Държавен вестник, бр. 31, 2006 г., стр. 14

С Т Р .  14
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  31
заявлението трябва да съдържа изрична декла-
рация за това, основана на данни, които могат
да бъдат проверени.
(4) Когато продукт по ал. 1 може да бъде
използван като храна за консумация от човека
и като фураж, се подава едно заявление до ми-
нистъра на здравеопазването.
(5) Заявлението по ал. 2 съдържа:
1. данни за заявителя:
а) име, ЕГН, номер на документа за само-
личност и постоянен адрес—за физическите
лица;
б) наименование, седалище, адрес на управ-
ление и идентификационен код БУЛСТАТ—за
едноличните търговци и юридическите лица;
2. техническо досие на генетично модифи-
цираната храна, ГМО за използване във или като
храна или храната, съдържаща съставки, про-
изведени от ГМО, което включва информация-
та, необходима за извършване на оценката на
риска за човешкото здраве от пускането на па-
зара на тези храни:
а) наименование и предназначение на хра-
ната, нейната спецификация, включително и
вида на генетичната модификация;
б) информация за съответствие с изисквани-
ята по приложение № 2 на Протокола от Карта-
хена, когато е приложимо;
в) подробно описание на метода на произ-
водство и преработка, когато е приложимо;
г) копия от доклади за проведени изследва-
ния, включително и налични данни от незави-
сими проучвателни изследвания и всяка друга
допълнителна информация, които доказват
съответствие с изискванията по чл. 4а, ал. 3;
д) анализи, придружени от необходимата
информация и данни, че характеристиките на
храната не се различават от тези на храните,
които са предназначени да заместят, при които
са взети предвид границите за естествена вари-
ация на характеристиките по отношение на
състав, хранителна стойност или хранителен
ефект, предназначение за употреба и последст-
вия за здравето на определени групи от населе-
нието, или предложение за етикетиране на хра-
ната в съответствие с изискванията на наредба-
та по чл. 10, ал. 3;
3. мотивирано становище, че храната няма
да предизвика етични и/или религиозни проб-
леми у потребителите, или предложение за ети-
кетиране на храната в съответствие с изисква-
нията на наредбата по чл. 10, ал. 3;
4. условията за пускане на пазара на храната
или на храните, произведени от нея, както и
специфични условия за начин на употреба или
приготвяне, когато е приложимо;
5. описание на методите за вземане на про-
би, откриване и определяне на генетичната
модификация и когато е приложимо, за от-
криване и определяне на генетичната моди-
фикация в храната и/или в храни, произведе-
ни от нея;
6. проби от храната и контролни проби, как-
то и информация за наличие и достъп до рефе-
рентен материал;
7. резюме на досието в стандартизиран вид
и резюме на оценката на риска за човешкото
здраве;
8. предложение за последващо пускане на
пазара наблюдение относно употребата на хра-
ната, когато е приложимо.
(6) Когато е подадено заявление по ал. 2 за
ГМО за използване във или като храна, поняти-
ето “храна” в ал. 5 означава “генетично моди-
фицирана храна”.
(7) В случай на ГМО за използване във или
като храна или храна, съдържаща съставки,
произведени от ГМО, към заявлението по ал. 5
се прилагат:
1. пълното техническо досие на ГМО и зак-
люченията от извършената оценка на риска
по Закона за генетично модифицирани орга-
низми или копие от разрешението за пускане
на пазара на ГМО като продукт или съставка
на продукт, когато има издадено такова раз-
решение по Закона за генетично модифици-
рани организми;
2. план за наблюдение за неблагоприятни
ефекти върху околната среда след пускането на
ГМО на пазара, разработен в съответствие с
изискванията по Закона за генетично модифи-
цирани организми, както и предложение за
продължителността на наблюдението.
(8) Когато заявлението се отнася до вещест-
во по чл. 2, ал. 1, чиято употреба и пускане на
пазара са свързани с включването му в списък
на разрешени вещества по реда на друг норма-
тивен акт на Европейските общности, това из-
рично се посочва в заявлението, като се предос-
тавя и информация за статута на веществото по
реда на съответния акт.
(9) Заявлението по ал. 5 се попълва и пред-
ставя при спазване на изискванията на Регла-
мент 641/2004 на Европейската комисия и съг-
ласно препоръки на Европейската комисия и ръ-
ководства на Европейския орган по безопасност
на храните, приети съгласно Регламент 1829/2003.
(10) Заявлението се подава на български и
на английски език на хартиен и на електронен
носител.
(11) В заявлението изрично се посочва кои
документи и/или информация заявителят иска
да бъдат поверителни, като за целта ги прилага
отделно.
(12) Към заявлението се прилага удостове-
рение за актуалното състояние на регистраци-
ята на заявителя, когато е едноличен търговец
или юридическо лице.
(13) Към заявлението се прилага информа-
ция за генетично модифицираната храна, ГМО
за използване във или като храна или храната,
съдържаща съставки, произведени от ГМО,
пускани на пазара извън територията на стра-
ната, когато има такива случаи.