Държавен вестник, бр. 81, 2006 г., стр. 45

Б Р О Й  81
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  45
тодът на изолация на микроорганизма. Да се посо-
чи, ако е възможно, естествената среда на микро-
организма в съответната екосистема на ниво щам.
В случай на мутант или генетично модифици-
ран микроорганизъм да се осигури подробна ин-
формация за производството и изолацията му,
въз основа на които може да се отличи от роди-
телския див вид.
2.2. Информация за организми, които са обект
на борба
2.2.1. Описание на организмите, които са обект
на борба
Където е приложимо, да се осигурят подроб-
ности за вредните организми, срещу които е разре-
шена защитата.
2.2.2. Начин на действие
Да се посочи принципният начин на действие.
Във връзка с начина на действие да се посочи и
дали микроорганизмът произвежда токсини с ос-
татъчно въздействие върху организма, който е
обект на борба. В този случай да се опише видът на
действие на този токсин.
Ако е приложима, да се докладва информация
за мястото на заразяване и начина на навлизане в
организма—обект на борба, и стадиите на подат-
ливост. Да се докладват резултатите от всякакви
експериментални изследвания.
Да се посочи по какъв начин възниква прие-
мът, микроорганизмът или неговите метаболит-
ни продукти (особено токсини), т.е. посредством
контакт, поглъщане или вдишване. Освен това да
се посочи дали микроорганизмът или негови ме-
таболитни продукти се транслоцират в растения-
та и където е приложимо, как се осъществява тази
транслокация.
В случай на патогенно въздействие върху орга-
низма, който е обект на борба, да се посочи дозата
на заразяване (дозата, причиняваща заразяване с
планираното въздействие върху целеви видове) и
предаваемостта (възможността за разпростране-
ние на микроорганизма в популацията, която е
обект на борба, но и от един вид обект на борба на
друг такъв вид след приложение при препоръчва-
ните условия на употреба).
2.3. Обхват на специфичност на гостоприемни-
ка и въздействия върху видове, различни от вред-
ния организъм, който е обект на борба
Да се представи всяка налична информация за
въздействията върху организми, които не са обект
на борба в областта, където може да се разпрост-
рани микроорганизмът. Да се посочи наличието
на такива организми, близко свързани с вида—
обект на борба, или специално изложени на въз-
действието.
Да се посочи всякакъв опит в областта на ток-
сичното въздействие на активното вещество или
неговите метаболитни продукти върху хора или
животни, способността на организма да образу-
ва колонии и да навлиза в хора или животни
(включително индивиди с потиснат имунитет) и
патогенността на микроорганизма. Да се посочи
всякакъв опит със способността на активното ве-
щество или продуктите му да дразнят кожата,
очите или дихателните органи на хора или жи-
вотни и алергенността му при контакт с кожата
или при вдишване.
2.4. Стадии на развитие/жизнен цикъл на мик-
роорганизма
Да се представи информация за жизнения ци-
къл на микроорганизма, описани симбиози, пара-
зитизъм, конкурентни видове, хищници и пр., вклю-
чително организми гостоприемници, както и век-
тори за вирусите.
Да се посочат времето за едно поколение и видът
на репродукция на микроорганизма.
Да се осигури информация за наличието на ста-
дии на покой и период на оцеляване, вирулентност
и заразен потенциал.
Да се отбележи потенциалът на микроорганиз-
ма да произвежда метаболитни продукти, вклю-
чително токсини, които са опасни за здравето на
човека и/или околната среда, в различните му ста-
дии на развитие след разпространяването.
2.5. Заразност, способност за дисперсия и обра-
зуване на колонии
Да се посочи устойчивостта на микроорганиз-
ма и информация за жизнения му цикъл при обик-
новени условия на употреба в обикновена среда.
Освен това да се отбележи всяка специфична чув-
ствителност на микроорганизма към определени
елементи на околната среда (т.е. ултравиолетова
светлина, почви, вода).
Да се посочат изискванията към околната среда
(температура, киселинност, влажност, хранителни
изисквания и пр.) за оцеляване, репродукция, коло-
низация, увреждане (включително човешки тъкани)
и ефикасност на микроорганизма. Да се отбележи
наличието на специфични фактори на вирулентност.
Да се определи температурният обхват, при
който расте микроорганизмът, включително ми-
нимална, максимална и оптимална температура.
Тази информация е от особено значение за необхо-
димостта от изследвания на въздействията върху
здравето на човека (раздел 5).
Да се посочи и възможното въздействие на фак-
тори, като температура, ултравиолетова светлина,
киселинност и наличие на определени вещества
върху стабилността на съответните токсини.
Да се осигури информация за възможните пъти-
ща на дисперсия на микроорганизма (по въздуха,
като прахообразни частици или аерозол, с организ-
ми гостоприемници, като вектори и пр.) при оби-
чайни условия на средата, свързани с употребата.
2.6. Връзки с известни растителни, животинс-
ки или човешки патогени
Да се отбележи възможното съществуване на
един или повече видове от рода на активните и/
или, където е приложимо, замърсяващите микро-
организми, за които е известно, че са патогенни за
хора, животни, култури или други видове, които не
са обект на борба, както и видът на причиняваните
от тях болести.
Да се посочи дали е възможно, и ако е възмож-
но, начините за недвусмислено разграничаване на
активния микроорганизъм от патогенните видове.
2.7. Генетична стабилност и фактори, които є
влияят
Където е възможно, да се осигури информация
за генетичната стабилност (т.е. скорост на мута-
ция на характеристики, свързани с вида на дейст-
вие или приема на екзогенен генетичен материал)
при околни условия на планирана употреба.