Държавен вестник, бр. 7, 2007 г., стр. 53

Б Р О Й  7
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  53
LIII. Насоки за оценка на някои продукти,
използвани при храненето на животните
Общи аспекти
Настоящите насоки представляват наръчник,
предназначен за изготвянето на документация
за продуктите, изброени в точки 1.1 и 1.2 от
Приложението към Директива 82/471/ЕИО,
получени от култивиране на микроорганизми и
за които има вероятност да бъдат допуснати
като нов източник на протеини при храненето
на животните. Чрез тази документация следва
да се направи оценка на въпросните продукти
въз основа на настоящото състояние на позна-
нията и следва да гарантират тяхното съответ-
ствие с фундаменталните принципи, определе-
ни с цел допускане на тяхната употреба, които
са предмет на член 6, параграф 2 от гореупоме-
натата директива.
Могат да бъдат поискани всички изследва-
ния, очертани в този документ, и при необхо-
димост да се поиска допълнителна информа-
ция. Като общо правило трябва да се осигури
цялата информация, необходима за установя-
ване идентичността на микроорганизма и със-
тава на културната среда, както и производ-
ствения процес, характеристиката, предста-
вянето, условията на употреба, методите за
определяне и хранителните свойства на про-
дукта. Същото важи за информацията, необ-
ходима за оценяване на допустимото ниво на
продукта посредством целевите видове и рис-
ковете за човека и за околната среда, които
пряко или непряко произтичат от използва-
нето на продукта. Токсикологичните изслед-
вания, необходими за тази цел, зависят от
естеството на продукта, съответните животин-
ски видове и метаболизма на продукта в ла-
бораторните животни.
Документацията, която следва да се предос-
тави, трябва да включва подробни доклади,
представени в съответния ред и с номериране-
то, предложени тези насоки и придружена от
резюме. Липсата на което и да е от предложе-
ните изследвания трябва да бъде аргументира-
на. Прилагат се публикациите, цитирани като
препратки.
Наблюдения
Терминът “продукт”, така както се използва
в настоящите насоки, се отнася за който и да е
съдържащ протеини продукт—в състоянието, в
което той ще се представя като храна за живот-
ни или като компонент от храна за животни.
При всяка промяна в производствения про-
цес или в условията за употреба на продукта
ще се изисква уведомяване и при необходи-
мост допълнителна документация за нова
оценка.
Представяне на изследванията
I. Микроорганизъм, културна среда и произ-
водствен процес, характеристики на продукта,
представяне и условия на употреба, методи на
определяне
II. Изследвания за хранителните свойства на
продукта
III. Изследвания за биологичните последи-
ци от употребата на продукта при храненето на
животните
IV. Други подходящи изследвания
Раздел I
Микроорганизъм, хранителна среда и произ-
водствен процес, характеристики на продук-
та, представяне и условия на употреба, методи
на определяне
1. Микроорганизъм
1.1. Класификация, произход, морфология,
биологични свойства, генетични манипулации.
1.2. Безвредност, възможно оцеляване извън
ферментора и последици за околната среда.
1.3. Устойчивост и чистота на култивирани-
те щамове, методи, използвани за проверка на
тези критерии.
2. Културна среда и производствен процес
2.1. Състав на субстрата, добавени субстан-
ции и т. н.
2.2. Процеси на производство, изсушаване и
очистване. Процес на умъртвяване на микро-
организмите. Методи, използвани за проверка
константността на състава на култивирания
продукт и откриване на всякакви химически,
физически и биологични замърсители по време
на производството.
2.3. Технически процеси на подготовка за
употреба.
3. Характеристики на продукта
3.1. Физически и физико-химични свойст-
ва: макро- и микроморфология, размер на час-
тиците, плътност, специфично тегло, хигро-
скопичност, разтворимост, електростатични
свойства и т. н.
3.2. Химически състав и характеристики
3.2.1. Съдържание на влага, груб протеин,
груби масти, груба целулоза, груба пепел, въг-
лехидрати, граници за вариране на тези съ-
държания.
3.2.2. Съдържание на общия амоняк, амин,
нитрат и нитритен нитроген, нуклеинови кисе-
лини, протеин, количествен и качествен състав
на общите и на свободните аминокиселини и на
пириновите и пиримидиновите бази.
3.2.3. Количествен и качествен състав на
общите липиди: мастни киселини, несапунооб-
разуваща материя, разтворими в липиди пиг-
менти, фосфолипиди.
3.2.4. Състав на въглехидратната фракция.
3.2.5. Количествен и качествен състав на
неорганичните компоненти.
3.2.6. Количествен и качествен състав на
витамините.
3.2.7. Количествен и качествен състав на
другите съставки: добавки, остатъци от субст-
рата и разтворителите, други потенциално вред-
ни остатъци от метаболизма на субстрата, на
културната среда, на производствения процес.