Държавен вестник, бр. 102, 2009 г., стр. 40

СТР.  40	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  102
(4) В случаите по ал. 3 рецептата се изпълнява 
в аптека, сключила договор с НЗОК и находяща 
се на територията на областта, на която е осъ­
ществен избор на ОПЛ.
Чл. 48. (1) Рецептурните бланки и протоколи­
те имат срок на валидност, установен в Наредба 
№ 4 от 2009 г.
(2) Протоколи за предписване на лекарствени 
продукти, заплащани от НЗОК, могат да се изда­
ват от специалисти по профила на заболяването, 
работещи по договор с НЗОК в лечебни заведения 
за извънболнична помощ или специализирани 
комисии в лечебни заведения за болнична помощ, 
сключили договор с НЗОК.
Раздел V
Условия и ред за предписване и отпускане на 
лекарства по „Протокол за предписване на ле­
карства, заплащани от НЗОК/РЗОК“
Чл. 51. Протоколи за предписване на лекар­
ствени продукти, заплащани от НЗОК, могат да 
се издават от специалисти по профила на заболя­
ването, работещи по договор с НЗОК в лечебни 
заведения за извънболнична помощ или специали­
зирани комисии в лечебни заведения за болнична 
помощ, сключили договор с НЗОК. 
Чл. 52. (1) С „Протокол за предписване на 
лекарства, заплащани от НЗОК/ РЗОК“ (бл. МЗ-
НЗОК № 1) се назначава терапия със:
1. продукти от група IА – протоколите за тях 
се разглеждат и утвърждават от комисия в ЦУ 
на НЗОК;
2. продукти от група IВ – протоколите за тях 
се разглеждат и утвърждават от комисия в РЗОК;
3. продукти от група IС – протоколите за тях 
се утвърждават в РЗОК.
(2) Всички протоколи се заверяват от РЗОК.
Чл. 53. (1) Комисията в ЦУ на НЗОК работи 
съгласно Правила за дейността на комисията в 
ЦУ на НЗОК и реда за извършване на експертиза 
по чл. 78, т. 2 и чл. 79 ЗЗО.
(2) Комисията в РЗОК работи по правила, 
утвърдени от директора на НЗОК.
Чл. 54. За разрешаване на отпускането на ле­
карствени продукти по чл. 52 НЗОК може да раз­
работва изисквания при издаване на протоколи за 
провеждане на лечение по конкретни заболявания 
и групи лекарства съгласно утвърдените кратки 
характеристики на продуктите или съвместно с 
консултанти на НЗОК, с вид и форма съгласно 
приложение № 10 „Образец на „Изисквания на 
НЗОК при издаване на протоколи за провеждане 
на лечение по конкретни заболявания и групи 
лекарства“, които съдържат:
1. лечебното/ите заведение/я, в което се диагно­
стицира заболяването, предлага терапия и извършва 
оценка на ефективността на проведеното лечение;
2. ред за утвърждаване и заверяване на про­
токолите;
3. лечебно-диагностичен алгоритъм;
4. периодичност на контролните прегледи;
5. необходими медико-диагностични изслед­
вания и референтни стойности на показатели за 
проследяване на ефективността на лечението;
6. необходими документи.
Чл. 55. (1) Изискванията по чл. 54 са задъл­
жителни за ИМП.
(2) Всички промени в изискванията по чл. 54 
се извършват и публикуват на интернет страницата 
на НЗОК в срок не по-малък от 15 работни дни 
преди прилагането им. 
Чл. 56. (1) Всеки протокол се издава за брой 
лечебни курсове за срок до 6 месеца.
(2) Промяна на първоначалната терапия се 
извършва само при медицински доказана необ­
ходимост по ред и начин, указани в изискванията 
по чл. 54. 
Чл. 57. (1) При кандидатстване за получаване 
на лекарствата по чл. 52, ал. 1 ЗЗОЛ представя 
следните документи:
1. заявление (свободен текст) до директора на 
РЗОК на територията, на която ЗЗОЛ е направило 
избор на ОПЛ;
2. медицински и други документи съгласно 
изискванията по чл. 54. 
(2) Всички документи, с изключение на заяв­
лението по ал. 1, т. 1, се подписват, извеждат и 
подпечатват от лечебните заведения по съответ­
ния ред.
(3) Документите се представят в РЗОК, на 
територията на която ЗЗОЛ е направило избор 
на ОПЛ.
(4) Документите по ал. 1 се разглеждат от 
експертни комисии в ЦУ на НЗОК или РЗОК 
съобразно правилата за тяхната работа.
(5) Документите се утвърждават от длъжностно 
лице или от комисията в РЗОК съобразно изис­
кванията по чл. 54. 
Чл. 58. Комисията в ЦУ на НЗОК всяко три­
месечие изготвя отчет по изпълнение на изисква­
нията по чл. 54.
Чл. 59. (1) Действието на утвърден и заверен 
„Протокол за предписване на лекарства, заплащани 
от НЗОК/РЗОК“ (бл. МЗ-НЗОК) се прекратява със 
заповед на директора на НЗОК в следните случаи:
1. смърт на пациента;
2. промяна на терапията, дозата или прекра­
тяване на лечението, вкл. и в случаите на поява 
на нежелани лекарствени реакции;
3. в случай на изгубване или повреждане на 
протокола;
4. при промяна на условията, реда и начина 
за отпускане на лекарствения продукт;
5. в случаите на отмяна на протокол, издаден от 
комисията в РЗОК, от комисията в ЦУ на НЗОК;
6. при констатирано повторение на протокол, 
издаден на едно и също лице за припокриващи 
се периоди и за един и същ лекарствен продукт 
в различни РЗОК и / или НЗОК;
7. при изключване на лекарствен продукт от 
приложение № 1 на Позитивния лекарствен списък;
8. в случаите на изтегляне на заявление от 
притежател на разрешение за употреба на лекар­
ствени продукти или други обстоятелства по реда 
на Наредба № 10 от 2009 г.
(2) В случаите по ал. 1, т. 3 комисията, утвър­
дила протокола, служебно съставя нов протокол за 
остатъчния срок съобразно назначената терапия.
Чл. 60. (1) Отказ по подадени молба и доку­
менти по чл. 57, ал. 1 може да бъде направен 
с мотивирана заповед на директора на НЗОК в 
случаите, когато:
1. назначената терапия в протокола не отговаря 
на изискванията по чл. 54;