Държавен вестник, бр. 32, 2016 г., стр. 61

БРОЙ  32	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  61  
Нотифицираният орган оценява предложените 
изменения и решава дали изменената система по 
качеството ще продължи да отговаря на изисква-
нията по т. 3.2, или се налага ново оценяване.
Нотифицираният орган съобщава своето 
решение на производителя. Това уведомление 
включва заключенията от извършеното изследва-
не и мотивирано решение относно извършеното 
оценяване.
4. Надзор на отговорността на нотифицира-
ния орган.
4.1. Целта на надзора е да се гарантира, че 
производителят изпълнява правилно задълже-
нията, произтичащи от одобрената система по 
качеството.
4.2. За целите на оценката производителят 
предоставя на нотифицирания орган достъп до 
местата на проектиране, производство, проверка, 
изпитване и съхраняване и му предоставя цялата 
налична информация, по-специално:
а) документацията на системата по качеството;
б) записите по качеството, посочени в проект-
ната част на системата по качеството, като резул-
тати от анализи, изчисления, изпитвания и др.;
в) записите по качеството, посочени в про-
изводствената част на системата по качеството, 
като доклади от проверки, данни от изпитвания, 
данни от калибриране, доклади относно квали-
фикацията на персонала и др.
4.3. Нотифицираният орган извършва перио-
дични одити, за да се увери, че производителят 
поддържа и прилага системата по качеството, 
и представя на производителя доклад от одита.
4.4. Нотифицираният орган може да прави 
и внезапни посещения при производителя. По 
време на такива посещения нотифицираният 
орган може, ако това се налага, да извършва 
или възлага извършването на изпитвания на 
радиосъоръженията с цел да провери дали систе-
мата по качеството функционира правилно. Той 
предоставя на производителя доклад от посеще-
нието, а ако са били извършени изпитвания – и 
протоколи от изпитванията.
5. Маркировка „CE“ и ЕС декларация за 
съответствие.
5.1. Производителят нанася маркировката 
„CE“ и на отговорността на нотифицирания 
орган, посочен в т. 3.1, идентификационния му 
номер върху всяко отделно радиосъоръжение, 
което отговаря на приложимите изисквания на 
наредбата.
5.2. Производителят съставя писмена ЕС 
декларация за съответствие за всеки тип радио­
съоръжение и я съхранява на разположение 
на компетентните органи в продължение на 
10 години след пускането на радиосъоръжение-
то на пазара. ЕС декларацията за съответствие 
идентифицира типа радиосъоръжение, за който 
е съставена.
Копие от ЕС декларацията за съответствие 
се предоставя на компетентните органи при 
поискване.
6. Производителят съхранява на разположе-
ние на националните органи в продължение на 
10 години след пускането на радиосъоръжението 
на пазара:
а) техническата документация по т. 3.1, бук-
ва „б“;
б) документацията относно системата по 
качеството по т. 3.1, буква „в“;
в) информация за одобрените изменения по 
т. 3.5;
г) решенията и докладите на нотифицирания 
орган по т. 3.5, 4.3 и 4.4.
7. Всеки нотифициран орган информира своя 
нотифициращ орган за издадените или оттег­
лените одобрения на системи по качеството и 
периодично или при поискване му предоставя 
списък с одобренията на системи по качеството, 
които е отказал, спрял е действието им или по 
друг начин е ограничил.
Всеки нотифициран орган информира оста-
налите нотифицирани органи за одобрения на 
системи по качеството, които е отказал, оттеглил 
е, спрял е действието им или по друг начин е 
ограничил, и при поискване – за издадените 
одобрения на системи по качеството.
8. Упълномощен представител.
Задълженията на производителя по т. 3.1, 
3.5, 5 и 6 могат да се изпълняват от негов 
упълномощен представител, от негово име и на 
негова отговорност, при условие че са посочени 
в пълномощното.
Приложение № 2  
към чл. 15
СЪДЪРЖАНИЕ НА ТЕХНИЧЕСКАТА ДОКУ-
МЕНТАЦИЯ
Техническата документация съдържа, когато 
е приложимо, най-малко следните елементи:
1. Общо описание на радиосъоръжението, 
включително:
а) снимки или илюстрации, показващи външ-
ните характеристики, маркировката и вътреш-
ната схема;
б) версии на софтуера или вътрешното про-
грамно осигуряване, които засягат съответствието 
със съществените изисквания;
в) информация за потребителя и инструкции 
за инсталиране.
2. Конструктивни и производствени чертежи 
и схеми на компонентите, сглобените единици, 
електрическите вериги и други подобни елементи.
3. Описанията и обясненията, необходими за 
разбиране на тези чертежи и схеми и за дейст-
вието на радиосъоръжението.
4. Списък на хармонизираните стандарти, 
приложени изцяло или частично, данните за 
които са публикувани в „Официален вестник“ 
на Европейския съюз, и когато тези стандарти 
не са били приложени, описания на решенията, 
приети за изпълнение на съществените изис-
квания, включително списък на приложените 
други подходящи технически спецификации. При 
частично приложени хармонизирани стандарти 
техническата документация посочва частите, 
които са приложени.
5. Копие на ЕС декларацията за съответствие.