Държавен вестник, бр. 9, 2018 г., стр. 8

СТР.  8	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  9
4. Област на приложение – видове организми, 
които са обект на предлаганата употреба, мате­
риали, които ще бъдат третирани, и др.
VI. Ефективност и резистентност по данни от 
изпитвания и/или литературни данни.
1. Данни за биологична ефективност, като се 
имат предвид предлаганите области на приложение 
и начин на употреба, включително географски и 
климатични условия.
1.1. Време на въздействие.
2. Данни за резистентност, когато има налични.
3. Въздействие върху качеството на третираните 
материали или продукти.
VII. Начин на употреба.
1. Описание на начина на употреба, включи­
телно описание на системи за прилагане, когато 
се предвиждат такива.
2. Разходна норма.
3. Брой и продължителност на третиранията.
4. При необходимост информация за специ­
фични условия на околната среда (например кли­
матични, географски, метеорологични и др.) или 
други обстоятелства, при които биоцидът/групата 
биоциди може или не може да бъде употребяван.
5. Интервал от време, който трябва да се 
спазва между:
5.1. отделните приложения на биоцида/групата 
биоциди, и/или
5.2. прилагането на биоцида/групата биоциди 
и употребата на третираните продукти, и/или
5.3. употребата на биоцида/групата биоциди и 
достъпа на хора или животни до третираните зони, 
като се посочват и средства и мерки за обезвреж­
дане, указания за почистване на оборудването.
6. Препоръчвани предпазни мерки при употре­
бата, транспорта и съхранението, като средства 
за колективна и лична защита, противопожарни 
мерки, покриване на мебелировката или обо­
рудването, отстраняване на храни за хора и/или 
животни, указания за предотвратяване експози­
цията на животни.
7. Указания за безопасно обезвреждане на 
биоцида/групата биоциди и опаковката му, как­
то и, при необходимост, забрана за повторното 
използване на опаковката.
VIII. Резюме на токсикологични и екотокси­
кологични данни за биоцида/групата биоциди по 
протоколи за изпитвания или литературни данни, 
допълващи данните, представени за активния 
организъм.
IХ. Класифициране, опаковане и етикетиране на 
биоцида/групата биоциди съгласно изискванията 
на Регламент (ЕО) № 1272/2008 (CLP).
1. Класифициране на биоцида/групата биоциди:
1.1. Класове и категории на опасност, преду­
преждения за опасност и препоръки за безопасност 
по отношение на химичните съставки съгласно 
Приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008 
(CLP).
1.2. Рискова група, в която е класифициран 
активният организъм, и знак за биоопасност 
съгласно Наредба № 4 от 2002 г. за защита на 
работещите от рискове, свързани с експозиция 
на биологични агенти при работа. 
2. Опаковка.
2.1. Материал, вид, форма и графичен дизайн 
на опаковката.
2.2. Съвместимост на материала на опаковката 
с биоцида/групата биоциди.
2.3. Вместимост (маса или обем).
3. Проект на етикет, изготвен съгласно изис­
кванията на чл. 69 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
Х. Категория на потребителите – масова и/
или професионална, по смисъла на § 1, т. 17 от 
допълнителните разпоредби на ЗЗВВХВС.
*Когато представените данни са въз основа на 
протоколи от изпитвания, се представят копия на 
протоколите.
**Когато са представени литературни данни, се 
посочва източникът и се представя копие на лите­
ратурните данни.
Приложение № 4
към чл. 4
РАЗРЕШЕНИЕ
за предоставяне на пазара на биоцид/група биоциди
№ .........../............ г.
На основание чл. 14а и чл. 18в, ал. 5 във връз­
ка с чл. 15, ал. 4, т. 16 от Закона за защита от 
вредното въздействие на химичните вещества и 
смеси и подадено заявление с вх. № .........../............ г.
Разрешавам предоставянето на пазара на:
I. Търговско наименование на биоцида/групата 
биоциди
.......................................................................................
II. Име и адрес на лицето, което предоставя 
на пазара биоцида/групата биоциди
.......................................................................................
III. Име и адрес на производителя на биоцида/
групата биоциди
.......................................................................................
IV. Производител на активното вещество
.......................................................................................
V. Вид на биоцида/групата биоциди съгласно 
Приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012 
на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 
2012 г. относно предоставянето на пазара и упо­
требата на биоциди
.......................................................................................
VI. Вид на биоцида/групата биоциди (гранулат, 
течност, прахообразен и др.)
.......................................................................................
VII. Данни за активното вещество/вещества в 
състава на биоцида/групата биоциди
А. Химично вещество
№ по ред
Наименование
CAS № и ЕС №, когато такива
са определени
Концентрация на активното
вещество в метрични единици
Б. Микроорганизъм/микроорганизми
№ по ред
Общоприето наиме­
нование и синоними
Таксономично 
наименование
Щам
Концентрация на активния организъм в 
състава на биоцида/групата биоциди