Държавен вестник, бр. 23, 2016 г., стр. 77

БРОЙ  23	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  77  
В допълнение към опита в системи за управ­
ление на качеството екипът одитори разполага 
най-малко с един член с опит в оценяването на 
съответната продуктова област и на технологията 
на производство на везните, както и с познания 
за приложимите изисквания на наредбата. Одитът 
включва посещение в помещенията на произво-
дителя за извършване на оценка. Екипът одитори 
преглежда техническата документация по т. 2 с 
цел да установи способността на производителя 
да определи приложимите изисквания на наред-
бата и да проведе необходимите изследвания с 
цел да осигури съответствието на везната с тези 
изисквания.
Решението се съобщава на производителя. 
Това уведомление включва заключенията от 
одита и мотивирано решение относно извърше-
ното оценяване.
5.4. Производителят се задължава да изпъл-
нява задълженията, произтичащи от одобрената 
система по качеството, както и да поддържа тази 
система в състояние на пригодност и ефективно 
функциониране.
5.5. Производителят редовно информира ноти-
фицирания орган, одобрил системата по качест-
вото, за всякакви планирани изменения в нея.
Нотифицираният орган оценява предложените 
изменения и решава дали изменената система по 
качеството ще продължи да отговаря на изисква-
нията по т. 5.2, или се налага ново оценяване.
Той съобщава своето решение на производите-
ля. Това уведомление включва заключенията от 
извършеното изследване и мотивирано решение 
относно извършеното оценяване.
6. Надзор на отговорността на нотифицира-
ния орган
6.1. Целта на надзора е да се гарантира, че 
производителят изпълнява правилно задълже-
нията, произтичащи от одобрената система по 
качеството.
6.2. За целите на оценката производителят 
предоставя на нотифицирания орган достъп до 
местата на производство, проверка, изпитване и 
съхраняване и му предоставя цялата необходима 
информация, по-специално:
а) документацията на системата по качест-
вото;
б) техническата документация по т. 2;
в) записите по качеството, като доклади 
от проверки, данни от изпитвания, данни от 
калибриране и доклади за квалификацията на 
съответния персонал и др.
6.3. Нотифицираният орган извършва перио-
дични одити, за да се увери, че производителят 
поддържа и прилага системата по качеството, 
и представя на производителя доклад от одита.
6.4. Освен това нотифицираният орган може да 
прави и внезапни посещения при производителя. 
По време на такива посещения нотифицираният 
орган може, ако това се налага, да провежда 
или да организира провеждането на изпитвания 
на везните с цел да установи дали системата по 
качеството функционира правилно. Нотифи-
цираният орган предоставя на производителя 
доклад от посещението, а ако са били проведени 
изпитвания – и протоколи от изпитванията.
7. Маркировка за съответствие и ЕС декла-
рация за съответствие
7.1. Производителят нанася маркировката 
„СЕ“ и допълнителната метрологична маркиров-
ка и на отговорността на нотифицирания орган, 
посочен в т. 5.1, идентификационния му номер 
върху всяка отделна везна, която отговаря на 
приложимите изисквания на наредбата.
7.2. Производителят съставя писмена ЕС 
декларация за съответствие за всеки модел на 
везна и я съхранява на разположение на ком-
петентните органи в продължение на 10 години 
след пускането на везната на пазара. ЕС декла-
рацията за съответствие идентифицира модела 
на везната, за който е съставена.
Копие от ЕС декларацията за съответствие 
се предоставя на компетентните органи при 
поискване.
8. Производителят съхранява на разположе-
ние на компетентните органи в продължение на 
10 години след пускането на везната на пазара:
а) документацията по т. 5.1;
б) информацията във връзка с одобрените 
изменения по т. 5.5;
в) решенията и докладите на нотифицирания 
орган по т. 5.5, 6.3 и 6.4.
9. Всеки нотифициран орган информира 
своя нотифициращ орган за издадените или 
оттеглени одобрения на системи по качеството 
и периодично или при поискване предоставя на 
своя нотифициращ орган списък с одобрения на 
системи по качеството, които е отказал, спрял е 
действието им или по друг начин е ограничил.
10. Упълномощен представител
Задълженията на производителя по т. 3, 5.1, 
5.5, 7 и 8 могат да бъдат изпълнявани от негов 
упълномощен представител, от негово име и на 
негова отговорност, при условие че са посочени 
в пълномощното.
Раздел IV
Модул F: Съответствие с типа въз основа на 
проверка на продукта
1. Съответствие с типа въз основа на провер-
ка на продукта е тази част от процедурата за 
оценяване на съответствието, чрез която произ-
водителят изпълнява задълженията си по т. 2 и 
5 и осигурява и декларира на своя отговорност, 
че съответните везни, за които се прилага т. 3, 
са в съответствие с типа, описан в сертификата 
за ЕС изследване на типа, и отговарят на изиск­
ванията на наредбата, приложими към тях.
2. Производство
Производителят взема всички необходими 
мерки за това производственият процес и него-
вото наблюдение да осигурят съответствието на 
произвежданите везни с одобрения тип, описан 
в сертификата за ЕС изследване на типа, и с 
изискванията на наредбата, приложими към тях.
3. Проверка
Нотифициран орган, избран от производителя, 
извършва подходящи изследвания и изпитва-
ния, за да провери съответствието на везните 
с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС 
изследване на типа, и съответните изисквания 
на наредбата.