Държавен вестник, бр. 1, 2011 г., стр. 50

СТР.  50	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  1
НАРЕДБА № 55 
от 13 декември 2010 г. 
за условията и реда за издаване на лицен-
зии за дейности с наркотични вещества за 
медицински цели от приложения № 2 и 3 
на Закона за контрол върху наркотичните 
вещества и прекурсорите 
Раздел I 
Общи положения
Чл. 1. (1) С тази наредба се определят ус-
ловията и редът, при които се издава лицензия 
за дейности по производство, преработване, 
съхраняване, търговия в страната, внос, износ 
и транзит, пренасяне и превозване на нар-
котични вещества и лекарствени продукти, 
съдържащи наркотични вещества от прило-
жения № 2 и 3 към чл. 3, ал. 2 от Закона 
за контрол върху наркотичните вещества и 
прекурсорите (ЗКНВП).
(2) С наредбата се определят и изисквани-
ята към сградите и помещенията, в които се 
извършват дейностите по ал. 1, както и редът 
за осъществяване на контрол.
Раздел II
Условия и ред за извършване на дейностите с 
наркотични вещества и лекарствени продукти, 
съдържащи наркотични вещества
Чл. 2. (1) Дейностите по чл. 1, ал. 1 се из-
вършват под ръководството на магистър-фарма-
цевт, който носи отговорност за изпълнение на 
мерките, предвидени в ЗКНВП и в лицензията.
(2) Магистър-фармацевтите по чл. 34 ЗКНВП 
в производствените предприятия и търговците 
на едро са длъжни: 
1. да следят за цялостната организация 
на дейностите с наркотични вещества и ле-
карствени продукти, съдържащи наркотични 
вещества;
2. да осъществяват вътрешен контрол върху 
дейностите с наркотични вещества и лекарстве-
ни продукти, съдържащи наркотични вещества;
3. да осъществяват контрол върху воденето 
на регистрите по чл. 62 ЗКНВП;
4. да изготвят балансите и отчетите по глава 
пета, раздел V ЗКНВП;
5. да планират количествата наркотични 
вещества и лекарствени продукти, съдържащи 
наркотични вещества, които ще се произвеждат, 
внасят и изнасят през следващата календарна 
година.
(3) Магистър-фармацевтите по чл. 34 ЗКНВП 
в аптеките са длъжни: 
1. да следят за правилното съхраняване и 
отпускане на лекарствените продукти, съдър-
жащи наркотични вещества;
2. да водят регистрите по чл. 62 ЗКНВП;
3. да отчитат движението на лекарствените 
продукти, съдържащи наркотични вещества. 
Чл. 3. (1) Кандидатът за получаване на 
лицензия за производство и преработване на 
наркотични вещества определя със заповед 
лицата, които отговарят пряко за изпълнението 
на дейностите с наркотични вещества. 
(2) Със заповедта по ал. 1 се определят и 
длъжностните лица, които съхраняват ключо-
вете от касите и помещенията, в които ще се 
извършват дейности с наркотични вещества.
(3) Достъпът на външни лица до помещения-
та за производство, преработване и съхраняване 
на наркотични вещества в производствените 
предприятия се контролира от лицата, опре-
делени със заповедта на ръководителя по реда 
на ал. 1.
Чл. 4. (1) В складовете за активни вещества 
в производствените предприятия наркотичните 
вещества се приемат в оригинална опаковка 
на производителя, придружени от аналитичен 
сертификат за качество и/или сертификат за 
произход, копие от фактурата за продажба и 
копие от документ, удостоверяващ митническото 
оформяне, в случаите на внос от трета страна.
(2) Помещението за съхраняване на нар-
котичните вещества трябва да е оборудвано с 
апаратура и инструментариум за претегляне на 
наркотичните вещества.
(3) Претеглянето на наркотичните вещества 
по ал. 2 се извършва от ръководителя на скла-
да или от друго лице в негово присъствие в 
съответствие с производствена лимитна карта 
при спазване на изискванията за лична безо-
пасност – използване на аспиратор, предпазни 
маски и ръкавици.
Чл. 5. (1) В сградите за производство и 
преработване на наркотични вещества, в поме-
щението за междинно съхраняване на активни 
вещества се приемат и съхраняват количества, 
необходими за един работен ден. 
(2) Активните вещества по ал.1 се приемат 
добре опаковани, с етикет с червено-оранжев 
цвят, върху който са посочени наименованието 
и количеството на наркотичното вещество. За 
наркотичните вещества от приложение № 2 
към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП на етикета с черен 
цвят се отпечатва знакът „череп с кости“ и 
надпис „Отрова“.
Чл. 6. (1) Помещенията за производство 
и преработване на наркотични вещества се 
оборудват с апаратура и инструментариум за 
претегляне на наркотичните вещества. 
(2) Претеглянето на наркотичните вещества 
се извършва от технолог в съответствие с про-
изводствена лимитна карта за всяка партида 
при спазване на изискванията за лична безо-
пасност – използване на аспиратор, предпазни 
маски и ръкавици.