Държавен вестник, бр. 67, 2010 г., стр. 115

БРОЙ  67	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  115  
4.9.6.1.7. Болнична информационна система 
и адекватно компютърно осигуряване, вклю­
чително с достъп до интернет;
4.9.6.1.8. Болнична аптека;
4.9.6.1.9. Лаборатория/център по трансфу­
зионна хематология (кръвна банка);
4.9.6.1.10. Осигурен достъп до високоспеци­
ализирани лаборатории за осъществяване на 
разширени имунохематологични, нуклеарно-
медицински изследвания на кръвни клетки.
4.9.6.2. Болничната структура трябва да има 
задължително осигурен достъп на територията 
на населеното място до:
4.9.6.2.1. Отделение/клиника по образна 
диагностика с рентгенова апарат за скопия и 
графия и с възможност за КАТ, спираловиден 
скенер, МРТ; 
4.9.6.2.2. Консултативна помощ със специали­
сти от други основни медицински специалности;
4.9.6.2.3. Хемодиализа;
4.9.6.2.4. Бронхоскопско обслужване;
4.9.6.2.5. Структура за интензивно наблюде­
ние и лечение. Готовност за осъществяване на 
централен венозен достъп;
4.9.6.2.6. Звено за лъчетерапия, вкл. с въз­
можности за целотелесно облъчване на пациенти 
и облъчване на кръвни продукти;
4.9.6.2.7. Лаборатория с възможност за спе­
циализирани хемостазни изследвания;
4.9.6.2.8. Лаборатория за HLA типизиране, 
акредитирана от Европейската федерация по 
имуногенетика (EFI), с възможност за про­
веждане на ДНК базирано HLA типизиране.
4.9.6.3. Устройството, оборудването, орга­
низацията на дейностите и квалификацията на 
персонала на изброените по-горе диагностични 
и лечебни звена трябва да съответстват на 
действащите в момента медицински стандарти.
4.9.7. Специфични медицински дейности, 
осъществявани в трансплантационно отделение.
4.9.7.1. Диагностично-лечебният процес в 
трансплантационно отделение се осъществява 
съгласно:
а) методични указания за диагностика и 
лечение на заболяванията на кръвта и кръ­
вотворните органи; 
б) решения на клиничната комисия по 
хематология (в състав, съобразен с трансплан­
тационната дейност);
в) писмено утвърдени протоколи за всички 
процедури, осъществявани в отделението, като 
високодозова терапия, приложение на имуносу­
пресори, профилактика и контрол на инфекци­
ите, приложение на кръвни биопродукти и т.н.; 
г) стандартни оперативни процедури (СОП) 
за диагностични и лечебни процедури, осъ­
ществявани в трансплантационно отделение: 
предтрансплантационни изследвания на донор/
пациент, кондициониращи режими, инфузия на 
стволови клетки, профилактика и лечение на 
реакцията на присадката срещу приемателя, 
профилактика и лечение на инфекциозни бо­
лести, лечение на късните усложнения и т.н.; 
д) правила за добра клинична практика при 
провеждане на клинични проучвания (Наредба 
№ 31 от 2007 г. за определяне на правилата на 
добрата клинична практика).
4.9.7.2. Трансплантационните процедури на 
пациент със злокачествено хематологично за­
боляване не започват, ако той не е обсъден на 
специализирана Клинична комисия за стволо­
воклетъчна трансплантация и не е определена 
цялостната лечебна тактика и методика.
4.9.7.3. Диагностични процедури в транс­
плантационно отделение – в допълнение към 
диагностичните дейности, определени за хе­
матологична клиника/отделение от III ниво, 
в трансплантационното отделение се взема 
материал и се осигурява:
а) HLA типизиране в акредитирана от Ев­
ропейската федерация по имуногенетика (EFI) 
лаборатория, с възможност за провеждане на 
ДНК базирано HLA типизиране;
б) изследване за химеризъм;
в) определяне на серумно ниво на лекар­
ствени продукти;
г) рутинна и експресна микробиологична 
диагностика на биологични секрети и хемокул­
тури с изолиране на патогенни микроорганизми, 
идентификация и антибиограма. Същата тряб­
ва да притежава възможности за изследване 
на широк спектър от вирусни и микотични 
инфекции, в които задължително се включват 
изследвания за: вирусен хепатит, HIV, EBV, 
цитомегаловирус;
д) изследване на минимална резидуална 
болест;
е) флоуцитометричен контрол на CD34+ хе­
мопоетични стволови клетки при мобилизация.
4.9.7.4. Терапевтични процедури в транс­
плантационно отделение. В трансплантационно 
отделение освен общотерапевтични се осъщест­
вяват и следните специализирани терапевтични 
процедури:
а) конвенционална, високодозова, миело­
аблативна химиотерапия и режими с редуциран 
интензитет с трансплантация на хемопоетични 
стволови клетки; 
б) инфузия на хемопоетични стволови клетки; 
в) трансфузия на кръв и кръвни продукти;
г) приложение на растежни фактори (гра­
нулоцитни колониостимулиращи фактори, 
еритропоетин);
д) приложение на имуномодулатори;
е) имуносупресорна терапия;
ж) използване на други биологично активни 
вещества с противотуморно действие;
з) глюкокортикостероидна терапия;
и) широкоспектърна антибактериална, ан­
тивирусна, антимикотична и антипротозойна 
терапия.
4.9.7.5. Други дейности: