Държавен вестник, бр. 36, 2009 г., стр. 5

Б Р О Й  36
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  5
§ 2.  В чл. 2 се правят следните допълнения:
1. В ал. 1 след думата “човешки” се добавя
“или животински”.
2. В ал. 5 след думата “преработка” се добавя
“етикетиране”.
§ 3. В чл. 6 думата “осигуряване” се заменя с
“получаване”.
§ 4.  В чл. 10, ал. 2 думите “международния
обмен” се заменят с “вноса и износа”.
§ 5. Създава се чл. 10а:
“Чл. 10а. (1) Министърът на здравеопазва-
нето определя със заповед публична донорна
банка на стволови клетки и костен мозък, коя-
то е структура на лечебно заведение за болнич-
на помощ, извършващо вземане, експертиза,
обработка, преработка, съхраняване, етикети-
ране и транспортиране на стволови клетки и
костен мозък за трансплантации.
(2) Лечебното заведение по ал. 1 отговаря на
следните критерии:
1. е със 100 на сто държавно участие в ка-
питала;
2. има разрешение за дейностите по ал. 1,
издадено по реда на чл. 47 от Закона за лечеб-
ните заведения;
3. акредитирано е по реда на чл. 86, ал. 1 от
Закона за лечебните заведения.
(3) Донорната банка, определена по реда на
ал. 1 и 2, е Национална публична донорна банка
и има за цел да осигурява стволови клетки и
костен мозък в национален мащаб за транс-
плантация на лица, страдащи от заболявания,
при които други методи на лечение са с по-мал-
ка ефективност или не са приложими.”
§ 6.  В чл. 11 се правят следните изменения и
допълнения:
1. В ал. 5:
а) в т. 4 думите “непрекъснат достъп на ме-
дицинския персонал, пряко участващ” се за-
менят с “денонощен достъп на лекарите, пря-
ко участващи”, а думите “или реципиент” се
заличават;
б) в т. 5 думите “организира международ-
ния обмен” се заменят с “координира вноса и
износа”;
в) създава се т. 5а:
“5а. издава разрешенията и удостоверения-
та, посочени в този закон, Закона за здравето и
Закона за лечебните заведения, относно извър-
шване на дейностите по трансплантация и асис-
тирана репродукция;”
г) в т. 10 думата “организира” се заменя с
“координира”;
д) в т. 12 след думите “безопасност на” се
добавя “органите”;
е) в т. 13 думата “осигуряват” се заменя с
“получават”;
ж) в т. 16 след думата “съхраняването” се
добавя “предоставянето”;
з)  създава се т. 17:
“17. организира обучение по качество и бе-
зопасност при извършване на дейности по транс-
плантация на лицата по чл. 15г и на лица, които
извършват вземане, експертиза, обработка,
преработка, етикетиране, съхраняване, предос-
тавяне и транспортиране на органи, тъкани и
клетки.”
2. Създава се ал. 6:
“(6) При осъществяване на дейностите по
ал. 5, т. 5а Изпълнителната агенция по тран-
сплантация събира такси в размер, определен
с тарифа, одобрена от Министерския съвет по
предложение на министъра на здравеопаз-
ването.”
§ 7.  Създава се чл. 11а:
“Чл. 11а. (1) Приходите на Изпълнителната
агенция по трансплантация се формират от:
1. субсидии от републиканския бюджет чрез
бюджета на Министерството на здраве-
опазването;
2. собствена дейност.
(2) Изпълнителната агенция по трансплан-
тация е администратор на приходите от собст-
вена дейност от:
1. таксите по чл. 11, ал. 6 за издаване на раз-
решения и удостоверения за извършване на
дейности по трансплантация и по асистирана
репродукция;
2. организиране на обучението по качество и
безопасност при извършване на дейности по
трансплантация на лицата по чл. 15г и на лица,
които извършват вземане, експертиза, обработ-
ка, преработка, етикетиране, съхраняване, пре-
доставяне и транспортиране на органи, тъкани
и клетки;
3. други източници, определени със закон или
с акт на Министерския съвет.
(3) Издръжката на обучението по качество и
безопасност при извършване на дейности по
трансплантация на лицата по чл. 15г и на лица-
та, които извършват вземане, експертиза, об-
работка, преработка, етикетиране, съхранява-
не, предоставяне и транспортиране на органи,
тъкани и клетки, е за сметка на съответните
лечебни заведения или на обучаващите се лица.
(4) Средствата по ал. 2 се разходват за дей-
ността на Изпълнителната агенция по транс-
плантация.”
§ 8.  В чл. 13 се правят следните изменения и
допълнения:
1. В ал. 1 след думите “Вземане и/или” се
добавя “експертиза, обработка, преработка,
етикетиране, съхраняване, предоставяне и”,
думата “извършва” се заменя с “извършват”, а
думите “дейностите по вземане и/или присаж-
дане на органи, тъкани и клетки” се заменят
със “съответните дейности”.
2. В ал. 2 след думата “Вземане” се добавя
“експертиза, обработка, преработка, етикети-
ране, съхраняване, предоставяне и”, думите