждат и утвърждават от комисия в РЗОК;
3. лекарства от група IС—протоколите за тях
се утвърждават в РЗОК.
(2) Всички протоколи се заверяват от РЗОК.
Чл. 51. (1) Комисията в ЦУ на НЗОК работи
съгласно Правила за дейността на комисията в
централното управление на Националната
здравноосигурителна каса и реда за извършва-
не на експертиза по чл. 78 ЗЗО, издадени на
основание чл. 79 във връзка с чл. 78 ЗЗО и чл. 9,
ал. 3 от Правилника за устройството и дейност-
та на НЗОК и утвърдени от събранието на пред-
ставителите.
(2) Комисията в РЗОК работи по правила,
утвърдени от директора на НЗОК.
Чл. 52. (1) За разрешаване отпускането на
лекарствени продукти по чл. 50 НЗОК разра-
ботва програми и критерии съвместно с кон-
султанти на НЗОК и експерти на БЛС.
(2) Всяка програма за заболяване и лекарст-
вените продукти за неговото лечение съдържа:
1. уводна част, включваща обосновка, сте-
пен на повлияване хода на заболяването и прог-
нозни резултати от предлаганото лечение, дан-
ни за заболеваемост и болестност в страната;
2. критерии за включване на ЗЗОЛ в програ-
мата;
3. лечебно-диагностичен алгоритъм;
4. периодичност на контролните прегледи;
5. необходими медико-диагностични изслед-
вания и референтни стойности на показатели за
проследяване на ефективността на лечението;
6. лечебно заведение, в което се диагности-
цира заболяването, предлага се терапията и се
извършва оценка на ефективността на проведе-
ното лечение.
(3) Всички критерии съдържат необходими
документи за разрешаване отпускането на ле-
карства и лечебно-диагностичен алгоритъм,
който е задължителен за ИМП.
(4) Националната здравноосигурителна каса
чрез РЗОК довежда до знанието на всички лечеб-
ни заведения програмите и критериите по ал. 1.
(5) Всички промени в лечебно-диагностич-
ния алгоритъм, отразен в програмите и крите-
риите, се извършват след съгласуване с БЛС и
при спазване на сроковете по чл. 34, ал. 4.
(6) В случай че БЛС не съгласува програмите
и критериите в срок до 5 дни след получаване на
предложението на НЗОК, директорът на НЗОК
одобрява окончателните програми и критерии.
Чл. 53. Съответните специалисти по профи-
ла на заболяването, които имат право да изда-
ват “Протокол за предписване на лекарства,
заплащани от НЗОК/ РЗОК” (бл. МЗ-НЗОК
№ 1), се посочват в програмите и критериите по
чл. 52, ал. 1 и указанията за работа с лекарствен
списък на НЗОК.
Чл. 54. (1) Всеки протокол се издава за брой
лечебни курсове в рамките на до 6 месеца съоб-
разно програмите и критериите по чл. 52, ал. 1.
(2) На един протокол може да се назначи
едно лекарство, до 3 дозови форми.
(3) Промяна на първоначалната терапия се
извършва само при медицински доказана необ-
ходимост по ред и начин, указани в програмите
и критериите по чл. 52, ал. 1.
Чл. 55. (1) При кандидатстване за получава-
не на лекарствата по чл. 50, т. 1 и 2 ЗЗОЛ пред-
ставя следните документи:
1. молба (свободен текст) до директора на
РЗОК на територията, на която ЗЗОЛ е напра-
вило избор на ОПЛ;
2. медицински и други документи съгласно
изискванията на програмите и критериите по
чл. 52, ал. 1.
(2) При кандидатстване за получаване на
лекарствата по чл. 50, т. 3 ЗЗОЛ представя про-
токола и други документи, посочени в критери-
ите и/или в указанията за работа със списъците
по чл. 33.
(3) Всички документи, с изключение на мол-
бата по ал. 1, т. 1, се подписват, извеждат и под-
печатват от лечебните заведения по съответ-
ния ред.
(4) Документите се представят в РЗОК на
територията, на която ЗЗОЛ е направило избор
на ОПЛ.
(5) Документите по ал. 1 се разглеждат от
експертни комисии в ЦУ на НЗОК или РЗОК
съобразно правилата за тяхната работа.
(6) Документите по ал. 2 се утвърждават от
длъжностно лице или от комисията в РЗОК
съобразно изискванията на критериите и/или
указанията за работа със списъците по чл. 33.
Чл. 56. (1) Комисията в ЦУ на НЗОК своев-
ременно уведомява РЗОК за достигане размера
на финансовата обезпеченост за лекарства от
група IА.
(2) В случаите по ал. 1 постъпилите доку-
менти по чл. 55, ал. 1 се връщат на ЗЗОЛ чрез
РЗОК, където са подадени.
Чл. 57. (1) Действието на утвърден и заве-
рен “Протокол за предписване на лекарства, зап-
лащани от НЗОК/ РЗОК” (бл. МЗ-НЗОК № 1)
се прекратява със заповед на директора на НЗОК
в следните случаи:
1. смърт на пациента;
2. промяна на терапията, дозата или прекра-
тяване на лечението, вкл. и в случаите на поява
на нежелани лекарствени реакции;
3. в случай на изгубване или повреждане на
протокола;