Държавен вестник, бр. 35, 2026 г., стр. 81

БРОЙ  35	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  81   
  
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ЗА ПРОВЕЖДАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ ПРИ НАСЛЕДСТВЕНА ТРАНСТИРЕТИНОВА АМИЛОИДОЗА С НЕВРОПАТИЯ И 
КАРДИОМИОПАТИЯ И ТРАНСТИРЕТИНОВА АМИЛОИДНА КАРДИОМИОПАТИЯ В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
2 
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ИЗДАВАНЕ НА ПРОТОКОЛИ ЗА ПРОВЕЖДАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ ПРИ 
НАСЛЕДСТВЕНА ТРАНСТИРЕТИНОВА АМИЛОИДОЗА С НЕВРОПАТИЯ И КАРДИОМИОПАТИЯ И 
ТРАНСТИРЕТИНОВА АМИЛОИДНА КАРДИОМИОПАТИЯ (ДИВ ТИП) 
 
Протоколите се издават от специализирани комисии в лечебни заведения за болнична помощ, създадени със 
заповед на директора и  сключили договор с НЗОК.  
Специализираната комисия в УМБАЛ „Александровска” – гр. София включва специалисти с код на специалност 
10 – нервни болести и 08 – кардиология за издаване на протоколи при лечение на пациенти с наследствена 
транстиретинова амилоидоза с невропатия и кардиомиопатия. 
Специализираните комисии в УМБАЛ „Св. Иван Рилски” - гр. София, УМБАЛ "Царица Йоанна – ИСУЛ" - гр. 
София, УМБАЛ „Свети Георги“ ЕАД - гр. Пловдив и УМБАЛ "Света Марина" ЕАД - гр. Варна включват специалисти с код 
на специалност 08 – кардиология за издаване на протоколи при лечение на пациенти с транстиретинова амилоидоза с 
кардиомиопатия див тип. 
 
I. 
РЕД ЗА ЗАВЕРЯВАНЕ НА ПРОТОКОЛИТЕ 
 
 
II. ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ 
1. Е-протокол се издава от членове на специализирани комисии в лечебни заведения, оказващи болнична медицинска помощ 
(ЛЗБП) на основание „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на 
терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“ в съответствие с 
настоящите Изисквания на НЗОК, като първият и всеки следващ протокол се издават за период до 180 дни. 
2. ЗОЛ удостоверява с подписа си в „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38: следното: „Желая да ми бъде одобрено 
лечение с лекарствения продукт, като декларирам, че съм уведомен за действието на назначената лекарствена терапия и давам 
информирано съгласие същата да ми бъде прилагана“; „Съгласен/а съм за използване на личните ми данни за целите на експертизата“; 
„Желая да бъда уведомен/а за резултата от експертизата от РЗОК по един от следните начини: по е-mail, телефон или на място в РЗОК“; 
„Разрешавам достъп до електронното ми здравно досие“. 
3. До получаване на информация за започване или продължаване на заявеното лечение, ЗОЛ продължава терапията с 
лекарствен/и продукт/и, с които е провеждал лечението до момента.  
4. Преди стартиране на процеса по издаване на Е-протокол на ЗОЛ, специализираната комисия  прави справка по електронен път за 
издадени на ЗОЛ предходни протоколи, по същия профил на заболяване. Процесът по издаване на Е-протокол се реализира в 
медицински софтуер. В настоящите изисквания са посочени необходимите документи за издаване на Е-протокол на ЗОЛ. 
5. Документите (амбулаторните листове, епикризи, изследвания), които съществуват в НЗИС/информационната система на НЗОК, се 
декларират в Е-протокола с техните уникални номера (НРН).  
Информацията, относима към издаване на Е-протокола, която е в документ, който няма електронен формàт и не се съдържа в НЗИС, 
се подава: като се попълва в Решението на специализирана комисия – основание за издаване на Е-протокола или документът се сканира 
и прикача към Е-протокола.  
6. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл.78, т.2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се предоставят и съхраняват 
приложение №1 и приложение №3 от настоящите „Изисквания на НЗОК“, при следните условия:  
 - за приложение №1, подписано от специализираната комисия, при наличието на текст в „Решение на специализирана комисия“ по АПр 
№ 38: „Липсват изключващи критерии за започване/продължаване на лечение с ЛП“;  
 - за приложение №3, подписано от ЗОЛ, при наличието на текст в „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38: „Желая да ми 
бъде одобрено лечение с лекарствения продукт, като декларирам, че съм уведомен за действието на назначената лекарствена терапия 
и давам информирано съгласие същата да ми бъде прилагана. 
Протоколи за продължаване на лечение 

Медицинска документация, потвърждаваща критериите по приложение 1 и 
всички необходими изследвания, съобразно приложение 2 

Решение на специализирана комисия с ясна медицинска мотивация за 
започване на терапията, задължително се отбелязва липса на изключващи 
критерии  

“Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК” – обр. 
МЗ-НЗОК  
Комисия по чл. 78, т. 2 
от ЗЗО в ЦУ на НЗОК  
Заверка на протокола 
в РЗОК  
Протоколи за започване на лечение 

Медицинска документация, потвърждаваща критериите по приложение 1 и 
всички необходими изследвания, съобразно приложение 2 

Решение на специализирана комисия с ясна медицинска мотивация за 
продължаване на терапията, задължително се отбелязва липса на 
изключващи критерии  

“Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК” – обр.  
МЗ-НЗОК  
СПЕЦИАЛИЗИРАНА 
КОМИСИЯ 
СПЕЦИАЛИЗИРАНА 
КОМИСИЯ 
Комисия по чл. 78, т. 2 
от ЗЗО в ЦУ на НЗОК  
Заверка на протокола 
в РЗОК