Държавен вестник, бр. 38, 2009 г., стр. 14

С Т Р .  14
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  38
Обстоятелството, че чл. 18, ал. 1 и 2 ЗДБ за
2009 г. нормират предпоставките, при които сам
МС може да извърши промяната, не означава,
че по този начин законодателната  и бюджетна
компетентност на  НС не е нарушена. Съобра-
женията в подкрепа на делегиране на тази ком-
петентност на НС върху  МС, който в операти-
вен порядък, като следва определени правила
при оперативното изпълнение на държавния
бюджет, при спазване приоритета на едни бю-
джетни показатели пред други, може  сам да
върши промени в основни бюджетни парамет-
ри, противоречи на необходимостта от упраж-
няване на граждански контрол върху изпълни-
телната власт в областта на изпълнението на
бюджета. Той може да се осъществи ефективно
само  ако НС извършва бюджетната актуализа-
ция, макар и по предложение на МС като из-
пълнител на бюджета, поради което оспорена-
та разпоредба на чл. 18, ал. 2, т. 1 ЗДБ за 2009 г.
е  противоконституционна и като противореча-
ща на чл. 106 от Конституцията.
Конституционен съдия: Благовест Пунев
6918
вила за работната заплата; средствата се оп-
ределят в размер до 25 на сто от брутния годи-
шен размер на средствата за работна заплата
и се осигуряват от икономии на бюджета на
комисията.”
2. Досегашната ал. 3 става ал. 4 и накрая се
допълва със: “Статутът им се определя с реше-
ние на комисията.”
§ 2. В чл. 38 т. 3 се изменя така:
“3. проучва и популяризира добрата наша и
международна практика в надзорната дейност;”.
§ 3. В приложението към чл. 29, ал. 2 се пра-
вят следните изменения и допълнения:
1. Текстът “Численост на администрацията—
30 щатни бройки, в т.ч.” се допълва с “предсе-
дателя на комисията”.
2. В т. 4 цифрата “9” се заменя с “8”.
Председател: Н. Чаталбашев
6843
МИНИСТЕРСТВА
И ДРУГИ ВЕДОМСТВА
КОМИСИЯ ЗА ПУБЛИЧЕН
НАДЗОР НАД РЕГИСТРИРАНИТЕ
ОДИТОРИ
Правилник за изменение и допълнение на Пра-
вилника за дейността на  Комисията за публи-
чен надзор над регистрираните одитори (ДВ,
бр. 1 от 2009 г.)
§ 1. В чл. 29 се правят следните изменения и
допълнения:
1. Създава се нова ал. 3:
“(3) Председателят и служителите на коми-
сията имат право на:
1. допълнителен платен годишен отпуск за
изпълнение на задълженията извън работно
време; конкретният размер на отпуска на пред-
седателя се определя с решение на комисията, а
на служителите—със заповед на председателя;
2. възстановяване на разходите за обучение,
за повишаване на квалификацията и за преква-
лификация, когато са изпратени на обучение с
решение на комисията;
3. представително или работно облекло на
стойност до четири минимални месечни работ-
ни заплати за страната; конкретният размер на
средствата се определя от председателя на ко-
мисията за всяка календарна година, въз основа
на приети от комисията вътрешни правила;
4. допълнително възнаграждение за изпъл-
нение на специфичните им функции по ЗНФО
при условия и ред, определени с вътрешни пра-
МИНИСТЕРСТВО НА
ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
НАРЕДБА № 15
от 17 април 2009 г.
за условията за издаване на разрешение за
производство/внос и принципите и изисквани-
ята за добра производствена практика на всич-
ки видове лекарствени продукти, на лекарст-
вени продукти за клинично изпитване и на
активни вещества
Раздел I
Общи положения
Чл. 1. С тази наредба се уреждат:
1. условията за издаване и промяна на разре-
шение за производство/внос;
2. принципите и изискванията за добрата
производствена практика (ДПП) на всички
видове лекарствени продукти, на лекарствени
продукти за клинично изпитване и на активни
вещества съгласно приложението.
Чл. 2. (1) Добрата производствена практика
на лекарствени продукти се осъществява при
спазване на принципите за споделяне на отго-
ворността за качеството, безопасността и ефи-
касността на лекарствените продукти.
(2) Добрата производствена практика оси-
гурява спазването на принципите и изисквани-
ята за производството на лекарствени продук-
ти както към момента на разрешаване на про-
изводството, така и периодично след разреша-
ването им за производство и употреба.
Раздел II
Изисквания към документацията, свързана с
промяна на разрешение за производство/внос
Чл. 3. При промени по реда на чл. 156, ал. 1,
т. 1 и 2 и чл. 165, ал. 1, т. 1 от Закона за лекар-
ствените продукти в хуманната медицина
(ЗЛПХМ) заявителят представя следната доку-
ментация: