Държавен вестник, бр. 11, 2004 г., стр. 35

Б Р О Й  11
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  35
Приложение № 7
към чл. 8, т. 2, буква “в”
Процедура за оценяване на съответствието
“Пълно осигуряване на качеството”
1. “Пълно осигуряване на качеството” е проце-
дура, при която производителят, като изпълнява
задълженията си по т. 2, осигурява и декларира, че
машината или съоръжението съответства на при-
ложимите за тях изисквания на наредбата. Произ-
водителят или неговият упълномощен представи-
тел трябва да нанесе на всяка машина или съоръ-
жение маркировката за съответствие и да състави
писмена декларация за съответствие.
2. Производителят трябва да приложи одоб-
рена система по качеството за проектиране, про-
изводство, както и контрол и изпитване на край-
ния продукт съгласно т. 3 и подлежи на надзор
съгласно т. 4.
3. Система по качеството
3.1. За оценяване на системата по качеството
производителят подава заявление до избрано от
него лице, получило разрешение за оценяване на
съответствието. Заявлението съдържа:
а) всички необходими данни за категорията на
предвидения продукт, включително техническо-
то досие на машината или съоръжението, което е
във фаза проектиране или производство; докумен-
тацията трябва да съдържа най-малко следните
сведения:
—наименование и адрес на производителя или
на неговия упълномощен представител;
—описание на машината или съоръжението;
—марка;
—търговско наименование;
—вид, серии и номера;
—технически данни, необходими за идентифи-
циране на машината или съоръжението и за оце-
няване излъчвания от него шум, включително
чертежи и необходимите за тяхното разбиране
описания и обяснения, ако е необходимо;
—позоваване на наредбата;
—протоколи от изпитвания за измерванията
на шума, издадени съгласно изискванията на на-
редбата;
—използваните технически средства и резул-
татите от оценката на отклоненията при произ-
водствени промени и тяхната връзка с гарантира-
ното ниво на звукова мощност;
—копие от декларацията за съответствие;
б) документацията относно системата по ка-
чеството.
3.2. Системата по качеството трябва да осигу-
рява съответствие на продукта (машината или
съоръжението) с изискванията на наредбата.
Всички елементи, изисквания и предписания,
приети от производителя, трябва да са системати-
зирани и подредени под формата на документира-
ни правила, процедури и инструкции. Документа-
цията на системата по качеството трябва да позво-
лява еднозначно тълкуване на правилата и проце-
дурите за осигуряване на качеството, като програ-
ми, планове, наръчници и записи.
3.3. Документацията на системата по качест-
вото трябва да съдържа описание на:
а) целите по качеството и организационната
структура, отговорностите на ръководството от-
носно качеството на проекта и на продукта;
б) техническото досие, което се изготвя за все-
ки продукт и съдържа най-малко информацията,
посочена в т. 3.1;
в) средствата и методите за управление и про-
верка на проектирането на продукта, процесите и
систематичните действия, които се прилагат при
проектирането на продуктите, спадащи към съот-
ветната категория съоръжение;
г) средствата и методите за производство, кон-
трол и осигуряване на качеството, процесите и
съответните систематични действия, които се
прилагат;
д) изследванията и изпитванията, които се из-
вършват преди, по време и след производството, с
посочване на тяхната периодичност;
е) записите по качеството, като доклади от
контрола и данни от изпитвания и калибриране,
доклади за квалификацията на съответния персо-
нал и други;
ж) начините за наблюдение за постигане на
изискваното качество на проекта и качеството
на продукта (машината или съоръжението) и
ефективното функциониране на системата по ка-
чеството.
Лицето, получило разрешение за оценяване на
съответствието, трябва да оцени системата по ка-
чеството, за да установи дали тя съответства на
изискванията по т. 3.2. Системите по качеството,
които прилагат българския стандарт, който въвеж-
да EN ISO 9001:2001, се счита, че удовлетворяват
тези изисквания.
Екипът одитори трябва да включва поне едно
лице с опит в оценяване на технологията, отнася-
ща се за съответната машина или съоръжение.
Процедурата за оценяване включва и проверка на
място при производителя.
Решението се съобщава на производителя и
съдържа заключенията от изследването и мотиви-
рано решение от оценяването.
3.4. Производителят трябва да изпълнява за-
дълженията, произтичащи от одобрената система
по качеството, и да поддържа нейното правилно и
ефикасно функциониране.
Производителят или неговият упълномощен
представител информира лицето, получило разре-
шение за оценяване на съответствието и одобрило
системата по качеството, за всяко предвиждано
нейно изменение.
Лицето, получило разрешение за оценяване на
съответствието, преценява предложените измене-
ния и решава дали изменената система по качест-
вото ще продължи да отговаря на изискванията по
т. 3.2, или е необходимо ново оценяване.
Решението се съобщава на производителя.
Съобщението съдържа заключенията от изслед-
ването и мотивирано решение от оценяването.
4. Надзор под отговорността на лицето, полу-
чило разрешение за оценяване на съответствието:
4.1. Надзорът по т. 4 има за цел да осигури точ-
ното изпълнение на задълженията на производи-
теля, произтичащи от одобрената система по ка-
чеството.
4.2. За целите на надзора производителят оси-
гурява на лицето, получило разрешение за оценя-
ване на съответствието, достъп до местата за про-
ектиране, производство, контрол, изпитване и скла-
диране и му предоставя всички необходими данни
и по-специално: