Държавен вестник, бр. 72, 2025 г., стр. 75

БРОЙ  72	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  75   
 
2 
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА АКТИВНА БОЛЕСТ НА CROHN И УЛЦЕРОЗЕН КОЛИТ НАД 18 ГОДИШНА ВЪЗРАСТ В 
ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ИЗДАВАНЕ НА ПРОТОКОЛИ ЗА ПРОВЕЖДАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ НА 
АКТИВНА БОЛЕСТ НА CROHN И УЛЦЕРОЗЕН КОЛИТ  
 (Adalimumab, Golimumab, Infliximab, Vedolizumab, Tofacitinib, Ustekinumab, Upadacitinib 
Risankizumab) 
 
Протоколът се издава от специалисти - гастроентеролози от специализирана комисия в лечебни заведения за 
болнична помощ, сключили договор с НЗОК. Специализираните комисии се създават със Заповед на директора на 
ЛЗ*: УМБАЛ „Царица Йоанна - ИСУЛ” - гр. София, УМБАЛ „Св. Иван Рилски” - гр. София, ВМА - гр. София, УМБАЛ „Св. 
Марина” - гр. Варна, УМБАЛ „Св. Георги” - гр. Пловдив, „Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда“ - гр. София, УМБАЛ 
„Софиямед“ - гр. София, „Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ“ - гр. София, УМБАЛ „Каспела“ гр. Пловдив, УМБАЛ „Георги 
Странски“ - гр. Плевен, УМБАЛ „Проф. д-р Стоян Киркович“ - гр. Стара Загора, УМБАЛ „Александровска“ – гр. София, ВМА 
Варна, МБАЛ „Сърце и мозък“ – гр. Бургас, МБАЛ „Сърце и мозък“ – гр. Плевен, УМБАЛ „Пълмед“ – гр. Пловдив. 
*При всяка промяна на състава на специализираните комисии се предоставя актуализирана заповед на директора на ЛЗ.  
 
 
I. РЕД ЗА ЗАВЕРЯВАНЕ НА ПРОТОКОЛИТЕ 
 
 
 
 
II. ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ 
 
1. Е-протокол се издава от лекари специалисти по профила на заболяването, членове на специализирани комисии в лечебни 
заведения, оказващи болнична медицинска помощ (ЛЗБП) на основание „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38 
„Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени 
продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“ в съответствие с настоящите Изисквания на НЗОК, като първият протокол при започване на лечение 
и протоколът при смяна с друг лекарствен продукт се издават за период до 180 дни, а всеки следващ протокол може да се издава за срок 
до 365 дни. 
2. ЗОЛ удостоверява с подписа си в „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38: следното: „Желая да ми бъде одобрено 
лечение с лекарствения продукт, като декларирам, че съм уведомен за действието на назначената лекарствена терапия и давам 
информирано съгласие същата да ми бъде прилагана“; „Съгласен/а съм за използване на личните ми данни за целите на експертизата“; 
„Желая да бъда уведомен/а за резултата от експертизата от РЗОК по един от следните начини: по е-mail, телефон или на място в РЗОК“; 
„Разрешавам достъп до електронното ми здравно досие“. 
3. До получаване на информация за започване или продължаване на заявеното лечение, ЗОЛ продължава терапията с 
лекарствен/и продукт/и, с които е провеждал лечението до момента.  
4. Преди стартиране на процеса по издаване на Е-протокол на ЗОЛ, специализираната комисия  прави справка по електронен път за 
издадени на ЗОЛ предходни протоколи, по същия профил на заболяване. Процесът по издаване на Е-протокол се реализира в 
медицински софтуер. В настоящите изисквания са посочени необходимите документи за издаване на Е-протокол на ЗОЛ. 
5. Документите (амбулаторните листове, епикризи, изследвания), които съществуват в НЗИС/информационната система на НЗОК, се 
декларират в Е-протокола с техните уникални номера (НРН).  
Информацията, относима към издаване на Е-протокола, която е в документ, който няма електронен формàт и не се съдържа в НЗИС, се 
подава: като се попълва в Решението на специализирана комисия – основание за издаване на Е-протокола или документът се сканира и 
прикача към Е-протокола.  
6. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл.78, т.2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се предоставят и съхраняват 
приложение №1 и приложение №3 от настоящите „Изисквания на НЗОК“, при следните условия:  
 - за приложение №1, подписано от специализираната комисия, при наличието на текст в „Решение на специализирана комисия“ по АПр 
№ 38: „Липсват изключващи критерии за започване/продължаване на лечение с ЛП“;  
 - за приложение №3, подписано от ЗОЛ, при наличието на текст в „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38: „Желая да ми 
бъде одобрено лечение с лекарствения продукт, като декларирам, че съм уведомен за действието на назначената лекарствена терапия и 
давам информирано съгласие същата да ми бъде прилагана“.  
Протоколи за продължаване на лечение 
 
Медицинска документация, потвърждаваща критериите по приложение 1 
и всички необходими изследвания, съобразно приложение 2 
 
Решение на специализирана комисия с ясна медицинска мотивация за 
започване 
на 
терапията, 
задължително 
се 
отбелязва 
липса 
на 
изключващи 
критерии 
(подписано 
от 
всички 
членове 
на 
специализираната комисия) 
 
“Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК” – 
обр. МЗ-НЗОК 
Комисия по чл. 78, т. 2 
от ЗЗО в ЦУ на НЗОК  
Заверка на протокола 
в РЗОК  
Протоколи за започване на лечение  
Протоколи при промяна (повишаване) на дозовия режим или смяна на терапията (смяна на лекарствен 
продукт с друг INN) 
 
“Протокол за предписване на лекарства, 
заплащани от НЗОК/РЗОК” – обр.  МЗ-НЗОК  
СПЕЦИАЛИЗИРАНА 
КОМИСИЯ 
СПЕЦИАЛИЗИРАНА 
КОМИСИЯ 
Заверка на 
протокола в РЗОК