Държавен вестник, бр. 67, 2010 г., стр. 49

БРОЙ  67	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  49  
Преходни  разпоредби
§ 8. Лицата, получили разрешение за от­
криване на аптека или разрешение за търговия 
на дребно с лекарствени продукти, привеждат 
дейността си в съответствие с чл. 16а  в срок 
до 1.07.2011 г.
§ 9. Лицата, получили разрешение за от­
криване на аптека или разрешение за търговия 
на дребно с лекарствени продукти, привеждат 
дейността си в съответствие с § 6, т. 1, буква „б“ 
(относно т. 5, буква „а“)  в срок до 1.07.2011 г.
За министър: Ив. Миланов
6945
2.2. Общите изисквания за организацията 
и дейността на лабораториите, които провеж­
дат специализирани диагностични генетични 
изследвания – цитогенетичен и молекулярно-
цитогенетичен анализ, молекулярно-генетичен 
анализ, биохимичен генетичен анализ, генетич­
на идентификация на индивида и участват в 
национални генетични скринингови програми.
2.3. Минималният обем показатели и апара­
тура за лабораториите, провеждащи генетични 
изследвания.
2.4. Препоръчваните методологични и ана­
литични принципи за осъществяването на 
дейността на лабораториите.
2.5. Задължителните изисквания за осигурява­
не на качеството на лабораторните изследвания.
2.6. Общите изисквания за създаване и под­
държане на ДНК банка към лабораториите.
Раздел ІI
Специфични изисквания за провеждане на 
медико-генетично консултиране
1. Определение
Mедико-генетичнoто консултиране (МГК) е 
високоспециализирана консултативна медицин­
ска дейност, извършвана от лекар с призната 
специалност по медицинска генетика, насо­
чена към изграждане цялостна концепция по 
отношение на развитието и/или предаването 
на наследствена болест или предразположение 
в дадено семейство или за даден индивид. За­
вършва с прогнозиране на риск за определено 
заболяване.
2. Устройство и оборудване на кабинет за 
медико-генетично консултиране
2.1. Устройство на кабинета за медико-ге­
нетичнo консултиране – кабинет и манипула­
ционна.
2.1.1. Кабинетът се използва за преглед на 
пациента/ите – снемане на анамнеза, физи­
кален статус, родословен анализ, попълване 
на медицинските документи и провеждане на 
медико-генетичната консултация на пациента и/
или семейството му и/или негови родственици.
2.1.2. Към кабинета може да се разкрива 
манипулационна за вземане биологичен мате­
риал (кръв, кожа) за различни диагностични 
изследвания, както и за извършване на спе­
цифични диагностични дейности – оглед под 
UV-светлина, фотографиране.
2.2. Оборудване 
2.2.1. Кабинет: лекарско бюро, стол, за­
ключващ се шкаф за медицински документи, 
кушетка-канапе за консултирания, мивка с те­
чаща топла и студена вода, телефон, компютър 
и принтер с достъп до интернет.
2.2.2. Манипулационна: хладилник за съхра­
нение на кръв и други биологични материали, 
медицинска масичка за спринцовки, стол за 
вземащия пробите, специален стол за пациента, 
НАРЕДБА № 38
от 20 август 2010 г.
за утвърждаване на медицински стандарт 
„Медицинска генетика“
Член единствен. (1) С тази наредба се ут­
върждава медицинският стандарт „Медицинска 
генетика“ съгласно приложението.
(2) Дейността по медицинска генетика се 
осъществява при спазване на стандарта по ал. 
1 и се изпълнява от всички лечебни заведения, 
в които се осъществява дейност по медицинска 
генетика.
Заключителни разпоредби
§ 1. Тази наредба се издава на основание 
чл. 6, ал. 1 от Закона за лечебните заведения.
§ 2. Министърът на здравеопазването дава 
указания по прилагането на наредбата.
Министър: А.-М. Борисова
Приложение
към член единствен, алинея първа
МЕДИЦИНСКИ СТАНДАРТ 
„МЕДИЦИНСКА ГЕНЕТИКА“
Раздел І
Общи положения
1. Определение
Медицинската генетика е самостоятелна 
медицинска специалност и научна дисциплина, 
която изучава етиологията, патогенезата, унас­
ледяването, клиничната изява, профилактика и 
лечение на наследствените болести и предраз­
положения и чрез прилагане на специфични 
методи за изследване осигурява генетичната 
диагностика и генетично консултиране. Основен 
обект на медицинската генетика е семейството 
или неговите болни или здрави членове. Пред­
мет на медицинската генетика са включително 
и националните скринингови изследвания за 
наследствени болести и предразположения.
2. Медицинският стандарт „Медицинска 
генетика“ регламентира:
2.1. Основните изисквания и критерии, на 
които трябва да отговаря медико-генетичното 
консултиране.