Държавен вестник, бр. 54, 2020 г., стр. 13

БРОЙ  54	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  13  
логични, серологични, имунологични, мик-
робиологични и образни изследвания.
Чл. 36г. (1) Изпълнителна агенция „Ме-
дицински надзор“ е компетентният орган за 
връзка на Република България с компетент-
ните органи по трансплантация в държавите 
на изпращане и на получаване, организациите 
за обмен на органи или лечебните заведения, 
на които се предава информацията по обмен 
на органи и произтичащите от тях дейности. 
(2) Изпълнителна агенция „Медицински 
надзор“ осигурява денонощно разположение 
за изпълнение на функциите си по ал. 1, 
свързани с организиране на обмен на органи 
при спешни ситуации. 
(3) Информацията относно обмена на ор-
гани и характеризиране на донора се предава 
предварително между Изпълнителна аген-
ция „Медицински надзор“, от една страна, и 
компетентния орган по трансплантация на 
държавата на изпращане и на получаване, 
организацията за обмен на органи или лечебно 
заведение, от друга страна.
(4) Информацията по ал. 3 се предава неза-
бавно след нейното получаване и проверка в 
писмена форма по електронен път или по факс.
(5) В спешни ситуации се допуска информа-
цията относно характеризирането на органите 
и донорите, както и докладването на сериозни 
инциденти и сериозни нежелани реакции да 
се предаде устно, като незабавно след това 
се подготвя и предоставя и в писмена форма.
(6) Когато част от информацията за ха-
рактеризиране на органа и/или донора не е 
известна към момента на предоставяне на 
информацията по ал. 3, тя се предава веднага, 
след като стане налична, от Изпълнителна 
агенция „Медицински надзор“ или от съот-
ветното лечебно заведение. 
(7) За осъществяване на обмена на органи 
Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ 
изготвя бланка „Информация за обмен на 
органи“ в три екземпляра, а когато обменът 
се извършва с държава от Европейската асо-
циация за свободна търговия – в 4 екземпляра, 
която предоставя на лечебното заведение по 
чл. 36б или чл. 36в. Бланката съдържа след-
ната информация:
1. наименование и данни за връзка на 
центъра за осигуряване;
2. наименование и данни за връзка на 
центъра за трансплантация;
3. спецификация на органа;
4. дата на осигуряването;
5. национален идентификационен номер 
на донора;
6. национален идентификационен номер 
на реципиента или ако органът не е бил 
трансплантиран – информация за крайната 
му употреба; 
7. дата и час на предаването;
8. данни за връзка с лицето, отговарящо 
за предаването;
9. дата на трансплантацията, ако е при-
ложимо; 
10. информация, че съдържа лични данни 
и следва да се предпазва от неразрешено 
разкриване или достъп.
(8) При извършването на митническите 
процедури с държавите от Европейската 
асоциация за свободна търговия лечебното 
заведение представя екземпляр № 4 от бланка 
„Информация за обмен на органи“.
(9) Информацията, свързана с обмена на 
органи, се предава на език, разбираем и за 
двете страни, или на английски език.
(10) Изпълнителна агенция „Медицински 
надзор“ вписва информацията по ал. 7 в ре-
гистъра по чл. 39, ал. 1, т. 2 на български език 
независимо от езика, на който е получена.
(11) При обмен на органи с държави на из-
пращане Изпълнителна агенция „Медицински 
надзор“ трябва да потвърди на държавата на 
изпращане получаването на информацията.
(12) При обмен на органи с държава на по-
лучаване Изпълнителна агенция „Медицински 
надзор“ трябва да осигури от държавата на 
получаване потвърждение за получаването 
на изпратената информация.
Чл. 36д. (1) Изпълнителна агенция „Ме-
дицински надзор“ изисква от държавите на 
получаване информация относно датата на 
извършената трансплантация на органи, които 
са предмет на обмен, както и за наименова-
нието на лечебното заведение, в което тя е 
извършена, и данни за връзка с него.
(2) Ако органът, който е предмет на об-
мен, не бъде трансплантиран, Изпълнителна 
агенция „Медицински надзор“ изисква от 
компетентната организация на държавата 
на получаване информация за крайната му 
употреба.
Чл. 36е. (1) При възникване на сериозна 
нежелана реакция и сериозен инцидент, свър-
зан с органите, които са предмет на обмен, и 
донора, Изпълнителна агенция „Медицински 
надзор“ докладва за това незабавно на съот-
ветния компетентен орган по трансплантация 
в държавата на изпращане или в държавата 
на получаване при условията и по реда на 
наредбата по чл. 15б, ал. 3.
(2) Информацията, свързана с обмена на 
органи, се съхранява в Изпълнителна аген-
ция „Медицински надзор“ и може да бъде 
предоставена при поискване на държавата на 
изпращане или на получаване.
(3) Изпълнителна агенция „Медицински 
надзор“ съобщава на Европейската коми-
сия данни за връзка с нея, които съдържат 
най-малко: наименование, телефонен номер, 
електронен адрес, факс и пощенски адрес.
(4) Изпълнителна агенция „Медицински 
надзор“ своевременно информира Европей-
ската комисия за промени в данните по ал. 3.