Държавен вестник, бр. 10, 2000 г., стр. 14

С Т Р .  1 4
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й 10
3. препис от съдебното решение или удосто-
верение за регистрация в съдебен регистър с
изключение на Министерството на отбраната,
Министерството на вътрешните работи и вое-
низираните структури;
4. трите имена, свидетелство за съдимост,
документи за правоспособност и трудов стаж
на лицата по чл. 55, т. 2;
5. разрешение за ползване на помещенията
по чл. 55, т. 1, издадено по реда на Закона за
териториално и селищно устройство;
6. становище на хигиенно-епидемиологич-
ната инспекция след проверка на място.”
§ 59. Член 57 се изменя така:
“Чл. 57. (1) В тримесечен срок от постъпва-
не на заявлението и документите по чл. 56 ми-
нистърът на здравеопазването издава разреше-
ние за търговия на едро или прави мотивиран
отказ. Препис от разрешението се връчва на
лицето, подало заявлението, и на Изпълнител-
ната агенция по лекарствата.
(2) Когато Изпълнителната агенция по ле-
карствата установи несъответствия в предста-
вената документация или пропуски в нея, уве-
домява писмено за това кандидата и дава указа-
ния за отстраняването им. В тези случаи срокът
по ал. 1 спира да тече от деня на уведомяването
до отстраняване на недостатъците.
(3) Отказът на министъра на здравеопазва-
нето за издаване на разрешение подлежи на
обжалване по реда на Закона за администра-
тивното производство.”
§ 60. В чл. 58 се правят следните изменения
и допълнения:
1. Думите “Министерството на здравеопаз-
ването” се заменят с “Изпълнителната аген-
ция по лекарствата”, а думите “лекарствени
средства” се заменят с “лекарства”.
2. В т. 3 думите “лекарствените средства” се
заменят с “лекарствата”.
3. Създава се нова т. 6:
“6. списък на лекарствата, съдържащи нар-
котични вещества;”.
4. Досегашните т. 6 и 7 стават съответно
т. 7 и 8.
§ 61. В чл. 59 ал. 1 се изменя така:
“(1) За извършване на промяна на лицата по
чл. 55, т. 2, на помещенията и съоръженията за
съхранение на лекарствата или на списъка на
фармакологичните групи, с които търгува, при-
тежателят на разрешението за търговия на едро
подава заявление по реда на чл. 56, към което
прилага и свързаните с нея документи.”
§ 62. В чл. 60 се правят следните изменения:
1. В ал. 1 думите “лекарствени средства” се
заменят с “лекарства”.
2. Алинея 2 се изменя така:
“(2) Срокът на пълното разрешение е пет
години, а срокът на частичното разрешение е
две години от датата на издаването. За подно-
вяване на разрешението притежателят му по-
дава заявление по реда на чл. 56 не по-късно от
три месеца преди датата на изтичане на срока
на разрешението.”
§ 63. Член 61 се изменя така:
“Чл. 61. (1) Производителите могат да снаб-
дяват само с произведени от тях лекарства:
1. търговци на едро с лекарства;
2. други производители, само ако са необхо-
дими за тяхното производство;
3. Министерството на отбраната, Министер-
ството на вътрешните работи и другите воени-
зирани ведомства за собствени нужди с изклю-
чение на ведомствените им лечебни заведения.
(2) Търговците на едро с лекарства могат да
снабдяват с лекарства:
1. други търговци на едро с лекарства;
2. аптеки и дрогерии;
3. лечебни заведения за собствени нужди.”
§ 64. Член 62 се изменя така:
“Чл. 62. (1) Производителите и търговци-
те на едро с лекарства могат да доставят мос-
три от разрешени за употреба лекарствени про-
дукти на:
1. лекари и стоматолози;
2. висши медицински училища и медицин-
ски колежи;
3. други производители и търговци на едро с
лекарства.
(2) В случаите по ал. 1 върху опаковката
на лекарствените продукти се поставя надпис
“мостра”.
(3) На лицата по ал. 1, т. 1 могат да се доста-
вят не повече от 2 броя мостри от един и същи
вид лекарствен продукт през една календарна
година в най-малката съществуваща окончател-
на опаковка на фирмата-производител, а на
висшите медицински училища и медицинските
колежи—само в количества, необходими за
целите на обучението.”
§ 65. В чл. 63 се правят следните изменения:
1. В ал. 1 думите “лекарствени средства” се
заменят с “лекарства”.
2. В ал. 2 думите “лекарствените средства”
се заменят с “лекарствата”.
3. Алинея 3 се изменя така:
“(3) Условията и редът за блокиране и из-
тегляне на лекарства от производители, скла-
дове за търговия на едро с лекарства, аптеки,
дрогерии и лечебни заведения се определят с
наредба на министъра на здравеопазването.”
§ 66. Член 64 се изменя така:
“Чл. 64. Търговията на дребно с лекарст-
вени продукти се извършва само от аптеки по
реда на този закон, доколкото друго не е пред-
видено в него.”
§ 67. В чл. 65 се правят следните изменения:
1. В ал. 1 думата “продажба” се заменя с “от-
пускане”, думата “регистрирани” с “разрешени
за употреба”, а думите “лекарствени средства”
с “лекарствени продукти”.
2. В ал. 2 думите “необходимото количест-
во” се заличават, а думите “лекарствените сред-
ства” се заменят с “лекарствените продукти”.
§ 68. В чл. 66 ал. 2 се изменя така:
“(2) Под контрола на магистър-фармацевт по-
мощник-фармацевтът отпуска лекарствени про-
дукти, за които не е задължително лекарско пред-
писание, и извършва дейности, свързани с при-
готвяне и опаковане на лекарствени продукти.”