Държавен вестник, бр. 63, 2009 г., стр. 20

С Т Р .  20
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  63
(2) Досието на обект с обществено предназ-
начение включва:
1. документацията, подадена в РИОКОЗ, на
основание на която за обекта е издадено:
а) удостоверение за регистрация по реда на
Закона за храните;
б) удостоверение за вписване в регистъра по
реда на чл. 36 от Закона за здравето;
в) хигиенно заключение по реда на Закона
за лечебните заведения или Закона за лекарст-
вените продукти в хуманната медицина;
2. удостоверение за регистрация, удостове-
рение за вписване в регистъра или хигиенно
заключение;
3. документи, удостоверяващи провеждания
през календарната година държавен здравен
контрол в обекта:
а) протоколи от извършени текущи инспек-
ции и тематични проверки;
б) наложени принудителни административ-
ни мерки—предписания, и заповеди;
в) протоколи с резултати от проведени лабо-
раторни анализи, измервания и изпитвания;
4. обобщена годишна информация за прове-
дения в обекта държавен здравен контрол по
образец съгласно приложение № 6.
(3) Документите по ал. 2, т. 3, буква “а” се
съхраняват в досието в срок три години след
издаването им, след което се архивират, а тези
по ал. 2, т. 3, букви “б” и “в” се архивират в срок
три месеца след включването им в обобщената
годишна информация по ал. 2, т. 4.
(4) В досието на обект с обществено пред-
назначение могат да се включват и други доку-
менти освен посочените в ал. 2, когато това е
необходимо предвид спецификата на обекта.
Раздел III
Условия и ред за извършване на държавен
здравен контрол върху продукти и стоки, има-
щи значение за здравето на човека
Чл. 27. (1) Органите на държавния здравен
контрол извършват контрол върху продуктите
и стоките със значение за здравето на човека за
съответствието им с установените в нормати-
вен акт здравни изисквания.
(2) Контролът се осъществява по отноше-
ние на:
1. храни, добавки в храни, материали и пред-
мети, предназначени за контакт с храни;
2. лекарствени продукти;
3. козметични продукти;
4. химични вещества и препарати;
5. дрехи втора употреба;
6. санитарно-хигиенни материали (дамски
превръзки, тампони, бебешки еднократни пе-
лени и еднократни пелени за възрастни, влаж-
ни кърпички за кожата).
(3) Контролът по ал. 1 се извършва във всич-
ки етапи от производството, преработката, съх-
ранението, транспорта, вноса, износа, предла-
гането в търговската мрежа и употребата на
продуктите и стоките със значение за здравето
на човека.
Чл. 28. В зависимост от вида на продукта или
стоката, мястото на инспекцията/проверката и
състоянието на продукта или стоката в момен-
та на инспекцията/проверката държавният здра-
вен инспектор извършва една или няколко от
следните дейности:
1. проверка на технологичната документа-
ция за производство на продукта или стоката;
2. проверка на документите, придружаващи
продукта или стоката;
3. проверка на самия продукт или стока;
4. проверка за идентичност чрез сравняване
на поставената маркировка за партидата на
съответния продукт или стоката със съпровож-
дащата я документация;
5. вземане на проби за лабораторни анализи
и изпитвания.
Чл. 29. Държавният здравен контрол на
храни, добавки в храни, материали и предме-
ти, предназначени за контакт с храни, се из-
вършва по реда на Закона за храните, норма-
тивните актове по неговото прилагане и при-
ложимите регламенти на Европейската общ-
ност (ЕО), а за неуредените случаи се прила-
гат разпоредбите на Закона за здравето и тази
наредба.
Чл. 30. Държавният здравен контрол на ле-
карствените продукти се извършва по реда на
Закона за лекарствените продукти в хуманна-
та медицина, нормативните актове по него-
вото прилагане и приложимите регламенти
на ЕО, а за неуредените случаи се прилагат
разпоредбите на Закона за здравето и тази на-
редба.
Чл. 31. Държавният здравен контрол на хи-
мичните вещества и препарати се извършва по
реда на Закона за защита от вредното въздейс-
твие на химичните вещества и препарати, нор-
мативните актове по неговото прилагане и при-
ложимите регламенти на ЕО, а за неуредените
случаи се прилагат разпоредбите на Закона за
здравето и тази наредба.
Чл. 32. Държавният здравен контрол на коз-
метичните продукти се извършва за установя-
ване спазването на Наредба № 36 от 2005 г. за
изискванията към козметичните продукти, из-
дадена от министъра на здравеопазването (ДВ,
бр. 101 от 2005 г.).
Чл. 33. Държавният здравен контрол на дре-
хите втора употреба се извършва за установява-
не спазването на Наредба № 27 от 2005 г. за